空调洁净车间使用说明为保证洁净灌装车间的正常运行,必须严格执行操作规程,并定时进行维护保养。一、洁净灌装车间车间运行操作:1、空调洁净车间运行前需检查车间的各回风口是否畅通、车间的门是否关闭、车间内的清洁卫生是否干净。检查合格后方能启动运行。(1)、打开风机箱电源开关;(2)、开风机后,注意风机空调机运转是否正常;(3)、开机后观察洁净车间内的压差计与室外是否保持≥10Pa正压风量;(4)、开机30分钟后,洁净灌装车间车间可进行正常工作;(5)、洁净车间停止运行前,工作人员必须做好清洁工作;人员下班时关好所有门及物流通道口,同时打开紫外线杀菌灯20-30分钟左右;(6)、关闭风机箱电源开关;(7)、操作人员检查所有电源开关是否全部关闭;二、洁净车间维护及保养:1、洁净车间每天生产完成后,必须搞好清洁卫生工作。擦洗地面、壁板及工艺设备清洗干净;2、对洁净区环境进行定期监测;洁净区环境要求及监测:监测项目检测仪器技术要求测量位置检测频率风速风速仪百级≥0.4m/s1次/月换气次数风速仪≥1.0m/s1次/月万级≥25次/h洁净区送风口十万级≥20次/h静压差微压差计≥10Pa洁净区关键操作点1次/月尘埃粒子数尘埃粒子计数器百级≤3.5颗/升(≥0.5μm)灌装区关键操作点1次/季万级≤350颗/升(≥0.5μm)洁净灌装车间十万级≤3500颗/升(≥0.5μm)菌落数双蝶放置十万级≤10个/皿洁净区关键操作点1次/周3、根据监测结果:百级风小于0.4m/s,万级区换气次数小于30次/h、静压差小于5Pa时应作如下维护:3.1、应检查风箱中效过滤袋是否积尘太多,一般情况下三个月更换一次;3.2、应检查各回风口初效过滤布是否积尘积尘太多,一般情况下一个月更换一次;3.3、应检查新风口是否积尘积尘太多,一般情况下一个月更换一次;4、万级洁净区尘埃粒子数>350颗/升时应作如下维护:4.1、根据监测结果,如按3.1至3.3方法维护保养后,尘埃粒子仍大于350颗/升时,应检查车间内的高效送风口是否破损;4.2、应检查高效过滤的积尘是否达到终阻力。(最大容尘量)一般情况下每二年更换一次高效过滤器;5、菌落数万级净化区超过10个/皿时应作如下维护:5.1、应对车间内清洁卫生全面检查,并进行杀菌消毒处理;三、不同洁净度要求区域的清洁操作规程:每日每周每月一般生产区1、清除并清洗废物贮器2、擦洗地面、室内桌、椅、柜及设备外壁3、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹1、擦去门窗、浴室、厕所、水池及其它设施上的污迹2、刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道及墙裙等处1、对墙面、顶棚、照明及其它附属装置除尘2、全面清洗工作场所及生活设施洁净区域1、清除并清洗废物贮器2、擦门窗、地面、室内用具及设备外壁3、擦去墙面污迹1、以消毒清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁2、以消毒清洁剂刷洗地面、废物贮器、地漏、排水道等处1、全面擦拭工作场所墙面、顶棚、照明排风及其它附属装置除尘2、室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期四、洁净区消毒操作规程:1、洁净区所作消毒剂及消毒对象:周期区域1.1、0.1%新洁尔灭或75%乙醇:用于手、容器、设备、台面、水池、四壁、天花板、玻璃窗消毒。1.2、2%甲酚皂溶液:用于地面消毒。1.3、5%甲酚皂溶液:用于地漏及水槽排水孔消毒。1.4、消毒方法:1.4.1、手用消毒液浸泡。1.4.2、容器、设备、房间表面用处理过的绸布粘取消毒液擦拭。1.4.3、消毒液每周交替轮换使用(每二周)。2、消毒液的配制:以配制1000ml为例:2.1、0.1%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭20ml加纯化水至1000ml即得。2.2、75%乙醇:取95%药用酒精790ml加纯化水至1000ml即得。