突发事件药事管理应急预案一、药剂科用药安全的主要风险二、用药安全风险原因三、用药安全风险防范四、患者安全典型案例一、药剂科用药安全的主要风险风险存在于药剂科各个工作环节,主要风险有用药差错、用药不良反应、不合理用药、药物质量问题及药物认知局限等。(一)用药差错用药差错包括在核对药物、发药、领用药物、调剂、药物接收及储藏等环节出现的差错,具体分为医嘱、药品混合、用药指导、处方、药品名称、配方、药物标签及包装、发药给药、应用及监测等,其中以给药差错发生率较高,其次为抄写、处方及配方等[1]。处方差错指在书写处方、选药、剂型、剂量、滴速、途径等方面出现的差错。配方差错指使用失效过期的药物,不适当配制,配发变质或贮存不当的药物,配发错误剂量、药物及剂型等。一、药剂科用药安全的主要风险(二)用药不良反应用药不良反应指药物应用后引起的预期毒副反应,包括心理及躯体副反应、变态反应及毒性反应等。研究显示,几乎所有药物应用后均能导致不良反应,只是发生率及反应程度有所差异[2]。当前,药物种类不断增多,由临床用药导致的不良反应相应增多。(三)不合理用药不合理用药体现在不足量、超量及不正确用药三方面。疗程不足或剂量不足,可直接造成治疗失败,造成不足量用药的原因为过高估计了用药治疗有效性或药物副作用。超量指患者应用总剂量过大、负荷量太大、实际不需要或疗程太长的药物。不正确用药又分疗程不当、疾病诊断有误、用法不当、用药选择错误和配方不合理等。(四)药物质量问题药物质量涉及药物成分含量、化学物理性质、杂质、纯度、热原度、组分、毒副作用、无菌度、生物有效性和疗效等方面[3]。所使用药物不在有效期内,不符合有关质量标准,内外包装不符合有关规定等,均属于药物质量问题。(五)药物认知局限药剂科人员对药物知识掌握不足,对药物认知有一定局限,缺乏药物基础理论知识及有关法律知识,对药理作用、正确用药、药物贮存等方面缺乏了解,认识不足,甚至存在错误认识。二、用药安全风险原因造成用药安全隐患的原因有多种,大致分为人员因素、管理因素及患者因素三方面。(一)人员因素药剂师在药物使用及供给中起到较大作用,如药剂师缺乏工作责任心,缺乏合理安全用药意识,人员之间缺乏合作及沟通,未做好与患者的沟通工作,未给予患者正确、有效用药指导,未严格审查药方,未及时发现药物方法及配伍中的问题等,均可引起安全用药问题。(二)管理因素很多医院未对药剂科制定有效健全的管理制度,没有意识到药剂科用药安全工作的重要性,对科室工作较不重视,缺乏定期培训及学习,造成人员综合素质及业务能力有待提高。在药物管理方面,缺乏有效性及合理性,容易导致用药问题,直接影响患者自身的健康与安全。药剂科与医技科室、后勤保障及临床科室之间关系紧密,任何一个部门一旦出现危机或差错,均可影响该科室正常工作,引发安全用药问题。(三)患者因素很多患者对疾病缺乏全面、正确认识,对药学知识及发放流程缺乏了解,在配药及发药的过程中,对疗效期望较高,将全部希望寄托于医院,心理压力大,负担重,加上求医心切,易引发医疗纠纷。三、用药安全风险防范结合以上分析,从加强风险教育、强化监督检查、推进合理用药、加强药物管理四方面,针对风险方法提出措施。(一)加强风险教育宣传“三基三严”,指导人员每天进行理论学习,重点学习药物及其药理作用;每周组织例会,学习法律知识及药学动态;每月进行综合考评,评估人员知识掌握程度及业务能力;每月进行安全检查,及时反馈检查结果,分析存在的安全隐患,找出原因,通过强化意识及安全教育等,减少风险发生。通过定期考核及学习,使人员掌握药物基础知识及正确应用,使其掌握常见用药不良反应,发药时向患者进行指导,满足患者了解需求,提高认识。作为药剂师,应树立精益求精、爱岗敬业态度,端正作风,增强责任心,充分认识到用药安全及风险防范的重要性,上班时间尽量避免接听电话、聊天等,避免因各项干扰造成的用药差错[4]。(二)强化监督检查对现有制度进行完善,借助制度进行风险监督及管理。要求严格按照规章制度开展工作,做到风险监控,并结合工作实际情况及科室特点,针对风险制定防范措施,降低风险发生率。