药物妊娠期分级

常见呼吸科药物妊娠期分级福建省立医院呼吸内科洪如钧2013年1月9日概念•药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关。一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。•而妊娠中、后3个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。•致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。故1979年，美国FDA根据药物对胎儿的危害性，将其分为5个等级。概念•A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠头3个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6个月具有危害性的证据），属于该类的药物对胎儿的影响甚微，是最安全的一类。•B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响，或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应，但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3个月的妇女中得到证实（也没有在其后6个月有危害性的证据），多种临床用药属于此类。概念•C级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证明药物对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类的有关观察报道，这类药物临床选用最困难，而很多常用药都属于此类，本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。•D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药绝对有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。•X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。药物分类药物分类抗微生物药止咳祛痰和感冒药抗炎平喘药呼吸科常用辅助用药常见中成药其他系统常见用药资料来源：2008药物临床信息参考（重庆出版社）/MIMS医药搜索网站抗微生物药β-内酰胺类氨基糖苷类大环内酯类四环素类喹诺酮类其他：林克胺类、硝咪唑类、硝基呋喃类、磷霉素、糖肽类抗结核药抗真菌药抗病毒药青霉素类B级：青霉素G、普鲁卡因青霉素、青霉素V钾、苄星青霉素、阿莫西林、苯苄西林、氯唑西林、氨苄西林、阿洛西林、哌拉西林、美洛西林、替卡西林慎用：氟氯西林但须注意的是虽然几乎所有的青霉素在妊娠期分级中属于B级，但对于哺乳的妇女均提示慎用。头孢菌素第一代：•B级：头孢羟氨苄、头孢氨苄（先锋四号）、头孢噻吩（先锋一号）、头孢唑林（先锋五号）、头孢拉定（先锋六号）•慎用：头孢替唑、头孢硫脒（仙力素，早期妊娠慎用）第二代•B级：头孢克洛（希刻劳）、头孢孟多、头孢替坦、头孢美唑、头孢西丁、头孢丙烯、头孢呋辛•慎用：头孢替安头孢菌素第三代•B级：头孢地尼（全泽复）、头孢克肟（世福素）、头孢甲肟、头孢哌酮、头孢噻肟、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松（罗氏芬）、头孢托仑酯（美爱克）•C级：拉氧头孢（噻吗灵）•不宜应用：头孢地嗪（高德）•安全性未确定：头孢匹胺、头孢特仑、头孢米诺第四代•B级：头孢吡肟（马斯平）•慎用：头孢匹罗其他β-内酰胺类单环类：氨曲南（B级）碳青霉烯类：美罗培南、厄他培南（B级）；亚胺培南西司他丁（C级）；帕尼培南倍他米隆（未确定）β-内酰胺酶抑制剂B级：哌拉西林三唑巴坦（特治星）、阿莫西林克拉维酸（君尔清）、氨苄西林舒巴坦、头胞哌酮舒巴坦（舒普深）慎用：哌拉西林舒巴坦（益坦）、替卡西林克拉维酸、阿莫西林舒巴坦（特福猛）、舒他西林、美洛西林舒巴坦抗微生物药物类氨基糖苷类•D级：链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星、新霉素•不明：依替米星、异帕米星四环素类•D级：四环素、金霉素、米诺环素、土霉素、多西环素、替加环素大环内酯类•B级：红霉素、阿奇霉素•C级：克拉霉素•D级：柔红霉素抗微生物药物类喹诺酮类•C级：环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、加替沙星糖肽类•B级：万古霉素（口服）•C级：万古霉素（肠外）、去甲万古霉素、替考拉宁硝基咪唑•B级：甲硝