膳食补充剂

膳食补充剂复旦大学公共卫生学院柳启沛膳食补充剂（1）概念：•指一类旨在补充膳食的不足或特殊需要的产品。•它应是天然、非天然的膳食成分；或其它动植物成分，•不是普通食品；•绝不能替代普通食品，或作为膳食的唯一品种（或来源）。膳食补充剂（1）•一种或多种膳食成分：维生素、矿物质、氨基酸或中草药（草本）、或其它植物成分；或以上成分的浓缩物、提取物或组合成品。（或仅包括营养素；或维生素与矿物质）•产品形式：丸剂、胶囊、片剂、冲剂或液体。膳食补充剂（1）膳食补充剂与食品添加剂、营养强化剂、保健食品不同：•食品添加剂：•营养强化剂：•保健食品：膳食补充剂（2）使用目的：1.补充营养素；2.强化体质；3.防治某些慢性疾病；4.其它。膳食补充剂（2）要求：1.成分明确、稳定；2.长期食用安全无害；3.配方组成科学合理、有科学依据；4.剂量合适（上下限）；5.合法合理；6.产品标识。膳食补充剂（2）剂量合适：下限：一般控制在DRIs的1/3以上，或FAO/WHO专家委员会建议值的1/3以上。数量过小，难有明显作用。安全上限？一般考虑的原则，有（1）安全范围较窄的，如VA、VD与Se等，其上限应控制在不超过或稍高于DRIs水平；膳食补充剂（2）（2）毒性较小，且剂量较大时，对某些生理功能确有更明显好处；或能预防某些慢性退行性疾病，其上限可至最低限量的10倍。如VE、VC、VB1与VB2。（3）毒性不大，膳食中又较易缺乏，其上限可为最低限量的3-5倍。如Zn、Fe及某些维生素。但，不超过UL或NOAEL。膳食补充剂（3）•营养素丢失：烹调、加工与储藏•需要的增加：维生素与脑功能；维生素与环境（精神紧张、室内工作、污染物）；动物性食物过多摄入；脂肪、酒精、不饱和脂肪酸过多摄入等。膳食补充剂（4）DHA、AA•DHA和AA（花生四烯酸）是大脑中最主要（丰富）的脂肪酸。•孕26周开始在胎儿大脑中积累，至孕末3个月、出生后2岁持续增加。•一般母乳中DHA含量为0.3%，AA为0.5%-0.7%膳食补充剂（5）DHA、AA•56名足月婴儿，在出生后5天至17周中开始食用含DHA、AA的饮食直至18个月。发现摄入DHA、DHA+AA可提高大脑发育指数（MDI）；4月龄时和血浆RBC-DHA有明显联系；18个月时MDI试验表明，早期摄入DHA是提高MDI的主要的决定因素（12个月时无关）。（Birch,2000）膳食补充剂（6）抗氧化维生素：•维生素C、E和β-胡萝卜素等与“自由基疾病”（动脉硬化、冠心病、中风、白内障及某些肿瘤）的关系。•维生素E等对铁和乙醇诱导的肝脏和睾丸的脂质过氧化有保护作用。•给尼泊尔农村VA摄入量低的孕妇，补充胡萝卜素后，妊娠死亡危险减少40%。膳食补充剂（7）核黄素•铁在肠粘膜吸收、转运，储存有关。•体内不足或缺乏，致谷胱甘肽还原酶活性系数升高、还原性谷胱甘肽消耗增加，且再生能力降低，含量下降。•VB2与红细胞SOD（超氧化物歧化酶）活性有关，VB2不足或缺乏，致SOD降低，体内抗氧化能力受损，脂质过氧化增高，MDA（丙二醛）在体内堆积。膳食补充剂（8）VE、VC：•对美籍日本人（3385名71-93岁）的一项纵向研究发现：服用VE、VC补充剂对血管性痴呆症有显著保护作用；对混合型/其它痴呆症也有保护作用；用VE或VC会显著提高认知力。膳食补充剂（9）VB1－葡萄糖代谢中不可或缺的辅酶VB1缺乏使脑部神经细胞膜结构改变↓脑部发育异常↓↓行为发展异常脑神经传导物质分泌不良↓心神不定、疲劳与焦虑膳食补充剂（10）V6－蛋白质代谢中重要的辅酶VB6缺乏造成髓鞘形成不良↓脑中血清素分泌↓↓学习能力降低、行动困难膳食补充剂（11）VB12－参与DNA及RNA的合成VB12缺乏可造成脱髓鞘现象↓中枢神经系统受损↓记忆力、学习能力↓反应迟钝、忧郁膳食补充剂（12）VC与机体活力研究调查了411名身体健康的美国成人，通过计算不同维生素摄入量时的疲劳程度后，发现，维生素C摄入量与疲劳程度两个变量间存在反比关系（Cheraskin1976）膳食补充剂（13）B族维生素与机体活力•补充VB1、B2与B12帮助改善运动肌的活动，如在射箭、射击等比赛中能更好地控制运动肌。