不合格品控制程序

不合格品控制程序第1页共5页浙江XXX新材料股份有限公司文件名称:不合格品控制程序文件編号:Q/XXX.G.QP17版本:A/3生效日期:2018年2月1日分发号:编制审核批准何林燕修改记录修改次数修改条款修改内容备注13组织架构变动，原技术中心部分职责该为品质中心负责24.1.4增加品控对不合格品的监控35增加可疑品的处理；增加客户投诉相关产品的控制；增加断点及遏制；增加总经理批准不合格品控制程序第2页共5页不合格品控制程序版本：A/3Q/XXX.G.QP171目的对不合格品及可疑物料或产品进行有效管控（识别、标识、记录、隔离、处置），以防止不合格品及可疑物料或产品的非预期使用或交付。2使用范围适用于对本公司原辅料、生产过程或库存发现的不合格品及可疑品、出厂后发现的不合格品的处理。3术语和定义·不合格品：产品未能够满足客户和规定要求的原辅料或产品。·可疑品：任何检验和试验状态不确定或者标识不明确的物料或产品，包括生产过程中的半成品。4职责·品质中心负责原辅料、生产过程及最终产品或可疑品的识别、判定、记录，负责组织各部门对可疑品、不合格品进行评审，并通知相关部门。·品质中心拥有不合格品/可疑品的最高否决权。·生产车间负责对生产过程中发现的不合格品或可疑品进行标识、记录、隔离和处置，并协助成品入库后发现不合格品的处置。·采购部负责原辅料不合格品的控制、隔离、记录及处置。·客户中心负责对外联络及顾客让步接收的申请。·仓库协助对入库产品（包括原材料、成品、退货）中发现不合格品及可疑产品的标识记录、隔离和处置。·技术中心负责提出不合格品产品的处理意见。·总经理负责不合格品评审的批准。5工作程序5.1来料不合格品及可疑品的控制来料检验员发现进料不合格品及可疑品时,对不合格品及可疑物料进行标识、记录，并通知仓库，由仓库进行隔离。针对检验过程中发现的不良情况，来料检验员填写进ERP系统里的《来料检验单》中，并通知品质总监，由品质总监对进料不合格品及可疑品进行处置，由采购主管负责联络供应商。根据处理意见，对物料作退/换货、留用、让步接收的决定。对于让步接收的原辅料，必须由技术、品质进行生产验证，只有验证后确定不影响产品要求的才能接收。来料检验员针对来料品质异常状况，填写《8D报告》中的“DO”项交部门主管确认，通过采购部传给供应商，要求供应商进行整改。5.2生产过程不合格品及可疑品的控制生产过程中发现的不合格品，由车间当场进行报废，分切成边角料，并根据报废原因对报废不合格品控制程序第3页共5页的边角料做出标识。生产过程中发现的可疑物品，生产部进行标识、记录、隔离，并通知品控部，由品控员进行检测，根据检测结果进行处置并通知相关部门。若品控无法判定的，召集技术、车间进行评审，根据评审结果处置。对于出现的批量报废，由品控部填写《8D报告》中的“DO”项后转交车间，要求车间进行整改。5.3最终检验不合格成品的控制所有品控员（包括中班和夜班品控）在检测过程中发现产品不合格时，首先把不合格原因填写在ERP系统中的《成品质检单》中，然后根据不合格原因进行处置：a、若不合格只涉及产品包装的，立即责令相关人员进行返工，返工过程中通知品控员进行取样检验，只有检验合格后，方可放行入库。b、若不合格涉及产品包装以外的，由发现品控员立即通知对应部门告知不合格原因，责令对应部门马上进行整改，另外把不合格原因及相关信息填写在红色《不合格品标签》内，并把《不合格品标签》贴在不合格品上，再监督车间把不合格品拉到不合格品区，由车间统一进行报废处理。5.4库存不合格及可疑品的控制仓库在日常管理或月底盘点以及品控产品审核过程中发现不合格品及可疑品时，由仓库负责将不合格品及可疑品进行标识、记录、隔离，将不合格品及可疑品的数量规格统一至品控部，由品控部登记在《产品处理单》中，然后品控部会同技术中心进行评审，做出报废、返工、降级或改作它用的决定。