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中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。二．质量验收依据：1、国家标准：《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。不足5件的，逐件取样。100-1000件，按5%取样。超过1000件的，超过部分按1%取样。贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。增抽样品质量有问题，另作检验。2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。一般药材100-500g；粉末状药材25g；贵重药材5-10g。个体大的药材，根据实际情况抽取有代表性的样品，如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。3、平均样品的重将所取样品混合拌匀，即为总样品。对个体较小的药材，应摊成正方形，依对角线划“X”字，使分为四等分，取用对角两分，再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以用贸样数为止，此为平均样品。个体大的药材，可用其他适当方法取平均样品，平均样品的量一般不能少于实验所需用的3倍数，即1/3供实验分析用，另1/3供复核用，其余1/3则贸样保存，保存期至少1年。五．验收程序1、商品入库时，仓库验收员和保管员应根据原始凭证对品名、规格、产地，数量件数、外观质量、包装质量、生产批号等到进行验收，并做好入库记录本，准确无误，方可入库。2、验收人员对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权拒收。3、在质量验收时，对真伪，优劣对以确定或有质量疑问的商品，质量管理员、验收员应按规定抽样，送质管部门进行鉴定和检侧。经检验不合格者，应根据质管部门所发检验报告书通知业务部门拒付货款，办理退货手续。已承付的不合格商品应及时填写质量查询单，办理查询手续。4、对验收中查出的伪劣或质量问题的商品应及时记录。并单独存放不合格区。标志要明显，妥善保管。按规定及时处理。六、验收内容：（一）中药材的验收：验收中药材应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，标明品名、产地、供货单位；实施文号管理的中药材，在包装上应标明批准文号。1、数量验收：检查某货与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查的原因。2、等级规格验收，依照《76种中药材商品规格标准》和其他有关的质量标准检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。3、外观性状鉴定，观察药材的形状，大小、色泽、表面特征，质地、断面特征及气味。发现性状异样，应及埋抽样送质管部门，进行显微和理化鉴别。4、纯度检查：如中药材的含水量、灰分及杂质等。如不符合规定，需加工后入库。5、内在质量检验：对有规定做浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合“三级”标准要求，也要送质管部门进行浸出物和含量测定，符合规定要求后才能入库。6、包装检查：包括包装完整性、清洁度、有无水迹、霉变等及其它污染情况。凡有异样包装应单独存放，以便查明原因。7、毒、麻、贵细药材验收：必须二人以上在场，逐件进行验收，如发现原箱短少，验收员应写出报告，查明原因。以上验收必须逐项做详细记录，验收率应达100%.（二）中药饮片的验收：验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，标明品名、规格、产地、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号。1、中药饮片验收依据：《中华人民共和国药典》（一部）、《全国中药炮制规范》及《地方炮制规范》。2、验收内容：中药饮片验收除验收数量、检查包装外、更重要的是检查饮片质量是否符合炮制规范的要求，是否有该炮制不炮，该炙不炙，生用整用的情况。中药材种类复杂，不同类型的药材饮片有不同的质量要求。（1）切制饮片的验收水分检查：切制饮片含水量应不超过10%～12%。切片：极薄片（镑片）为1mm以下；薄片为1～2mm；厚片为2～4mm。切段：段长为10～15mm。切块：8～12mm的立方块，切丝：皮类药材丝宽2～3mm；叶类药材丝宽为5～10mm。以上均要求片形均匀，无整体片，连刀片，斧头片。不规则片不得超过15%，灰屑不超过3%。（2）炮制饮片的验收炒制品——清炒和辅料均要求色泽均匀，生片，糊片不得超过2%。烫制品——色泽均匀，质地酥脆，无僵片、糊片。煅透，酥脆易碎。研粉应颗粒均匀，蒸透，无生心。煮制品——煮透，无生心。有毒中药材煮制后，应口偿无麻舌感。多种辅料制品——应色泽均匀，并具的辅料之气味。如醋制应具有醋的气味；盐制应具有咸味；酒制应具有酒的气味；蜜炙应色泽光亮，不粘手。爆花——至少有80%的种子炒开花。六、中药材、中药饮片的验收方法、内容（一）中药材、中药饮片的验收方法一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查，对中药材、中药饮片的内部结构、成分，含量进行检定。（二）验收的内容1、外包装的验收（1）中药材、中药饮片的外包装应符合药用或食用标准。