对于不合格处方,建立有关质量的反馈制度,要求每月进行两次反馈,通报不合格处方主要存在的问题,以防再发生类似问题。对于电子处方错误,建立查对制度,要求调配处方时,应核对病历,确保病历和处方一致后,才能调配药物。针对用药不良反应,建立上报制度,若发生的差错事故较轻,需登记,及时查出原因,积极改正;若发生的差错事故比较严重,需登记,立即上报给医务科,由医务科调查分析事故,提出意见,并作出处理决定。药剂科与医技科室、后勤保障、临床科室,建立相互监督及自我监督用药安全管理机制[5]。临床医生及护士应建立登记本,用于记录药剂科药物发放差错,定期进行分析及反馈,并制定可行措施。药剂科建立登记本,对调配处方是否准确进行自我监督,建立不合理处方的登记本,对临床处方合理性进行监督。通过各个科室的相互监督及制约,做到互相监督及自我监督并举,提高监督管理水平。三、用药安全风险防范(三)推进合理用药调配药师对正确处方进行“四查十对”,检查处方的正确性,包括疾病和药物是否对症、是否有配伍禁忌、是否为超剂量用量等,确保无误后,将正确药物发给患者,并向其讲解药物使用试剂、使用剂量、给药途径等,促进合理安全用药,例如,左氧氟沙星属于喹诺酮类药,光敏性强,用药时需避免在日光下过度暴露,以免引起不良反应。患者不按医嘱或疗程用药,不了解药物的剂型特点,重复应用成分相同的药物等风险,均可通过药剂师用药指导,得到避免。(四)加强药物管理按照药物储存条件,对药物进行储存,包括湿度、温度、避光等。加大资金投入,购进电子温湿度记录监控装置,安装在药房和药库内,用药监控设备湿度及温度等,一旦监控异常,可向管理人员发出报警信息,确保药物在正确条件下储存。对于需要冷藏的药物,使用专用冰柜或冰箱,利于药物储存。窗旁不得放置药车,以免药车在阳光直射下温度升高,影响药物储存。对于特殊药物,应特殊储存,如精神药物、麻醉药物及医疗毒性药物等,需在保险柜中储存,避免被盗、丢失等;急救车及病区药物,由药剂科药师定期进行检查;胰岛素应冷藏于2-8℃环境下。发药时,仔细、具体、明确的向患者说明药物储存条件,针对特殊药物,需制定标准储存制度,并规定交代药物储存的形式及内容[6]。对于文化程度低、年龄较大的患者,采用简单、通俗的语言,反复交代,确保患者清楚、理解所交代内容。每月对药物进行一次盘点,查看有效期,确保药物在有效期内应用。针对近效期药物,设置专人管理。发药时嘱患者切忌囤积药物,经常查看有效期,以免应用过期药物,影响身体健康及治疗。药房储存易混淆药物及高危药物时,如细胞毒药物、胰岛素注射液、氯化钾注射液等,需设置标示,避免造成发药差错。四、患者安全典型案例12月13日,新华医院官方微博发布的一条消息引起了热心网友的广泛关注:一名12月4日晚在新华医院急诊就诊,名叫刘恒毅的患儿,因医院进修医师在就诊过程中用药有误,现急需查找该名患儿,但因就诊时留下的手机号(1312078088)有误,院方却无法联系上,现急需查找该名患儿及其父母。下午1点30分左右,一名热心网友Mandy用了约15分钟尝试了几十次后最终联系上刘恒毅的家人,根据她推理,虽然电话号码少留了一位,但一般人不会将前三位报错,而中间四位经过验证又是上海本地号码段,而且一般人不会把自己手机号的最后一位记错,因此最大的可能就是在倒数第二位至倒数第三位之间。经过近17次的电话联系,热心网友最终找到了这位患儿的父亲手机号。四、患者安全典型案例经了解,12月4日22时左右,新华医院急诊室接待了一位4岁有呕吐症状的患儿。其后,在医院内一名来自河北保定的进修医师诊断下,原需用名为“阿糖腺苷”的药物进行治疗,但该进修医师却误将“阿糖胞苷”开给患儿输液使用,当天使用量约为200ml。所幸进修医师的错误被医院的一名护士发现,医院也随即启动寻找患儿及其家属的工作。院方介绍,阿糖腺苷是一种抗病毒的静脉注射药物。而阿糖胞苷则是一种抗代谢药物,具有抗肿瘤和抗病毒作用,其半衰期为2小时左右。通过这一个案例医院应该加强医生的培训与管理,但是药剂科药师有责任吗?应该有的,审核处方、调剂处方、交代用法无论哪一个环节、哪一个人只要我们加强业务学习,加强责任心,这个事件都应该避免,不会发生。