缓控释肥料复混肥料生产许可证实施细则XXXX

编号：（X）XK13-001化肥产品生产许可证实施细则（一）（复肥产品部分）2013-04-26公布2013-05-01实施国家质量监督检验检疫总局1目录1总则................................................................12工作机构.............................................................33企业申请生产许可证的基本条件........................................34许可程序............................................................44.1申请和受理..........................................................44.2企业实地核查........................................................44.3产品抽样与检验......................................................54.4审定与发证..........................................................54.5集团公司的生产许可..................................................55审查要求............................................................55.1企业生产复肥产品应执行的产品标准及相关标准.............................55.2企业生产复肥产品必备的生产设备和检验设备...............................95.3复肥产品关键控制点....................................................155.4复肥产品出厂检验项目..................................................225.5复肥产品生产许可证企业实地核查办法....................................255.6复肥产品生产许可证检验规则............................................256证书和标志...........................................................316.1证书..................................................................316.2标志..................................................................327委托加工备案程序...................................................328监督检查...........................................................339收费...............................................................3310生产许可证工作人员守则.............................................3411附则...............................................................34附件1复肥产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围......................35附件2复肥产品生产许可证企业实地核查办法................................35附件3生产许可证企业实地核查报告........................................45附件4企业实地核查轻微缺陷项汇总表......................................46附件5检验报告..........................................................47附件6本细则与旧版细则主要内容对比表....................................512化肥产品生产许可证实施细则(一)(复肥产品部分)1总则1．1为了做好复肥产品生产许可证发证工作，依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(国务院令第440号)、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号公布，国家质检总局令第130号《国家质量监督检验检疫总局关于修改〈中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法〉的决定》修订)、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》（国家质检总局令第149号）、《关于电线电缆等12类产品生产许可由省级质量技术监督部门负责审批发证的公告》(国家质检总局公告2009年第16号)、《关于印发〈工业产品生产许可省级发证工作规范〉的通知》(国质检监[2006]413号)等规定，制定本实施细则。1．2本实施细则规定的复肥产品划分为复混肥料、复合肥料、掺混肥料、有机­无机复混肥料、缓（控）释等其他类型复肥（以下简称其他类型复肥）五个产品单元，具体产品单元、产品品种及产品规格见表1。表1复肥产品单元、产品品种及产品规格序号产品单元产品品种产品规格1复混肥料复混肥料高浓度中浓度低浓度2复合肥料复合肥料高浓度中浓度低浓度3掺混肥料掺混肥料-4有机-无机复混肥料有机-无机复混肥料Ⅰ型Ⅱ型5其他类型复肥缓释肥料高浓度中浓度部分缓释肥料控释肥料高浓度中浓度部分控释肥料硫包衣缓控释复肥-脲醛缓释复肥脲甲醛异丁叉二脲丁烯叉二脲稳定性复肥稳定性复肥1型稳定性复肥2型生产许可证服务热线：400-607-60673序号产品单元产品品种产品规格稳定性复肥3型无机包裹型复肥Ⅰ型高浓度Ⅰ型中浓度Ⅰ型低浓度Ⅱ型高浓度Ⅱ型中浓度含有部分Ⅱ型产品的掺混肥料1．