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临床血液学检验的质量控制西安市中心医院检验科寇儒为什么要做临床血液学检测呢？血常规中的指标都是一些常用的敏感指标，对机体许多病理改变都有敏感反映。明确诊断、观察治疗效果、疾病复发或痊愈的常用指标。在化疗、放疗及血液病等特殊疾病的观察指标。作为体检的常规检测项目。如何保证检验结果的准确性质量控制人法机环料质量运行环境精密、可靠试剂、耗材数量准确检验方法专业理论、技能校准、室间质评性能评价、室内质控控制检验质量的各个环节血液学分析质量保证规范的实验室质量管理体系（ISO15189；行标；国标;确定质量指标和质量目标）标本采集手册计量学溯源性仪器的校准性能验证如何保证血液学分析的质量分析前标本的采集仪器的工作环境仪器的校准和质控物的选择分析中操作规程仪器的质量控制试剂分析后直方图、散点图临床症状复检规则与临床的沟通标本的采集：扎脉带时间过长、在输液同侧采血、反复穿刺、凝块、溶血、过度振摇、混匀不均等。标本的性状：凝血标本量不足溶血严重脂血标本采集不合格通知临床重新采集主要影响Hb比色，使Hb假性升高通知临床重新采集仪器各个环节的质量控制质量控制定期校准、性能评价、仪器比对、定期的室间质评规范操作、维护保养、室内质控初始校准、评价、人员培训日常质量控制仪器的校准仪器使用前；仪器更换硬件后；仪器搬挪每半年一次（校准报告）；质控检测结果超出允许范围或漂移后；性能评价WS/T406–2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》5.1.1本底计数检测项目WBCRBCHbPLT检测要求≤0.5×109/L≤0.05×1012/L≤2.0g/L≤10×109/L5.2.1携带污染检测项目WBCRBCHbPLT携带污染率≤3.0%≤2.0%≤2.0%≤4.0%5.3.1批内精密度--正常浓度的标本(以连续检测结果的变异系数为评价指标)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC变异系数≤4.0%≤2.0%≤1.5%≤3.0%≤5.0%≤2.0%≤2.0%≤2.5%5.4.1日间精密度（以室内质控在控结果的变异系数为评价指标）检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC变异系数≤6.0%≤2.5%≤2.0%≤4.0%≤8.0%≤2.5%≤2.5%≤3.0%性能评价WS/T406–2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》5.5.1线性检测项目要求：WBC、RBC、Hb、PLT（斜率在1±0.05范围内，相关系数r≥0.975或r2≥0.95）5.6.1正确度(以偏倚为评价指标）5.7.2不同吸样模式的结果可比性(同一台仪器)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCV相对差异≤5.0%≤2.0%≤2.0%≤3.0%≤7.0%≤3.0%5.8实验室内的结果比对(结果的可比性以相对偏差为评价指标)检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC相对偏差≤7.5%≤2.5%≤2.0%≤4.0%≤8.0%≤2.5%≤2.5%≤3.0%检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC偏倚≤5.0%≤2.0%≤2.5%≤2.5%≤6.0%≤3.0%≤3.0%≤3.0%（当WBC的浓度2.0×109/L时≤10.0%）性能评价WS/T406–2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》5.9准确度(以总误差为评价指标，用相对偏差表示）检测项目WBCRBCHbHCTPLTMCVMCHMCHC相对偏差≤15.0%≤6.0%≤6.0%≤9.0%≤20.0%≤7.0%≤7.0%≤8.0%注意1.