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门店新GSP认证准备标准一、人员、证照、门店管理1、《药品经营许可证》、《营业执照》、药师证等干净整齐悬挂在阳光栏上，新开的药店，挂新发的药品经营许可证复印件。2、顾客意见簿干净整齐悬挂在醒目位置，顾客意见簿及时回复，服务公约上药监局投诉电话全县统一：(0739)-2720628.3、申报两名药师上岗证悬挂在在岗人员展示牌中，相片和门店员工一起张贴在员工一览表中。4、认证检查当天所有在岗须佩戴的上岗证，衣服整齐、干净。5、门店需要挂上2个标语：1、药品非因质量问题，一经销售，不得退换;禁止经营终止妊娠药品和肽类激素药品。6、有调配中药饮片门店中药杆秤、台秤等计量器必须有检验合格证及检定报告且在有效期范围内，计量器具和调剂工具、包装用品清洁卫生。注意保存检定报告。打粉机和铜盅需要干净不得有异物；7、检查门店是的冰箱、验收当天将冷藏储存的药品和阴凉储存（例如：鱼腥草口服液、金银花露、外用栓剂、抗病毒口服液等）的药品要放满，不得放非药品。8、检查店内灭火器是否在有效期内，压力是否正常、若有问题及时更换。9、注意保持店面整理整洁，定期检查有记录。在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。有防虫、防鼠措施（必须有鼠笼、灭蚊灯）。10、所有门店药品按照三色五区设置：不合格品区（绿色）、待验区（黄色）、退货区（黄色）、合格品（绿色）、发货区(绿色），需要在待验区这里设置个待验的台子，离地10厘米高的验收台。11、验收当天，温湿度一定要控制在规定范围内。提前检查空调运行是否正常，如有异常提前知会修理。12、验收当天，门店不得悬挂、张贴所有与药品有关的违法广告宣传；广告宣传必须合法、未过期广告批文；非药品可以特价、买赠，但不得夸大和宣传药品疗效。二、文档1、需要做的记录有：1、温湿度记录。2、含特殊成分复方制剂药品销售记录；3、拆零记录；4、验收记录、5、养护记录（4、5）可以在电脑在做；6、药品不良反应报告记录等；7、处方审核记录2、人员档案资料应为门店所需员工档案、包括应聘书、简历、身份证复印件、毕业证、健康档案，人员的工资表；总部的任命书；人员培训资料，资料齐全，且前两行为申报药师信息，且与后面内容一致。特别强调所有药师复印件一定在档案内，体检表不能过期。3、做好培训档案，包括：培训计划、培训签到、课件、考试试题、培训总结等4、《处方销售记录》项目填写规范齐全，有药师、执业药师签名。签名方法是由兼职的俩药师签名，审方必须是执业药师。尽量留处方或处方复印件，包括医保处方都必须两兼职药师签名。特别提示：处方销售记录必须当天或次日早班上班后一小时内完成，所有签名不允许代签。5、含麻黄碱类的药品销售必须查验购买者的身份证明，并对其姓名和身份号码予登记，要登记完全、不得遗漏，必须按项目填写规范齐全，并有兼职两药师签名。6、《温湿度记录》记录完整，挂放在温湿度计旁边；保证门店员工都会正确读取，记录与实际一定一致，不能造假，温湿度计(要有校正证明)要悬挂在通风处。每店有门店负责人负责检查记录，一日两次，上午9：00和下午3:00。（原记录45%改为35%）每店须将使室温和冰箱温度分两本记录。记录要求：A、室温≥30℃，湿度正常时须采取措施，方法是“开空调降温”。室温≥30℃，湿度≥75%时须采取措施，方法是“降温、抽湿或抽风。”湿度≤35%时采取的措施是“洒水、拖地。”室温正常，湿度≥75%时须采取措施，方法是“抽湿或抽风”。采取后结果一定要跟进、记录在本上。B、冰箱温度：控制在2—8℃，超过或降低都必须及时调整，湿度如实登记，不采取措施仅供参考。冰箱要保持24小时不断电，冰箱内的商品要密封好，按GSP要求分类摆放。特别提示：该记录必须每天完成，由注册在店的药师签字，不得代签。7、在设置拆零专柜（最好在处方柜台里），拆零工具（剪刀、有文华医药标识药袋、托盘、拆零记录本、一次性手套）齐全，药袋上印有有效期等信息，销售记录与实物的批号、数量一致，顾客签名和药师签名需齐全，如无拆零药品，则放置一本填好封面的空白《拆零销售记录本》。8、《效期预警表》按时做好近效期产品的预警报、做好记录。9、所有门店要有一本《商品验收记录》来货验收情况，还需准备一本《冷藏药品验收记录》，同时准备一本《商品陈列、卫生检查记录》每日记录一份《陈列检查记录》，记录与调拨单、不合格区、退库区一致，商品数量吻合；有问题时及时记录，没有问题的写上合格，不得有漏记现象。