生产性零组件核准程序(1)

1生产性零组件核准程序ProductionPartApprovalProcess(第三版)易腾企管2PPAP的目的•生产件批准的目的是确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。3应用•PPAP须适用于散装物料、生产材料、生产性零件或服务性零件内部和外部供货商，对散装物料，PPAP并不要求，除非顾客要求。4何谓散装物料(一)•大宗材料的例子如下，但不限于此，adhesive(粘着剂)，sealants(密封剂)，化学(rinses(清洗)，polishes(亮光剂)，additives(添加剂)，treatments(处理剂)，colors/pigment(颜色／染料)，solvent(溶剂))，coating(涂料)(顶层涂料、底层涂料，primers，phosphates(磷酸盐)，surfacetreatment(表面处理剂)，5何谓散装物料(二)•enginecoolants(引擎冷却剂，抗涷剂)fabrics(织物)，filmandfilmlaminates(薄膜、薄板)，ferrousandnon-ferrousmetals(含铁或非含铁金属)(大宗钢铁、铝、合金、锭)；foundry(铸造厂)(砂／silica(硅)，合金或其它矿)；燃料和燃料成分，玻璃和玻璃成份；润滑剂(油、脂等)；单体，pre-polymer(聚合物前体),，polymer(聚合物)(例如橡胶、树指以及它们的前导)；以及流体的绩效(转化、动力方向盘油、剎车油、冷却剂)。6应用•标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合PPAP，除非客户正式放弃。只要提供有工装，则工装必须作为标准目录中的项目。–NOTE:其它信息可以参考第二部份顾客特定要求指导书，所有有关PPAP的问题都必须向客户的认可行动提出。–NOTE:顾客可以正式放弃对供货商的PPAP要求，但是放弃的项目须由客户文件化。7趋近APPROACH•SHALL表示强制性要求。•SHOULD表示强制性要求可以用比较有弹性的方法来达到。•有标示“note”的段落是用来了解或澄清相关的要求，在“note”当中出现的“should”仅供指导。•在术语表中所出现的信息必需使用以符合PPAP的要求。8通则(GENERAL)•供货商必须得到客户产品核可行动的完全认可。–新零件或产品。–对先前提交不一致产品的纠正。–因对设计记录、规格或材料的工程变更造成产品修正。–任何在I.3当中所提的要求。–NOTE:如果有任产品认可的问题，连络顾客核可的相关权责人员。9有效的生产•生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量／速度／循环时间／压力／温度)制造的零件•用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是一小时到一个班次的生产，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定10•用多腔冲模、铸模、工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验。•对散装物料：没有规定零件数目，如果被要求提交样本，必须用一个方式来确认过程的操作是在“稳定状态”。11•NOTE：对散装物料，最近产品的生产履历经常用来估计新产品或相似产品的初始过程能力或绩效，当没有相似产品的生产履历或现存技术时，可能须有个有效用遏制计划，一直到生产展示出能力或绩效。12PPAP要求•供货商必须符合所有规定的要求，例如设计规定、规格，以及散装物料，散装物料要求检查清单(见附录F)，任何结果超出规格将导致供货商不能提交零件，文件和记录，必须努力改善制程以符合设计记录的要求。•如果供货商不能符合这些要求，可以和顾客接触以决定适当的纠正措施。13•PPAP的检验和测试必须由合格的实验室执行。