唑•C级：替硝唑•慎用：奥硝唑抗微生物药物类其他：•B级：林可霉素、克林霉素、多粘素、磷霉素、磺胺嘧啶（妊娠早、中期）、呋喃妥因、多粘菌素B•C级：氯霉素、利奈唑胺、复方磺胺甲噁唑（复方新诺明）、呋喃唑酮•D级：磺胺嘧啶（妊娠晚期）天然来源抗感染药：•小檗碱（慎用，尤其妊娠早期）抗真菌药唑类•B级：克霉唑（外用）•C级：硝酸咪康唑（达克宁）、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑•D级：伏立康唑多烯类：•B级：两性霉素B、两性霉素B脂质体•C级：制霉菌素棘白菌素类：•C级：米卡芬净、卡泊芬净、阿尼芬净抗病毒药•B级：阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦•C级：更昔洛韦、伐更昔洛韦、膦甲酸钠、奥司他韦、金刚乙胺、阿糖腺苷、拉米夫定、齐多夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦•不明确：曲金刚胺•X级：利巴韦林（病毒唑）抗结核药B级：利福布汀、乙胺丁醇C级：异烟肼、利福平、利福喷汀、吡嗪酰胺、对氨水杨酸X级：丙硫异烟胺抗微生物治疗小结细菌感染：首选青霉素类、头孢菌素类，非典型致病菌可用红霉素、阿奇霉素真菌感染：静脉用药中仅两性霉素B及其脂质体为B级药物，伏立康唑属于D级药物病毒感染：利巴韦林属于X级药物，可优先考虑阿昔洛韦、伐昔洛韦，奥司他韦为C级药物止咳祛痰药镇咳药•B级：双氢可待因•C级：磷酸可待因、右美沙芬•D级：磷酸可待因、双氢可待因（长期或高剂量）•X级：枸橼酸喷托维林祛痰剂•B级：乙酰半胱氨酸•C级：氯化铵、愈创甘油醚•慎用：溴己新、羧甲司坦、吉诺通、氨溴索复方感冒药•慎用：新康泰克、泰诺、惠菲宣、白加黑•禁用：惠菲宁（头3个月）抗炎平喘药磷酸二酯酶抑制剂•C级：氨茶碱、茶碱、二羟丙茶碱（喘定）•慎用：多索茶碱（分级不明）M胆碱受体阻断药•B级：异丙托溴铵（爱乐全）•C级：噻托溴铵抗组胺药•B级：氯苯那敏（扑尔敏）、苯海拉明、氯雷他定（开瑞坦）、西替利嗪（仙特明）、赛庚啶•C级：异丙嗪、阿司咪唑（息斯敏）、酮替芬抗炎平喘药β-受体激动剂•B级：班布特罗、氢溴酸非诺特罗、特布他林（博利康尼、喘康速）•C级：异丙肾上腺素、沙丁胺醇、富马酸福莫特罗（奥克斯都保、安通克）、沙美特罗、间羟喘息定•慎用：丙卡特罗（美普清，分级不明）白三烯调节剂•B级：色甘酸钠、扎鲁司特、孟鲁司特、奈多罗米抗炎平喘药糖皮质激素（局部）•B级：布地奈德吸入剂（普米克令舒）•C级：倍氯米松（必可酮）、布地奈德胶囊及鼻喷剂（雷诺考特）、氟替卡松（辅舒酮）糖皮质激素（全身）•B级：泼尼松、泼尼松龙•C级：地塞米松、甲泼尼龙（甲强龙）、氢化可的松•D级：（妊娠早期）氢化可的松、地塞米松哮喘用药小结吸入制剂•B级：普米克都保、爱乐全、博利康尼、色甘酸钠•C级：舒利迭、信必可、必可酮、可必特口服药•B级：顺尔宁、扑尔敏、仙特明、开瑞坦、富露施•C级：氨茶碱、酮替芬、甘草合剂静脉用药•B级：氢化泼尼松•C级：甲强龙、氨茶碱其他呼吸兴奋剂•禁用：二甲弗林•慎用：尼可刹米、洛贝林解热镇痛、非甾体抗炎药•B级：对乙酰氨基酚（扑热息痛）、布洛芬（晚期妊娠为D级）、吲哚美辛（妊娠晚期D级）•C级：双氯芬酸钠（扶他林）、塞来昔布（西乐葆）、曲马多、阿司匹林（妊娠晚期D级）•禁用：洛索洛芬（妊娠晚期）其他肿瘤化疗用药及其辅助用药•B级：昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼（不确定）•D级：各种化疗药、帕米膦酸二钠、唑来膦酸常见中成药•慎用：感咳双清、蓝芩口服液、•医师指导下应用：连花清瘟胶囊、十味龙胆花颗粒、板蓝根颗粒、•禁用：清开灵胶囊、强力枇杷露、六味能消胶囊、•未提及：清热止咳颗粒、祛痰止咳冲剂、玉屏风颗粒、感冒灵颗粒其他系统常见用药心血管系统•B级：前列地尔•C级：地高辛、西地兰、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、艾司洛尔、普萘洛尔、美托洛尔、比索洛尔、腺苷、哌唑嗪、立其丁、卡维地洛、拜新同、安内真……•D级：胺碘酮、阿替洛尔、阿罗洛尔、ACEI、ARB对于妊娠中晚期属D级•X级：他汀类调脂药、波生坦其他系统常见用药消化系统•B级：铝碳酸镁、西咪替丁、法莫替丁、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑、甲氧氯普胺、易蒙停、精氨酸、熊去氧胆酸•C级：奥美拉唑、阿托品、胰酶、•禁用：多潘立酮、得舒特、诺仕帕、生长抑素•不明确：莫沙必利、伊托必利其他系统常见用药内分泌系统•B级：胰岛素•C级：来得时、诺和锐•禁用：口服降糖药血液系统•B级：磺达肝葵那、尿激酶、氯吡格雷•C级：维生素K1、氨基己酸、肝素钠、链激酶•X级：华法林Theend