资源共享₪31₪我国医疗器械生产、经营现状一.生产状况1.生物医用材料成主角生物材料是一类用于诊断、治疗或替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料,它的研究与开发直接涉及人民健康,它不仅挽救了数以千万计危重病人的生命,而且提高了人类的生存质量,对国民经济和社会的发展具有十分重要的意义。生物医用材料是医疗器械产业的基础,它的研究与开发对国民经济和社会发展具有十分重要意义。近10年来,随着人口老龄化和中青年创伤的增加,生物医用材料和制品的市场一直保持15%以上的年增长率,发展势态已可与信息和汽车产业相比,正在成长为本世纪世界经济的一个支柱性产业。目前我国生物医用材料高技术产业体系尚未形成,产品技术结构极不合理,技术含量高的产品90%以上依靠进口。1995年以来,国外厂商及其产品已以高达200%—500%的年增长率涌入我国市场,与1995—1997三年外商共注册产品1952种相比,仅2003年一年境外产品的注册数已达2192种。昂贵的进口品不仅增加了国家和人民医疗费用的沉重负担,使一些普通老百姓难以得到应有治疗,而且对我国生物医用材料和制品产业的发展构成严峻挑战。所以,在我国,发展生物医用材料科学与产业,已迫在眉睫。2.本土数字化医疗设备性价比优异却难腾飞有不少患者认为,如今看病动不动就要做CT或者核磁共振检查,价格昂贵。医院的解释是,这些设备都是花大价钱进口的,收费当然贵。这种解释令人疑惑,据了解,中国自行生产的CT和核磁共振等数字化医疗设备已经完全可以满足日常诊断医疗需求,价格又远远低于进口设备,为什么医院不使用国产设备呢?自主品牌具有性价优势人们常把应用电子信息技术,被赋予数字化理念的医疗设备称为数字化医疗设备,包括CT、核磁共振仪、B超以及一些用于检验、诊断、监护的设备。经过近20年的努力,我国数字化医疗设备的关键技术在科技部“863”计划和国家重点基础研究发展计划,以及发改委高新技术产业化项目计划的大力支持下,通过自主创新,打破技术封锁,已取得重大突破,掌握了一批核心技术,并初步实现了产业化。☺审评部资源共享₪32₪据专家介绍,有的国产数字化医疗设备的性能已达到或接近国际先进水平,有的甚至处于国际领先地位。深圳安科公司打破了外国人“中国造不出核磁共振仪”的预言,其技术一直与世界先进技术保持同步;北京航天中兴的数字X光机采用全新的技术路线,产品性能完全可以和国际著名品牌一比高下;深圳迈瑞成为了亚洲最大的监护仪研发基地,其监护仪已通过美国食品药品管理局(FDA)认证;重庆海扶的高强度聚集超声肿瘤治疗设备被国外权威评价“领先国际水平3年--5年”;沈阳东软的CT机也同时通过了欧洲CE认证和美国FDA认证。国产数字化医疗设备不仅已在北大医院、北京天坛医院、北京朝阳医院、广东省人民医院、同济医大附属医院、四川华西医大附属医院等国内一流医院获得应用,而且还走出了国门,进入发达国家的医院。深圳迈瑞的监护仪被英国伦敦皇家医院采用;深圳安科的核磁共振仪已出口英国;北京航天中兴的数字X光机开始进军欧洲市场;沈阳东软的螺旋CT已出口美国。专家认为,对于面向大众的一般诊断治疗,国产数字化医疗设备并不比进口设备差,完全能够满足需求,而且价格比国外同类产品低很多。当然,我国在这一领域整体上与国际品牌有很大差距,尤其是用于医学研究的高端产品,国内企业还须卧薪尝胆,再图发展。进口品牌占八成市场份额技术难关已经突破,产业化目标也已达到,但进入医院的难度却令国内企业始料不及。