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实验室风险评估报告常州市金坛区疾病预防控制中心一、依据依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定(试行)》、《人间传染的病原微生物名录》及GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》和中国合格评定国家认可委员会（以下简称CNAS）实验室生物安全认可规则和相关政策的规定。二、目的为加强病原体微生物实验室（以下简称实验室）生物安全管理，保护实验室人员和公众健康。三、评价范围常州市金坛区疾病预防控制中心（二级生物安全实验室、艾滋病初筛实验室和PCR实验室）四、实验室简介常州市金坛区疾病预防控制中心病原微生物实验室由二级生物安全实验室、艾滋病初筛实验室、PCR实验室、千级净化实验室、寄生虫病诊断实验室和三个常规微生物实验室组成，承担着辖区内生活饮用水、涉水产品、公共场所、医院消毒监测、托幼机构卫生监测、食品及相关产品的常规微生物学检测、辖区内突发性公共卫生事件相关标本的病原学检测、肠道传染病相关致病因子监测、食源性寄生虫病的相关标本以及HIV相关标本的筛查等检验检测工作。多年来实验室本着客观公正、实事求是的态度，为社会提供及时和可靠的检测数据。五、生物危害等级及生物实验室等级1实验室生物危害识别参照国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》中分类和管理要求，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：1)第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。2)第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。3)第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。4)第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。备注：第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。2生物实验室可以分为以下4级：1)BSL-1基础实验室：一级生物安全水平2)BSL-2基础实验室：二级生物安全水平3)BSL-3防护实验室：三级生物安全水平4)BSL-4最高防护实验室：四级生物安全水平3生物危害风险评估的内容进行微生物危险度评估最有用的工具之一就是列出微生物的危险度等级。然而对于一个特定的微生物来讲，在进行危险度评估时仅仅参考其危险度等级是远远不够的，适当时应当考虑以下因素，包括：1)微生物的致病性和感染数量；2)暴露的潜在后果；3)自然感染途径；4)实验室操作所致的其他感染途径（非消化道途径、空气传播、食入）；5)微生物在环境中的稳定性；6)所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量；7)适宜宿主（人或动物）的存在；8)从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得到的信息；9)计划进行的实验室操作（如超声处理、气溶胶化、离心等）；10)是否能进行有效的预防或治疗干预。4生物危害风险评估涉及的生物因子按《人间传染的病原微生物名录》，实验室所接触的生物危害的生物因子见下表：中文学名国际通用学名危害级别防护级别霍乱弧菌Vibriocholerae第2类BSL-2沙门氏菌Salmonellaspp第3类BSL-2志贺氏菌Shigellaspp第3类BSL-2蜡样芽胞杆菌Bacilluscereus第3类BSL-2致泻性大肠埃希氏菌PathogenicEscherichiacoli第3类BSL-2铜绿假单胞菌Pseudomonasaeruginosa第3类BSL-2金黄色葡萄球菌Staphylococcusaureus第3类BSL-2空肠弯曲菌Campylobacterjejuni第3类BSL-2单