受控状态:广东太阳神集团荔城制药厂颁发部门厂文件控制中心车间不合格外包装材料管理规定接收部门生效日期管理标准---物料制定人制定日期文件编号MS-太荔固-06-07-00审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门固体制剂车间1目的建立不合格外包装材料管理规定,防止不合格外包装材料被使用,影响产品质量。2范围固体制剂车间外包装发现的原损、打印不合格的外包装材料。3责任3.1外包装操作人员严格按本规定执行。3.2外包装班长、质监员负责监督、检查。4内容4.1车间包装班根据生产指令,设立专人负责标签、说明书、小盒、中盒、大箱等包装材料外观质量检查及批号、有效期的打印工作。4.2批号打印工在打印批号之前,必须检查包装材料外观质量。发现印刷不清、字迹模糊、歪斜、有污迹、破损等质量问题的包装材料必须挑出,按类分开存放于暂存间不合格区,按品种、规格记录数量,并签字。4.3打印过程中,随时挑出打印歪斜、模糊、离位等严重质量问题的标签、说明书、小盒等包装材料,并分类放置,统计数量,做好记录。4.4对挑出的原损不合格包装材料,集中由车间综合员按退库办理,并办理补领手续。4.5对打印不合格的标签、说明书、小盒等外包装材料,由包装班班长集中统计数量,核对无误后报车间综合员,由综合员按退库程序办理退库。MS-太荔固-06-07-00第2页/共2页5记录记录名称保存部门保存期限不合格品记录表固体制剂车间三年