生产一致性及3C认证管理相关要求介绍质量管理本部2012年6月2目录第一部分企业、产品准入及生产一致性总体概述第二部分生产一致性业务简述第三部分3C认证管理具体要求3前言随着节能、环保、安全、低C等世界大环境的迫切需要以及食品行业出现的多起重大安全事件和国际汽车公司召回事件的影响,工信部、环保部、质检总局、交通部等国家监督执法管理部门加大了对汽车产品的监管力度,对汽车产品与法规要求的一致性提出了更高要求及更严厉的处罚规定。工信部颁布了《汽车生产企业及产品一致性监督管理办法》,并且联合公安部发布了《关于进一步加强道路机动车辆生产一致性监督管理和注册登记的通知》,对汽车产品生产一致性提出了明确的要求;国家质检总局修订了《汽车产品召回监督管理条例》(征求意见稿),对汽车产品召回提出了更严格的管理要求;国家认监委对《汽车产品强制性认证实施规则》进行了修订,更加突出了对产品一致性管理的要求。国家不同的监督管理部门,针对各自管理业务的特点及其侧重点,各自提出了带有差异化的生产一致性的管理要求。4在正式的培训前,请大家先思考一个问题:就是国内一个新建工厂,需要取得哪些资质或条件后,其生产销售产品才是合法有效(即合法化)?产品取得公告?营业执照?企业取得准入资质?产品取得3C证书?产品取得油耗目录?产品取得环保目录?5第一部分企业、产品准入及生产一致性总体概述6一、相关信息简介1、国内一个新建工厂,需要取得哪些资质或条件后,才允许产品生产销售(即合法化)?向当地政府申请取得营业执照企业准入审查核准和发布公告认证申请并批准(取得公告目录)3C认证申请并批准(取得3C证书)油耗准入(取得油耗目录)业务模块政府管理节点环保认证申请并批准(取得环保目录)产品准入企业准入投资项目申请受理和审批简述:◆企业准入业务包括投资项目审批和企业认证两个阶段,项目审批和企业认证二者运做过程相对独立、各成系统,但前者是后者的必须的输入条件;企业认证又是产品准入的必要输入条件。——投资项目审批的主管部门是发改委、工信部以及地方政府有关部门,其核心内容是完成项目核准或备案。——项目审批后,向当地工商行政部门申请取得营业执照。——企业认证的主管部门是工信部,其认证的核心内容是硬件和软件能力与符合性的审查。◆产品准入包括公告认证、环保认证、3C认证,去年开始又增加了油耗准入(不是企业生产的必要条件,但售出车辆进行运营,得需要办运营证,而办证的条件之一必须是取得油耗准入)。第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述7二、业务模块及流程1、业务模块划分及描述:1、根据业务运行现状及国家监管趋势,将准入与生产一致性业务划分为企业准入、产品准入、产品生产一致性三个业务模块,具体如下:分为项目审批和企业认证两个阶段:①按照政府相关部门要求提交项目申请、核准或备案,并获得批文或确认函。②通过企业生产条件(包括设计开发能力、生产设施能力、零部件采购管理能力、生产一致性保证能力、销售及售后服务能力、产品符合技术规范的强制性要求等条件要求)的现场审查,完成企业认证获得企业准入许可。①通过样品与法规符合性的确认,获得政府及相关部门的审核、取得产品准入资质的活动。②通常包括产品公告、环保目录、CCC、油耗准入、境外认证等准入资质的开展和资质获得。③包括政策法规管理、产品准入管理、产品准入运营及资质运用。①获得产品准入资质后通过产品设计与开发、商品制造、市场销售等多个价值链环节进行控制的过程。②建立一致性保障体系,进行一致性控制管理、现场检查应对,确保产品开发设计、商品制造与产品准入资质的相符性。准入与生产一致性发改委、工信部、环保部及地方政府等工信部、环保部、交通部、认监委等工信部、环保部、质监总局、公安部等企业准入产品准入产品生产一致性第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述82、企业准入业务系统流程图政府主管部门福田汽车集团准入管理部门政策法规收集品牌/事业部及相关部门国家发改委企业认证阶段投资项目审批阶段政策法规研究项目申请策划投资项目确定方案和计划批准国家工信部地方政府编制可研报告编制环境评估报告编制职业卫生评价报告编制消防审批表编制安全评价报告编制水资源评价报告方案和计划实施与协调请示文件批复核准备案获得批文或通知项目启动政策法规研究项目申请策划方案和计划批准国家及相关政策符合性准备产品的生产能力和条件准备产品的设计和开发能力准备产品的符合性准备产品的生产一致性保证能力准备产品的营销和售后服务能力准备内审认证申请申请受理现场审查审查报告核准发布获得企业准入资质进入产品准入业务流程中介结构投资项目规划?