帅平(盐酸文拉法辛)

1周快速起效，改善抑郁焦虑乐普药业学术部帅平®盐酸文拉法辛胶囊创新引领未来，品质呵护健康乐普医疗专注高端介入诊疗器械、设备及药品的中美合资央企控股上市企业实际控制人：中国船舶重工集团公司国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心乐普医疗创新引领未来，品质呵护健康集团概况乐普装备血管造影机瑞祥泰康心血管治疗整体方案思达医用心脏瓣膜乐普科技诊断试剂秦明医学心脏起搏器乐普药业氯吡格雷荷兰COMED欧洲品牌战略天地和协中心静脉导管压力传感器上海形状封堵器输送系统秦明医学心脏起搏器上海形状封堵器输送系统瑞祥泰康心血管治疗整体方案乐普科技诊断试剂天地和协中心静脉导管压力传感器上海形状封堵器输送系统乐普医疗心脏支架、基础耗材创新引领未来，品质呵护健康乐普药业60000㎡科研、生产和办公场所9000㎡洁净厂房国际一流生产线，核心生产制造与检测设备400余台各类医学及工程专业技术人才300余人洁净车间高效液相色谱仪全自动内包机全自动制水机组创新引领未来，品质呵护健康精神疾病诊断标准中国精神疾病分类方案与诊断标准第三版(ChineseClassificationandDiagnosticCriteriaofMentalDisorders,ThirdEdition,CCMD–3）WHO国际疾病分类第十版(InternationalClassificationofDisease,TenthEdition，ICD-10)美国精神病学协会精神疾病诊断和统计手册第四版(DiagnosticandStatisticalManualofMentalDisorders,FourthEdition,DSM-IV)创新引领未来，品质呵护健康精神障碍疾病分类按CCMD-3分为：精神病性障碍（精神病）心境障碍（精神性情感障碍）：躁狂发作、抑郁发作、双相情感障碍…神经症性障碍：恐惧症、强迫症、广泛性焦虑…创新引领未来，品质呵护健康识别抑郁性障碍的重要性危害身心健康的常见病（仅次于心血管病）位居第四的致残性疾病（WHO1999）2020年它可能跃居第二对生物学寿命的影响（自杀）创新引领未来，品质呵护健康抑郁障碍的概念是以显著而持久的情绪低落，伴有相应认知和行为改变为特点的一类最常见的情感性精神障碍(又称心境障碍)严重者可有精神病性症状，如幻觉、妄想大多数有反复发作的倾向，经治疗缓解后或发作间期精神状态基本正常，但部分患者可有残留症状或转为慢性常见亚型有双相障碍抑郁发作、单相抑郁、和恶劣心境临床上又分躯体疾病伴抑郁、产后抑郁、季节性抑郁、儿童青少年抑郁、老年抑郁等创新引领未来，品质呵护健康抑郁症患病率欧美—10%（2010）北京—3.8%（2005.JAMA）上海—2.5%（2005.JAMA）全球抑郁症患病率为3%-5%（WHO）患病率患病率患病率中国抑郁症患者约2600万!创新引领未来，品质呵护健康抑郁症与5-HT和NT代谢障碍有关中缝背核中缝核尾端侧盖核NA细胞系统蓝斑NE抑郁的情绪自杀观念睡眠紊乱食欲的改变/快感的缺失关节、四肢、背部及腹部等的隐痛.头痛胃肠道主诉对疼痛的调节效应5-HT–5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）通路介导包括情绪、睡眠、食欲及痛觉在内的多种大脑和脊髓的功能创新引领未来，品质呵护健康抑郁症临床表现核心症状：心境低落、兴趣缺乏、疲劳乏力为特征症状精神症状：思维迟缓、运动性迟滞或激越、焦虑、自责自罪、自杀观念和行为、精神病性症状躯体症状：睡眠障碍：早醒、入睡困难、多梦、个别睡眠增多消化系症状：食欲减退、体重减轻、口干、便秘性功能障碍：性欲减退，性感缺乏、阳萎心血管方面：心悸、胸闷内分泌紊乱：闭经、月经紊乱各种疼痛症状创新引领未来，品质呵护健康常见抗抑郁药第一代新型抗抑郁药MAOISSRIsTCAsSNRIsNaSSAs氟西汀帕罗西汀舍曲林西酞普兰氟伏沙明文拉法辛度洛西汀米氮平噻奈普汀瑞波西汀安非他酮神经