02、TS16949过程识别和分析教材-正版1

ISO/TS16949：2002过程识别和分析2如何实施ISO/TS16949:20024.1总要求组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织必须：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监控；3如何实施ISO/TS16949:2002e）监控、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织必须按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需要的过程必须包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4QualityManagementProcessModelISO9001:2000质量管理体系模式图：顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进5基本过程模式管理活动能力、方法输入输出6识别质量管理体系所需的过程识别过程：市场调研、产品和过程设计、顾客要求识别和评审、制造、交付、服务、文件控制、记录控制等…7如何实施TS16949-识别过程顾客导向过程支持性过程管理性过程输入和输出都和顾客有关的过程是顾客导向过程（COP）。每一个关键过程都会有一个或多个支持性过程补充，支持性过程大致上都有内部的顾客和供方（SP）。对组织或质量体系进行管理的过程（MP）。8顾客导向过程举例顾客要求识别和评审产品和过程设计产品和过程批准制造交付收款服务顾客抱怨处理9支持性过程举例试列出COP制造过程的支持性过程：人力资源管理采购检验和试验产品防护设备管理工装管理监控和测量装置管理不合格品控制10管理性过程举例文件控制记录控制方针和目标管理内部审核管理评审持续改进纠正和预防措施11如何实施ISO/TS16949:2002了解与识别汽车业COP（CustomerOrientedProcess）了解与识别汽车业SP（SupportProcess）了解与识别汽车业MP（ManagementProcess）使用章鱼图分析法分析顾客导向过程；使用龟形图分析法分析每个过程。12章鱼图分析法—Octopus13如何实施TS16949-分析过程形成《质量管理体系过程关系图》，明确过程的相互关系；使用龟形图分析法分析所有的：顾客导向过程、支持性过程、管理性过程。14流程,活動Process谁负责？谁配合？产品？服务？货款等绩效测量？时间、成本、…等指标硬件软件环境…等材料、需求、顾客及法规要求等过程程序？指导书or制度？方法？过程分析-龟形图分析法WHOOUTPUT输出MEASUREMENTWHATINPUT输入HOW15谁做?输出?绩效测量项目和指标?资源?输入?怎么做?过程名称过程分析-龟形图分析格式16流程,活動谁负责:制造部谁配合:各相关部门产品生产计划完成率产品合格率特殊特性CPK≥1.33内部失败质量成本?外部失败质量成本?厂房、生产线、设备、工装、监控和测量装置、搬运工具顾客的合同、订单市场预测报告安全库存规定库存报表产品的平均合格率原辅材料制造过程控制程序标识和可追溯性管理办法顾客财产管理办法控制计划作业指导书等谁做?输出绩效测量项目和指标资源?输入怎么做?过程名称过程分析-龟形图分析举例17流程,活動谁负责:品质部谁配合:技术部、采购部、制造部、销售部经过评审和处置的不合格的原辅材料/外购件/外协件/在制品/成品、退货产品、可疑产品产品合格率？隔离区域、生产设备、监控和测量装置不合格的原辅材料、外购件/外协件/在制品/成品、退货产品可疑产品不合格品控制不合格品控制程序返工返修指导书谁做?输出绩效测量项目和指标资源?输入怎么做?过程名称过程分析-龟形图分析举例18如何实施TS16949-管理过程当识别和分析所需的过程后，应确定有效运行和控制过程所需的准则和方法；准则和方法可以是流程图、程序文件、管理制度、指导书等；如所需的过程在ISO/TS16949：2002中有要求时，所制定的准则和方法必须符合标准的要求；如OEM顾客对所需的过程有特殊要求时，所制定的准则和方法必须符合顾客的特殊要求；如：7.2规定了顾客要求识别和评审过程的要求，7.3规定了产品和过程设计过程的要求，7.5.1.7和7.5.1.8规定了服务过程的要求,7.5.1.4规定了设备管理过程的要求,7.4规定了采购过程的要求,5.3、5.4规定了质量方针和目标管理过程的要求；19如何实施TS16949-运行过程在制定质量管理体系所有过程所必须的准则和方法后，如何保证这些过程的运行？ISO/TS16949：2002中4.1d)规定：确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；关键词：必要的；资源（有能力的人员、资金、厂房、生产设备、测量设备、软件等）；信息（记录、生产报表、库存报表等）。20如何实施TS16949-测量过程标准的要求：4.1e)必须监控、测量和分析这些过程；5.1.1过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。必须测量过程以明确其有效性；应根据预先确定的目标、测量方法进行测量；21如何实施TS16949-测量过程过程目标制订要求：满足SMART原则，即:Specified：具体的、Measurable：可测量的、Attainable：可达到的、Real：符合真实现状的、Time：具有时间性的。22如何实施TS16949-测量过程顾客导向过程目标举例：制造过程的目标：生产计划完成率100%工序合格率98%；装配一次合格率大于92%；所有的特殊特性Cpk大于1.33；批量不合格为0；交付过程的目标：100%准时交货；错送次数为0；交付过程不合格件数为0；23如何实施TS16949-测量过程支持性过程目标举例：设备管理过程的目标：设备保养计划完成率大于95%；设备故障停机时间小于60小时/月；平均设备修理时间小于50分钟/次；采购过程的目标：100%准时交货；采购合格率大于96%；超额运费小于3000元/季。24如何实施TS16949-测量过程各部门按规定的频率统计、比较、形成趋势、分析各归口过程的目标；通常情况下，顾客导向过程和支持性过程的目标有40-60项。252003年度下线合格率趋势图86%88%90%92%94%96%123456789101112月度合格率项目1：下线合格率计划项目1：下线合格率实际月度准时交付率趋势图97.59898.59999.5100100.5123456789101112月度%准时交付率%-实际准时交付率%-目标26答疑Q&A