一份最新数据显示,美国GE、荷兰飞利浦、德国西门子等进口品牌,已经占据了我国数字化医疗设备市场80%以上的份额,其中,90%的高档核磁共振仪市场、心电图机市场、高档生理记录仪市场,80%的中高档监护仪市场和60%的睡眠仪市场等等,都为国外品牌占领。早些年,跨国公司开始抢滩中国数字化医疗设备市场时,凭借的是自身雄厚的资金、技术、营销实力,向中国输入产品。近几年,中国企业的兴起在价格上对跨国公司形成强大压力,于是它们陆续将研发和制造部门转移到中国,希望通过相对廉价的劳动力资源来降低其制造与研发成本,采用低成本的竞争策略,巩固其市场地位。更应该引起注意的是,近几年,跨国公司在中国展开了一系列的并购活动。这些被并购的企业大多具有一定的科研和生产水平,对跨国公司在中国的市场地位形成某种挑战,如在B超领域曾享有盛誉的无锡海鹰超声波有限公司被美国GE兼并,“海鹰”品牌从此在中国市场消失。让人费解的是,个别在国产品牌中排名并不靠前的企业被跨国公司兼并后,其品牌却保存了下来。业内人士提醒,资源共享₪33₪此举并非为了增强其制造能力,而是想利用国产品牌在市场上形成低价竞争,把低端市场搞乱,弄得大家都没有钱赚。无论跨国公司采用哪种方式兼并中国企业,其“挤垮中国品牌”的用意昭然若揭。中国工程院院士俞梦孙指出:“与这些国际大公司的合作表面上看是合资,实际上是被吃掉,是自主品牌的消失。”近期在合资企业中,多次出现外方要求独资的现象也印证了这一观点。有的跨国公司要求合作的中方企业转让股权,甚至以如果不让出股权就搬迁来威胁地方政府。巨大空间究竟谁来填补随着人们生活水平的提高,数字化医疗设备产业被认为是21世纪最有前景的朝阳产业之一。业内人士评价:“这是一个无论经济好坏都会保持高速增长的产业。”据美国医疗卫生工业制造商协会公布的资料,全球数字化医疗设备每年销售额约为600亿美元,年增幅约为10%。中国的数字化医疗设备市场也不小,去年全国医疗器械市场达548亿元人民币,其中数字化医疗设备至少占一半,而且还以每年20%以上的速度递增。业内人士估计,到2015年,中国数字化医疗设备市场将超过1500亿元人民币。跨国巨头之所以把研发、制造、销售向中国转移,那是因为作为拥有13亿人口的大国,中国的数字化医疗设备市场实在太诱人了。首先,中国医院的整体医疗装备水平很低,有许多还是上世纪70年代的设备,全国17.5万家医疗机构每年都需要装备大量的医疗设备。其次,医疗器械与药品是医学服务的两种工具,发达国家两者的销售比例是1∶1.9,但在我国这一比例却为1∶8。这些都预示着,数字化医疗设备产业在我国有着巨大的发展空间。一方面是跨国巨头对中国数字化医疗设备市场的鲸吞,一方面是不断增长的市场需求,那些仍然坚守在国产数字化医疗设备阵地上的企业真是举步维艰,欲罢不能,他们的命运值得我们继续关注。注:在高端磁共振市场,跨国公司占有率为100%,国内并没有高端磁共振生产能力,低端市场国内磁共振虽已有生产能力,但就图象质量而言,与国外品牌还不是一个档次,国内品牌尚须努力,加快研发和人才引进,不应只依靠政府扶持。二.医疗器械经营状况1.2004年医疗器械进出口状况据海关统计,2004年1~12月,我国医药保健品进出口总额为221.02亿美元,比去年同期增长26.24%。资源共享₪34₪医疗器械是医药保健品中第二大进出口商品。全年,医疗器械进出口总额为60.60亿美元、同比增长28.31%。其中,进口额为32.83亿美元,同比增长22.98%;出口额为27.77亿美元,同比增长35.25%。贸易逆差为5.06亿美元。进出口额、进口额、出口额在医药保健品中的比重分别为27.42%、32.41%、23.20%。