规划设计阶段施工阶段安装调试阶段验证验收阶段投产运营阶段新制造资源第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述9简述:◆企业准入业务包括投资项目审批和企业认证两个阶段,项目审批和企业认证二者运做过程相对独立、各成系统,但前者是后者的必须的输入条件;企业认证又是产品准入的必要输入条件。——投资项目审批的主管部门是发改委、工信部以及地方政府有关部门,其核心内容是完成项目核准或备案。——企业认证的主管部门是工信部,其认证的核心内容是能力与符合性的审查,包括硬件和软件两部分。◆企业准入业务与新建制造资源强关联,其中投资项目审批和企业认证是新建制造资源建设的“头”和“尾”。◆企业准入业务(投资项目审批和企业认证)具有阶段性、非连续性、非日常化的特点,因此以专项形式组织开展。第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述10核准与发布3、产品准入业务系统流程图政府主管部门福田汽车集团准入管理部门政策法规收集评审批准品牌/事业部及相关部门政策法规研究政策法规应用产品准入业务规划合作渠道规划费用规划产品准入需求准入策划准入计划样品组织型式检验检验委托样品送检检验报告规划执行数据准备准入申报受理和审查特殊审批正常特殊通过样品返回与处理产品公告环保目录油耗准入CCC受理和审查受理和审查受理和审查核准发布核准发布核准发布核准发布出口及其他工信部环保部交通部质监总局检测机构中介结构资质及数据数据管理数据确认、发布和管理资质应用评审通过通过整改未通过审核申请受理及审查产品强制性型式检验规则及条件制定??注1注2注1:新产品由工程研究院提出,品牌单位会签;商改产品由品牌/事业部提出;注2:北汽控股产品规划部负责。第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述11简述:◆产品准入的核心是型式认证,即:对“样品与法规符合性+生产一致性保证能力”的确认,由于国内政府多头管理、历史发展、监管不到位等多方面因素,产品准入成为市场重要竞争力之一,特别是商用车,但目前逐步呈管理规范、力度加大趋势。◆产品准入业务涵盖:——按业务类型,分为国内认证和海外认证,其中国内认证包括产品公告、环保目录、CCC、油耗准入等;海外认证主要是出口产品认证,因国家和地区法规不同,认证内容也不同。——按认证的产品,分为乘用车(轿车、其它乘用车等)、商用车(货车、客车、专用车、低速汽车等)。——按认证产品的动力,分为传统汽车和新能源汽车。第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述12概念型式试验PK确认检验第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述型式试验:新产品;输出产品定型试验报告、产品强检报告。项目包含99多项试验。确认检验:批量产品;输出产品确认检验报告。主要针对重要关键的项目,如排放、噪声、转向、制动等,共十几项。134、企业生产“三证”1)主管部门:公告认证主管部门是工信部,(工信部委托中机中心受理),环保认证主管部门是国家环保部及北京环保局(针对北京地区),3C认证主管部门是认监委(委托有资质的认证机构受理,目前整车产品有CQC、CCAP两家)。企业的产品只有取得了这三个“证件”后,方可生产、销售,缺少任何“一证”,都属于违法生产销售。2)监督部门:根据职能垂直管理的原则进行监管:——公告由公安部及各地车辆管理所、环保由地方环保局、3C由各地质量技术监督局执法大队,对企业的产品进行日常的或市场的监督检查,或由国家三部委直接出面进行飞行或监督检查。