ASCO乳腺癌外科新进展

2016ASCO乳腺癌研究进展外科篇福建医科大学附属协和医院宋传贵目录早期乳腺癌ØACOSOG/Z001110年的数据结果报告（Abstract1007）Ø前哨淋巴结阳性乳腺癌患者中组织病理与非前哨淋巴结分析（Abstract1043）晚期乳腺癌Ø土耳其研究（ProtocalMF07-01)（Abstract1005）ØIV期乳腺癌患者一线全身治疗后手术和生存关系的前瞻性分析（TBCRC013）（Abstract1006）Abstract1007ACOSOGZ0011:临床分期为T1-2N0M0的乳腺癌患者前哨淋巴结阳性是否需要行腋窝清扫的随机对照研究ARandmizedTrialofAxillaryNodeDissectioninWomenwithClinicalT1-2N0M0BreastCancerwhohaveaPositiveSentinelNodeGiulianoAE,OralAbstractSession•在前哨淋巴结阳性的乳腺癌患者中比较腋窝淋巴结清扫（ALND）与前哨淋巴结清扫（SLND）的前瞻性随机对照研究•1999年5月-2012年04月，因为低入组率及低事件率而早期关闭•ALND与SLND在5年局部复发（LRR）及生存上无显著差异（极显著的非劣效性）•晚期复发主要出现于绝经后HR（+）的患者•随访时间短是其不足之处（6.3年）•10年的数据结果报告ACOSOG/Z0011联合试验OralPresentationAbstract1007Z0011研究设计图OralPresentationAbstract1007乳腺癌cT1或T2,N0,M0BCT,SLNDSN阳性注册随机符合入组&知情同意?组1:ALND组2:无进一步手术乳腺放疗全身辅助治疗随访纳入及排除标准OralPresentationAbstract1007合格不合格•计划进行第三野（淋巴结）定向放疗•由免疫组化法确诊的前哨淋巴结转移•融合性淋巴结•3个以上的前哨淋巴结转移•临床T1T2N0乳腺癌•HE染色确诊的前哨淋巴结转移（AJCC5th版）•乳房肿瘤切除并计划进行全乳放疗者•选择接受辅助系统治疗患者及肿瘤的特征OralPresentationAbstract1007ITTALND(n=420)SLND(n=436)组织学分级*I22.0%25.6%II48.9%46.8%III29.1%27.5%临床肿瘤大小(cm)1.7(0.4-7.0)1.6(0.0-5.0)两组患者间无显著差异转移淋巴结数目OralPresentationAbstract10070102030405058.0%P0.001N=295ALNDSLND患者比例(%)N=199607071.1%18.3%19.8%ALNDSLND1280N=15N=723.6%21.0%ALNDSLND≥3ALND=420SLND=436阳性淋巴结数量N=68N=76淋巴结微浸润对照Micromets≤2mmMacromets2mmSLN-onlyN=36544.8%55.2%SLN+ALNDN=36637.5%62.5%Giuliano,AnnSurg2010行ALND的患者中有106例（27.4%）存在前哨淋巴结以外的淋巴结转移。OralPresentationAbstract100710年局部复发率全部患者OralPresentationAbstract1007中位随访时间=9.25年（111个月）复发率任何局部区域复发38（5.7%）局部复发31（4.7%）区域复发7（1.0%）10年局部复发率治疗组间比较OralPresentationAbstract1007中位随访时间=9.25年（111个月）复发率ALNDSLNDP值局部复发19(5.6%)12(3.8%)0.13区域复发2(0.5%)5(1.5%)0.28总体局部区域复发21(6.2%)17(5.3%)0.3610年与5年局部复发率比较OralPresentationAbstract1007*%Kaplan-Meierestimate5-10年之间，仅增加了1个局部复发事件区域淋巴结复发5年10年ALND2（0.5%）2（0.5%）SLND4（0.9%）5（1.5%）10年局部复发率OralPresentationAbstract1007中位随访时间=9.25年（111个月）HR(95%CI)多变量分析P值HR+0.30(0.14-0.63)0.002肿瘤大小增加1.20(1.05-1.37)0.009年龄50岁0.54(0.28-1.01)NS使用辅助全身治疗0.58(0.30-1.14)NS改良的bloom-richardson分级(I)II3.35(0.41-27.23)0.001III14.97(1.99-112.51)预后相关的变量与局部复发率的关系OralPresentationAbstract1007HR(95%CI)多变量分析P值HR+0.30(0.14-0.63)0.002肿瘤大小增加1.20(1.05-1.37)0.009年龄50岁0.54(0.28-1.01)NS使用辅助全身治疗0.58(0.30-1.14)NS组织学分级(I)II3.35(0.41-27.23)0.001III14.97(1.99-112.51)不同治疗组的10年生存数据OralPresentationAbstract1007生存数据/治疗组(%)单变量分析多变量分析HR(95%CI)P值HR(95%CI)P值DFSALND(78.2)1.00(参考)0.321.00(参考)0.44SLND(80.2)0.85(0.62-1.17)0.90(0.68-1.18)LRR-FreeALND(81.2)1.00(参考)0.411.00(参考)0.66SLND(83.0)0.87(0.62-1.22)0.93(0.66-1.31)OSALND(83.6)1.00(参考)0.401.00(参考)0.72