生产基础管理

生产基础管理2011年10月一、生产现场管理1、现场管理概念：20世纪初，泰勒就把生产作业现场的管理作为企业科学管理的重点。他通过在生产现场分析研究工人的操作，选用最合适的劳动工具，集中先进合理的操作步骤，省去多余不合理的操作程序，制订出各种工作的标准操作方法，让工人按标准程序进行操作。同时，对工人的工时消耗进行研究，规定完成合理操作的标准作业时间，制订先进的工时定额等等，从而达到了提高生产效率的目的。2、范围：现场监控与生产管理所涉及的现场管理。主要指作业现场管理，而且是要附合GMP要求。3、目的：既要提高效率又要附合GMP要求。既要保证质量又要增加产量。什么是现场？所有的企业，都要从事三项直接与赚取利润有关的主要活动：开发、生产及销售。广义而言，“现场”指的是这三项主要活动的场所。狭义而言，“现场”指的是制造产品或提供服务的地方。所有改善活动的场所；所有信息的来源。生产现场就是从事产品生产、制造或提供生产服务的场所。现场管理就是运用科学的管理思想、管理方法和管理手段，对现场的各种生产要素，如人（操作者、管理者）、机（设备）、料（原材料）、法（工艺、检测方法）、环（环境）、资（资金）等，进行合理配置和优化组合，通过计划、组织、控制、协调、激励等管理职能，保证现场按预定的目标，实现优质、高效、低耗、均衡、安全、文明的生产作业。生产现场管理的基础工作GMP要求下的现场管理，强化现场管理，是执行GMP的具体体现（一）信息工作1．原始凭证2．台账和及时记录3．统计分析做到产品质量的可追溯性；（二）规章制度1．责任制度2．技术标准和技术规程3.操作标准和操作规程正确的规章制度、有章可循、按“章”办事；生产现场管理的基础工作（三）计量工作1、校对；2、复核3、按SOP正确使用；（四）卫生管理1、洁具管理：分类、整洁2、工衣清洗：按时、区分3、更衣要求：标准更衣程序4、生产清洁、消毒：规定、执行和记录5、人员卫生生产现场管理的基础工作（五）物料控制1、状态标识明确、信息完整2、数量、帐、卡和实物一致3、放行控制明确，质量参与4、特殊物料管理（不合格物料、返回产品、样品等），规定区域、标识、隔离和记录5、储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整生产现场管理的基础工作（六）人员管理1、SOP的熟悉程度2、相关的记录填写（批记录／运行记录等）（七）标识管理1、文件、记录标识：有效版本控制2、设备状态标识：完好／运行／待修／停用3、各种容器标识：已清洁／待清洁／有效期限4、生产区域状态标识：已清洁／待清洁／相关生产区域使用情况生产现场管理的基础工作5、生产状态标识：生产品名／批号／生产开始时间6、公用系统／各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向7、计量标识：校验合格／有效期／停用／校验不合格等现场管理存在的问题?1.现场生产秩序混乱2.现场到处存在浪费现象3.现场环境“脏、乱、差”4.现场存在找不到东西现象5、现场人员的素质有待提高怎样做好现场管理现场管理的目标现场整洁、有序标识完整、清晰记录填写完整、清晰、及时行为符合SOP现场管理工具：5S1、整理（Seiri）2、整顿（Seiton)3、清扫（Seiso)4、清洁（Seiketsu）5、修养（Shitsuke）5S的含义中文日文英文典型例子整理SEIRIOrganization倒掉垃圾、长期不用的东西放仓库整顿SEITONNeatness30秒内就可找到要找的东西清扫SEISOCleaning谁使用谁负责清洁（管理）清洁SEIKETSUStangardisation管理的公开化、透明化修养SHITSUKEDisciplineandtraining严守标准、团队精神整理(Seiri)在工作现场，区分需要与不需要的东西。