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ProCertAudit&LayeredProcessAudit过程认证审核&分层过程审核(LPA)22过程认证的里程碑汇总重点在质量控制过程控制认证KC和KPC质量控制确认KC和KPC1234识别关键过程和KPC项目选择•监测与控制•最低制程能力•稳定的流程•定义和确认KC/KPC•过程评审PR•关闭问题•整理流程图并记录KPI•PFMEA•初步控制计划的制定•开展GRR•建立制程能力•大样本管理•制程能力/公差•审核和评估•业务指标驱动•过程柏拉图•发起关键过程管理重点在过程控制确保制造过程是符合设计意图的。如果不符合，则应有改进计划和控制措施确保不会影响到客户确保良品和不良品区分开来，并且不良品不会流到客户处确保制程符合最低受控水平。流程99.7%的时间是可预见和有能力的确保制程能力水平是长期稳定、可维持的确保项目关注在对业务影响最大的内容上33过程认证的流程改进&实施认证&维持定义&提供文件绘制&测量评估&分析控制&能力过程认证流程•完成PFMEA•确定KC被认证•进行MSA研究•收集基准数据•评估过程稳定性•评估过程能力•确定,实施并验证过程改进方案•开发并实施过程控制计划•开发并实施过程审核计划•构建SIPOC过程图系统地应用过程方法,以满足各个要素的要求为了保证过程认证的有效性和可持续性，过程审核机制需要在ProCert项目过程中一并实施！44保持警惕性•过程被认证仅仅是胜利了一半。•为取得的成绩庆祝一下，但同时也要意识到-当你为成功而庆祝的同时，过程已经开始变差。•制定计划持续跟踪过程的表现。怎样知道控制计划被遵守？控制图被正确使用？过程能力多久被检查一次？供应商一致遵守承诺吗？•如果我们没有跟踪，那么这些答案就肯定是否定的。•一个稳定、受控的过程、无人看管的过程，都可能会衰变成混乱状态。•过程审核计划应坚决执行。55跟踪MSA、CPK的表现跟踪表总结了所有被认证的KCs的状态，将在BIS审核供应商时有很大帮助。66供应商需要完成自我评估审核日期:关闭日期:工序/过程:设备:审核人:参与人/被审核人:项目要求1确认控制计划张贴在工作站上或者涵盖在作业指导书中2确认控制计划中所列的控制方法和措施都有在实施3确认作业员的最低技能已满足技能矩阵表的要求4确认在失控条件下有按照控制计划评审程序完成相应的管理活动5确认（设备）预防维护记录有保存并实时更新6确认过程变更后所生产的零件满足（新的）控制计划的要求7确认所生产零件/KC's满足所要求的过程能力8确认报告和记录得以维护并归档日期验证人有效性确认项目纠正措施责任主管实施过程认证自我审核拒绝接受77过程认证系统性审核关闭日期:工厂:设备:被审核人:编号接受拒绝12345689过程认证的系统审核7若有任何的“拒绝”项，必须定义行动计划并及时跟进。审核员:生产线/单元:要求选择目前被定义为“已认证”的过程作为样本，并抽样审核过程认证的自我审核表以验证其有效性（参见自我审核的检查表）。相关责任人执行了定期的过程认证的自我审核吗？审核日期:业务单元:工序/过程:生产日期:工厂用来跟踪过程认证里程碑状态的报告系统，准确地反映了当前的最新状态？抽样审核该报告/数据库系统中的一些信息。有书面的测量系统评估的结果（通常情况下是量具R＆R）并按照工厂标准作业保留了记录吗（参见标准作业文件700-001）?当量具R＆R的结果按照公差计算的百分比大于20％时，是否采取了临时遏制或规避风险的行动计划来保护客户不会收到超出工程技术规范的物料？控制计划是否有张贴在相关的“使用点/工位”上？a)图纸上或者其他产品技术要求上需要实施过程控制的特性都已经和生产区域包括供应商做过沟通了吗？b)对于这些特性，有明确的过程认证的要求吗？对于在里程碑3或4不能达到过程能力要求的关键特性KCs和/或关键产品特性KPCs是否有书面的、经过批准并归档的风险规避计划（参见标准作业文件700-001）？