当使用商业或独立实验室必须是经认可的。当使用商业或独立实验室时，测试结果必须有实验室的抬头或使用实验室的格式。执行测试的实验室名字、测试日期、以须测试使用的标准必须显示。对任何的测试结果以空白来表示合格是不被接受的。14•供货商必须有下列应用项目以及记录，对每一个零件或系列零件，不管它们提交等级为何。这些记录必须保存在一个PPAP零件档案，或被参照在此档案中以备随时可用。必须准备下列的项目以备客户PPAP使用。•当客户产品认可行动有例外或和PPAP要求有差异时必须先得到客户的核准。15•NOTE:供货商可以经由特定的安排，有些测试可以由顾客的实验室执行。•所有下列十九项的项或记录并不完全适用于每一个供货商对每一个顾客的零件号，例如有些零件不需要外观要求，有些没有颜色要求，为了能决定那些项目必须包含，可以参考设计记录，例如零件图，相关的工程文件或规格书，以及顾客负责产品认可活动的人员。16设计资料(1)•针对要销售的产品供货商必须有所有的设计资料，包括零件或详细的数据。他可能是：–CAD/CAM数学资料–零件图–规格书–如果是电子文件格式，应有HARDCOPY(例如图片、几何尺寸及公差，图面)以标示那些已测量。17NOTE:对任何可以销售的产品、零件、组件，它们应该有一个设计记录，不管他们是否有设计责任，这记录可以参考其它文件做为它们的设计记录。NOTE：针对散装物料，设计记录可以包括原材料的鉴别，分子式，过程步骤以及参数、最终产品的规格或允收标准，没有不适用尺寸要求，那么就不需要CAD/CAM。18任何授权的工程变更文件(2)•供货商必须有任可授权变更的文件，尚未记录到设计记录中，但已结合到产品、零件或工装中。19当需要时，工程核准(3)•在顾客对设计记录有要求时，供货商必须有顾客核准的记录。–NOTE：对散装物料，这个要求只要在散装物料检查清单在此项目盖上“工程核准”，或包含一个客户维持一个认可的材料清单即可满足此要求。20当供货商有设计责任时要有DFMEA(4)•供货商必须要有DFMEA以符合QS9000第三版的要求。–NOTE:对散装物料，设计FMEA的分数(严重度、发生度、难检度)在录附F中做讨论，可以使用以提供合适的不同风险因素。21过程流程图(5)•供货商必须要有以供货商规范格式的过程流程图，能够清楚描述制造流程以及顺序，以便能适当符合顾客的需求、要求、期望。–NOTE：如果经过共同性审查，可以接受过程流程图使用系列或相近的产品。22PFMEA(6)•供货商必须依照QS9000第三版的要求提出PFMEA–NOTE:一个单独的设计或过程FMEA也许可以应用到一个系列的产品或相似的产品或材料。对散装物料可以见附录F的严重度、发生度、难检度的评分系统以提供一个合适的风险因素差异。23尺寸结果(7)•供货商必须提供在设计记录以及控制计划有要求的尺寸验证结果都已完成并符合规定的要求。任何型腔、模具、生产线不同的都必须测量。•应注明设计记录的日期、更改水平和一些在零件被生产后尚未编入设计记录却已被批准的工程修改文件。24尺寸结果(7)•应标识一个已测量的样品为MASTERSAMPLE•应注明设计记录的日期、更改水平、供货商名称在所有的辅助文件(例如尺寸图、描图、剖面，CMM点，几何尺寸公差表，或其它辅助图面用来结合零件图面)。25•这些辅助材料必须依据保存、提交表的要求伴随尺寸结果做保存。•当检验有需要有视觉比较时应当有摹图。–NOTE:标示在设计记录和控制计划上的所有尺寸(除了参考尺寸)、特性或规格必须列成一个方便的表格并记录真实结果。尺寸结果可以使用附录C，或一个检查点它的结果是易读写在零件图上包含剖面图、摹图或描绘当适用可以使用此方式以达目的。–NOTE:尺寸结果基本上不适用于散装物料。26材料、性能测试结果记录(8)•针对规定在设计记录或控制计划上要求的测试，供货商必须有相应的材料或性能的测试结果记录。27材料、性能测试结果记录(8)•供货商必须对所有的部件和产品材料进行测试，当控制计划或设计记录有要求应进行化学、物理、金相测试。