2.3、2%甲酚皂溶液:取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。2.4、5%甲酚皂溶液:取来苏尔40ml加纯化水至1000ml即得。2.5、配制好的消毒液用塑料桶盛装,密封,贴上标签,注明浓度、配制日期。五、洁净区操作人员卫生标准操作规程:1、操作人员身体健康,持健康合格证上岗。2、每年必须体检一次,持体检合格证方可继续进行操作工作。3、凡患有传染病、隐性传染病、精神病、外伤伤口、皮肤病及过敏灯,绝不能继续从事直接接触产品的工作。4、随时注意人人清洁卫生,每周洗澡,不掉屑,勤理发剔须,勤剪指甲,勤换内衣。5、不允许化妆,涂含有粉质的护肤品,不允许戴饰物、手表。6、操作前必须按规定穿戴好清洁、完好的洁净服、洁净鞋,戴好口罩,手套。7、手一旦清洗消毒后不再做与工作无关的动作,不再接触与工作无关的物品。8、洁净服要求不掉纤维、不产生静电、不粘附粒子,保证人体和内衣的尘粒不透过,对洗涤和消毒处理有耐久性,无磨损、破损现象。9、洁净服线条简单,不设口袋,接缝处无外露的纤维,领口、袖口、裤口等要加松紧口。10、洁净服按清洗规程统一清洗,贮存。洁净服要编号,专人专用。11、洁净服的清洗、干燥、消毒、贮存各环节环境的洁净消毒要与使用洁净服的洁净区洁净级别一致。洁净服清洗干燥后,放入洁净袋中贮存。六、洁净室岗位责任制:1、进入洁净室必须在更衣室换洁净衣、帽、鞋,并在更衣室外将双手洗净,并用0.1%新洁尔灭溶液浸泡消毒,消毒液每二周轮换交替使用。2、进入洁净室人员,不准留指甲、戴首饰、化妆,头发不得外露。3、操作人员在洁净室内尽可能减少来回走动次数,走动时脚步要轻慢,手脚活动要少。4、操作前后要进行清场,每次操作完毕,专人负责用有关消毒液擦洗消毒,开启紫外线灯半小时及净化二十分钟。5、每月对洁净室全面用消毒液彻底消毒一次,并对初、中效过滤部件进行清洗。6、消毒液选择:地面:2%甲酚皂溶液;四壁、水池、天花板、台面、玻璃窗、设备容器表面、管道外壁用75%乙醇或0.1%新洁尔灭擦拭;地漏、水池排水孔:5%甲酚皂溶液擦刷消毒。七、洁净区水槽清洁消毒标准操作规程:1、塞住水槽排水孔,放上适量水和洗洁精,用专用擦布将水槽作全面擦洗,如有污迹,可用苏打粉擦拭。2、放去污水,重复上述操作一次。3、用常水冲洗至表面清洁,无污迹。4、再用0.1%新洁尔灭擦水槽素壁及底部,用常水冲洗至净即至。八、工作服、帽、鞋的周转及处理程序1、周转:一般生产区工作服、帽、鞋至少每周洗2次,洁净区工作服每2天洗1次。2、冼涤和灭菌:2.1、洗涤前要检查工作服、帽、鞋磨损和破损情况,按需进行修补、更换或弃之。2.2、工作服、帽的洗涤、干燥和包装,原则上要与使用工作服的洁净度一致,至少是干燥后的整理、包装室要做到一致。2.3、干燥后的灭菌服装、帽逐件配套装入灭菌袋中,集中灭菌,灭菌后存放时间超过2天,使用前要重新灭菌。上海东吴空调净化设备有限公司二00二年三月空调净化设计说明本设计根据安徽野岭饮料有限公司洁净灌装车间的工艺工求及国家《洁净厂房设计规范》GBJ73—84的设计规范,灌装车间洁净级别为万级要求,局部为百级。净化空调系统采用定新风、定风量、全空气、集中式、一次回风空调系统。新风经初效过滤与回风混合,经中效过滤风机加压,通过风管送至各房间高效过滤风口送入洁净区域,以此循环到达空气净化目的。洁净万级区换气次数:25—30次/h,百级区的平均风速≥0.25M/S—0.45M/S。万级净化区相对一般生产区保持>10Pa的正压气流及室外>15Pa的正压气流。室内技术参数如下:洁净区:洁净等级为:万级≥0.5μm尘埃≤350颗/升;百级≥0.5μm尘埃≤3.5颗/升(沉降菌≤10个/皿);百级工作面平均风速≥0.25M/S—0.45M/S万级房间换气次数:25—30次/h;室内静压:≥10Pa(≥1mm/H2O)对相邻室,对室外>15Pa以上;室内噪声:≤65Db(A档)(无甲方工艺设备影响);室内照度:净化区≥300LX一般工作区≥200LX;上海东吴空调净化设备有限公司二00二年三月