（2）中药材、中药饮片应有外包装，并附有质量合格标志。（3）中药材包装上应标明品名、产地、供货单位，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。2、干湿度的验收（1）中药材安全含水量应在10—15%间。（2）中药饮片安全含水量菌藻类应在5—10%间，其余应在7—13%件。3、杂质的验收中药材的杂质应控制在2—3%之间，中药饮片的药屑、杂质。根、根茎、藤木类、花、叶及动物、矿物类、菌类、药屑、杂质不超过2%，果实、种子类、树脂类、全草类、药屑、杂质不超过3%。4、中药饮片片型的验收中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐。表面光洁，无整体、无连刀片、斧头片，异型片不得超过10%，饮片的厚度应符合以下要求。片：极薄片0.5mm以下（鹿茸片）薄片：1—2mm（半夏槟榔）厚片：2—4mm（大黄泽泻山药白术）段：长10—15mm（全草类）块：8—12mm方块（何首乌附子葛根茯苓）丝及类丝宽：2—3mm叶类丝宽5—10mm对一些不宜切制的中药根据调剂和医疗上的需要，粉碎成颗粒或粉末，粉碎后的颗粒应均匀无尘，粉末应符合中国药典要求。5、中药材、中药饮片真伪的的鉴别除了上述的验收外，还要对中药材、中药饮片的真伪进行定，这是整个验收工作最重要的环节，在这个环节中，我们通常运用下列方法。（1）看形状，一种药材的外形特征，一般是比较固定的，如圆柱形、鸡爪形、拳形、团块状等。如防风的根茎部分，蚯蚓头、海马的外形马头，蛇尾、瓦楞身、蕲蛇，为翘鼻头、连珠斑，佛指甲等，在验收时对有些很皱缩的花叶类、全草类药材先用温水浸泡一下，然后摊开观察。（2）看大小，药材的大小（指长短、粗细、厚薄），一般有一定的幅度，在看的大小与规律有差异时，应观察较多的样品，可允许有少量高于或低于规定的数值。a、选择有代表性和大多数、常见的药材进行观察，特大特小可不概括。b、大小一般用厘米表示，细小的用毫米表示。c、观察时，习惯将根茎、果实称作长、直径，鳞茎称作高、直径，皮称作长厚宽，种子称作长、宽或直径。（3）看色泽、色泽是指药材表面的颜色和光亮程度。药材的色泽一般是较固定的。色泽的变化与中药材、中药饮片的质量关系很大。药材品种不同，加工不当，贮藏时间长短，也会改变药材原有的色泽，也表示药材质量的下降。在观察颜色时，药材应干燥，不应在有色光下进行，最好自然光线下或日光下进行。对颜色描述时，如果是两种以上色调复合描述，应以后一种为主，如黄棕色，即以棕色为主，如阿胶呈棕黑或乌黑色。对光泽的描述，一般采用形象比喻的方法，如石膏绢丝光泽，自然铜，金属光泽。元胡蜡样光泽。（4）表面：看药材的表面或表面的具体特征，如光滑、粗糙、皮孔、皱纹等，表面特征有的有无和程度，常是识别药材的主要特征之一，如枇杷叶的毛，苍耳子的刺，黄连的鳞叶，天麻的鹦哥嘴、肚脐眼、点状环等。（5）看质地，看药材的软硬，坚韧，疏松，粗糙或粉性等特征。松泡：质轻而松，如南沙参;粉性：表示含有一定量的淀粉，如山药、葛根;粘性：表示具粘液质，如鲜石斛;油润：表示柔软而润泽，如玉竹、当归、独活;角质：表示含多量淀粉因加工已糊化呈半透明状，如郁金、天麻等;坚韧：表示质坚韧不易折断，如丝瓜络、桑白皮;质量：表示单位体积内重量较大，如矿物质。（6）看断面：常用于皮类，长条状根及根茎类，藤枝类药材的识别。自然折断面，观察折断时的现象，有无粉末飞扬。折断面的平坦，颗料性，纤维性，胶丝以及层层剥离等情况。用横切或削平面观察及术两部分比例，色泽射线与纤管束的排列形状。如菊花心（黄芪）、车轮纹（粉防已）、特殊的维管束，如云纹（何首乌）、星点（大黄）、棕色小点（油室或油细胞）。（7）尝味：药材的味与药材的质量关系很大，味与其所含成分及含量有密切的关系。药材的味一变就要考虑其品种与质量的优劣问题，每一种中药都有它的味的特性。淡：石膏甘：龙眼肉、党参酸：乌梅、山楂辛：细辛、干姜、半夏、南星咸：大青盐苦：龙胆、黄连、穿心连五味：五味子涩：五倍子苦涩：大黄苦而回甜：熊胆、牛黄吸舌：龙骨、竹黄粘性：黄精、玉竹、茯苓凉：冰片砂砾感：大黄，地枫皮在尝药材时应注意下列问题：a、取具有代表性的样品放在口里咀嚼一分种，才能准确的尝出味来；对具有强列刺激性和毒性的药材，口尝时要特别小心，取样不能太多；尝后一定要吐出来，并用水漱口、洗手以免中毒，如草乌、白附子、半夏等。（8）闻气：有的中药材含有挥发性物质而具有特殊的香气或臭气，这些气可作为识别药材的主要依据之一，如檀香，麝香、阿魏、薤白、白藓皮等。（9）水试：利用药材在水中的比重和特殊变化来识别，如西花，用水浸泡后，水变成黄色，花不褪色，秦皮用水浸泡后，出现蓝色荧光，蟾酥与水后呈乳白色。（10）火试：有些藤木，树脂和动物类药材用火烧之，能产生气味，颜色，烟雾，响声等现象，而用于识别药材，如降香微有气味，点燃则香气深烈，燃时有油流出，烧完留有白灰；血竭放在锡纸上，下面用火烤熔化后，色鲜红，如血而透明，无残渣，海金砂易点燃，而发爆呜声及闪光。6、显微，理化鉴别方法（1）、显微鉴别法，是利用显微镜观察药材的组织结构，细胞形状及其内含物的特征。显微鉴别常在以下几种情况下采用a、药材的性状不明显或外形相似而组织特殊或有明特征。b、药材破碎不易辨别。c、药材粉末。d、用显微方法确定药材中有效成分在组织中的分布及其特征。（2）、理化鉴别：每种中药材都含有一定的化学成份，这些成分特别是活性成分能代表药材的质量。利用中药材、中药饮片中存在的某些化学成分的性质，利用物理方法、化学方法或仪器分析来鉴定药材的真伪和优劣。7、中药饮片炮制品的验收中药饮片炮制品应色泽均匀，虽经切制或炮制，但应具