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2015年牟春兰Email:zuiaidul@163.com山东中医药大学药学院2017年5月12日内容刚要1立法的背景意义2立法目的3亮点4总体内容的解读5关键词的解读6从中医药产业链解读7核心释义系列解读8从实施角度解读第一部《中医药法》“母法”里程碑意义2017.7.12016.12.25中华人民共和国中医药法1立法的背景意义中西医并重党和国家高度重视中医药工作，坚持中西医并重，中医药事业取得了显著成就问题随着经济社会快速发展，中医药事业发展面临一些新的问题呼吁中医药界一直呼吁制定一部较为全面的中医药法中华人民共和国中医药法意义中医药振兴发展迎来天时、地利、人和的大好时机中华人民共和国中医药法第一次从法律层面明确了中医药的重要地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障里程碑意义对实践中存在的突出问题作了有针对性的规定，有利于规范中医药从业行为，保障医疗安全和中药质量，发挥中医药特色和优势，促进中医药事业发展规范与扶持有利于提升中医药的全球影响力，在解决健康服务问题上，为世界提供中国方案、中国样本，为解决世界医改难题做出中国的独特贡献。全球影响力中华人民共和国中医药法2立法的目的一、继承和弘扬中医药二、保障和促进中医药事业发展，保护人民健康立法依据为宪法中华人民共和国中医药法3亮点中华人民共和国中医药法亮点一•明确中医药事业的重要地位和发展方针亮点二•建立符合中医药特点的管理制度亮点三•加大对中医药事业的扶持力度亮点四•加强对中医医疗服务和中药生产经营的监管亮点五•加大对中医药违法行为的处罚力度4总体内容的解读中华人民共和国中医药法本法所称中医药，是包括汉族和少数民族医药在内的我国各民族医药的统称发展中医药事业应当遵循中医药发展规律国家鼓励中医西医相互学习，相互补充，协调发展县级人民政府应当将中医药事业纳入本级的国民经济和社会发展规划第一章总则中华人民共和国中医药法医疗机构县县都有中医院综合医院、妇幼保健机构等应当设置中医药科室社会力量举办的中医医疗机构在准入、执业等方面与公立中医医疗机构由同等权利举办中医诊所到所在地县级中医药主管部门备案即可第二章中医药服务中华人民共和国中医药法从业人员如何获得中医医师资格并执业1、通过中医医师资格考试，并进行执业注册2、师承方式或确有专长人员：由至少两名中医医师推荐，经中医药主管部门组织实践技能和效果考核合格后，按照考核内容进行执业注册，即可取得中医医师资格中华人民共和国中医药法地方政府应当发展中医药预防、保健服务、将其纳入基本公共卫生服务项目，发挥中医药在突发公共卫生事件应急工作中的作用。公共卫生中华人民共和国中医药法中医药主管部门监督检查的重点开展中医药服务是否符合中医药服务基本要求中医医疗机构、中医医师是否超出规定的范围开展医疗活动广告发布行为是否符合本法的规定中华人民共和国中医药法种植流通鼓励发展中药材规范化种植养殖，严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药保护药用野生动植物资源，实行动态监测和定期普查鼓励发展人工种植养殖，支持依法开展珍贵、濒危药用野生动植物的保护、繁育及其相关研究。建立道地中药材评价体系，加强道地中药材生产基地生态环境保护第三章中药保护与发展中华人民共和国中医药法加工使用对市场上没有供应的中药饮片，可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究。在村医疗机构执业的中医医师、具备中药材知识和识别能力的乡村医生，可以自种、自采地产中药材并在其执业活动中使用。中华人民共和国中医药法创新生产鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药。生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。鼓励医疗机构配制和使用中药制剂，但应取得制剂许可证，或者委托取得许可证的企业、其他医疗机构配制，委托配制应当向药品监督管理部门备案。医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号，仅应用传统工艺配制的，向药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。中华人民共和国中医药法第四章中医药人才培养第四章中医药人才培养中华人民共和国中医药法鼓励运用现代科学技术和传统中医药研究方法，开展中医药科学研究支持对中医药古籍文献、著名中医药专家的学术思想和诊疗经验以及民间中医药技术方法的整理、研究和利用。鼓励组织和个人捐献有科学研究和临床应用价值的中医药文献、秘方、验方、诊疗方法和技术。建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制第五章中医药科学研究第五章中医药科学研究中华人民共和国中医药法•建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度，属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护•地方中医药主管部门应当组织遴选本行政区域内的中医药学术传承项目和传承人•支持社会力量举办规范的中医养生保健机构第六章中医药传承与文化传播中华人民共和国中医药法鼓励创作中医药文化和科普作品任何组织或者个人不得对中医药作虚假、夸大宣传，不得冒用中医药名义牟取不正当利益。广播、电视、报刊、互联网等媒体开展中医药知识宣传，应当聘请中医药专业技术人员进行。中华人民共和国中医药法县级以上人民政府提供政策支持和条件保障，将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。合理确定中医医疗服务的收费项目和标准体现中医医疗服务成本和专业技术价值根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。第七章保障措施第七章保护措施中华人民共和国中医药法中医诊所超出备案范围的由所在地县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，责令停止执业活动。