25羟基维生素D

25-羟基总维生素D测定新颖和独特的ELISACFDAFDA和CE认证多年以来，在骨相关的疾病中，维生素D在骨骼和矿物质代谢中的作用已被确认。25-羟基维生素D检测的临床应用主要与佝偻病（儿童），骨软化症，绝经后骨质疏松和肾性骨病的诊断、治疗和监测有关。最新的研究结果显示维生素D缺乏还和许多其它的疾病有关，包括癌症，心血管疾病，自身免疫性疾病，糖尿病和抑郁症。临床背景维生素D检测的现状血清或血浆中维生素D浓度的测定是衡量维生素D营养状况的最好指标。人们普遍认为，血清25-羟基维生素D的高低可以反映人体维生素D的储存水平，并且与维生素D缺乏的临床症状是相关的。关于最佳的25-羟基维生素D水平目前还没有达成共识，但很多文献建议≥30ng/mL（80nmol/L）是最佳的标准。最常使用的区间范围请见下表。成人建议参考值范围维生素D状况总25-羟基维生素D（ng/ml）缺乏10不足10-30充足30毒性100儿科参考区间还没有建立，但是美国儿科协会（AAP）为健康儿童推荐20ng/mL。一些人口调查已经证实，在表观健康的人群中广泛存在25-羟基维生素D缺乏（40%的人口）。70%的美国人口维生素D的水平是不充足的。维生素D水平不充足的高风险人群包括阳光照射不足的个体、老年人、深色皮肤的人和母乳喂养的婴儿。测定25-羟基维生素D可应用于：1.监测骨相关疾病例如佝偻病（儿童），骨软化症，绝经后骨质疏松症和肾性骨病或非骨相关疾病补充维生素D的效果。2.诊断维生素D毒性，例如有可疑毒性的患者（高钙血症）。3.诊断维生素D不充足或缺乏，有助于确认那些可能通过补充维生素D达到最佳水平从而受益的个体。在人体内有两种形式的维生素D，维生素D3(胆钙化醇)和维生素D2(麦角钙化醇)，它们的结构十分相似。维生素D3是维生素D在人体中存在的主要形式，由皮肤中的7-脱氢胆固醇在阳光直射下产生，也有极少部分可从动物源性食物（油性鱼类，鲑鱼和鲭鱼）中获得。维生素D2有少部分可从植物源性食物（一些蔬菜，酵母菌和真菌）中获得。维生素D3和D2在肝脏中代谢为它们各自的衍生物，然后在肾脏中转换为具有活性的形式（1,25-二羟基维生素D3和D2）。25-羟基维生素D缺乏对人体的影响骨骼骨质疏松症、佝偻病、软骨病肌肉功能衰弱、疼痛、失去平衡（跌倒风险）激素调节糖尿病（胰岛素抵抗、胰岛素分泌减少）免疫系统肺结核、Ⅰ型糖尿病、多发性硬化、系统性红斑狼疮、RA、甲状腺炎、Crohn氏病癌症结肠癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌心脏心肌梗死、充血性心衰、动脉粥样硬化、高血压神经系统抑郁、精神分裂症、孤独症、帕金森病、Alzheimer氏病（老年性痴呆）肾脏肾病综合症、蛋白尿妊娠子代出现胰岛自身抗体，增加先兆子痫风险中国骨质疏松症发病率(%)维生素D与骨折LiNHetal,ChinMedJ2002;115(5):773-5216例病人两年内发生髋部骨折与维生素D的相关统计2.67.98.813.519.10.87.621.726.835.40102030404050607080男性女性0%5%10%1011--20207/821/710/63髋部骨折发生率血清25-羟基维生素D浓度（ng/ml)年龄（岁）发病率%25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)方法学原理和特征25-羟基维生素D检测试剂盒技术代码KAP1971方法学ELISAMT型号96人份样本类型血清样本体积50uL质控品2个水平范围0-180ng/ml灵敏度1.5ng/ml总的分析时间4hr波长450nm校准25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)的校准参考了ID-LC/MS-MS方法（质谱法）*与LC/MS-MS方法学做相关性研究,25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)显示了相对于ID-LC/MS-MS参考方法学来讲,更高的可追溯性（相关系数R0.97）。25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)是一种在ELISA板上实现预处理步骤的,更具有竞争性的酶联免疫法。在室温下孵育2小时，校准品、质控品和样本中的25-羟基维生素D（D2和D3）与结合血清蛋白分离，并固定在一个特定的单克隆抗体的结合位点（专利在申请中）。洗涤后，一定量的生物素标记的25-羟基维生素D和辣根过氧化物酶（HRP）的结合物，与未标记的25-羟基维生素D2和D3竞争特异性单克隆抗体上的结合位点。在室温下孵育30分钟后，洗涤停止竞争反应。加入显色溶液（TMB）孵育15分钟。加入终止液停止反应，在适当的波长下读取结果。底物的量通过测量吸光度来决定的，与总的25-羟基维生素D（D2和D3）浓度成反比。用94个血清样本在25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)和LC/MS-MS之间做了相关性研究。回归分析显示斜率为0.914，截距为2.33ng/mL（图1），相关性系数R=0.92方法学比较DIAsource25-羟基维生素D与IDS的酶免试剂同时检测356例血清样本，进行相关性分析。线性回归的斜率为0.95，截距3.05，相关系数0.96。DIAsource25-羟基维生素D与Diasorin公司Liaison试剂同时检测127例血清样本，进行相关性分析。线性回归的斜率为0.98，截距1.94，相关系数0.94。DIAsource25-羟基维生素D与德国欧蒙公司试剂同时检测129例血清样本，进行相关性分析。线性回归的斜率为1.02，截距-2.14。相关系数大于0.9，通过厂家标准。DIAsource25-羟基维生素D与DRG公司试剂同时检测30例血清样本，进行相关性分析。线性回归的斜率为1.19，截距-2.28。相关系数大于0.9，通过厂家标准。