核细胞增生李斯特菌Listeriamonocytogenes第3类BSL-2变形杆菌（普通/奇异）Proteusvulgaris/Proteusmirabilis第3类BSL-2小肠结肠炎耶尔森菌Yersiniaenterocolitica第3类BSL-2肉毒梭菌Clostridiumbotulinum第3类BSL-2产气荚膜梭菌Clostridiumperfringens第3类BSL-2类志贺气单胞菌Plesiomonasshigelloides第3类BSL-2溶血性链球菌Streptococcusspp第3类BSL-2副溶血性弧菌VibrioParahemolyticus第3类BSL-2艾滋病毒Humanimmunodeficiencyvirus第2类BSL-2六、生物因子风险分析列表详见：附表1：《实验室风险评估报告表》七、风险评价结论经评定常州市金坛区疾病预防控制中心（二级生物安全实验室、HIV实验室和PCR实验室）安全水平满足二级生物安全基础实验室要求。风险评价人（职务：实验室安全负责人）：日期：2016年9月20日评价报告核准（职务：实验室负责人）：日期：2016年9月20日附表1：实验室风险评估报告表序号生物因子危险源描述风险危害级别防护级别是否可以预防和治疗风险评估1霍乱弧菌1、主要来源：腹泻病人“米泔水样”大便或呕吐物；2、传染性及传播途径：传播途径主要是通过污染的水源或未煮熟的食物如水产品、蔬菜经口摄入；3、易感性：在正常胃酸条件下，如以水为载体，需饮入大于1010个细菌方能引起感染；如以食物作为载体，由于食物高强度的缓冲能力，感染剂量可减少到102～104个细菌。任何能降低胃中酸度的药物或其他原因，都可使人对霍乱弧菌感染的敏感性增加；4、潜伏期及症状：仅有1-5日，甚至只有几个小时，腹泻，腹痛；5、对环境敏感性：霍乱弧菌古典生物型对外环境抵抗力较弱，EL-Tor生物型抵抗力较强，在河水、井水、海水中可存活1～3周，在鲜鱼，贝壳类食物上存活1～2周。霍乱弧菌对热，干燥，日光，化学消毒剂和酸均很敏感，耐低温，耐碱。湿热55℃，15分钟，100℃，1～2分钟，水中加0.5ppm氯15分钟可被杀死。0.1%高锰酸钾浸泡蔬菜、水果可达到消毒目的。在正常胃酸中仅生存4分钟；人员感染第2类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受序号生物因子危险源描述风险危害级别防护级别是否可以预防和治疗风险评估2沙门氏菌1、主要来源：患者与带菌动物以及被污染的食品2、传播途径：经口传播3、易感性：免疫力低下者普遍易感4、潜伏期及症状：自然感染的为八至二十天，平均十四天，腹泻，腹痛5、对环境敏感性：在水中不易繁殖，但可生存2-3周，冰箱中可生存3-4个月，在自然环境的粪便中可存活1-2个月。沙门氏菌最适繁殖温度为37℃，在20℃以上即能大量繁殖。对热抵抗力不强，在60℃15分钟可被杀死。在水中存活2～3周。在5%的石炭酸中，5分钟死亡。人员感染第3类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受3志贺氏菌1、主要来源：腹泻患者以及被污染的食品2、传播途径：经口传播3、易感性：免疫力低下者普遍易感4、潜伏期及症状：一般10-14h，腹泻，腹痛5、对环境敏感性：本菌对理化因素的抵抗力较其他肠道杆菌为弱。对酸敏感，在外界环境中的抵抗力能以宋内氏菌最强，福氏菌次之，志贺氏菌最弱。一般56～60℃经10分钟即被杀死。在37℃水中存活20天，在冰块中存活96天，蝇肠内可存活9～10天，对化学消毒剂敏感，1%石碳酸15～30分钟死亡。人员感染第3类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受序号生物因子危险源描述风险危害级别防护级别是否可以预防和治疗风险评估4蜡样芽胞杆菌1、主要来源：腐败变质的剩饭、剩菜以及被污染的食品2、传播途径：经口传播3、易感性：免疫力低下者普遍易感4、潜伏期及症状：潜伏期长短不一，如摄入活菌为主，约为食后6～14h。骤起腹痛、腹泻、水样便，恶心，呕吐较少，少数患者有发热。如摄入细菌毒素为主者，潜伏期较短，1～5h，甚至可短到数十分钟，以呕吐为主，伴有腹痛。