关键件、重要件质量管理

关键件、重要件质量控制（GJB909A-2005）张嘉琪前言通过对GJB9090A-2005《关键件和重要件的质量控制》标准的学习，旨在了解和掌握国家对军品关键件、重要件控制的要求。从而确保在产品寿命周期的各个阶段对关键件、重要件的质量控制的有效性。本课件内容包括：术语定义、一般要求、设计过程控制、采购控制、生产过程控制、检验和试验控制、不合格品控制、产品防护控制、交付后活动、记录和文件控制要求。计划授课7课时。目录一、术语定义二、一般要求三、过程控制1、设计过程控制2、采购过程控制3、生产过程控制4、检验和试验过程控制5、不合格品控制6、产品防护控制7、交付后活动要求四、文件和记录控制要求五、关键件、重要件标识和可追溯性的要求一、术语定义1、关键过程（关键工序）criticalprocess对形成产品质量起决定作用的过程。注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。2、特性characteristic可区分的特征。注1：特性可以是固有的或赋予的。注2：特性可以是定性的或定量的。注3：有各种类别的特性，如：——物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；——感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；——行为的（如：礼貌、诚实、正直）；——时间的（如：准时性、可靠性、可用性）；——人体工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；——功能的（如：飞机的最高速度）。一、术语定义（续）3、特性分类classificationofcharacteristics根据特性的重要程度，对其实施分类的过程。注：特性分三类，即关键特性、重要特性和一般特性。4、关键特性criticalcharacteristic指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。5、重要特性majorcharacteristic指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。6、单元件unitofproduct构成产品的基本单元。注：单元件可包括零件、固定连接件（如焊接件、胶接件等）、为完成某种功能而不可分开的初级装配件。一、术语定义（续）7、关键件criticalunit含有关键特性的单元件。8、重要件majorunit不含关键特性，但含有重要特性的单元件。9、外购器材purchasedequipmentandmaterials形成产品所直接使用的、非本承制单位自制的器材。二、一般要求【标准原文】二、一般要求（续）【理解与实施】1、组织应制定形成文件的对关键件、重要件的控制程序；2、对采购或外协加工的关键件、重要件的控制要求：a)提供符合本标准的控制规定（文件）；b)证实产品符合要求的证据（包括检验试验报告、监测记录等）3、对关键件、重要件的标识应符合GJB726A-2004《产品标识和可靠性追溯要求》；4、通过内审评价对关键件、重要件控制的有效性；5、关键件、重要件记录的要求，包括：设计、试制、生产、采购、检验、试验等过程中形成的记录，记录的控制应符合（GJB9001B-2009）标准的要求。三、过程控制1、设计过程控制【标准原文】【理解与实施】1、在设计阶段，应按GJB190《特性分类》的规定，识别关键过程及关键件、重要件、一般件，并形成分析报告。报告内容包括：a)分类依据和原则；b)特性分析（包括：技术指标分析、设计分析、检验单元分析）；c)识别的关键过程清单；d)特性分类情况及关键件、重要件清单；2、组织按照《文件控制程序》的规定，对分析报告，尤其是关键过程及关键件、重要件清单进行“校、审、批”，同时应由质量管理、标准化主管部门的审批意见。3、按照GJB190《特性分类》的规定在图纸、工艺文件上对关键件、重要件进行标识，并应符合《技术状态管理控制程序》的要求。4、对关键特性、重要特性的更改应经过必要的系统分析、论证、验证，并提高一级审批。对已定型产品的更改，应符合2、采购过程的控制【标准原文】【理解与实施】1、对采购（包括外协加工）的关键件、重要件的质量控制应符合GJB939《外购器材的质量控制》的要求。2、组织应对关键件、重要件的供方（包括外协单位）进行合格供方的评审，对合格供方的评价、选择应符合《采购控制程序》的要求。3、关键件、重要件的进货验证应符合以下要求：a)按规定的验收准则验证；b)必要时向供方派驻验收代表，并在采购合同中明确规定验收的项目、接收准则；c)质量验收代表的工作不能免除供方提供合格产品的责任（应在采购/外协加工合同中予以规定）；d)验收合格的关键件、重要件应按规定予以标识。3、生产过程的控制【标准原文】【理解与实施】1、编制关键件、重要件工艺规程、质量跟踪卡；对关键特性、重要特性予以标识（特性标识）；在工艺规程封面、质量跟踪卡首页进行标识（文件标识）2、对关键件、重要件工艺规程进行评审（评审组成员以及评审的内容、程序及评审报告应符合GJB1269的要求）；3、对工艺规程、检验规程的更改应符合GJB9001B-2009标准7.3条款的要求；4、应根据GJB1330《批次管理》及GJB726《标准及和可追溯性要求》的规定对关键件、重要件进行标识，以实现可追溯性；5、应编制《关键过程明细表》，并按照GJB467《生产提供过程质量控制》的要求对关键过程进行控制；6、对过程能力进行监视和测量，以确保过程能力符合要求；关键过程、特殊过程作业人员应持证上岗，必要时实行“双岗制”；7、必要时，对关键过程能力进行验证（包括检验、试验）；8、关键件、重要件使用替代材料时，应充分验证（试验），并严格履行审批程序4、检验试验控制【标准原文】【理解与实施】1、编制关键件、重要件、关键过程检验规程，并经过评审；检验规程的内容应包括：检验项目、检验内容、检验方法、检验设备（工具）、合格判定准则；评审的内容、程序、评审组成员、评审报告应符合GJB1330《设计评审》的要求；2、对关键件、重要件的检验实行“三检制”，并保存记录；3、关键件、重要件的试验应事先编制试验大纲，并经评审，试验所获得的数据应予保存，并保持其真实性和完整性。5、不合格品的控制【理解与实施】1、不合格品按性质和程度分类（GJB571）：严重不合格品、轻度不合格品、废品；2、凡属以下质量特性不符合要求，并可能造成严重后果的为严重不合格品：a)未满足功能特性、使用功能要求；b)未满足功能接口、物理接口要求；【标准原文】c)未满足互换性要求；d)未满足形状、重量、重心要求；e)未满足可靠性、维修性、安全性要求；f)影响人员健康与安全。3、对不合格品的识别、标识、审理、处置应符合GJB571《不合格品管理》标准的要求；4、对不合格品的让步应满足以下条件：a)不得违法法规及强制性标准的要求；b)应经不合格审理系统审理，授权人批准（直至最高管理者批准）；c)应经顾客同意；d)应予以记录、标识，以实现可追溯性。6、产品防护【标准原文】【标准原文】