3)“三证”之间的相互关系:公告是产品准入的重要依据,也是用户上牌的重要凭证,所以环保、3C或油耗准入数据都需要与公告保持一致;公告是北京环保申报、油耗准入申报的必要资之一(国家环保目录可以不提供);而3C,从2010年9月份,允许与公告同时并行申报。第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述14发改委工信部环保部质监总局交通部科技部财政部公安部商务部税务总局相关部委及地方政府部门项目审批企业准入产品公告环保目录CCC油耗准入新能源汽车推广目录汽车下乡产品目录营运客车等级评定节能汽车目录节能汽车目录轻型车油耗达标目录环保标志汽车目录节能惠民工程汽车目录节能汽车目录节能惠民工程汽车目录环保标志汽车目录进出口车型目录免税车型目录一致性核查及注册登记生产一致性监督技术质量监督超载超限治理一致性核查及营运证核发合格证管理购置附加税申报汽车生产企业及产品乘用车商用车认证机构检测机构设计制造政策法规、技术标准认证注册检验缺陷管理维修保养报废回收零部件再制造行业组织客户需求及市场环境政府部门管理内容中介机构5、政府管理现状生产一致性监督第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述156、主要国家/地区认证情况一览表法规体系认证类型政府主管部门委托管理机构企业准入工业和信息化信部、国家发展和改革委员会中机车辆技术服务中心产品公告工业和信息化信部中机车辆技术服务中心环保目录环境保护部/北京市环境保护局机动车排放污染监控中心/——CCC认监委/质检总局CQC/CCAP油耗准入交通运输部/工业和信息化信部汽车运输节能技术服务中心/中机车辆技术服务中心其他认证相关部门相关机构ECe标认证欧盟各国交通部交通部指定的第三方认证机构ECEe标认证联合国欧洲经济委员会各成员国交通部交通部指定的第三方认证机构澳大利亚ADR澳大利亚认证交通运输与区域服务部车辆标准局41ECE12ADR伊朗ECE伊朗认证工业矿业部伊朗标准化组织60EEC1FMVSS俄罗斯ECE、GOST俄罗斯认证国家计量局国家计量局指定的第三方认证机构53ECE9GOST南非SABS南非认证南非国家标准局/51ECE2SABS1ISOEPA环境保护局/FMVSS国家高速公路交通安全局/CSA加拿大认证加拿大标准协会/NOM墨西哥认证经济部/运输与交通部联邦司法环境保护办公室TRIAS日本认证国土交通省道路交通局技术安全部KOR韩国认证韩国国土、运输和海运事物部韩国汽车试验和研究所GS海湾认证海湾合作委员会标准化组织/25GS4GB1ECEBRA巴西认证国家工业质量、标准、计量局国家工业质量、标准、计量局指定的第三方认证机构BIS印度认证印度重工业部印度汽车研究协会TIS泰国认证泰国工业标准局/。。。。。。//国家/地区强制性检验数量中国中国大陆GB、HJ、JT、DB国家相关规定和政策97GB8GB121GB1GB+2JT相关国标或行准欧系欧盟61EEC联合国欧洲经济委员会63ECE其他美系美国美国认证不详60FMVSS加拿大不详墨西哥不详日韩日本不详韩国不详其他海湾巴西不详印度不详泰国其他国家和地区/不详第一部分:企业、产品准入及生产一致性总体概述16三、准入业务及生产一致性组织机构及职责分配1、福田公司对准入及后端的生产一致性管理的组织是按两条主线分别来设置的:①企业准入业务战略联盟管理部:汽车产业政策和项目审批政策研究与分析、国内项目政府审批及协调。法规与认证部:企业准入认证组织及管理。②产品准入业务一级组织:公司法规与认证部:主要负责产品公告、环保、CCC、油耗申报及政策法规研究及管理。二级组织:各品牌/事业部所属技术中心成立产品认证部(或科):主要负责二级产品准入归口管理;本部/事业部、销售公司所属市场管理部门(产品管理科):明确或调整其认证需求管理职能(主要负责认证需要的提出);在工程研究总院项目管理部、管理工程部分别下设认证管理科:主要负责商用车、乘用车新产品准入管理具体工作。③生产一致性业务一级组织:公司质