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1234质量管理职责生产资源提供人力资源要求技术文件管理567过程质量管理产品质量检验安全防护要求1.本办法进行判定核查结论的内容：一、质量管理职责二、生产资源提供三、人力资源要求四、技术文件管理五、过程质量管理六、产品质量检验七、安全防护要求。共7章26条39款。2.项目结论的判定：（1）否决项目结论分为“符合”和“不符合”（否决项目条款在本办法中标注*），否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验共4款；（2）非否决项目结论分为“符合”、“轻微缺陷”、“不符合”（非否决项目条款在本办法中不标注*）。非否决项目共35款。3.核查结论的确定原则：否决项目全部符合，非否决项目中轻微缺陷不超过8款，且无不符合项，核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4.审查组依据本办法对企业实地核查后，填写《生产许可证企业实地核查报告》和《企业实地核查不符合项汇总表》。序号核查项目核查内容核查要点1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1．企业是否有文件明确指定领导层中一人负责质量工作。2．企业是否设置了质量管理机构或配备了质量管理人员。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1．企业是否建立了文件化的质量管理体系并覆盖申证产品，管理体系文件是否按规定批准并已实施。2．是否规定了与申证产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限，相互关系是否明确。1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施，并记录有关结果。1．企业的制定的质量管理制度是否有相应的考核办法。2．企业是否严格实施考核并记录。序号核查项目核查内容核查要点2.1生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。1．企业是否具备满足申证产品所需的水、电、汽等基础设施、生产场所以及必要的工作场所和设施（预应力混凝土管生产企业应具备制品养护时所需的养护坑或养护窑或养护罩等生产设施）；2.企业是否配置能正常开展必须试验项目的试验室；混凝土管生产企业应配置混凝土标准养护室（RH：95%、温度：20±）或标准水养设施（20±的不流动的Ca(OH)2饱和溶液）；如果配置混凝土标准养护箱，其容积应与生产规模相适应。3．与申证产品有关的生产和检验设施是否能正常运转。序号核查项目核查内容核查要点2.2设备工装1.企业必须具有本实施细则5.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1．是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2．设备工装性能和精度是否满足加工生产合格产品的要求。3．生产设备和工艺装备的能力是否与生产规模相适应。2.企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好。是否对规定的必备生产设备、工艺装备编制了维护和保养计划并实施，记录是否齐全；生产设备和工艺装备的实际状态是否完好。序号核查项目核查内容核查要点2.3测量设备1.企业必须具有本实施细则5.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1．企业是否具有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2.设备性能、准确度是否能满足生产合格产品的需要。3．设备的测量能力是否与生产规模相适应。2.企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识，检定/校准证书、校验记录是否齐全。（包括生产设备中有检定或校验要求的是否进行了检定或校验；需自校的是否制订了校验规程，是否按规程进行了校验。）序号核查项目核查内容核查要点3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1．企业领导是否有基本的质量管理常识。⑴是否了解产品质量法、标准化法、计量法和《工业产品生产许可证管理条例》对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）；⑵是否了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2．企业领导是否有相关的专业技术知识。⑴是否了解产品标准、主要性能指标等；⑵是否了解产品生产工艺流程、检验要求。3.2技术人员企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1．是否熟悉自己的岗位职责；2．是否掌握相关的专业技术知识；3．是否有一定的质量管理知识。4．具有工程系列中级（含中级）以上技术职称专（兼）职人员不应少于1人。序号核查项目核查内容核查要点3.3检验人员检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1．是否熟悉自己的岗位职责；2．是否掌握与申证产品有关的国家标准、行业标准和检验要求；3．是否有一定的质量管理知识；4．是否能熟练准确地按规定进行检验。5．持有申证产品上岗证的专（兼）职检验人员应满足生产规模的要求且不应少于3人（均应为本企业人员）。（重点抽查关键重要件检验人员和出厂检验人员）序号核查项目核查内容核查要点3.4生产工人生产人员应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备。1．是否熟悉自己的岗位职责；2．是否能看懂相关图纸、配方、工艺文件；3．是否能熟练地进行生产操作。（重点抽查关键工序操作工人）3.5人员培训企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的领导、质量管理人员、技术人员、检验人员、工人是否进行了相关的培训和考核,并保持有关记录。2.法律法规有规定的岗位（如行车工、电焊操作工、电工）及职业技能有规定的岗位（玻璃钢制品缠绕工）人员必须持证上岗。序号核查项目核查内容核查要点4.1技术标准1.企业应具备和贯彻《实施细则》5.1中规定的产品标准和相关标准。1．是否有《实施细则》中所列的与申证产品有关的标准。2．这些标准是否为现行有效标准并贯彻执行。2.如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。1．企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2．