保留需要的东西撤除不需要的东西开展整理活动1、对象：主要在于清理现场被占有而无效用的“空间”2、目的：清除零乱根源，腾出“空间”，防止材料的误用、误送，创造一个清晰的工作场所。3、整理主要区域：工作场所4、实施方法对工作现场进行全面检查，划分需要与不需要的物品；决定需要的物品的数量；处理不需要的物品。开展整理活动的要领⑴、对自己的工作场所(范围)全面检查,包括看得到和看不到的⑵、制定“需要”和“不需要”的判别基准⑶、将不要物品清除出工作场所（物料、记录、标示、工器具等）⑷、对需要的物品调查使用频度,决定日常用量及放置位置⑸、制订废弃物处理方法⑹、每天自我检查整顿(Seiton)将需要的东西加以定位置放，并且保持在需要时立即取出状态。定位之后，要明确标示用完之后，要物归原位开展整顿活动1、对象：主要在于减少工作场所任意浪费时间的现象2、目的：定置存放，实现随时方便取用●工作场所一目了然●整整齐齐的工作环境●消除找寻物品的时间●消除过多的积压物品3、整顿的重点开展整顿活动的实施要领⑴、前一步骤整理的工作要落实⑵、流程布置,确定放置场所⑶、规定放置方法、明确数量⑷、划线定位⑸、场所、物品标识整顿的3要素：场所、方法、标识放置场所·物品的放置场所原则上要100%设定·物品的保管要定点、定容、定量·生产线附近只能放真正需要的物品放置方法·易取·不超出所规定的范围·在放置方法上多下工夫标识方法·放置场所和物品原则上一对一表示·现物的表示和放置场所的表示·某些表示方法全公司要统一·在表示方法上多下工夫整顿的3定原则：定点、定容、定量定点：放在哪里合适定容：用什么容器、颜色定量：规定合适的数量两种有效管理方法（1）定置管理所有物品都定置摆放（2）看板管理透过看板，可以显现出所有的东西通过“整理、整顿”将“寻找”降到最低清扫(Seiso)将不需要东西加以排除、丟弃，以保持工作场所无垃圾、无污秽之状态。勤于擦拭机器设备勤于维护工作场所开展清扫活动(1)1、对象：主要在消除工作现场各处所发生的“脏污”2、目的：a)保持工作环境的整洁干净；b)保持整理、整顿成果；c)稳定设备、设施、环境质量、提高产品或服务质量；d)防止环境污染。开展清扫活动(2)3、推行方法3.1例行扫除、清理污秽3.2调查脏污的来源，彻底根除3.3废弃物放置的区规划、定位3.4废弃物的处置3.5建立清扫准则共同执行4、开展清扫活动注意事项责任化、制度化开展清扫活动实施要领⑴、建立清扫责任区(室内、外)⑵、执行例行扫除，清理脏污⑶、调查污染源,予以杜绝或隔离⑷、建立清扫基准,作为规范清洁(Seiketsu)维护清扫过后的厂区及环境之整洁美观，使工作的人觉得干净、卫生而产生无比的干劲。现场时时刻刻保持美观状态维持前3S之效果开展清洁活动（1）1、对象：透过整洁美化的工作区与环境，而产生人们的精力充沛2、目的：a)养成持久有效的清洁习惯b)维持和巩固整理、整顿、清扫的成果。3、清洁的实施方法3.1整理、整顿、清扫是“行为动作”清洁则是“结果”3.2落实前3S执行情况3.3设法养成“整洁”的习惯3.4建立视觉化的管理方式3.5设定“责任者”，加强管理3.6配合每日清扫做设备清洁点检表3.7主管随时巡查纠正，巩固成果开展清洁活动（2）4、开展清洁活动应注意事项制度化，定期检查。5、开展清洁活动实施要领（1）、落实前面3S工作（2）、制订考评方法（3）、制订奖惩制度，加强执行（4）、公司组织经常巡查，以表重视修养(Shitsuke)透过进行上述4S之活动，让每一位同仁养成良好习惯，并且遵守规定、规则，使做到『以厂为家，以厂为荣』之地步。