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审核知识阐述题汇编阐述题答题思路：1.认真读题干，发现关键过程、关键部门、关键条款，主查条款是哪个？主查部门是哪个？2.检查的基本方法：询问负责人、员工；抽查文件（依据），抽查记录（证据）；现场观察；3.查相关方、相关部门对应问题的执行情况，形成闭环。4.编制检查表切忌编成统一标准版，要突出专业词语，例如：焊接工艺评定、计量器具送检单、外来文件情况表等。5.为确保考试得分点．能够审核的条款都写上。一、新版真题汇总★★★1、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维？（考试时间：2016年6月、2015年9月转版）【参考答案】企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1）条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2）条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3）条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4）条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5）条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6）条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7）条款10“改进”；组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。企业更要关注组织内外部相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。2、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？（考试时间：2016年6月）【参考答案】例如产品外涂层过程：1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态，充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。4）查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。5）现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。6）车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。3、GB/T19001-2016标准第5.1.1条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入GB/T19001-2016标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。（考试时间：2016年9月）【参考答案】1）7.1.1组织应考虑：a）现有内部资源的能力和局限；b）需要从外部供方获得的资源。审核时查看对内部人力资源的能力和局限性评估情况，是否需要外包。此事结合组织面临的风险和机遇。2）7.1.2组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程。审核时查看各岗位人员配备是否充分，结合组织业务特点。3）7.2组织应：a）确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b）基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；c）适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；8.5.1生产和服务提供的控制e）配备胜任的人员，包括所要求的资格；g）采取措施防止人为错误；8.6组织应保留有关产品和服务放行的成文信息。成文信息应包括：b）可追溯到授权放行人员的信息。审核时关注：人力资源部门是否根据组织提供产品和服务的特点、风险和机遇，确定人员的任职要求（在任职说明书等），需要具备的知识（关联7.1.6）。特殊工种人员的持证上岗情况对于各级人员采取哪些方式确保他们是胜任的。（教育、培训或经历、辅导或重新分配工作，或者招聘、分包给胜任的人员等，关联8.4条款、8.5.1条款、8.6条款。）保留相关的证据，证实人员能够胜任。4）7.3组织应确保在其控制下工作的人员知晓：。。。。。。审核时关注：受组织控制的工作人员是否知晓a-d项。5）7.1.4组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务。审核时关注：关于社会因素、心理因素的确定、提供和维护、具体职责在哪个部门，如果是人力部门，要查看相关规定如何来保证。4、审核员在按6B/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？（考试时间：2016年9月、2015年12月转版）【参考答案】按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理体系应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品相关部门的所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注战略要求：a）组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。（4.1）b）最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。（5.1.1）c）最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。（5.2.1）d）最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。（9.3.1）5、根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢．张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录做得很详细，并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。根据以上案例情景，回答下列问题：（1）结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则？（2）你认为周部长代替张总经理回答是否可以，为什么？（3）该审核组长对管理评审的审核是否适宜？为什么？如果你去审核，你会怎样审？（考试时间：2016年12月）【参考答案】1）审核组长明显违背了保密性的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。2）周部长不可以代替张总经理回答问题，因为按照审核计划的安排，被审核对象为总经理，审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只负责协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间安排、场所、代表受审核方对审核进行见证等内容。3）审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面。审核应如下：a.询问最高管者组织的管理评审工作流程、频次、内容，及所规定是否能持续保持质量管理的适宜性、充分性和有效性。b.查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证据。c.重点查管理评审输入的内容中是否包含了以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意、相关方的反馈、目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等，内容是否符合9.3.2条款的要求，输入是否充分，有无遗漏。d.重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求，是否留有证据。抽查管理评审报告。6、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009《平板玻璃》标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。（考试时间：2016年12月）【参考答案】审核思路：a.组织所提供的钢直尺、外径千分尺等监视测量设备是否能够满足平板玻璃生产过程所需，设备是否齐全充分。b.组织所使用的监视测量设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定（验证）依据的文件。c.现场观察所用监视测量设备状态是否完好，有无归零状态；检定校准标签有无，是否在有效期内等。d.是否存在测量结果的调整、损坏等情况，如果出现不符合的情况，组织对以往测量结果的有效性是否受到不利影响，是否采取措施。e.使用计算机控制系统自动检测时，是否提前对计算机有效监测进行确认。f.抽查相应的检定记录、检定证书、检定报告等内容。二、转版考试简述题汇编：★★1、2016版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是否有区别？若有区别，主要体现在标准的哪些方面？（考试时间：2015年9月、2016年3月）答：1）2016版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是有区别的。2）区别主要体现在标准的如下方面：a.2016版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。b.2016版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提供的产品和服务相适宜。c.2016版新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实施监视的要求，强调了组织要关注外部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的方法持续对外部供方的绩效进行持续的监视。d.2016版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施，组织应保留所需的成文信息。2、请简述GB/T19001-2016标准在第4章“组织环境”中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？（考试时间：2015年11月、2016年3月、2016年6月、2016年9月）答：1）第4章“组织环境”中提出了以下四部分要求：—理解组织及其环境（4.1）；—理解相关方的需求和期望（4.2）；—确定质量管理体系的范围（4.3）；—质量管理体系及其过程（4.4）。2）4.1和4.2条款为组织确定质量管理体系关键要素时提供必要的信息基础。如为4.3条款范围确定以及4.4条款体系建立、运行与维护、结果评价与改进提供了基础信息。3）组织考虑4.1与4.2的内容以及组织的产品和服务，确定QMS的边界和范围；4）在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇。在运行质量管理体系过程中整合并实施这些应对风险和机遇的措施；5）当组织确定对质量管理体系进行变更时，此种变更应依据4.4的要求，经策划并系统的实施：6）组织开展“运行策划和控制”（8.1）时，应遵循标准4.4的要求策划、实施和控制满足产品和服务所需的过程。3、请按照GB/T19001-2016第6章“策划”的要求，结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学、合理、有效地应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇。（考试时间：2015年11月、2016年9月）答：例如：焊接行业关键绩效指标：焊缝一次通过率，成品一次通过率，电流、电压值1）策划时，应先考虑4.1所