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回顾经典，疗效确切思瑞康是精分急性期治疗的优选仅供医疗专业人士参考审批编号:有效期:精分急性期概述精神分裂症——急性期1.LehmanAF,etal.PracticeGuidelineforTheTreatmentofPatientsWithSchizophrenia.SecondEdition.2.赵靖平,施慎逊主编.中国精神分裂症防治指南第二版.2015.3.AllenMH,etal.PostgradMed.2001;(SpecNo):1-88;quiz89-90.4.AllenMH,etal.JPsychiatrPract.2005;11(1):5-108.5.NationalCollaboratingCentreforMentalHealth(UK).Schizophrenia:CoreInterventionsintheTreatmentandManagementofSchizophreniainPrimaryandSecondaryCare(Update)[Internet].2009.6.ArangoC,etal.CurrMedResOpin.2004;20(5):619-626.急性期包含1-2:•首发患者•慢性期急性恶化•稳定期急性恶化急性期症状1-6•易激惹•直接威胁或攻击、•胁迫行为、敌意语言•攻击行为•妄想或幻想•运动不安•强烈的凝视•攻击财物•不合作急性期治疗目标1-2,6•控制阳性症状•降低伤害风险•避免不良反应NICE5及美国急诊3-4共识关于激越的干预目标:无镇静作用地降低激越或侵害在配合治疗的患者尽可能选用口服药物1,6精分患者的现状1精神分裂症——急性期1.Dataonfile.2.AllenMH,etal.PostgradMed.2001;(SpecNo):1-88;quiz89-90.3.ArangoC,etal.CurrMedResOpin.2004;20(5):619-626.25%75%0%20%40%60%80%100%TypesofDisease首发复发20%90%80%10%0%20%40%60%80%100%急性期维持期单药联合用药57%45%30%41%20%0%10%20%30%40%50%60%阳性阴性情感认知兴奋激越3•治疗症状病的类型•在用药方式上联合治疗为主,特别是急性期.维持期可能采取单药维持•情感症状的发生率很高,但在前驱症状和维持期比较突出•专家共识推荐苯二氮卓类+APA联合治疗作为急性期的一线选择2-3•喹硫平是唯一在治疗剂量范围内具有抗抑郁效果的抗精神病药物1循证医学证据:思瑞康®快速改善精神分裂症急性期症状精神分裂症——急性期04.828.254.866.17575757576.677.40306090Day1Day7Day14Day28Day42Day56Day70Day84Day112Day140Day168从基线到第168天有效*率(%,LOCF)PANSS减分为10.3与基线相比,P=0.0028(日**)N=124与基线相比,P0.0001SOLO研究:思瑞康®用于精分急性期快速有效精神分裂症——急性期*有效=PANSS(阴性和阳性症状量表)减分达到30%.**LOCF=末次观察前推法.路亚洲,等.上海精神医学,2010;22(5):291-294,299.SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLOStudy)、评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,及维持期的疗效.SOLO研究:思瑞康®快速显著改善精分急性期阳性及兴奋症状精神分裂症——急性期路亚洲,等.上海精神医学,2010;22(5):291-294,299.-2-4-6-8-10-12714212835424956-14基线从基线到第56天PANSS阳性症状分的改变N=124与基线相比,P0.0001(日*)从基线到第56天PANSS兴奋因子分的改变-2-4-6-8-10-12基线714212835424956(日*)N=124与基线相比,P0.0001SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLOStudy)、评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,及维持期的疗效.SOLO研究:思瑞康®快速显著改善精分急性期阴性症状精神分裂症——急性期路亚洲,等.上海精神医学,2010;22(5):291-294,299.从基线到第56天PANSS阴性症状分的改变研究日,LOCF-2-4-6-8-10-12基线714212835424956*与基线相比,P0.0001思瑞康®600~750mgn=124(第56天)-14SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLOStudy)、评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,及维持期的疗效.SOLO研究:思瑞康®快速显著改善精分急性期抑郁症状精神分裂症——急性期路亚洲,等.上海精神医学,2010;22(5):291-294,299.SOLO研究:一项为期24周、多中心开放性、喹硫平中国IV期临床试验(SOLOStudy)、评价了喹硫平治疗精神分裂症急性期兴奋症状的起效时间和临床疗效,及维持期的疗效.研究日,LOCF从基线到第56天MADRS总分的改变-3-4-5-6基线714212835424956*与基线相比,P0.0001思瑞康®600~750mgn=124(第56天)-7-8-9MADRS(蒙哥马利及阿斯伯格抑郁症量表):总分第7天减分达到-3.6分——一周起效总分第56天减分达到-7.4分——明显改善司天梅研究:思瑞康®1周有效控制兴奋激越症状精神分裂症——急性期司天梅、黄继忠、杨甫德APA2009PosterNoNR6-0701起效时间定义:PANSS-EC减分首次达到20%的时间PANSS-EC:阳性与阴性症状量表－兴奋项一项多中心、开放、随机、对照研究评价思瑞康600-750mg/天和氟哌啶醇10-12mg/天治疗精神分裂症患者的兴奋激越的起效时间、疗效和安全性.