SLND(86.3)0.85(0.59-1.24)0.93(0.64-1.36)HR状态与10年OSOralPresentationAbstract1007ALNDSLND020406080100ALNDSLND百分比(%)P=0.78HR(-)N=127ALNDSLNDP=0.7078.780.086.085.5HR(+)N=526预后相关变量与总生存率的关系OralPresentationAbstract1007HR(95%CI)多变量分析P值未行ALND0.93(0.64-1.36)NS年龄50岁2.08(1.31-3.30)0.002HR+0.57(0.36-0.91)0.018无LVI0.92(0.59-1.46)NSSN宏转移1.01(0.66-1.54)NS肿瘤大小增加1.19(1.07-1.32)0.001接受辅助系统治疗0.64(0.43-0.95)0.028预后相关变量与总生存率的关系OralPresentationAbstract1007HR(95%CI)多变量分析P值组织学类型(导管型)小叶型1.04(0.52-2.07)NS导管和小叶混合型2.06(0.99-4.27)组织学分级(I)II0.74(0.42-1.30)NSIII1.07(0.60-1.92)放疗方案的差异OralPresentationAbstract1007•回顾605个放疗病例－11%未放疗•228例有详尽的记录－第三野放疗：18.9%－第三野放疗在ALND和SLND间无差异未放疗的患者局部复发率升高（P=0.004）未放疗的患者OS下降（P=0.03）XRT和淋巴结复发无关（P=0.08）第三野放疗和OS无关（P=0.35）总结OralPresentationAbstract1007•10年LRR：ALND为6.2%，对比SLND为5.3%（P=0.36）•10年区域淋巴结复发率：ALND为0.5%，对比SLND为1.5%（P=0.28）•大部分LRR发生在前5年内•手术方式与LRR无关局部区域复发（LRR）无病生存率（DFS）和总生存率（OS）•10年DFS：ALND为78.2%，SLND为80.2%（P=0.44）•10年OS：ALND为83.6%，SLND为86.3%（P=0.72）•手术方式与OS无关对于那些选择性的患者，前哨淋巴结清扫能达到与腋窝淋巴结清扫相似的10年局部控制率及生存获益Abstract1043前哨淋巴结阳性乳腺癌患者中组织病理与非前哨淋巴结分析：多中心队列研究AlanaHoseinMSc,MD•背景：ASOSOGZ0011研究改变了早期乳腺癌患者的腋窝管理理念。腋窝淋巴结清扫术在前哨淋巴结活检普及以后得以减少。本研究是为了验证非前哨淋巴结的阳性情况。同时探索小叶癌与导管癌两种病理类型患者的腋窝管理是否不同，因其浸润模式及转移模式并不相同。●首要终点：探索在前哨淋巴结阳性的患者中，小叶癌是否可以为非前哨部分腋窝淋巴结管理的独立预测因素。●次要终点：验证其他病理特征是否为非前哨淋巴结管理的预测因素。方法●回顾性多中心队列研究●电子病历记录●1997年11月到2009年6月●纳入前哨淋巴结一枚或以上阳性者，进行原发乳腺癌手术（保乳或根治）及先后进行了前哨淋巴结活检及腋窝清扫术者。●单因素分析基线IDC及ILC亚组的特点。多因素分析寻找在浸润性小叶癌中非前哨淋巴结管理的独立预测因素。基线特征N（%）总数（n=261）小叶癌（n=61）导管癌（n=200）P值均位年龄56.2（12.0）60.1（11.6）55.0（11.9）0.0036均位肿瘤大小（cm）2.78（2.06）3.81（2.79）2.47（1.67）0.0001HR状态ER+221（85.7）56（94.9）165（82.9）0.021遗漏321HER-2+21（10.6）0（0）21（14.2）0.0045遗漏621052组织学分级131（11.9）9（14.8）22（11.0）0.00012143（54.8）48（78.7）95（47.5）387（33.3）4（6.6）83（41.5）淋巴血管浸润139（53.3）19（31.2）120（60.0）0.0001神经累及33（28.0）9（25.0）24（29.3）0.6343遗漏143（33%）保乳术186（71.3）39（63.9）147（73.5）0.1484改良根治术75（28.7）22（36.1）53（26.5）0.1484前哨淋巴结淋巴外浸润86（34.5）16（27.1）70（36.8）0.17中位前哨淋巴结清扫数目（SD）3（1-12）3（1-8）3（1-12）0.3953中位前哨淋巴结阳性数（SD）1（1-10）1（1-4）1（1-10）0.1455中位非前哨淋巴结清除数（SD）15（5-46）14（6-46）15（5-36）0.5269中位非前哨淋巴结阳性数（SD）0（1-26）0（0-26）0（0-26）0.49残余阳性淋巴结93（35.6）24（39.3）69（34.5）0.4892Z11入组患者107（41.0）25（41.0）82（41.0）0.9982基线特征中可见小叶癌的患者相比导管癌患者：年龄更大，肿瘤更大，ER阳性比例更高，her2阴性比例更高，组织学分级更好，淋巴血管浸润更低残留淋巴结阳性的独立预测因素残余淋巴结阳性的独立预测因素（多因素分析）预测因素OR（95%CI）P值小叶癌1.422（0.607，3.334）0.4176年龄0.997（0.969，1.025）0.8244肿瘤大小1.148（0.970，1.359）0.1074组织学2级（vs1级）0.657（0.244，1.774）0.4076组织学3级（vs1级）0.880（0.306，2.524）0.8134淋巴血管累及3.275（1.629，6.586）0.0009前哨淋巴结淋巴外浸润1.866（0.956，3.643）0.0675前哨淋巴结摘除0.668（0.516，0.865