•对箭术和射击运动员进行了为期8周的实验，补充不同剂量的VB1、B2、B12，研究发现与服用安慰剂的对照组相比，补充维生素可较大提高其准确性和稳定性。膳食补充剂（14）VB6、叶酸对动脉硬化的改善作用：•对167名早期动脉硬化病人的158名健康兄弟姐妹，进行对照干预试验，80人给予安慰剂，78人每天服用叶酸5mg和VB6250mg，共二年。发现干预组的同型半胱氨酸显著降低；电光谱描记试验异常活动率减少，说明有使动脉硬化和冠状动脉疾病减少的可能。膳食补充剂（15）营养和特殊食物法典委员会（CCNFSDU）维生素和矿物质补充剂指南（草案）1.保护消费者健康；2.保障贸易；3.协调食品标准。膳食补充剂（16）柏林会议（June19-23,2000）维生素与矿物质按食品管理的问题；制订指南。名称：膳食补充剂；营养素补充剂；维生素与矿物质补充剂（VMS）。VMS的定义、范围。维生素与矿物质的产品；不包括其它营养素或植物成分。膳食补充剂（17）为什么要用VMS？1.没时间吃正经（正式）饭，只能用快餐或零食；2.老龄化、体力活动减少，导致食物量减少；3.特殊生理状况下（如绝经期妇女）难于满足需要。膳食补充剂（18）VMS的用途：1.纠正明显的营养素缺乏；保证达到DRIs；2.补充膳食不足，需要摄入的量已比过去预防缺乏的量高；3.提高摄入量以降低（减少）慢性病的危险性；4.满足消费者的与科学无关的需要。膳食补充剂（19）•法律地位：药品/食品（我国尚未有OTC新药申请管理办法，对此类药品的应用，还有许多工作）•允许使用名单/禁止使用名单：观点不一：未否定或肯定那些V.M.共识：应是有（充分）科学数据，证明是人体不可缺少的营养素膳食补充剂（20）•V.M.含量：最低水平为15%-30%的RDA(RNI)或AI最高水平不超过UL•标识：每种V.M.的活性部分的单位重量（因有不同化合物）推荐用量占DRI的百分数用法（数量、次数、特殊情况）膳食补充剂（21）UL的正确认识依据：•人群流行病学调查•动物的危险性（安全性）评估•体外实验以上的科学资料制订的膳食补充剂（22）•UL是该营养素对人体无毒副作用（NOAEL）的最高可摄入水平。•UL并非人体有益作用的适宜量；也非过量摄入而无潜在毒性。•UL值包括膳食＋水＋其它来源的总和。总之，应考虑以上三个来源后再决定强化量或膳食补充剂的量。膳食补充剂（23）•声明（声称）：与食品一样要求专门规定健康声明（可能难于通过）•结论：草案还要讨论膳食补充剂（24）美国膳食补充剂的管理规定中要求：（1）产品应标明“xx膳食补充剂”；（2）补充剂一览表，内容包括，推荐的摄入量；产品营养成分的名称和含量；组成产品“营养声明”（nutritionalclaim）等等。而保健作用声明（healthclaim）需经FDA批准才允许使用，标识应有“本声明未经FDA评价，本产品不用于诊断、治疗或预防疾病”。膳食补充剂（25）（3）经FDA批准的，如“叶酸与降低新生儿神经管缺陷的危险”和“钙与降低骨质疏松的危险”等，可以用在符合宣传要求的产品，作为标签的补充；（4）GMP；（5）成立“膳食补充剂委员会”膳食补充剂（26）矿物质最低量最高量Ca300mg/d1000mg/dMg100mg/d300mg/dK1000mg/d4000mg/dFe5mg/d30mg/dZn5mg/d20mg/dCr3+50μg/d150μg/dCu0.5mg/d1.5mg/d膳食补充剂（27）维生素最低量最高量视黄醇当量400μgRE/d1500μgRE/dVD2.5μg/d10μg/dVE(α-)10mg/d300mg/dVK40μg/d100μg/dVB11mg/d20mg/dVB21mg/d20mg/d膳食补充剂（28）维生素最低量最高量VPP5mg/d15mg/dVB61mg/d10mg/d叶酸100μg/d400μg/dVB121μg/d10μg/dVC50mg/d500mg/d膳食纤维10g/d25g/d