是否完成了制造过程评审（参见里程碑1），并且保留相关文件（通常保存从过程评审结束之日后的一年时间）？分层审核的通用要求和简介99历史背景和SQM的要求•始于汽车行业–克莱斯勒对一级供应商的强制要求•GM和Ford强烈推荐使用•2005年AIAG制定成了审核指南CQI-8•很多工业行业的公司自2004年即开始推行分层过程审核，包括UTC旗下的一些公司供应商质量手册要求•没有要求供应商实施分层过程审核•培训也刚开始我们目前所处阶段2015年BISSQ&D重点推广的工作之一！1010定义-什么是分层过程审核?•分层过程审核是一项持续的过程检查体系，用来验证正确的方法、工艺设置、操作员技能、防错装置/方法和其他输入是否到位从而可以确保产品无缺陷产生。•分层过程审核确保既有的方法、作业指导书和已有的问题解决方案都在使用，所有过程问题都被识别并被迅速纠正。•分层过程审核(LPA)是由多层管理层进行的系统性审核。对关键过程特性KPC进行频繁的审核以验证过程符合性。–确保多双眼睛在管理过程，以确保关键工作步骤被正确执行。–看似是多余的过程检查，但可以确保一切是在正确运行的。•分层过程审核的目的是确保生产持续的符合性，从而提高过程稳定性和过程能力的一次通过率。1111分层过程审核的分类分层过程审核过程控制审核防错防呆验证审核•防错防呆验证审核应该在每班生产开始前执行一次。由具备资格的人员进行防错防呆验证审核。工艺设置人员、维护或质量审核员通常是具备资格的。工位上与操作要求相关的内容的执行符合性，特别是KPC相关的工位上所规定的防错方法/装置是否到位并按要求设定好•过程控制审核应该在每班生产时由车间主管/班组长进行一次审核。工厂管理人员应该在每周执行一次审核防错/防呆工位上设立目视化的管理标识和说明1212谁执行分层过程审核？任何人都能够执行分层过程审核。生产管理部门必须领导此程序并执行审核。所有经理，无论他的职责是什么，都可以作为审核员。每个管理层都应该执行审核。1313分层过程审核的好处•安全法规•问题解决方案(纠正措施)的持续维持•重点管控点的管理–多层审核员来验证关键工序Reinforces加强Facilitates简化•操作员培训•管理/操作员的互动让管理层有理由去车间让管理层出现在车间第一线•一次通过率•士气•持续改进的理念Improves提高•因为工作的标准化而产生的变差•线尾检验•零件缺陷•在上游的问题而防治遗漏到客户端Reduces减少改进和保持纪律1414分层过程审核是如何工作的？过程防错过程审核纠正行动预防行动车间职工持续改进输入•各监督级定期地进行审核•立即发现不符合处分层过程审核是基于过程的,而不是基于产品本身的1515制定计划•成立一个分层过程审核团队实施审核•为LPA过程和文件制定程序•制订审核清单–基于影响零件质量的关键过程要素KPI/KC/KPC•确定谁来执行审核。•为每个级别（过程控制审核与防错防误验证审核）确定审核频次•制定一个监控过程并向管理部门汇报。1616制定审核检查表•过程控制审核检查表•防错防呆验证审核检查表考虑到:•提问必须简明具体•使用简单提问,使用“不”来表明一个不符合.•提问应该包含对操作、设备、文件等的完整说明。•对不符的响应速度必须及时。1717LPA检查表：应包括的项目•安全事项•技术要点•机器设置和参数•辅助操作工序（机加工，焊接，次级装配）•工具更换验证•量检具控制•调机程序•验证产线布局检查完成•验证预防性维护保养检查完成•触点检查•零件清洁度（无毛刺，擦伤等）•工作和环境整理1818LPA检验清单的制定操作或流程历史信息LPA逐层检验清单提问纠正行动/响应计划进货检验因为缺少标签信息而被检验员查出的不合格零件漏到了生产线上零件是否被贴上了红色不符合标牌,标牌是否包括:1)零件号,2)日期,3)不符描述,4)处理方式?通知进货检验主管.模具成型总装发现零件有过多的毛刺确认机器的工艺设置是按照工艺流程卡上的要求进行设置的。