•所有的测试都应用一方便的表格来填写测试的数量和测试结果，当然也必须表示一些已授权更改但未表明在设计记录上的。28材料、性能测试结果记录(8)•材料测试报告必须显示：–欲测试产品设计变更水平、号码。–测试日期–材料分承包商的名字、以及当客户有要求时他们在客户核准的分承包商名册中的编号。•当产品有用所顾客开发的材料规格以及客户核准的分承包方名单时，供货商应优先向这些分承包方采购。29材料、性能测试结果记录(8)•当设计记录或控制计划有要求性能或功能时，供货商应对所有零部件或产品原料进行测试。•测试结果必须显示–已测试产品的设计记录更改水平、日期、规格的更改水平。–已授权的工程更改文件，但未整合到设计记录。–执行测试日期。–NOTE:所有设计记录或相关规格要求的测试结果应用一个可以理解的格式列出，并包含测的数量，可用附件E的格式来达到此目的。30初始制程能力研究(9)•在提交之前，对于顾客或供方指定为安全、主要、关键或重要的所有特性，必须确定初始过程能力的可接受水平。31初始制程能力研究(9)•供货商应执行测量系统分析以了解测量误差是如何影响测量。–NOTE1:本要求的目的是用来决定是否生产过程所生产的产品是否将满足顾客要求。初始过程研究注重在计量而不是计数值。组装错误、测试失败、表面缺陷是一些计数型资料，这些是应了解的重点，但并不包含在初始研究，为了解这些用计数型资料来监测的性能特性须用比较长的时间来收集资料。32初始制程能力研究(9)–NOTE2:用来估计制程能力或性能的指数，应由供货商和顾客共同同意。Cpk,Ppk描述如下。对某些特定的制程或产品可能有更适用的方法代替，但应先得到顾客同意。–NOTE3:初始过程研究是短期的，不能预测人力、材料、方法、设备、测量系统和环境变化和时间的影响，尽管这些是短期研究，但是利用控制图按其生产的顺序收集和分析数据是重要的。33初始制程能力研究(9)–NOTE4:对于那些使用X-R图能够研究的特性应根据25组或更多子组的数据，并至少包括总数为100个以上的单个数据进行短期研究，在顾客同意下，初始研究要求可以用相同或相类似过程的长期结果代替。针对一些特定的过程，其它分析工具例如个别值移动全距图可能是适合的，但须先得到客户的同意。34初始制程能力研究(9)•如果适用时，初始过程研究应用能力或性能指数来做总结。–NOTE1：初始过程能力研究可以参考SPC手册。•Cpk：指稳定过程的能力：估计标准差是用组内变异(Rbar/d2或Sbar/c4)。•Ppk：效能指数，估计标准差是用总变异(所有个别样本数据用标准差公式计算)35初始制程能力研究(9)•短期研究：初始过程能力研究的目的是用来了解制程变异，而不是达到一个特定的指数值。当历史资料可以使用或有足够的初始资料来绘控制图(至少100个独立样本)，当制程是稳定时可以计算CpK。对长期不稳定过程但输出符合规格和一个可预测的型式，应当使用Ppk。当资料量不足时(小于100个样本)和顾客负责产品认可的责任者连络以发展一个适当的计划。参考SPC手册来评估稳定性以及详细的Cpk和Ppk描述。36初始制程能力研究(9)–NOTE2:如果有要求，为了决定有效估计制程能力，对散装物料，供货商应得到客户的同意以使用适当的技术来做初始过程分析。37初始研究的允收标准•供货商对那些已出现稳定的制程须使用下列的允收标准评估初始过程研究结果。–Indexvalue1.67：该过程可满足顾客的要求。批准后，开始生产并按照已批准的控制计划进行。–1.33Indexvalue1.67：该过程目前可以接受，但可能需要一些改善，连络你的客户和审查研究结果，当在大量生产前尚不能改善时可能须修改控制计划。38–Indexvalue1.33：该过程没有达到满足标准的要求，连络适当的客户代表做研究结果的审查。–NOTE：CpK只能使用在稳定的过程。39Ppk的计算及組間變差都考慮進去內變差製程績效所表達的是組1)(ˆˆ3ˆ3),min(12nxxSxPxSPPPPniilplupuplpupk40Cpk的计算