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双膦酸盐类药物市场分析一、肿瘤骨转移流行病学随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率显著增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40倍。其中骨转移患者1年内病理骨折发生率为22％～52%％。骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。二、肿瘤骨转移治疗1、肿瘤骨转移全身治疗：略2、骨转移骨痛镇痛治疗：略3、双磷酸盐类药物治疗双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用，阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生，日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。三、双膦酸盐药物分类及作用强度1、双膦酸盐药物分类：2、双膦酸盐药物作用强度比：四、双膦酸盐药物市场分析1、双膦酸盐药物市场走势00.20.40.60.811.208（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）亿从样本数据显示，双膦酸盐类药物市场持续走高，医院用药规模约为25亿。2、双膦酸盐各产品分析00.050.10.150.20.250.30.350.40.4508（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）亿唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10年下半年开始持续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。3、双膦酸盐各产品市场占有率产品09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）唑来膦酸27.17%26.32%26.04%30.11%29.50%30.65%30.46%37.62%40.09%阿仑膦酸钠23.72%22.80%22.88%19.91%22.23%23.56%22.35%21.50%22.26%帕米膦酸二钠25.04%25.47%27.02%23.67%25.50%23.91%25.09%21.10%19.02%伊班膦酸钠13.76%15.23%12.94%14.37%13.37%13.19%13.32%11.14%10.51%氯屈膦酸二钠9.58%9.46%9.16%10.38%8.24%8.41%8.47%8.38%7.82%利塞膦酸钠0.05%0.10%0.09%0.08%0.14%0.18%0.22%0.17%0.19%羟乙膦酸钠0.17%0.18%0.10%0.10%0.13%0.10%0.09%0.09%0.11%因卡膦酸二钠0.52%0.45%1.76%1.37%0.89%0.00%0.00%0.00%0.00%从双膦酸钠各相关产品看，唑来膦酸医院用药市场占有率最高，目前市场份额约为40.09%；阿仑膦酸钠市场占有率22.26，市场较为平稳；伊班膦酸钠市场份额10.51%，市场呈小幅下滑态势。4、伊班膦酸钠剂型分析100%目前在医疗系统用药中，伊班膦酸钠的主要剂型为注剂型。5、伊班膦酸钠注射液各厂家分析23.57%7.69%3.09%4.90%5.30%7.96%2.64%3.36%4.70%3.08%4.89%73.94%79.72%82.82%81.25%78.59%76.07%76.35%77.27%74.27%80.90%79.77%77.66%73.35%18.63%19.70%17.45%10.74%12.59%14.09%13.84%16.11%15.97%21.01%19.37%21.03%15.33%0.47%0.54%0.00%20.00%40.00%60.00%80.00%100.00%08（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q）河北医科大学生物医学工程中心南京恒生制药厂RocheDiagnosticsGmbH(GE)在医疗系统用药中，伊班膦酸钠的生产厂家共计3家，其中以河北医科大学生物医学工程中心的市场占有率最高，且市场稳中有升，目前市场占有率80.9%；南京恒生排位第二，市场占有率18.63%；德国罗氏排位第三，市场呈小幅下滑，目前市场占有率0.47%。6、伊班膦酸钠注射液各地区分布24.88%15.37%11.86%11.30%10.46%7.47%4.99%3.36%2.26%2.07%1.74%1.53%0.77%0.74%0.47%0.44%0.18%0.10%0.03%0.00%8.07%哈尔滨石家庄沈阳西安郑州上海北京济南福建吉林成都湖南湖北珠三角杭州南京天津重庆内蒙古贵州从伊班膦酸钠注射液的各地区分布看，哈尔滨地区占据主要市场，市场占有率24.88%；其次为石家庄、沈阳及西安等地，市场占有率分别为15.37%、11.86%及11.30%。