通知模具成型经理;通知质检员开始实施遏制措施。确认操作工人正在检查并清除成型零件边缘上的毛刺。通知模具成型经理;通知质检员开始实施遏制措施并采取一个C.A.R(纠正行动请求)。确认操作工人在工位零件检验表上记录了将毛刺清除的行为。通知部门主管热熔工艺持续改进小组正在分析如何来改进强度并减少报废率操作员是否按照检验要求使用千分表表来检验热嵌入螺柱的高度?通知部门主管,(下个工位设置了错误检测装置来拒绝不符合零件的通过);确认2号温度表的读数在140到150华氏度之间.通知区域主管和工程经理.通知质检员采取遏制措施.装配用户抱怨装配的总成有异响和过多的润滑油确认操作工人正在对弹簧和转动销上添加了润滑油.通知装配主管;通知质检员开始采取遏制措施并实施一个纠正行动请求.确认在三个总成上,零件没有多余的润滑油和毛刺。通知装配主管;通知质检员开始采取遏制措施。确认手柄的活动自如且无阻塞或吱吱响运输新程序已经开始实施，进行效果审查从装满零件的工位箱中拿出一个零件,确认贴在这个零件上的零件号与工位箱上的零件号标签一致.通知材料经理;通知质检员采取遏制措施并实施一个纠正行动请求.原先的用户抱怨需要蓝点确认每个零件包裹托盘上贴着的发货标签上有一个大写字母和日期的蓝点通知材料经理;通知质检员采取遏制措施并实施一个纠正行动请求.LPA检查清单的制定**：摘录于克莱斯勒公司的培训材料，仅作为培训参考。检查表需要放在工位现场，类似于TPM日点检1919LPA检验清单的制定工段:审核人:审核日期:班/线长副总和总经理审核等级一级四级审核频率每天/每班每月审核人班/线长/质检组长总经理/副总/管代序号符合性123456789101112131415备注：1、“Y”－没有发现差异；“N”－发现了差异；“NC”-发现了差异，审核期间立即进行了纠正；“N/A”不适用。是否在工作场所提供足够的工作条件（包括安全，健康和环境管理及足够的光线用于目测）及车间现场管理（例如，工作区是否有明确定义，现场5S是否整洁有序等）？工位管理工艺过程或产品的测试检验（项目、频次）是否合适？所有的过程记录都记录在案，并都依记录保存程序文件的规定实施了管理？实际的过程和产品控制与控制计划所描述的是否有重大分歧？针对关键特殊若有要求时，是否按要求完成X-R图，并进行分析？过程能力Cpk按照正确的计算方法在持续监控(e.g.单边公差、正态分布、正确的样本量、大于1.33、...)?针对所发现的产品或工艺参数不符合，是否有定义/记录纠正措施和偏差管理。检验和记录本工位使用的工装、设备是否与《标准作业指导书》要求一致？是否按规定进行设备、工装的自主点检和维护？本工位使用的量具、检具、夹具是否正确并均在有效期内？控制计划里定义的量具和测量设备是否在使用？本工位是否有与工位生产产品不相关或状态不明的物料？首/末件和巡检或者100%全检是否有控制和验证(即定义在控制计划中且有检验和记录。)?关键工艺参数是否被监控和管控？(可依据控制计划中的关键管控点，核查现场是否符合规定)即生产工艺参数设定是否与标准工艺参数符合？且定期点检记录？操作员工是否有理解、熟悉标准作业指导书WI和控制计划CP的内容，并按规定执行标准作业？ProCert和车间管理自我审核表操作工是否正确穿戴工作服和其他一些劳保用品(安全眼镜、手套、工作鞋和耳塞等)？本工位是否使用正确有效的标准作业指导书WI和控制计划CP并被清晰地张贴在工位上？生产部门/区域:车间主任/质量经理质量/生产工程师检查清单三级每两周生产/质量经理二级每周质量/生产工程师备注2020LPA检验清单的制定KPC/KC编号/名称：生产线：目前状态：日期：审核人员：问题分类接受拒绝备注（行动项编号）员工培训标准作业ProCert审核表设备TPM&量具管理可视化工艺纪律设备、工装是否有效执行TPM工装、量具、检具是否在校验期内设备、工装、量具、检具是否有KPC-X的标记要求员工对该KPC的理解及对标准的认知，与要求是否一致标准作业是否完善如果通过MS1阶段，PR清单及