年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计

毕业设计题目：年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计学生：学号：院（系）：专业：指导教师：2013年06月10日年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计I学院专业班级学生：题目：年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计毕业设计（论文）从2013年2月28日起到2013年06月10日课题的意义及培养目标：诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。毕业论文的目的，主要有两个方面；一是对学生的知识相能力进行一次全面的考核。二是对学生进行科学研究基本功的训练，培养学生综合运用所学知识独立地分析问题和解决问题的能力，为以后撰写专业学术论文打下良好的基础。此次设计主要培养及检测学生以下几方面的能力：1.专业知识掌握与运用能力。2.工艺设计能力。3.搜集、查阅及整合资料能力。4.图纸绘制能力。5.计算能力。包括数据计算以及收益和成本的计算。设计（论文）所需收集的原始数据与资料：1.诺氟沙星胶囊的生产工艺规程；2.查询诺氟沙星胶囊生产过程中所需设备，进行设备选型；3.毕业设计所需的资料与工具书，如《制药工程工艺设计》；年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计II4.药厂设计所需达到的标准和执行的行业规范，如GMP规范5.通过查找资料和文献取得与本设计相关的资料。课题的主要任务〔须附有技术指标分析〕：1、工艺设计和流程；2、设备选型以及物料、能量计算；3、厂区布局和车间设计；4、撰写设计说明书；5、设计图纸：(1)厂区总平面布置图（1张）；（2）车间平面布置图（1张）；（3）设备图（1张）。设计（论文）进度安排及完成的相关人物（以教学周为单位）：周次设计（论文）任务及要求1-2毕业实习，收集相关资料，完成设计前期准备工作3撰写开题报告别进行答辩4-5进行工艺路线研究并完成物料衡算、能量计算6-7设备选型8-9制剂车间布置10劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期的设计11-12绘图13-15整理相关资料，撰写毕业设计说明书16毕业答辩学生签名：日期：指导教师：日期：教研室主任：日期：此页不要页眉年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计III年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计摘要本设计的主要目的是设计年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间。主要内容包括：诺氟沙星胶囊的药物介绍，利用所学知识进行诺氟沙星胶囊车间设计以及工艺研究。进行诺氟沙星胶囊车间的工艺流程设计，设备选型，设备布置，能量及物料衡算，三废处理。并设计诺氟沙星胶囊制剂车间流程图，诺氟沙星胶囊制剂车间的平面和里面布置图，所在厂区平面布置图。本设计中所涉及到的关于诺氟沙星胶囊生产、质量方面的标准和关于生产方面的设备的标准均采用最新管家标准。关键词：诺氟沙星胶囊，车间设计，工艺DesignofaPreparationworkshopswhichcanproduce1billionofNorfloxacincapsules年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计IVABSTRACTThemainpurposeofthisdesignisthedesigncapacityof100milliongrainofnorfloxacincapsulepreparationworkshop.Maincontentsinclude:norfloxacincapsuledrugintroduction，useofknowledgeinnorfloxacincapsuleworkshopdesignandtechnologywasstudied.Norfloxacincapsuleworkshopprocessdesign，equipmentselection，equipmentlayout，energyandmaterialbalance，threewastestreatment.Anddesignflowchartofnorfloxacincapsulepreparationworkshop，norfloxacincapsulepreparationworkshopplaneandtheinsidelayout，factorylayout.Involvedinthedesignofnorfloxacincapsuleproductionstandards，qualityandstandardonproductionequipmentadoptslatesthousekeepingstandards.Keywords:norfloxacincapsules，shopdesignandprocess年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计V目录摘要......................................................................IABSTRACT.................................................................II1项目简介................................................................11.1诺氟沙星胶囊概述..................................................11.2诺氟沙星的使用背景................................................11.3胶囊剂具备的特点..................................................12生产工艺设计............................................................22.1生产工艺及设计方案................................................22.1.1处方及处方分析..............................................22.1.2工艺流程....................................................22.1.3质量检查....................................................42.2生产制度及产品方案确定.............................................42.2.1产品方案....................................................42.2.2劳动组织....................................................82.3“三废”处理.......................................................83物料衡算................................................................93.1物料衡算依据.......................................................93.2物料衡算范围.......................................................93.3物料衡算结果.......................................................94厂址选择...............................................................114.1厂址选择原则......................................................114.2厂址总图设计......................................................114.2.1总平面布置原则.............................................114.2.2总图的布置.................................................114.2.3交通运输...................................................125设备的选型.............................................................135.1设备选型的依据.....................................................135.2制药设备GMP设计通则的具体内容.....................................135.3生产设备选型.......................................................136车间设计...............................................................146.1车间布置的依据.....................................................146.2车间的平面布置.....................................................146.2.1生产设备布局设计............................................14年产1亿粒诺氟沙星胶囊制剂车间的工艺设计VI6.2.2设备的平面布置..............................................156.3洁净车间设计.......................................................157非工艺设计.............................................................167.1土建...............................................................167.1.1药厂所在地的气象、地质资料等................................177.1.2设计依据....................................................177.1.3车间建筑构造................................................177.2防火防爆与安全卫生.................................................177.2.1防火防爆....................................................177.2.2防雷防电....................................................187.2.3采光与照明..................................................187.2.4通风.......................