冷藏药品到货时，应将该药品的运输情况登记在冷藏、冷冻药品登记本上。不符合温度要求的应当拒收。10、不合格区、退库区应有标识，不合格为红色；退货区为黄色；各区内如有商品，一定与记录一致（最好在认证当天前全部处理完）。分处方药和非处方药区，非药品区；含特殊成分复方制剂药品区，中药饮片区，拆零区；外用药品。11、《顾客投诉记录》、新版《不良反应记录表》跟进及时、记录完整，如果有投诉了，必须及时写好记录，做好处理。12、销售含特殊药品的复方制剂时，必须闭架销售，处方药按《处方药管理制度》严格凭处方销售，并进行销售登记。（例如复方甘草片、复方地芬诺酯片等，没处方不能销售）除处方按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。13、销售记录每日检查登记，不得遗漏。14、空白《质量问题报告单》留在店面。15、记录及相关凭证应至少保存5年。三、陈列与分类1、店内大、中标示牌上的文字表述、颜色与要求一致：分为处方药和非处方药（可以按照功能主治再分区）、中药饮片、非药品含特殊成分复方制剂、拆零区、外用。2、陈列标准：做到大标示牌、中类标识牌、小类标识牌与商品要对应：做到药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、外用与内服分开、处方药必须闭架、按功能类别相对集中陈列。验收当天再次组织自查和交叉互查，确保到位。非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。药盒要清洁，盒上不得有灰尘。3、阴凉区的药品需要按照处方药和非处方药分开；外用的阴凉药品单独放在一个阴凉柜里，做好标示牌，4、收银台不能陈列药品，非药品须内服、外用分开。5、非处方和处方药一定要分开，在非处方药区内不能看到处方药。保健品不能放在药品区、外用不能和内服的药品放在一起。6、处方药不能摆开架自选式堆头，非处方药堆头必须和非处方药区货架放在一起。7、库存商品也须按类陈放、整齐、有序。每个药品都要有标签。标签需要工整、统一；8、个人物品要隐蔽存放，有更衣室的，室内要物放有序，整洁卫生。店内不得有卫生死角，注意检查棚顶、墙角和四壁不得有蜘蛛网等。）9、酒精、高锰酸钾应陈列于库房，货架上仅保留标签，如有顾客需求请向顾客说明，在认证的时候做好不要摆放。10、裸瓶装药品应收集保留好说明书；宣传折页一律收起。11、门店中药斗谱必须正名、正字，不得有缺失，且保留合格证，直至该批中药饮片销完。无合格证的中药饮片必须下架。装斗前应清斗并记录。调剂斗内有且只有一张该批次饮片的合格证。直至该批中药饮片销完。无合格证的中药饮片必须下架。装斗前应清斗并记录。装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；调剂柜台内清理干净，顾客未取走的药、代煎药整齐规范码放，煎药处及设备要清洁卫生，煎药记录签字完整。12、含麻黄碱类药品集中放在处分区，要有“含麻黄碱类药品专柜”标示牌，并做好登记，注意身份证号码。四、电脑系统1、每个门店需要熟悉请货、收货、验收、养护、销售的电脑系统操作，熟悉质量可疑的药品的锁定、上报的操作，能够查询药品的信息。不合格药品的处理。2、处方药的审核、知道远程审方的流程，处方上传、保存。3、门店的药品都必须是公司配送的，需要和电脑上的数据一致、和随货同行单一致。提示：（1）、门店文档、人员资料、店面管理平时要求做到位，认证前一天晚上下班前所有准备工作必须全部到位。（2）、商品陈列要求：除对门店营业支持较大商品外，其他商品必须按分类原则进行陈列，对门店营业支持较大商品门店事先列出明细，暂不做陈列调整，待检查前一、两天再调整到位。（3）、检查当天门店所有文档资料保存和平时一样，检查时检查员需要看什么就拿什么，不要将所有资料全拿出来。4、申报药师到岗后立即投入工作，熟悉门店环境、文档、电脑操作、店里所有员工大致情况，不要把自己当局外人。5、总部在接到药监局的检查通知后，由人事部负责通知申报的两名药师到岗，本店必须再次确认。要注意以下内容：（1）时间：在检查当天早上8:30到。（2）来本店时要携带的物品：（一）、证件原件（药师要求证件：药品从业人员上岗证、身份证、药师证（继续教育学分）、毕业证、社保卡、劳动合同、社保清单)；（二）、大一寸相片一张；（三）、个人档案；（四）、穿工服、仪容仪表同正常上班。注意：如通知申报员工或提前发现异常情况，门店及时通知总部。在GSP验收未完成前（不管多长时间），兼职药师请假必须向总部知会