少数继以腹泻，无明显发热。多为自限性，持续4～24h恢复。5、对环境敏感性：兼性好氧。生长温度范围20～45℃，10℃以下生长缓慢或不生长。存在于土壤、水、空气以及动物肠道等处。在葡萄糖肉汤中厌氧培养产酸，从阿拉伯糖、甘露醇、木糖不产酸，分解碳水化合物不产气。大多数菌株还原硝酸盐，50℃时不生长。在100℃下加热20min可破坏这类菌。人员感染第3类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受5致泻性大肠埃希氏菌1、主要来源：被污染的食品、水以及病人的粪便2、传播途径：经口传播3、易感性：免疫力低下者普遍易感4、潜伏期及症状：不同的致泻性大肠埃希菌引起的中毒，症状各不相同。①产肠毒素性大肠埃希菌引起的中毒主要症状是水样腹泻、腹痛、恶心、低热。每天腹泻可达8～人员感染第3类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受序号生物因子危险源描述风险危害级别防护级别是否可以预防和治疗风险评估12次。②肠道侵袭性大肠埃希菌的中毒症状与志贺菌引起的痢疾相似，发热、剧烈腹痛、水样腹泻、粪便中有少量粘液和血。③肠道致病性大肠埃希菌引起的中毒主要症状是发热、不适、呕吐、腹泻、粪便中有大量粘液但无血，有约20%患者由呼吸道症状，感染的症状通常比较严重。④肠集聚性黏附性大肠埃希菌引起的中毒症状成年人表现为中度腹泻，病程1～2天。婴幼儿多表现为2周以上的持续性腹泻。⑤肠出血性大肠埃希菌引起的中毒，一般3～10天发病，常有突发性的腹部痉挛，有时类似于阑尾炎的疼痛。有的病人只有轻度腹泻；有些病人由水样便，转为血性腹泻，腹泻次数有时可达10多次，低热或不发热；许多病人同时有呼吸道症状。5、对环境敏感性：该菌对热的抵抗力较其他肠道杆菌强，55℃经60分钟或60℃加热15分钟仍有部分细菌存活。在自然界的水中可存活数周至数月，在温度较低的粪便中存活更久。6铜绿假单胞菌1、主要来源：存在于土壤、尘埃、水和少数人体肠道中2、传播途径：接触感染，条件致病菌3、易感性：免疫力低下者普遍易感，常发生在持续潮湿的损害部位4、潜伏期及症状：潜伏期长短不一，主要感染组织皮肤人员感染第3类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受序号生物因子危险源描述风险危害级别防护级别是否可以预防和治疗风险评估破埙部位。5、对环境敏感性：本菌对化学药物的抵抗力比一般革兰氏阴性菌强大。1：2000的洗必泰，度米芬和新洁尔灭，1：5000的消毒净在5分钟内均可将其杀死。0.5-1%醋酸也可迅速使其死亡。7金黄色葡萄球菌1、主要来源：存在于土壤、尘埃、水和少数人体肠道中2、传播途径：接触感染，条件致病菌3、易感性：免疫力低下者普遍易感，尤其以长期使用抗生素引起菌群失调者为主4、潜伏期及症状：潜伏期长短不一，中毒症状严重，主要表现为呕吐、发热、腹泻。呕吐常在发热前出现，发热很高。5、对环境敏感性：本菌金黄色葡萄球菌对热和干燥的抵抗力较一般无芽胞细菌强，加热80℃30分钟才被杀死。物体表面覆盖一层0.1mg/cm3浓度的超细tio2在光照条件下可快速有效杀灭。在干燥的脓汁、痰液中可存活2～3月。5%石炭酸中10～15分钟死亡。对碱性染料敏感，十万分之一的龙胆紫液即可抑制其生长。人员感染第3类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受序号生物因子危险源描述风险危害级别防护级别是否可以预防和治疗风险评估8空肠弯曲菌1、主要来源：被污染的水和食品2、传播途径：接触感染，3、易感性：免疫力低下者普遍易感，4、潜伏期及症状：一般为3～5天，对人的致病部位是空肠、回肠及结肠。主要症状为腹泻和腹痛，有时发热，偶有呕吐和脱水。5、对环境敏感性：空肠弯曲菌抵抗力不强，易被干燥、直射日光及弱消毒剂所杀灭，56℃5分钟可被杀死。人员感染第3类BSL-2可以预防和治疗可接受；不可接受9单核细胞增生李斯特菌1、主要来源：被污染的食品2、传播途径：经口感染，3、易感性：新生儿、孕妇、40岁以上的成人，免疫功能缺陷者，4、潜伏期及症状：在感染后3-70天出现症状，健康成人个体出现轻微类似流感症状，新生儿、孕妇、