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新检验检测机构资质认定管理办法（163号）解读王烨国家检验检测机构资质认定评审员国家食品检验机构资质认定评审员2015.12一、国家认监委和省质监局认监处简况二、新《资质认定管理办法》修订背景、主要调整内容及相关实施意见一、国家认监委简况认监委CNCA认可部认证部注册部实验室与检测监管部科技标准部法律事务部办公室资质认定处监督管理处资质认定处：1、国家级资质认定（计量认证）行政审批2、国家产品质检中心授权审批3、省级质检所、纤检所验收4、检查机构资质认定5、食品检验机构资质认定6、司法鉴定机构认证认可监督管理处：1、实验室管理立法研究2、资质认定获证实验室监督检查3、国家产品质检中心监督检查4、能力验证5、资质认定评审员管理6、良好实验室规范（GLP）监控体系建设7、申投诉、信访案件处理8、检测统计、检测资源共享平台建设9、国家产品质检中心规划截止2014年底全国共颁发资质认定（计量认证）证书32209张。国家认监委颁发国家级资质认定证书：2733张，各省局颁发省级资质认定证书：29476张全国共颁发食品检验机构资质认定证书：4392张。国家认监委颁发证书：443张，各省局颁发证书：3949张。全国共颁发司法鉴定机构资质认定证书：324张机动车安检机构取得资质认定：4124家外资机构获得资质认定：62家河南省质监局认监处工作职责组织实施国家认证认可、质量安全许可和合格评定的法律、法规；拟定全省认证认可工作的规章制度；负责国家实施强制性认证与安全监督管理工作；依法组织相关的对检测、校准、检验实验室技术能力的认可、计量认证和资质认定工作；依法监督和规范认证市场，对相对的认证中介和技术评价行为进行管理。我省检验检测行业现状•截止到2014年底，我省现有检验检测机构1600多家，居全国前五位，涵盖质监、环保、卫生、建设、农业等22个行业，全省检测机构营业收入51亿元以上，就业人数达到48000多人。•国家质检总局国务院国家认监委中国合格评定国家认可中心27个行业计量认证评审组31个省级质量技术监督局省政府行业管理部门公安评审组二、新《检验检测机构资质认定管理办法》163号令修订背景及主要调整内容【作用】为经济社会发展提供有力支撑•国务院在《服务业发展“十二五”规划》中，明确将检验检测认证定位为高技术服务业，随着我国社会主义市场经济的不断发展，对检验检测认证服务的需求日益增长，检验检测认证服务呈现出良好发展势头，必将为加快国家转变经济发展方式、促进提质增效升级提供有力支撑。•我省检验检测行业为全省经济结构调整、产业升级、核心竞争力提升提供了重要的技术支撑。为我省粮食生产核心区、中原经济区和郑州航空港经济综合实验区三大国家战略规划的实施，为建设富强河南、文明河南、平安河南、美丽河南提供了良好的基础保障作用。修订《资质认定管理办法》的必要性新形势产生新要求原有制度存在不足一些好的做法需要固定改革发展的需要改革经过四年多的努力，2015年4月9日，《检验检测机构资质认定管理办法》（原《实验室和检查机构资质认定管理办法》86号总局令的修订稿）经总局局务会审议，国家质检总局局长正式签署发布（163号令），并于2015年8月1日起正式实施。这是2015年检验检测行业的一件大事！新管理办法15个配套文件1、检验检测机构资质认定公正性和保密性要求2、检验检测机构资质认定专业技术评价机构基本要求3、检验检测机构资质认定评审员管理要求4、验检测机构资质认定标志及其使用要求5、验检测机构资质认定证书及其使用要求6、检验检测机构资质认定检验检测专用章使用要求7、验检检测机构资质认定分类监管实施意见1_检验检测机构资质认定公正性和保密性要求8、检验检测机构资质认定评审工作程序9、检验检测机构资质认定评审准则10、检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求11、检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求12、检验检测机构资质认定许可公示表13、检验检测机构资质认定申请书14、检验检测机构资质认定评审报告15、检验检测机构资质认定审批表16163号令修订的亮点有哪些？