贸易呈逆差说明,我国在医疗器械领域国际竞争力较弱。2.2005年1季度全国医疗器械运行态势据中国医药报报道,2005年1季度,医药工业总体效益稳步提高,医疗器械行业利润出现下滑。1季度,医药工业共实现利润77.3亿元,同比增长19.9%。在主要子行业中,化学药品制剂实现利润27.14亿元,同比增长25.32%;化学原料药实现15.22亿元,同比增长12.1%;生物制药实现6.7亿元,同比增长35.66%;中成药实现18.5亿元,同比增长21.29%;医疗器械实现3.45亿元,同比下降18.18%。从各子行业实现利润占医药工业利润总额的同比变化看,医疗器械下降2.07个百分点。从利润增减情况看,医疗器械行业减少0.76亿元,中成药行业增加3.2亿元,生物制药行业增加1.76亿元。1季度,江苏以108.5亿元销售收入和10.97亿元的利润居各省、市、自治区之首,排名前三位的江苏、浙江和山东3省的销售收入和利润分别占全国医药行业销售总额和利润的10%以上,而排名前15位省、市、自治区的销售集中度和利润集中度分别为85.35%和85.93%,基本均衡。山东当期销售收入增长高达41.04%,利润增长也达到43.99%。1季度,我国医疗仪器及器械出口完成3.65亿美元,进口4.97亿美元。对外贸易继续呈现稳步增长势头。医疗器械行业开局不利1季度,医疗器械行业完成销售收入55.8亿元,同比增长17.04%;完成工业增加值20.59亿元,同比增长9.1%;实现利润3.45亿元,同比下降18.08%。附:医疗器械工业企业产品销售收入排名(2005年1-3月)资源共享₪35₪2005年1-3月医疗器械工业企业产品销售收入排名排名企业名称排名企业名称1航卫通用电气医疗系统有限公司26上海医疗器械厂2欧姆龙(大连)有限公司27东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司3江苏宏宝集团有限公司28珠海正扬科技实业有限公司4山东淄博山川医用器材有限公司29大恒新纪元科技股份有限公司5力斯顿听力技术(苏州)有限公司30上海手术器械厂6沈阳东软数字医疗系统股份有限公司31浙江康德莱医疗器械股份有限公司7双鸽集团有限公司32美利弛医疗器械(苏州)有限公司8瑞声达听力技术(中国)有限公司33巴固工贸(上海)有限公司9北京万东医疗装备股份有限公司34上海德尔格医疗器械有限公司10北京通用电气华伦医疗设备有限公司35博能(广州)电子有限公司11江苏金鹿集团有限公司36优盛医疗电子(上海)有限公司12山东新华医疗器械集团37上海阿洛卡医用仪器有限公司13上海西门子医疗器械有限公司38广州市番禺区华鑫科技有限公司14通用电气医疗系统(中国)有限公司39南海良润医疗运动器材有限公司15扬州中惠集团公司40延吉喜来健医疗器械有限公司16北京京精医疗设备有限公司41稳健实业(深圳)有限公司17无锡市第四纺织机械有限公司42大连JMS医疗器具有限公司18秦皇岛市康泰医学系统有限公司43深州市净化设备器材厂19苏州碧迪医疗器械有限公司44北京源德生物医学工程股份有限公司20厦门蒙发利科技有限公司45陕西秦明电子集团有限公司21深圳安科高技术股份有限公司46上海麦迪逊医疗器械有限公司22天津哈娜好医材有限公司47江苏能建机电实业有限公司23江苏鱼跃医疗设备有限公司48南通华利康医疗用品有限责任公司24积美实业(深圳)有限公司49四川简阳港通集团有限公司25阿斯麦(天津)光刻设备有限公司50上海泰雷兹电子管有限公司