在接受思瑞康治疗的患者中,1周内起效的患者比例达到85%思瑞康®85%患者一周起效累计起效患者百分率(%)思瑞康®(n=40)氟哌啶醇(n=40)时间(天)0204060801000246810121416182022242628文献集分析:思瑞康®快速并显著改善急性期症状精神分裂症——急性期SmallJG,etal.CurrMedResOpin.2004;20(7):1017-1023.这是一个复合评估,数据来自3个急性期、双盲、安慰剂对照的随机试验.共入组620例患者,了解思瑞康在三个安慰剂对照用于精分急性期治疗早期的临床研究中的疗效.兴奋紧张抑郁改善治疗1周各BPRS分量表评分均值变化****-0.4-0.3-0.2-0.10.00.10.2思瑞康®(150-750mg/d,n=422))安慰剂(n=198，除了抑郁患者196例)与安慰剂比较,*p0.05;**p0.01循证医学证据:思瑞康®全面改善精神分裂症症状精神分裂症——急性期思瑞康®全面改善精神分裂症各项急性期症状TandonR.JClinPsychopharmacol2003;23(3-S1):S15-20.LVCF:末次观察值向前结转(缺失值用最后一次可观测值代替)LSM:最小平方均值荟萃分析与安慰剂相比:*p0.05**p0.01***p0.001不合作敌对多疑/迫害感作态紧张兴奋思维内容异常夸大幻觉概念错乱定向障碍情感交流障碍抑郁焦虑思瑞康®和安慰剂的差异:两组BPRS量表评分相对基线的LSM改变的差异(LVCF)00.20.40.60.8**********************************思瑞康®(n=425)安慰剂(n=198)思瑞康®缓释全面控制精神分裂症急性期阳性、阴性和其它各项症状精神分裂症——急性期LSM:最小平方差KahnRS,etal.JClinPsychiatry2007;68(6):832-842.0-4-8-12-16阳性症状阴性症状一般精神病性症状攻击抑郁安慰剂(n=115)思瑞康®XR600mgQD(n=111)思瑞康®XR800mgQD(n=117)*与安慰剂组相比,P0.05治疗6wPANSS评分与基线相比的LSM**********这是一项比较思瑞康®XR400、600、800mg/d,思瑞康®IR400mg/d和安慰剂治疗DSM-IV急性精分患者的随机对照研究,入组588例患者,主要终点为PANSS相当基线的LSM改善.TESIS研究:思瑞康®显著改善急性期BPRS阴性症状精神分裂症——急性期*BPRS:简明精神病量表PerezV,etal.IntClinPsychopharmacol2008;23:138-149.一项为期12个月、开放性、对照研究,比较喹硫平和利培酮急性期(从住院到出院)和长期治疗(从住院到随访12个月)精神分裂症的疗效和安全性.由医生根据患者情况判断应用喹硫平或利培酮;疗效评估时间点为:第1周、第2周、出院时、第6月、第12月与基线相比*BPRS阴性症状评分变化P=0.005P=0.015P=0.031思瑞康®组,n=343利培酮组,n=1210-1-3-4.5第1周第2周出院时6个月12个月TESIS研究:思瑞康®显著改善急性期BPRS因子I评分精神分裂症——急性期*BPRS因子Ⅰ(焦虑/抑郁)评分:包括关心身体健康、焦虑、罪恶观念、心境抑郁PerezV,etal.IntClinPsychopharmacol2008;23:138-149.一项为期12个月、开放性、对照研究,比较喹硫平和利培酮急性期(从住院到出院)和长期治疗(从住院到随访12个月)精神分裂症的疗效和安全性.由医生根据患者情况判断应用喹硫平或利培酮;疗效评估时间点为:第1周、第2周、出院时、第6月、第12月与基线相比*BPRS因子I评分变化P=0.005P=0.015P=0.031思瑞康®组,n=343利培酮组,n=1210-1-2.5-5.5第1周第2周出院时6个月12个月-4TESIS研究:思瑞康®用于精分急性期患者自知力恢复更显著精神分裂症——急性期PerezV,etal.IntClinPsychopharmacol2008;23:138-149.一项为期12个月、开放性、对照研究,比较喹硫平和利培酮急性期(从住院到出院)和长期治疗(从住院到随访12个月)精神分裂症的疗效和安全性.由医生根据患者情况判断应用喹硫平或利培酮;疗效评估时间点为:第1周、第2周、出院时、第6月、第12月01.534.56出院时第12月喹硫平组利培酮组终末时校正后的自知力量表总分P=0.045P=0.042文献集分析:思瑞康®显著改善敌意症状精神分裂症——急性期ArangoC,etal.HumPsychopharmacol.2005;20(4):237-241.改善0.5-0.0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.5-3.0阳性症状群其它敌意症状群其它因子敌意症状项目思瑞康®(n=281)安慰剂(n=108)与安慰剂比较*p0.05;**p0.01;***p0.001(n=281)(n=108)(n=245)(n=93)(n=192)(n=75)(n=171)(n=66)********从基线至终点时BPRS量表最小平方均分的改变-3.5三项为期6个星期、安慰剂对照、双盲、随机临床试验,评估思瑞康单一治疗精神分裂症病人的攻击性和敌意的疗效,思瑞康平均剂量为243毫克/日(范围50-488毫克/日).文献集分析:思瑞康®6周显著改善精神分裂症的焦虑和抑郁症状精神分裂症——急性期CulterAJ.Quetiapine,anatypicalantipsychoticwithanxiolyticactivity:clinicalevidence.InternationalCongresso