不合格只涉及产品包装的，才能进行返工，经返工后的产品必须由品控员重新进行检验并合格后，方可放行入库；不合格涉及包装以外其他方面的，不能进行返工。5.5客户投诉产品及退货不合格品的控制当出现客户投诉时，由品质中心组织技术、市场、生产对客户投诉进行分析评审，如涉及产品质量的，在一个工作日内对客户投诉同类型、同批次的产品进行标识、隔离，包括：现有库存的、退货的：由仓库进行标识、隔离、记录；经销商库存的：由客户中心联系经销商进行标识、隔离；发货途中的、已发其他客户的：由客户中心联系对应客户，禁用该批次产品，并进行标识、隔离。品质中心根据情况召集技术、市场、生产对隔离产品进行验证评审，做出报废、返工、退/换货、让步申请、转用的决定，并通知对应部门，让步申请必须获得顾客的同意。已交付或开始使用后发现的不合格品，应按照重大质量问题对待，品控部应组织相关部门按照《8D报告》要求进行根本原因查找，制定纠正、预防措施等；客户中心应及时与顾客协商处理的办法，以满足顾客的正当要求。客户中心每月对退货情况进行汇总，形成《顾客退货汇总表》交总经理审批并传阅有关部门/单位负责人。5.6寻找断点不合格品控制程序第4页共5页发现不合格品时，识别出的可疑品与过程改善后产生的合格品之间的分界点即断点，使用《不合格品遏制工作表》查找可疑品所有可能的位置和数量，并进行处理以防止不符合规范要求的产品被误用。5.7不合格品及可疑品的处理不合格品及可疑品进行评审后可能出现的情况及处置方法：a、退/换货：判定为不合格品的原辅料由采购部负责退回供应商或进行换货处理。b、让步接收：原辅材料发生不合格又急需使用时，按《特采管理制度》进行，对于用让步接收原辅料生产的产品必须做出明确标识并以书面的形式通知客户。c、合格：原辅料或成品的可疑品检测合格时，贴合格标识，通知仓库将原辅料或成品转移至合格物料区。d、转用：不符合规定要求，但能符合其他的规格或产品要求的原辅料、成品，进而替代其他规格或产品使用。e、报废：不能按预定要求使用的不合格品，或返工后仍不能达到使用要求的产品，都统一集中在不合格区，由车间进行报废处理，品控负责跟踪监督。f、返工：只有涉及产品包装相关不符的才可进行返工，具体返工操作按《产品返工管理制度》执行。g、让步申请：公司若要使用不符合规定要求的产品，应由客户中心以书面形式就不合格原因向顾客提出让步申请，经顾客同意后，在不合格品上做好明确标识后才能交付。只有符合下述情况下才可以提出让步申请：不合格在不影响质量、主要性能、产品使用无安全性、公害性以及功能方面顾虑，对产品的使用价值、价值影响很微小的情况下才可以提出让步申请。5.8不合格改进品质中心应对同一产品由多种原因造成或多种产品由同一原因造成的不合格在质量会议中进行讨论、分析，并落实到责任部门，责令整改，由品质中心进行跟踪验证。出现重大不合格或批量不合格时,由品控部填写《8D报告》中的“DO”项后转交不符合产生部门，并跟踪验证改善措施的落实及效果。所有不合格的记录应予以保存,具体见《质量记录控制程序》。6相关程序《特采管理制度》《质量记录控制程序》《产品返工管理制度》7质量记录《8D报告》《来料检验单》《成品质检单》《不合格品登记表》《不合格品标签》《产品处理单》不合格品控制程序第5页共5页《顾客退货汇总表》《不合格品遏制工作表》《让步接收申请单》不合格品控制流程图责任单位流程描述备注品质中心相关部门品质中心相关部门品质中心相关部门生产车间品质中心生产车间销售部品质中心技术部生产车间《来料检验单》《成品质检单》《不合格品遏制工作表》《产品处理单》《顾客退货处理单》《返工复检记录》《报废通知单》《让步接收申请单》YN不合格品标识记录返工检验检验和试验退/换货/报废/让步处置3344报废合格51122