肽类等其他阿米替林多塞平氯米帕明第二代四环类马普替林SARIs曲唑酮SSRIs：选择性5-HT再摄取抑制剂SNRIs：5-HT和NE再摄取抑制剂NassAs：NE和特异性5-HT能抗抑郁药SARIs：5-HT2受体拮抗剂/5-HT再摄取抑制剂SelectiveSerotoninReuptakeInhibitors(SSRI)创新引领未来，品质呵护健康文拉法辛的受体模式图DRINRISNRISerotonin-NoreinphrineReuptakeInhibitor主要阻断去甲肾上腺素和五羟色胺的再摄取作用机制•抑制5-HT再摄取•抑制NE再摄取•温和抑制DA再摄取创新引领未来，品质呵护健康急性期应选择临床治愈率高的药物临床治愈：HAMD评分≤7分BauerM,etal.EurArchPsychiatryClinNeurosci.2009;259:172–185文拉法辛显著提高抑郁症患者临床治愈概率34项文拉法辛与SSRIs*对照临床研究的荟萃分析，共纳入7155例抑郁症患者与SSRIs相比，文拉法辛使抑郁症患者临床治愈的概率显著提高25%*SSRIs：帕罗西汀、舍曲林、艾司西酞普兰、西酞普兰创新引领未来，品质呵护健康临床治愈率高同时选择获得临床治愈时间更短的药物Thaseetal.BrJPsychiatry2001;178:234-241.临床治愈率(%)*SSRIs：氟西汀,帕罗西汀,氟伏沙明临床治愈：HAMD17≤7分文拉法辛(n=851)SSRIs(n=748)安慰剂(n=446)治疗时间(周)＊治疗2周，文拉法辛的临床治愈率要显著高于SSRIs治疗8周，文拉法辛与SSRIs的治愈率分别是45%和35%8项随机、双盲、对照研究的合并分析，共纳入2045例抑郁症患者。文拉法辛治疗抑郁症，第2周起，临床治愈率与SSRIs相比有统计学差异。创新引领未来，品质呵护健康中国各种焦虑障碍的发病率2001-2005年间对中国4个省市进行的随机抽样调查数据，焦虑障碍患病率为5.628%，其中23.4%为GAD(占总样本数1.32%)GAD(23.4%)PhillipsMR,etal.Lancet.2009;373(9680):2041-53.GAD是一种以焦虑情绪为主要表现的神经症，常伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿急尿频、出汗、震颤和运动不安等GAD是最常见的焦虑障碍创新引领未来，品质呵护健康GAD患者的临床表现担忧：没有特点的原因和对象涉及生活各个方面，难以控制躯体症状：以疼痛和疲劳突出运动性不安：搓手顿足或肢体震颤敏感性增高：易激惹睡眠障碍，如入睡困难吴文源.《焦虑障碍防治指南》.人民卫生出版社.2010;116.创新引领未来，品质呵护健康GAD症状的发生与某些神经递质相关司天梅,主译.《Stahl精神药理学精要—神经科学基础与临床应用》第3版.北京大学医学出版社.北京.2011;432.创新引领未来，品质呵护健康GAD治疗目标吴文源.《焦虑障碍防治指南》.人民卫生出版社.2010.126.提高临床有效率和临床治愈率恢复社会功能，提高生存质量预防复发创新引领未来，品质呵护健康GAD治疗全程策略控制症状，尽量达到临床治愈急性期治疗至少2-6个月维持治疗至少12个月以防止复发维持期治疗GAD是慢性高复发性疾病，首次发病后至少有50%的患者会有第2次发作，因而倡导全程治疗巩固期治疗吴文源.《焦虑障碍防治指南》.人民卫生出版社.2010.127创新引领未来，品质呵护健康文拉法辛通过“两个半作用”机制有效治疗GAD1.StahlSM.Stahl‘sEssentialPsychopharmacology:DepressionandBipolarDisorder,3rdEdition[M].2008:92-93.2.童晓欣,童萼塘.抗抑郁药历史与研究进展.医药导报,2009;28:135-139.