搜索
管理文件和管理程序AdministrationDocument&ManagementProcedure页号:Page:1/3标准管理程序StandardManagementProcedure起草人:Draftedby:日期:Date:审核人:Reviewedby:日期:Date:101车间各级人员的岗位职责批准人:Approvedby:日期:Date:SMP-OS00501执行日期:ExecutiveDate:签名:Sign:使用部门：生产技术部、生产车间变更记载:History:修订号:Rev.No.批准日期:ApprovedDate执行日期:ImplementDateSMP-OS005012006.12.062006.12.08变更原因:Rationale:101车间增设吸入剂生产线。变更目的:Objective:完善本程序SMP-OS00501页号Page:2/31.目的Purpose:1.1明确生产车间人员的职责。2.范围Scope:本职责适用于生产车间所有人员。3.程序Procedure:3.1车间主任职责车间主任主要负责车间内的生产组织和管理工作，其职责有：3.1.1根据生产计划，负责具体的生产安排。3.1.2负责按照SOP和BPR进行工作。3.1.3负责所有BPR的正确填写。3.1.4负责本车间工艺技术设备的管理工作。3.1.5负责本车间职工的工作指导、培训，使其圆满完成本职工作。3.1.6负责本车间的劳动保护管理。3.1.7遵守所有的安全指令。3.1.8负责本车间的卫生管理。3.1.9负责新品投产安排及与相关新品开发部的衔接工作。3.1.10负责本车间所有设备按清洁及清场规则清洁。3.1.11通过对资料的学习，注意本职责范围内的技术发展情况。3.1.12生产中出现的任何问题应立即向部门领导报告。3.2车间工艺员职责车间工艺员对车间生产药品的工艺负责，其主要职责有：3.2.1熟悉本车间生产的品种工艺。3.2.2参与制定与修改药品的工艺规程和岗位操作法。3.2.3负责有关中间体控制事宜。解决车间生产中出现的技术质量问题。3.2.4负责指导生产人员按照SOP和BPR进行工作。3.2.5负责指导生产人员正确填写BPR。3.2.6负责车间生产人员的具体岗位技术培训事宜。3.2.7负责新品投产的有关工艺问题。3.2.8生产中出现的问题应立即向车间主任报告。3.3车间维修人员的职责SMP-OS00501页号Page:3/3车间维修人员负责设备和仪表的安装，修理和日常的保养，其主要职责有：3.3.1负责对全车间设备的日检工作，根据检查情况，评定设备状态并贴相应标志。3.3.2负责全车间设备的日常维护保养工作。3.3.3负责全车间设备的中、小修工作。3.3.4负责填写设备的日常检查维修记录，润滑记录，大、中、小修记录，设备运行台帐记录。3.3.5配合生产技术部，进行定期的设备校验。3.3.6发现技术故障和安全问题应及时报告车间主任。3.4生产人员职责：3.4.1按SOP要求进行操作。3.4.2如实、按时填写生产批记录。3.4.3发现问题，及时上报，并如实记录。