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昆山显耀车灯有限公司文件编号三阶JNSAUTOLIGHTINGLIMITED页码1/4分类4M1E变更管理标准版本A0程序文件文件更改履历版本发行日期更改内容制作单位作成审核核准A02018-05-21新版发行品保谢银平昆山显耀车灯有限公司文件编号三阶JNSAUTOLIGHTINGLIMITED页码2/4分类4M1E变更管理标准版本A0程序文件1.目的为使本公司所有4M1E（人员、机械、物料、作业方法、环境）之变更能被有效管制，维护产品品质之稳定性，特制定之。2.范围：本公司与产品相关之人员，机械、物料、作业方法、环境变更均属之。3.参考文件1、工程变更作业2、成品检验规范3、生产作业4.职责4.1设计课：依据客户及公司品质要求，完成材料变更之评估及试产动作；4.2生技：对相关部门要求、客户要求或公司需要，对于仪器设备、作业方法之变更予以计划及效果初步确认；4.3生产课：提出4M1E变更要求、执行变更方式、记录变更效果并追踪之；4.4品保课：对于4M1E变更前后与产品品质相关部分采取适当方法予以确认；4.5生管课：对于4M1E之变更关于效率部分予以记录并追踪；4.6其他单位：提出适当之4M1E变更需求供相关部门评估并对变更之内容依要求管理、区分。5.作业流程图：附件6.作业内容6.1人员变更6.1.1新进厂人员/人员调动、检验人员、仪校人员、管理人员之变更按下述内容执行。6.1.2新进厂人员6.1.2.1新进厂人员须完成“安全知识”、“作业指导书”等内容之培训后方可上班；人员调动（顶岗），顶岗人员须具有原岗位人员同等作业能力，且拥该岗位上岗证。昆山显耀车灯有限公司文件编号三阶JNSAUTOLIGHTINGLIMITED页码3/4分类4M1E变更管理标准版本A0程序文件6.1.2.2新进厂人员所生产之成品须由产线班长进行100%的确认，半成品须由班长安排进行全数检查后方可使用，以上动作执行三批生产后即可转变为正常方式。6.1.3仪校人员/检验人员6.1.3.1仪校人员需经过“仪器校验”之教育训练并由合格之仪校人员带领其实操作二次以上；检验人员需经过“成品检验规范”并试操作检验动作10天以上（试操作检查之成品需经合格人员再度检验）方可进行相关工作。6.1.3.2部门主管需对以上培训人员之结果予以考察，成绩为“合格”者方可予以上岗。6.1.4管理人员6.1.4.1管理人员至少须在生产部门了解30天以上，并经过公司要求之相关教育训练后方可执行其职务工作；6.1.4.2管理人员开展职务工作的前两个月内为试用期，其工作相关内容须经其主管于培训内容之相关位置认可“合格”后方可正式录用。6.2仪器设备变更6.2.1仪器设备变更主要指一下内容：新仪器设备之购入、仪器设备进行维修、使用新的仪器设备取代原有之仪器设备。6.2.2以上仪器设备之购入或维修依ISO相关章节所述内容进行，同时需将变更原因及变更前后差异由设计课填入“4M1E变更联络单”（附件）。6.2.3仪器设备之变更须由生技确认以下内容：规格、测量或取读范围、附件齐全、运作正常……。待生技验收合格后视需要进行相关培训并进行试运行、待试运行OK后转使用单位。6.2.4使用单位须将使用之状况及相关信息填入4M1E变更联络书中。6.2.5如果上述变更涉及产品品质，品管课对变更后仪器设备产生之产品进行品质确认，并将其结果填入“4M1E变更联络单”中，回馈给生技。6.3材料变更6.3.1材料的变更包括：材质的变更、结构的变更、尺寸的变更等；6.3.2上述变更无论其变更要求来自于客户要求、生产需要或是公司需要，须经可相应客户认昆山显耀车灯有限公司文件编号三阶JNSAUTOLIGHTINGLIMITED页码4/4分类4M1E变更管理标准版本A0程序文件可方可进行，如涉及安规，亦需向安规机构申请备案；6.3.3材料的变更依据工程变更程序中若干规定进行，须由该程序中涉及之相关人员填写“4M1E变更联络单”，回馈个设计课。6.4作业方法的变更6.4.1应品质或效率的需求而实施的作业方法的变更可能包括：作业顺序的变更、作业方法的变更、检测方法的变更……。6.4.2作业方法变更须将变更原因、方法及对比由生技经试产完成后填入“4M1E变更联络单”中。6.4.3变更之内容经生技确认有效后转相关单位执行，由生产课填写作业之相关信息，品管课对变更相关部位确认其品质并回馈信息给生技。6.5生产环境的变更6.5.1作业环境之变更指作业之环境（主要指标为温、湿度）有特殊要求或依客户需求进行变更时；6.5.2作业环境之变更须由变更需求单位填入“4M1E变更联络单”，说明变更之原因及差距；6.5.3对于变更之利弊作充分考量后，由执行单位填入变更之相应状况，如该变更与产品品质有关，则由品管课对变更环境后之产品进行品质确认并填写结果。6.5.4“4M1E变更联络单”完成上述内容后针对其状况而予以结案。6.6“4M1E变更联络单”由发行单位收回并改善问题点、评估其成效予以结案。生产现场应将所有的变更均记录在“4M1E变化点记录表”上，以便后续跟踪。7.0.执行记录：4M1E变更联络单4M1E变化点记录表