医疗器械设备档案

酉阳县中医院医疗器械设备档案设备名称:规格型号:注册证号:生产日期:设备编号:生产厂家:供货公司:使用科室:管理人员:接收日期:接收时设备状态:起用日期:建档日期：设备档案目录（一）供货合同或质量保证协议；（二）《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；（三）《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件；（四）产品的合格证明（直接进口或从医疗器械生产企业购进的索取原件，从医疗器械经营企业购进的索取复印件）；（五）产品使用说明书（中文）；技术指标；（六）计量检定证书（属于计量器械的）；（七）维修保养记录。产品名称规格型号生产单位购进日期生产批号（生产日期或产品编号）维修保养情况（可续页）维修保养时间主要故障和维修后运行情况维修单位和人员