“四个了”（一）准入条件放宽了（二）许可简化规范了（三）从业规范增加了（四）监管措施强化了（一）准入条件放宽了•资质认定的对象由实验室和检查机构调整为检验检测机构•凡是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织性质的检验检测机构，均可申请资质认定。•取消了外资检验检测机构申请的限制条件163号令第二条明确规定：检验检测机构是依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。163号令修订的亮点（二）许可简化规范了许可简化规范规范和明确了许可时限、技术评审时限资质认定部门受理申请后，除由于机构自身原因外，45个工作日内必须完成技术评审技术评审过程中整改期限必须少于30个工作日资质认定部门收到技术评审结论之日起20个工作日内，必须做出是否许可的书面决定准予许可，10个工作日内必须颁发资质认定证书简化了技术评审程序和内容延长了证书有效期增加了“技术评审管理”一章•简化了行政审批和技术评审程序。在检验检测机构资质认定过程中，实行“一次申请、一次评审、一次发证”。确定了技术评审的关键控制点，简化文件审查环节，减少不必要的现场评审。（三）从业规范增加了增加了检验检测机构自我声明的规定增加了检验检测机构管理体系有效运行的规定增加了检验检测机构上报年度报告、统计信息的内容（四）监管措施强化了建立了诚信档案，实施分类监管制度建立完善了资质认定信息公开制度建立了告诫制度建立了能力验证或者比对制度增加了法律责任制度《检验检测机构资质认定管理办法》163号令第一章总则第二章资质认定条件和程序第三章技术评审管理第四章检验检测机构从业规范第五章监督管理第六章法律责任第七章附则7章50条实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构检查机构是指从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查，并确定其符合规定要求的技术机构检验检测机构依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。制度名称及定义的差异立法依据：《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《认证认可条例》立法依据：《计量法》、《认证认可条例》86号令163号令VS立法依据的差异163号令131号令资质认定食品检验机构资质认定审查认可计量认证检查机构？资质认定食品检验机构资质认定计量认证资质认定形式的差异认监委统一管理、监督、综合协调。省级质监局、直属检验检疫局各依职责负责辖区内资质认定和监督检查质检总局主管认监委统一管理、组织实施、综合协调省质监部门负责辖区内资质认定县级以上质监部门负责辖区内监督管理86号令163号令VS资质认定管理机制的差异关于资质认定的分工国家认监委负责国务院有关部门以及相关行业主管部门依法成立的检验检测机构资质认定工作，包括四类机构：一是经国家事业单位登记管理局登记的事业单位法人；二是经国家工商总局登记注册或核准名称的企业法人；三是国务院有关部门以及相关行业主管部门直属管辖的机构；四是国务院有关部门、相关行业主管部门、相关行业协会根据需要，与国家认监委共同确定纳入国家级资质认定管理范畴范围的机构。省级资质认定部门省级质量技术监督部门负责本行政区域内依法设立的检验检测的资质认定工作省级质检院的审查认可（CAL）验收，认监委下放省局实施检验检测机构根据业务发展需要，在异地依法设立的分支机构（含事业单位分支机构、分公司、子公司，以及事业单位的分支机构，下同），应当向分支机构所在地省级资质认定部门省级质量技术监督部门申请资质认定。纳入国家认监委资质认定管理范围的检验检测机构，在异地依法设立的分支机构与总部实行统一质量体系管理的，可以向国家认监委申请资质认定鼓励认可取得认可的，资质认定简化86号令163号令关于认可!关于CMA与CNAS同时申请资质认定和认可的机构合并评审；暂时仍使用原“二合一”工作表格。