分析性能复合物交叉反应（%）25OH-VitaminD310025OH-VitaminD2831,25(OH)2-VitaminD3501,25(OH)2-VitaminD30.2VitaminD30.2VitaminD20.224,25(OH)2-VitaminD310025,26(OH)2-VitaminD31003-epi-25hydroxyVitaminD30.2亮点25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)（技术代码KAP1971）相对于市场上其它免疫测定法来说显示了其非常有竞争性的灵敏度，精密度和性能特点，而且它在微孔板上直接使用了新颖的极其简单的预处理步骤，可直接使用，不需要对样品进行预处理。效期24个月。该检测是按照ID-LC/MS-MS参考方法进行校准的。它显示了与市场上销售的化学发光、LC/MS-MS和其它25-羟基维生素DELISA测定法相比较的高度相关性。本试剂盒的新方法,使其在任何开放式ELISA平台上运行变得非常容易，无需像其它市场上销售的ELISA测定法一样在自动化外执行手动样本预处理步骤。DIAsource公司产品包括：骨代谢BoneMetabolism货号产品名称方法学样本类型包装规格KAP197125OHVitaminDTotal25-羟基维生素D检测试剂盒ELISASerum96testsKAP19211,25(OH)2VitaminDELISA1,25-2羟基维生素D检测试剂盒ELISASerum96tests11024911,25(OH)2VitaminDExtractionCartridges1,25-2羟基维生素D提取试剂盒KAP1921配套使用Serum42加入25OH-Vit.D3回收率（%）(ng/ml)010025955092加入25OH-Vit.D2回收率（%）(ng/ml)010025105509525-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)证实了与其它维生素D3和D2的代谢产物的低交叉反应性。检测性能不受溶血（5g/L血红蛋白通过测试），高胆红素血症（0.5g/L胆红素通过测试）或甘油三酯（5g/L通过测试）的影响。25-羟基维生素D检测试剂盒(酶联免疫法)证实了极好的回收率：该测定方法显示了人体内25-羟基维生素D形式（D2和D3）的等摩尔检测。30197001,25(OH)2VitaminDExtractionKit(Solvents,ready-to-use)1,25-2羟基维生素D提取试剂盒KAP1921配套使用Serum42X2KAP1461Aggrecan(PG)聚集蛋白聚糖检测试剂盒ELISASynovialFluids,Serum96testsKAP1381Osteocalcin(OST)骨钙蛋白检测试剂盒ELISASerum,Plasma96testsKAP1481ParathyroidHormone(PTH)全段甲状旁腺激素检测试剂盒ELISASerum,Plasma96testsKAPEPEKT800Fetuin人胎球蛋白检测试剂盒ELISASerum96tests糖尿病与生理代谢Diabetes&Metabolism货号产品名称方法学样本类型包装规格KAPME09Adiponectin人脂联素分析检测试剂盒ELISASerum,Plasma,Tissueculture96testsKAP0401C-Peptide(C-PEP)C-肽检测试剂盒ELISASerum96testsKAPME06LeptinELISASerum,Plasma96testsRVE-BX-96ProInsulin(Pro-INS)人胰岛素原检测试剂盒ELISASerum96testsKAPME50Resistin人抵抗素检测试剂盒ELISASerum,Plasma96testsKAP1251Insulin(INS)胰岛素检测试剂盒ELISASerum96testsKAP2281Lepin瘦素检测试剂盒ELISASerum,Plasma96tests生长因子GrowthFactor货号产品名称方法学样本类型包装规格KAPME35AcidLabileSubunit(ALS)酸不稳定亚基检测试剂盒ELISASerum,Plasma96testsKAP1081HGH人生长激素检测试剂盒ELISASerum,Plasma96testsKAP1581IGF-1人胰岛素样生长因子检测试剂盒ELISASerum96testsKAPME01IGFBP-1胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒ELISASerum96testsKAPME05IGFBP-2胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒ELISASerum96testsKAPME08IGFBP-2Mouse小鼠胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒ELISASerum96testsKAP1171IGFBP-3胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒ELISASerum96tests心血管与盐平衡Cardiovascular&SaltBalance货号产品名称方法学样本类型包装规格KAPDB450Aldosterone醛固酮（Aldosterone）检测试剂盒ELISASerum96testsKAPDB270Cortisol人皮质醇检测试剂盒ELISASerum96testsKAPDB290CortisolSalivary人唾液皮质醇Elisa检测试剂盒ELISASaliva96testsKAPDB4360HsCRP超敏C-反应蛋白检测试剂盒ELISASerum96testsKAPDB4600PRA群体反应性抗体检测试剂盒ELISAPlasma96testsKAP1531Renin肾素检测试剂盒ELISAPlasma96tests免疫学标记物ImmunologyMarkers货号产品名称方法学样本类型包装规格KAP1231InterferonGammaγ干扰素检测试剂盒ELISASerum96testsKAP1211Interleukine-1Beta白介素1β检测试剂盒ELISASerum96testsKAP1321Interleukine-10白介素10检测试剂盒ELISASerum96testsKAP1261Interleukine-6白介素6检测试剂盒ELISASerum96testsKAP13