中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业活动，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，吊销执业证书。第八章法律责任中华人民共和国中医药法举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动。在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的依照有关法律、法规规定给予处罚；情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留中华人民共和国中医药法5关键词的解读----共提及关键词46个中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法1个“并重”中华人民共和国中医药法国家大力发展中医药事业，实行中西医并重的方针。从法律上进一步明确了中医和西医具有同等地位。中华人民共和国中医药法3个“规律”中华人民共和国中医药法发展中医药事业应当遵循中医药发展规律；中医药教育应当遵循中医药人才成长规律；中医药学校教育的培养目标……应符合中医药学科发展规律。发展中医药事业应当遵循中医药发展规律。中华人民共和国中医药法3次提到“支持社会力量”中华人民共和国中医药法支持社会力量投资中医药事业；支持社会力量举办中医医疗机构；支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。社会资本迎来政策商机，中医药事业的市场化程度将大幅提高。中华人民共和国中医药法3次提及“少数民族医药”中华人民共和国中医药法加大对少数民族医药传承创新、应用发展和人才培养的扶持力度；加强少数民族医疗机构和医师队伍建设；民族自治地方可以……制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法。少数民族医药的发展迎来春天，但尚需各少数民族地区进一步制定发展细则。中华人民共和国中医药法4个“中医药特点”中华人民共和国中医药法实行中西医并重的方针，建立符合中医药特点的管理制度；中医医师资格考试的内容应当体现中医药特点；国家建立和完善符合中医药特点的科学技术创新体系、评价体系和管理体制；国家……根据中医药特点对需要统一的技术要求制定标准并及时修订。发展中医药事业应当符合中医药特点中华人民共和国中医药法4个“备案”中华人民共和国中医药法举办中医诊所的，将诊所的名称、地址、诊疗范围、人员配备情况等报所在地县级人民政府中医药主管部门备案后即可开展执业活动；市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用……应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案；委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。将由审批制变为备案制，解除束缚，充分体现中医药特色中华人民共和国中医药法5项待定细则中华人民共和国中医药法•举办中医诊所备案的具体办法的拟订•人员的分类考核办法的拟定•生产来源于古典名方的中药复方制剂，申请批准文号时的具体管理办法•古代经典名方的具体目录的确定•中医药国家标准、行业标准要全面落实《中医药法》，尚需中医准入、相关人员考核、经典名方目录及其制剂化免临床、标准化等细则出台中华人民共和国中医药法6个“结合”中华人民共和国中医药法发展中医药事业应当…坚持继承和创新相结合；国家……促进中西医结合；中医药教育应当……现代教育方式和传统教育方式相结合；国家发展中西医结合教育，培养高层次的中西医结合人才；加强中西医结合研究，促进中医药理论和技术方法的继承和创新；民族自治地方可以…结合实际，制定促进和规范本地方少数民族医药事业发展的办法。传统与现代、理论与实际、中医与西医相结合，充分体现了发展中医药事业的客观基础和实践性。中华人民共和国中医药法7个“纳入”中华人民共和国中医药法将中医药事业纳入国民经济和社会发展规划；将中医医疗机构建设纳入医疗机构设置规划；发展中医药预防、保健服务，并按照国家有关规定将其纳入基本公共卫生服务项目统筹实施；将中医药事业发展经费纳入本级财政预算；中华人民共和国中医药法将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围；加强（纳入）中医药应急物资、设备、设施、技术与人才资源储备。将符合条件的中医医疗机构纳入基本医疗保险定点医疗机构范围；纳入发展规划、财政预算、医保、基本公共卫生服务项目统筹及应急储备等7个纳入，确保中医药事业进入国民经济和社会发展的主流。中华人民共和国中医药法建立10个“体系”中华人民共和国中医药法建立中医药管理、服务、教育、流通、追溯、创新、评价、标准化和国际化等10个体系，切实贯彻《中医药法》。6从中医药产业链解读----共涉及37个关键点中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法中药材（5）使用人工种养殖流通道地药材环保中华人民共和国中医药法中药饮片（4）支持应用传统工艺炮制中药饮片对市场上没有供应的中药饮片医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围中华人民共和国中医药法中药制剂（4）验方鼓励、支持“审批”“备案”纳入医保中华人民共和国中医药法中医药人才（3）储备培养考核中华人民共和国中医药法中医药服务（11）中医药服务中医药服务资源中医药科室中医药服务能力中医药技术方法中医药养生保健收费与标准中华人民共和国中医药法中医药研究（5）科研机构、高等学校、医疗机构、药品生产企业古典文献、著名学术思想、诊疗经验、民间技术方法科学技术创新体系、评价体系、管理体制有重大促进作用项目的科学研究组织、个人捐献中医药文献、秘方、验方、诊疗方法技术中华人民共和国中医药法中医药文化（5）传承持有人权利特殊保护中医药文化宣传建立数据库、名录等7《中医药法》释义系列总则的解读中华人民共和国中医药法中华人民共和国中医药法第一条立法目的继承和弘扬中医药保护人民健康保障和促进中医药事业发展中华人民共和国中医药法第二条本法所称中医药包括什么？中