企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求，企业产品的型号规格定义、比国家标准高的指标和比国家标准多的功能等应在企业产品标准中有详细描述。序号核查项目核查内容核查要点4.2技术文件1.技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关产品标准和规定要求。2．技术文件签署、更改手续是否正规完备。（重点检查总装图、结构配筋图或结构计算书、部件图、关键零件图、关键工序的工艺-文件）注：（1）混凝土管a.混凝土管企业采用有资质单位提供的图纸或图集应有企业书面技术确认报告；b.当企业采用上述图纸或图集但钢材规格型号与图纸或图集不同时，应进行用钢量换算，并符合该图纸或图集的相关规定，否则应经具有审核资质的单位对其进行技术审核并提供审核报告；（下页续）序号核查项目核查内容核查要点（接上页）c.企业自行设计的结构配筋图纸和设计计算书应经具有审核资质的单位对其进行技术审核并提供审核报告；d.企业对结构配筋进行修改时（上述b款除外）应经具有审核资质的单位对其进行技术审核并提供审核报告。（企业应保留审核单位的资质证书复印件）。（2）玻璃纤维增强塑料夹砂管应具有管壁结构（或铺层）计算书，定长及连续缠绕管应有结构层厚度、夹砂层厚度及总壁厚的计算结果；离心浇铸管应有总壁厚的计算结果。序号核查项目核查内容核查要点2.技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。1．申证产品的设计文件是否完整、齐全（包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求和设计计算书等）。2．申证产品的工艺文件是否完整、齐全（包括生产工艺流程图、工艺过程卡、工序卡、作业指导书等）。3．申证产品的检验规程是否完整、齐全（包括原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。3.技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全一致。1．技术文件是否与实际生产和产品统一一致。2．各车间、部门使用的文件是否一致。序号核查项目核查内容核查要点4.3文件管理1.企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。1．企业是否制定了技术文件管理制度。2．发布的文件是否经正式批准。3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。4．文件的修改是否符合规定。2.企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。序号核查项目核查内容核查要点5.1采购控制1.企业应制定采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制制度。1．企业是否制定了采购原、辅材料、零部件及外协加工项目的质量控制文件。2．质量控制文件内容是否完整合理。2.企业应制定影响产品质量的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定，并依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。1．企业是否制定了对产品质量有影响的主要原、辅材料、零部件的供方及外协单位的评价规定。2.是否按规定进行了评价。3.是否全部在合格供方采购。4.是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。（注：水泥、预应力混凝土用钢棒、预应力混凝土用钢丝、预应力混凝土用钢绞线、冷轧带肋钢筋是实行生产许可证管理的产品，企业应保留相应产品的生产许可证有效期内的复印件。）序号核查项目核查内容核查要点3.企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。1．企业是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。2．采购文件是否明确了验收规定。3．采购文件是否经正式批准。4．企业是否按采购文件进行采购。4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全。1．企业是否对采购原、辅材料、零部件及外协件的质量检验或验证作出规定。2．企业是否按规定进行检验或验证。3．企业是否保留检验或验证的记录。（下页续）序号核查项目核查内容核查要点（接上页）（必须由本企业试验室检验的项目：［混凝土管］砂、石的含泥量、级配、泥块含量；［夹砂管］颗粒材料（石英砂、碳酸钙）的含水量，玻璃纤维无捻粗纱含水率。必须提供验证资料（应是第三方质检机构的检测报告或本企业检验报告）的项目：［混凝土管］水泥安定性；钢丝、钢筋、承口钢板、插口异型钢、薄钢板等的抗拉强度、伸长率、反复弯曲（或冷弯）及扭转次数（钢筒管）。［夹砂管］树脂浇铸体的拉伸强度、拉伸弹性模量、断裂伸长率，玻璃纤维无捻粗纱碱金属氧化物含量、胶圈尺寸。）序号核查项目核查内容核查要点5.2工艺管理1.企业应制定工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和考核。1．是否制定了工艺管理制度及考核办法，内容是否包括了（1）工艺文件管理部门、编制部门和执行部门的职责、权限及其相互关系；（2）操作工人应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产、操作的纪律要求；（3）采用新技术、新工艺、新材料、新设备时应采取的工艺分析、审查、试验的要求；（4）工艺管理制度的考核、奖励办法；（5）工艺操作记录要求及工艺纪律检查记录的要求。上述内容是否完善可行。2．是否按制度进行管理和考核。2.原辅材料、半成品、成品、工装器具等应按规定放置，并应防止出现损伤或变质。1．有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2．原、辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。序号核查项目核查内容核查要点3.企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按工艺管理制度、操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。（现场检查若发现SYG管、PCCP管任意管长的环向预应力钢丝圈数小于设计要求时应判为不符合；RCP管、DRC管环筋螺距大于规定螺距以上时应判为不符合。）5.3质量控制1.企业应明确设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。1．是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。2．企业是否在有关