审查认可和计量认证合并评审86号令163号令关于审查认可!关于CAL的命运资质认定部门对相关检验检测机构的验收和授权工作与检验检测机构资质认定合并实施，但沿用颁发有效期为3年的验收或者授权证书。1、依法设立，客观、公正、独立，能承担法律责任；2、专业技术人员、管理人员3、工作场所、工作环境4、设备设施※5、质量体系-公正、独立、适应1、依法成立，能承担法律责任的法人或者其他组织2、技术人员和管理人员3、工作场所、工作环境4、设备设施◎5、管理体系—独立、公正、科学、诚信6、符合特定要求86号令163号令VS资质认定条件的差异※能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施◎从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施关于检验检测机构主体准入条件依法设立的法人和其他组织，其依法注册或者登记的经营范围或者业务范围包括检验检测且不包括影响检验检测活动公正性的内容；其他组织包括：经工商部门登记注册的分公司、特殊普通合伙企业；经民政部门登记的民办非企业（法人）单位；经司法行政机关审核登记的司法鉴定机构；若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构，不具备法人资格，可由其法人授权，申请检验检测机构资质认定。其对外出具的检验检测报告或者证书的法律责任由其所在法人单位承担，并予以明示；生产企业内部的检验检测机构不属于资质认定对象；生产企业出资设立的具有法人资格的检验检测机构可以申请资质认定，但应当遵循检验检测机构客观独立、公正公开、诚实守信的相关从业规定。1、未规定技术评审时限2、未规定整改时限3、未规定出具证书时限1、45个工作日完成技术评审2、整改时限不超过30个工作日3、许可决定作出后10日内颁发证书86号令163号令VS资质认定程序中时限要求的差异资质认定评审5个工作日实验室认可评审总体时限——3个月20个工作日评审45工作日，整改30工作日10个工作日受理行政审批技术评审发证资质认定评审时限的压缩是刚性规定实验室认可初评6.5月；复评5.5月关于资质认定能力填报（新申请书）以汉字数字（一、二、三…)为序，设立通栏填写检验检测大类；以阿拉伯数字（1、2、3…）为序，填写类别(产品/参数/项目)；以次级阿拉伯数字（1.1、1.2、1.3…）为序，填写产品/参数/项目的名称；附表1：检验检测能力申请表序号类别(产品/项目/参数)产品/项目/参数依据的标准（方法）名称及编号（含年号）限制范围说明序号名称一家用电器1电冰箱1.1###1.2###2电视机2.1###2.2###注：①“检验检测能力”应依据国家、行业、地方、国际、区域标准。依据其他标准或方法的，应在“说明”中注明；②以产品标准申请检验检测能力的，对于不具备检验检测能力的参数，应在“限制范围”中注明；只能检验检测“产品标准”的非主要参数的，不得以产品标准申请；③不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入资质认定的能力范围，但在出具检验检测报告或证书时可作为判定依据直接使用；④多实验场所的检验检测机构，应按不同实验场所分别填写本表;⑤本表对“家用电器”的填写仅为“示例”。检验检测机构可不受本“示例”限制，依据自身行业特点填写。示例：“家用电器”，以汉字数字（一、二、三…)为序，设立通栏填写检验检测大类；以阿拉伯数字（1、2、3…）为序，填写类别(产品/参数/项目)；以次级阿拉伯数字（1.1、1.2、1.3…）为序，填写产品/参数/项目的名称；⑥可使用xls文件格式制作。1、3年2、证书到期前6个月提出复查申请1、6年2、证书到期前3个月提出延续申请3、复评可采取“书面”或“现场”评审86号令163号令VS资质认定证书有效期及复评的差异关于技术评审的有关要求证书有效期内不进行监督评审；《检验检测机构资质认定评审准则》于2016年1月1日正式实施，在正式实施之前，原《实验室资质认定评审准则》依然适用；新版检验检测机构资质认定证书资质认定证书在中华人民共和国境内有效；资