3在中华人民共和国境内生产本实施细则规定的复肥产品的，应当依法取得生产许可证。任何企业未取得生产许可证不得生产本实施细则规定的复肥产品。1．4本实施细则在实施过程中，相关产品的国家标准、行业标准和国家产业政策一经修订，企业应当及时执行，本实施细则将根据国家标准和行业标准的变化、国家产业政策的调整，动态修订。1．5本实施细则中有关要求，国务院工业产品生产许可证主管部门认为需要听证的涉及公共利益的重大许可事项，将向社会公告，并举行听证。2工作机构2．1国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)负责复肥产品生产许可证统一管理工作。全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责复肥产品生产许可证管理的日常工作。全国工业产品生产许可证审查中心(以下简称全国许可证审查中心)受全国许可证办公室委托承担有关技术性和事务性的工作。2．2全国工业产品生产许可证办公室化肥生产许可证审查部(以下简称审查部)设在国家化肥质量监督检验中心(上海)，受全国许可证办公室委托起草复肥产品实施细则；跟踪相关产品的国家标准、行业标准以及技术要求的变化，及时提出修订、补充产品实施细则的意见和建议，配合省级质量技术监督局组织进行复肥产品实施细则的宣贯。全国工业产品生产许可证办公室化肥审查部地址：上海市云岭东路345号邮政编码：200062电话：021­52500134、52815377­1706传真：021­51685371-05电子信箱：[e-mail]、[e-mail]联系人：刘刚、商照聪2．3各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内复肥产品生产许可的受理、审查、批准、发证以及后续监督和管理工作。省级工业产品生产许可证办公室(以下简称省级许可证办公室)负责本行政区域内复肥产品生产许可省级发证的日常工作。县级以上质量技术监督部门负责本行政区域内复肥产品生产许可证的监督检查工作。2．4复肥产品生产许可证的检验工作由指定的检验机构承担，《复肥产品生产许可证检验机构名单及检验产品范围》见附件1，产品标准一经修订，检验机构应及时按新标准要求进行计量认证。根据工作需要，国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。3.企业申请生产许可证的基本条件企业申请生产许可证，应当符合下列条件：3．1有营业执照，经营范围覆盖申报的产品；生产许可证服务热线：400-607-6067生产许可证服务热线：400-607-606743．2有与所生产产品相适应的专业技术人员(见附件2)；3．3有与所生产产品相适应的生产条件和检验手段(见5.2、附件2)；3．4有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件(见附件2)；3．5有健全有效的质量管理制度和责任制度(见附件2)；3．6产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求(见5.1、附件2)；3．7符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。4许可程序4．1申请和受理4．1.1企业申请办理生产许可证时，应当向其所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提交以下申请材料：4．1.1.1《全国工业产品生产许可证申请书》。《全国工业产品生产许可证申请书》中“产品类别”栏填写化肥，“产品名称”栏填写复肥，“产品单元”栏按表1的产品单元栏填写，“产品品种”栏按表1的产品品种栏填写，“规格型号”栏按表1的产品规格栏填写。集团公司与其所属单位一起申请办理生产许可证的，集团公司及其所属单位应分别提交填写完整的《全国工业产品生产许可证申请书》。4．1.1.2营业执照复印件，经营范围、经营方式覆盖申报产品。营业执照住所（即生产地址）无门牌号、地址不详的，企业应提交厂区地理位置示意图。4．1.1.3生产许可证复印件(适用于生产许可证有效期届满重新提出申请的企业)。4．1.1.4环保方面的证明性材料。县级以上环保部门出具的符合环境保护要求的相关证明、建设项目竣工环境保护验收批复或排放污染物许可证复印件(掺混肥料除外)（复印件需加盖企业公章）。4．1.1.5对于采用非典型工艺的企业，提交工艺流程及说明。4．1.2省级或受省级委托的地方质量技术监督局收到企业申请后，对申请材料符合实施细则要求的，准予受理，并自收到企业申请之日起5日内向企业发送《行政许可申请受理决定书》。对申请材料不符合本实施细则要求且可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送《行政许可申请材料补正告知书》一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请材料不符合《中华人民共和国行政许可法》和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》要求的，应当作出不予受理的决定，并发出《行政许可申请不予受理决定书》。4．1.3自省级或受省级委托的地方质量技术监督局作出生产许可受理决定之日起，企业可以试生产申请取证产品。企业试生产的产品，必须经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批(以一天或两天的产量为一批，昀大批量为1000t)检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制品”后，方可销售。对省级质量技术监督局作出不予许可决定的，企业从作出不予许可决定之日起不得继续试生产该产品。4．2企业实地核查4．2.1省级或受省级委托的地方质量技术监督局应当制定核查计划，提前5日通知企业。4．2.2企业实际生产地所在地质量技术监督局应委派一名观察员参加实地核查。观察员一般由从事生产许可证管理的行政人