通过抑制5-HT和NE的再摄取作用于5-HT和NE递质系统1,2在前额叶，通过抑制NE转运体，同时抑制NE和DA再摄取1创新引领未来，品质呵护健康文拉法辛改善焦虑症状显著优于丁螺环酮DavidsonJR,etal.JClinPsychiatry.1999;60:528-535.*P0.05文拉法辛XR75mgvs安慰剂和丁螺环酮†P0.05文拉法辛XR150mgvs安慰剂和丁螺环酮HAD=医院焦虑抑郁量表HAD焦虑项评分均值治疗时间(周)安慰剂(n=97)丁螺环酮30mg(n=93)文拉法辛75mg(n=97)文拉法辛150mg(n=97)681012140123468*†*†*†*†*创新引领未来，品质呵护健康文拉法辛治疗GAD一周快速起效为期10周针对GAD患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究治疗第1周起，文拉法辛组HAMA总分减分值显著优于安慰剂组LOCF：末次观察结转分析HAMA：汉密尔顿焦虑量表*P0.05文拉法辛vs安慰剂***P0.001文拉法辛vs安慰剂文拉法辛剂量：75-225mg/dNicoliniH,etal.PsycholMed,2009;39(2):267-276创新引领未来，品质呵护健康治愈率（%）有效：HAM-A评分≤7804020010060*****************文拉法辛安慰剂1周2周3周4周6周8周3月4月5月6月*P0.05,文拉法辛vs.安慰剂;**P0.001,文拉法辛vs.安慰剂2个为期6个月文拉法辛治疗广泛性焦虑的随机双盲安慰剂对照试验研究，第2周文拉法辛即出现临床治愈患者，第6月文拉法辛治愈率达56%，显著优于安慰剂MontgomerySA,etal.JPsychiatrRes.2002;36(4):209-17文拉法辛剂量范围75-225mg/d平均剂量143-176mg/d文拉法辛使GAD患者获得持续临床治愈创新引领未来，品质呵护健康焦虑抑郁的共病现象焦虑症状•过度担忧•神经系统症状(如头晕、震颤)•大汗、口干•坐立不安•呼吸急促抑郁症状•抑郁心境•无价值感•罪恶感•自杀观念共同的临床表现睡眠障碍食欲改变心血管/消化系统症状注意力障碍易激惹精力减退焦虑抑郁共病即患者同时患有焦虑障碍和抑郁障碍，对两组症状独立考虑时均符合相应的诊断标准。创新引领未来，品质呵护健康焦虑抑郁的共病现象共病对临床进程和预后有不良影响可能造成：症状更为严重而复杂1-3自杀危险性增加3预后不良2,3影响生活质量1-3消耗更多的卫生资源11Rouillon.EurNeuropsychopharmacol1999;9:S87–922Clayton.JClinPsychiatry1990;51(Suppl11):35–93Zajecka,Ross.JClinPsychiatry1995;56(Suppl2):10–13创新引领未来，品质呵护健康抑郁焦虑的药物治疗选择原则Safety（安全性）Tolerance（耐受性）Efficacy（有效性）Payment（经济性）Simplicity（易用性）创新引领未来，品质呵护健康SNRI的临床疗效更高同时作用于5-羟色胺和去甲肾上腺素系统（双重再摄取抑制）的抗抑郁药物（如文拉法辛）：有广泛的作用谱，对抑郁、焦虑均有效1达到更高的临床治愈率1-4，消除躯体症状1.NelsonJC,etal.BiolPsychiatry.2004;55:296-300.2.LamRW,KennedySH.CanJPsychiatry.2004;49(suppl1):17S-26S.3.GoldsteinDJ,etal.JClinPsychopharmacol.2004;24:389-399.4.RudolphRL,FeigerAD.JAffectDisord.1999;56:171-181.5.ClercGE,etal.IntClinPsychopharmacol.1994;9:139-143创新引领未来，品质呵护健康290510152025303540123468周COMPARE研究：文拉法辛消除躯体症状对照