固体制剂车间技术质量分析会会议纪要

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固体制剂车间技术质量分析会会议纪要会议地点:车间办公室会议时间:2000年11月8日参会人员:吴新元、梁惠平、潘志海、陈清怀、刘颖会议纪要:车间各工序对10月份试产品技术、质量情况做了全面的汇报,对存在的问题作了全面的分析,现总结如下:2000年10月至11月8日,根据工厂安排,固体制剂车间先后完成了空调净化系统、主要制药设备、产品工艺的验证。10月份共进行了片剂、胶囊两个剂型各三批产品的试生产,其主要质量及技经指标完成情况见下表:产品名称规格批号投料日期产品质量合格率总收率入库数量对乙酰氨基酚胶囊300mg0010012000年10月24日100%94.8%因无生产批文,全部作销毁处理0010022000年10月25日100%95.0%0010032000年10月26日100%95.8%氟康唑片50mg0010012000年10月28日100%94.1%28.215万片0010022000年10月29日100%94.7%28.41万片0010032000年10月30日100%94.8%28.44万片10月份车间试生产准备充分,生产管理严格执行已制订的GMP文件,各工序生产组织有序,操作规范,整个生产过程在质监员监控下进行,各中间产品及成品质量完全符合内控标准,通过GMP的实施,将本车间的生产管理、质量管理提升到一个新的水平。固体制剂车间2000年11月8日

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