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GZCC标准换版培训GZCC课程介绍（一）课程目标了解ISO9001：2015版的变化以及2015版标准的理解，为即将换版考试和新版标准的执行提供帮助（二）时间安排：2天GZCC课程介绍课程内容以及标准内容说明：---ISO组织于2015年9月23日发布了英文版9001标准；我国国标目前已发布GB/T标准讨论稿，本课件是根据其进行编制，但某些词汇和内容有可能与国家最终发布的GB/19001-2015不一致。3GZCC《质量管理体系要求》讨论稿GB/T19000-2015《质量管理体系基础术语》讨论稿4GZCC：2015的结构2.ISO9001：2015引言、范围和规范性引用文件3.术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进附录A.B课程内容介绍GZCC：2015采用HLS高层结构--由ISO/IEC导则-第1部分-规范性附件SL《管理体系标准建议书》提出--目的：所有的ISO管理体系标准统一使用结构，通用的术语贺定义，以提升ISO标准的一致性，增强所有ISO管理体系标准要求的兼容性内容：10章节--各个体系特定的要求是对核心文本的补充如：运行控制：ISO14001增加环境管理控制要求ISO9001增加质量管理控制要求GZCC：2015标准的高层结构1.范围6.策划2.规范性引用文件应对风险和机遇的措施8.3产品和服务的设计开发3.术语和定义目标和实现目标的计划8.4外部提供的产品和服务的控制4.组织环境7.支持8.5生产和服务提供理解组织及其环境资源8.6产品和服务放行理解利益方的需求和期望能力8.7不合格过程的输出、产品和服务的控制确定范围意识9.绩效评价管理体系沟通监视测量、分析和评价5.领导作用文件化信息内审领导作用和承诺8.运行管理评审方针8.1运行策划和控制10.改进角色、责任和权限8.2确定产品和服务要求不符合和纠正措施GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍8引言0.1(总则1/4）采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a）稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b）促成增强顾客满意的机会；c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇；d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和外部各方均可使用本标准。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍9引言0.1(总则2/4）实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的架构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍10引言0.1(总则3/4）基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍11引言0.1(总则4/4）在本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表示允许；“能”表示可能或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍12引言0.2质量管理原则本标准是在GB/T19000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——改进；——循证决策；——关系管理。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍13引言0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍14在质量管理体系中应用过程方法能够：（目的）a）理解并持续满足要求；b）从增值的角度考虑过程；c）获得有效的过程绩效；d）在评价数据和信息的基础上改进过程。GZCC所示。每一过程均有特定的监视和和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍160.3.2策划-实施-检查-处置循环PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。本标准第4章至第10章内容在PDCA循环中的应用如图2所示。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍17PDCA循环可以简要描述如下：策划：建立体系及其过程的目标、配备所需的资源,以实现与顾客要求和组织方针相一致的结果；实施：实施所做的策划；检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；处置：必要时，采取措施提高绩效。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍180.3.3基于风险的思维基于风险的思维（见附录A.4）对质量管理体系有效运行是至关重要的。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，例如：采取预防措施消除潜在的不合格原因，对发生的不合格问题进行分析，并采取适当措施防止其再次发生。为了满足本标准的要求,组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施。应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性、实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍190.3.3基于风险的思维机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇也可能需要考虑相关风险。风险是不确定性的影响,不确定性可能是正面或负面的影响。风险的正面影响可能提供改进机遇，但并非所有的正面影响均可提供改进机遇。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍200.4与其他管理体系标准的关系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或整合。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍210.4与其他管理体系标准的关系(1/2)本标准与GB/T19000和GB/T19004存在如下关系：GB/T19000《质量管理体系基础和术语》为正确理解和实施本标准提供必要基础；GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出本标准要求的质量管理方法提供指南。附录B给出了质量管理和质量保证技术委员会（SAC/TC151）制定的其他质量管理和质量管理体系标准的详细信息。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍220.4与其他管理体系标准的关系(2/2)本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南。GZCC：2015《质量管理体系要求》条款介绍230.4与其他管理体系标准的关系本标准的章节内容与之前版本（GB/T19001—2008）章节内容之间的对应关系见ISO/TC176/SC2（国际标准化组织/质量管理和质量保证/质量体系分委员会）的公开网站：。GZCC与2008版比较24ISO9001:2015(FDIS)ISO9001:2008引言01-04引言01-041.范围1.范围2.规范性引用文件2.规范性引用文件3.术语和定义3.术语和定义4.组织环境4.1理解组织及其环境新增4.2理解利益方的需求和期望5.2以顾客为关注焦点4.3确定质量管理体系的范围1.2应用ISO9001:2015与2008版比较GZCC与2008版比较25ISO9001:2015(DIS)ISO9001:20084.4质量管理体系及其过程4.质量管理体系要求5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.2质量方针5.3质量方针5.3组织角色，职责和权限5.5管理职责6.质量管理体系的策划6.1处理风险和机遇的措施新增ISO9001:2015与2008版比较GZCC与2008版比较26ISO9001:2015(DIS)ISO9001:20086.2质量目标以及达到质量目标的策划5.4.1质量目标5.4,2质量管理体系策划6.3更改策划5.4,2质量管理体系策划7.支持7.1资源6.1资源提供7.1.1概述7.1.2人员6.2能力培训意识7.1.3基础设施6.3基础设施7.1.4过程运作环境6.4工作环境7.1.5监测和测量资源7.6监视测量设备控制ISO9001:2015与2008版比较GZCC与2008版比较27ISO9001:2015(DIS)ISO9001:20087.1.6组织知识（新增）无7.2能力6.2能力培训意识7.3意识6.2能力培训意识7.4沟通5.5.3内部沟通7.5文件化信息4.2文件要求8.运作8.1运作策划和控制7.1产品实现策划8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通8.2.2产品和服务相关要求的确7.2.1与产品有关要求的确定ISO9001:2015与2008版比较GZCC与2008版比较28ISO9001