「改造人性、提升道德」开展修养活动（1）1、对象：主要在通过持续不断的4S活动中，改造人性、提升道德品质。2、目的：a)养成良好习惯；b)塑造守纪律的工作场所；井然有序c)营造团队精神：注重集体的力量、智慧开展修养活动（2）3、修养实施方法⑴、继续推动前4S活动⑵、建立共同遵守的规章制度，将各种规章制度目视化⑶、制订礼仪守则⑷、教育训练（新进人员强化5S教育、实践）⑸、推动各种精神提升活动（晨会、礼貌运动等）4、开展修养活动应注意事项长期坚持，才能养成良好的习惯。概要目的活动例整理△发生源对策△层别管理△没有无用品、多余的物品△尽可能地减少半成品的库存数量△减少架子、箱子、盒子等△清除无用品，采取发生源对策△明确原则，果断消除无用的物品△防止污染源的发生△推进组织编排系统，确保空间并逐渐扩大整顿△有效、整齐地保管物品△无寻找时间△做到必要时能立即取出需要的物品△决定正确的存放布局，以便充分地利用狭窄的场所△在提高工作效率的同时创造安全的工作环境△高功能地保管和布局△创造整洁的工作环境，创造高功能的（质量、效率、安全）物品存放的方法和布局△彻底进行定点存放管理，减少寻找物品的时间清扫△清扫、点检△环境的近况△维护机修设备的精度，减少故障的发生△创造清洁的工作场所，早些发现设备的不完善△及时采取措施的体制△通过高功能的要求，清洁化，实现无垃圾，无污垢△维持设备的高效率，提高产品的质量△强化对发生源的储备对策清洁△一目了然的管理△标准化的管理△创造一个舒适的工作环境△持续不断地整理、整顿，以保持或保障安全、卫生△强化功用设备的维护和管理△努力使异常现象明显化并通过观察而进行管理修养△培养良好的习惯△创造有规律的工作环境△创造能赢得顾客信赖的关系△创造距离良好的工作场所△培养各种良好的礼节，养成遵守集体决定事项的习惯员工在5S活动中的责任1、自己的工作环境必须不断的整理、整顿，物品、材料及资料不可乱放2、不用的东西要立即处理，不可使其占用作业空间3、通路必须经常维持清洁和畅通4、物品、工具及文件等要放置于规定地点5、灭火器、配电盘、开关箱、电动机、冷气机等周围要时刻保持清洁员工在5S活动中的责任6、物品、设备要仔细的放，正确的放，安全的放，较大较重的堆在下层7、保管的工具、设备及所负责的责任区要整理8、纸屑、布屑、材料屑等要集中于规定场所9、不断清扫，保持清洁10、注意上级的指示，并加以配合。5S与质量管理效果5S活动质量管理绩效整理1、将过期的材料、半成品、成品区分开，并予以处理，防止误用,确保质量。2、将不良的材料、半成品、成品区分开，并予以处理，防止误用，确保质量。3、将不能使用的设备、测量装置区分开，并予以处理，防止误用，确保质量。整顿1、区域规划、物品标识、定位，利于获取、防止拿错，既提高了工作效率，又确保质量。2、测量装置定期校验、标识，避免碰撞、损伤和误用。3、工装模具定位、标识，既能快速获取，又能防止错用。清扫1、消除影响产品的污染源，避免产品因受污染而不良。2、透过清扫，建立机器设备的自主保养制度,减少因机器运转异常而产生的不良。清洁维持整理、整顿、清扫的既有水平，彻底根绝影响产品质量的根源。修养养成遵守质量管理活动的有关规定、标准的习惯，奠定质量管理基础。二、偏差及风险管理目的：实现“零缺陷”；减少不良产品产生。通过对以下因素的控制实现：质量保证体系人员设备设施材料生产工艺及工艺过程环境质量检验持续改进二、偏差及风险管理产品质量统计、跟踪：三个标准；国家标准、内控标准、警戒标准；产品质量趋势分析；二、偏差及风险管理1.当问题发生时,首先去现场；2.检查有关事项；3.在现场采取临时措施；4.找出问题的根源；5.制订防止问题再次发生的规定；四不放过原则；结论改善基础，管理起步聚沙成塔，持续推进顺势而为，水到渠成