五、双膦酸盐各产品医保及中标价1、双膦酸盐各产品国家医保情况：产品药品剂型限定支付范围医保类别阿仑膦酸钠口服常释剂型限重度骨质疏松和工伤保险乙类利塞膦酸钠口服常释剂型限重度骨质疏松和工伤保险乙类氯膦酸二钠注射剂限癌症骨转移和工伤保险乙类氯膦酸二钠口服常释剂型限癌症骨转移和工伤保险乙类帕米膦酸二钠注射剂限癌症骨转移和工伤保险乙类羟乙膦酸钠口服常释剂型限重度骨质疏松和工伤保险乙类唑来膦酸注射剂限重度骨质疏松骨折、癌症骨转移和工伤保险乙类2、伊班膦酸钠注射各地区医保情况医保药品药品剂型所在地类别限定支付范围伊班膦酸钠注射剂河北乙类伊班膦酸钠注射剂陕西乙类伊班膦酸钠注射剂河南乙类限恶性肿瘤引发的溶骨性疾病伊班膦酸钠注射剂江西乙类限癌症骨转移、严重骨质疏松及工伤保险伊班膦酸钠注射剂广西乙类增大自付比例伊班膦酸钠注射剂内蒙古乙类限癌症骨转移和工伤保险伊班膦酸钠注射剂吉林乙类伊班膦酸钠注射剂江西乙类伊班膦酸钠注射剂吉林乙类限重度骨质疏松和工伤保险伊班膦酸钠注射剂山东乙类限重度骨质疏松、癌症骨转移和工伤保险伊班膦酸钠注射剂安徽乙类伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症伊班膦酸钠注射剂海南乙类限重度骨质疏松、癌症骨转移伊班膦酸钠注射剂黑龙江乙类伊班膦酸钠注射剂广东乙类限重度骨质疏松、癌症骨转移和工伤保险伊班膦酸钠注射剂西藏乙类限癌症骨转移；严重骨质疏松症及工伤保险伊班膦酸钠注射剂山西乙类限重度骨质疏松、癌症骨转移和工伤保险伊班膦酸钠注射剂安徽乙类伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症伊班膦酸钠注射剂广西乙类增大自付比例伊班膦酸钠注射剂福建乙类限癌症骨转移；严重骨质疏松症及工伤保险伊班膦酸钠注射剂辽宁乙类限癌症骨转移及工伤保险3、伊班膦酸钠注射液各省物价局价格发文单位企业层次范围规格价格北京发展改革委员会南京恒生制药厂GMP1mg:1ml468福建省物价局(空白)GMP1mg:1ml6112mg:2ml10396mg:6ml2407广西壮族自治区物价局河北医科大学生物医学工程中心GMP1mg:1ml534.752mg:2ml10451185南京恒生制药厂GMP1mg:1ml516.35(空白)GMP1mg:1ml61.25706092mg:2ml1049691019河北省物价局德国罗氏公司专利、原研、单独定价6mg:6ml3500(空白)GMP1mg:1ml6962mg:2ml1390河南省发展和改革委员会德国罗氏公司专利、原研、单独定价6mg:6ml3365(空白)GMP1mg:1ml4155632mg:2ml7066mg:6ml1635黑龙江省物价局德国罗氏公司GMP6mg:6ml3476河北医科大学生物医学工程中心GMP1mg:1ml597南京恒生制药厂GMP1mg:1ml5972mg:2ml1014.9(空白)GMP1mg:1ml5045972mg:2ml8571015湖北省物价局南京恒生制药厂GMP1mg:1ml02mg:2ml0湖南省物价局德国罗氏公司进口，专利、原研、单独定价6mg:6ml3500河北医科大学生物医学工程中心GMP1mg:1ml6962mg:2ml1185吉林省发展和改革委员会德国罗氏公司GMP6mg:6ml3476(空白)GMP1mg:1ml5972mg:2ml1015江苏省南京市物价局河北医科大学生物医学工程中心GMP1mg:1ml651南京恒生制药厂GMP1mg:1ml600江西省发展和改革委员会(空白)GMP1mg:1ml550.32mg:2ml936辽宁省物价局德国罗氏公司GMP6mg:6ml3476(空白)GMP1mg:1ml5972mg:2ml1015山东省物价局河北医科大学生物医学工程中心GMP1mg:1ml5702mg:2ml1182南京恒生制药厂GMP1mg:1ml5706482mg:2ml9691296(空白)GMP1mg:1ml570陕西省物价局(空白)GMP1mg:1ml570上海市物价局德国曼海姆RocheDiagnosticsGmbHGMP6mg:6ml3500河北医科大学生物医学工程中心GMP2mg:2ml1150四川省物价局河北医科大学生物医学工程中心GMP1mg:1ml5966482mg:2ml1101.6南京恒生制药厂GMP1mg:1ml648重庆市物价局河北医科大学生物医学工程中心GMP1mg:1ml6962mg:2ml1183南京恒生制药厂GMP1mg:1ml6482mg:2ml1183六、总结1、产品：双膦酸盐类药物是恶性肿瘤骨转移和骨质疏松的标标准治疗药物；伊班膦酸盐为作用强度高的第三代膦酸盐类药物；伊班膦酸盐不良反应轻，肾脏安全性好；2、市场：肿瘤骨转移用药市场空间较大，前景较好；双膦酸盐类同类产品多，市场占有率较其它同类产品低，竞争较激励；伊班膦酸钠注射液生产厂家少，机会多；非国家医保产品。