实验室内仪器间，每年至少应使用20个标本定期进行比对。（至少半年一次）2.未参加室间质评的项目，可通过与其他实验室比对的方式确定检验结果的可接受性。（每次至少5份样本，每年至少2次。）3.性能评价中的“准确度”多用室间质评结果进行评价，参与室间质评结果合格的仪器可作为实验室的靶机，其余仪器的结果可以以靶机结果为标准进行“正确度”评价。精密度差准确度差棒棒哒仪器的质量控制仪器比对室内质控常用手段基本要求室内质控的步骤选择质控品质控品定值设定靶值和SD制作质控图设定质控规则质控规则应用质控数据管理质控品推荐配套质控品（使用非配套质控物时应评价其质量和适用性）至少2个水平（正常和异常水平），8个项目；检测当天至少检测1次；保存：2-8℃,直立，密封（切忌0℃以下）首次开瓶的质控：(1)室内静置15-30min复溫；(2)将质控品放于两掌心来回搓动8-10次；(3)打开瓶盖，空气交换l-2min;(4)颠倒混匀5-8次，确认无附着物即可，混匀过程避免气泡产生已开瓶的质控：(1)室内静置15-30min复溫；(2)颠倒混匀5-8次，确认无附着物即可测定，混匀过程避免气泡产生.质控图的绘制新质控品的定值每天测试3-4次，至少获得20个数据点（如出现离群值，应重测补足20个数据）计算均值作为靶值SD值的确定新设备暂以卫生行业标准作为质量目标CV，待仪器累积一段时间，有较固定的CV后，应使用仪器累积CV做为该仪器的CV计算SD值SD=均值×CV注：新质控定值必须在旧质控在控的前提下！质控规则从质控物的测定数据分析该批测定操作是否合格的判断标准。质控规则以符号AL(或A—L)表示。其中L是质控限，A是测定质控标本数或超过控制线（L）的个数。选用规则1—2S1—3S2—2SR4S质控规则1-2S:一个质控物测定值超过均值±2S质控线。（警告）1-3S：一个质控物测定值超过均值±3S质控线。（失控，对随机误差敏感）2-2S:一个质控物连续两次测定值同时超过均值+2S质控线或均值-2S质控线；两个质控物在同一批次同时超过均值+2S质控线或均值-2S质控线。（失控，对系统误差敏感）R4s:在同一批内最高质控物测定值与最低质控物测定值之间的差值超过4S。（失控，对随机误差敏感）失控后的处理流程充分混匀质控品，再次测试由于操作引起的随机误差旧质控品质量出现问题检查试剂有误异常，更换新质控再次测试检测系统硬件故障，联系仪器工程师如果仪器硬件维修后，要求对系统重新验证。包括重新做性能评价和校准。我们科获得的成绩（室间质评）检验结果的审核条件制定检验结果审核程序重点关注：仪器的异常提示危急值提示警告信号散点图直方图建立实验室复检规则（结合各临床的特殊性）三种细胞间是相互影响；各项指标间相互联系；关注仪器的质量控制：报警信息散点图直方图结合临床症状。培养专业思维把关质量报告复检的标准根据血液学复检专家组推荐提供的41条复检规则1危急值2新生儿标本3线性范围。4检测结果与临床症状不符。5检测结果与前回值不符。6标本出现凝集。……危急值危急值检验项目危急值低限危急值高限单位白细胞计数（WBC）≤2.0（血液科≤1.0）≥30109/L血小板计数（PLT≤50（血液科≤10）≥1000109/L血红蛋白（HB）≤50≥200（新生儿科不报）g/L西安市中心医院检验科危急值项目表（2017修订版）▲参考文献：1.市中心医发［2017］53号文件2.《检验危急值在危重临床应用的专家共识》，中华急诊医学杂志2013年10月第22卷第10期3.《临床实验室管理学》人民卫生出版社，（卫生部“十二五”规划教材）4.检验科与临床科室协商、沟通。检验科检测出危急值核实标本信息、检测室内质控是否在控，重新复测患者标本各专业组组长确认结果电话核实标本（询问标本采集是否正确，询问检测值是否与临床症状相适应）结果无误，10分钟内告知临床科室，电话告知临床护理部或主治医生，做好危急值相关登记尽快审核，通过LIS系统上传至临床相应科室检测出危急值加强与临床的沟通与交流（之一）