医用耗材、医用器械试用细则

医用耗材、医用器械试用细则医用耗材、医用器械产品品种繁多，日新月异，临床试用是医用耗材、医用器械新品准入评审的重要环节。为保障试用的合法性，保证病人生命健康，保障医务人员从业安全，制定医用耗材、医用器械试用管理规定如下：1、临床试用医用耗材、医用器械必须按本规定进行申请审批，未经审批自行试用者，发生问题由科室承担，同时该医用耗材、医用器械1年内不得进入我院新品准入申报流程。2、临床有试用需求时，按院医用耗材、医用器械试用评估制度试用申请产品。3、药剂科审核产品、生产企业、经营企业各项资质证照，合格后通知供应商送货，到货验收入库后通知临床领用。4、临床科室医用耗材、医用器械试用结束后，填写《医用医用耗材、医用器械新品试用结果反馈表》，逐项填写后，医疗医用耗材、医用器械经科主任、护理医用耗材、医用器械经护士长签字认可，交药剂科备案，作为新品准入评审参考依据。5、如试用满意，希望长期使用该医用耗材、医用器械，则按新增医用耗材、医用器械申请流程填写《新增医用耗材、医用器械申请表》交相关部门。6、院医用医用耗材、医用器械委员会按《医用耗材、医用器械新品准入制度》，通过评审后进入采购遴选程序。