供应商质量管理评审标准

供应商质量管理体系评审标准一、管理职责（11分）第1页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格1.1★组织领导企业领导中应有人负责企业的质量工作，建立适宜的质量部门。1、企业最高领导层应有一名专门负责质量工作的负责人,并对其职责权限做出明确规定,领导作用能够充分体现，以确保建立和实施有效的质量管理体系。2、百人以上的企业，应设置能满足实际需要，且保证体系有效运行的组织机构和人员。1、查有关文件(如任命文件,职责规定和组织机构图等)2、座谈。3201.2方针目标1、企业应制定质量方针和可测量的质量目标。2、企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。1、企业应制定明确的质量方针和可量化的质量目标。2、质量目标应在各相关职能和层次上分解。3、企业的质量方针和质量目标应形成文件,经批准后发布。4、向全体员工进行宣贯,各级人员必须知道并理解。5、对目标的实施应有阶段性的检视。1、查文件化的质量方针和质量目标分解以及正式批准手续等。2、查宣贯记录。3、座谈,了解其理解程度。4、查阶段性检视效果。10.501.3★管理职责企业应建立质量管理体系,规定各有关部门、人员的质量职责,权限和工作流程。1、企业应建立文件化的质量管理体系,各项质量活动应处于受控状态。2、应明确与产品质量有关的部门\人员的质量职责\权限和工作流程。1、查质量手册和程序文件。2、查有关人员的质量职责\权限。3、座谈,了解其理解与执行程度。5301.4体系管理企业应对质量管理体系的运行情况进行评价，并建立持续改进的制度。1、企业应通过内部质量体系审核和管理评审等手段对质量体系运行中发现的问题采取纠正和预防措施,持续改进质量体系,使其运行有效。2、企业应制定质量体系改进计划，明确责任部门/人。1、质量体系审核记录。2、查管理评审记录。3、审核和评审之后的纠正和预防措施记录。4、同责任部门/人座谈询问改进实施情况。210供应商质量管理体系评审标准二、文件管理（2分）第2页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格2.1文件控制企业应有文件管理制度。文件管理制度中应明确文件的批准权限、受控状态标识、分类、编号规则、更改原则、收发与报废程序等内容。检查文件管理制度。0.50.301、企业应有部门或专(兼)职人员负责文件管理。2、文件应受控，收发与报废应有记录。1、企业应有部门或专(兼)职人员负责文件管理。2、经审核批准的原版文件,责任部门应认真保管,并列出《受控文件清单》，文件收发与报废应有记录。1、与文件管理人员座谈。2、查受控文件清单。3、查有关文件的发放和报废等管理记录。0.50.30文件更改应由授权人员审批。受控文件的更改由原审批单位审批后发放新的或在原文件上更改，更改时应标记与记录,收回的旧文件,应作标识或经授权人批准后将文件销毁。1、分别在文件管理和使用部门各抽3-5份文件查文件批准、有效性和修改情况。2、查看收回文件的状态标识情况或销毁记录。0.50.30现场使用的文件应为有效版文件的执行部门或人员都可以看到或使用所需受控文件的有效版检查现场是否0.50.30本。本。存在无效文件或执行部门是否收到有效文件。供应商质量管理体系评审标准三、资源管理（10分）第3页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格3.1人力资源1、企业管理技术人员应掌握专业知识,具有丰富的工作经验。2、员工培训计划。3、关键岗位培训及考核。4、特殊工种培训和资格认证。1、管理技术人员应经过相关专业的教育培训且具有一定的工作年限。2、在明确需求的前提下制订了员工培训计划。3、关键生产工序、关键检验工序和关键岗位人员均按计划实施培训,通过考核合格后持证上岗。4、特殊工种（如电工、焊工、叉车司机等）应经过培训教育，并具有国家认定颁发的资质证书。1、查管理人员资质证书.与其交谈了解其工作经验。2、检查培训计划书。3、查看上岗证。4、抽查3-5名员工,进行实际操作考核。5、抽查特殊工种资质证书。2103.2★设备工装1、企业必须具有行业内规定与满足技术要求的必备生产设备与工艺装1、企业必须具有行业内规定与满足技术要求的必备生产设备与工艺装备。2、企业必备生产设备的性能精度应符合规定的要求,并且应能1、现场检查企业生产设备和工艺设备。2、现场核实必备设备能750备。2、企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求。够满足企业生产合格产品和生产能力的要求。3、企业应制定设备管理办法，如维修保养计划并加以实施，关键设备始终处于完好状态。否满足生产合格产品的要求。3、查相关管理制度和维修保养记录。3.3生产设施企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施。企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施。（如物品有区域存放、通道畅通、光线明亮、通风良好等）检查其生产场所和生产设施能否满足正常的生产要求。10.50供应商质量管理体系评审标准四、设计质量管理（20分）第4页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格4.1设计管理企业应有产品设计控制程序文件,并严格执行。企业应制定适合本单位的设计控制程序文件,应包括：技术设计、技术评审、样机试制、样机试验、设计验证、小批试制、用户试用、产品鉴定、设计更改、等内容。查看程序文件。10.50企业应执行国家标准或行业标准,制定能满1、企业应有获取国家标准或行业标准的最新的有效版本的途径。1、与企业技术负责人交谈。10.50足顾客需求的企业内部设计标准.内容应齐全符合规范。2、企业应制定既符合国标（行标）规定要求,又能满足顾客需求的内控设计标准。技术指标应严于现行国家和行业标准的要求或能满足顾客要求。2、检查企业是否使用最新有效的产品标准。3、检查企业标准制定情况。抽取产品的设计文件进行检查。4.2设计人员资质1、根据市场需求进行产品总体方案设计。2、应根据顾客需求和适用的标准确定设计输入要求，并形成文件。3、设计能力。1、应进行产品开发的总体方案设计。2、设计输入应包括：外形结构、产品性能指标、产品功能、产品工艺性、适用性等内容。1、查看相关产品设计总体方案。2、对照相关要求,检查设计输入内容是否符合要求。3、座谈。320供应商质量管理体系评审标准第5页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格4.3★设计输出1、根据项目需要输出必要的技术文件。2、按产品开发计划规定对设计成果满足能力做出评价。1、应按照规定的要求进行设计的输出,有关图纸、各种零部件明细表等在发放前应予以校对、审核批准，并保证正确无误。2、在设计完成后,应组织有关人员(需要时可聘请有关专家或顾客)对设计输出进行评审,以发现和纠正设计缺陷和不足,并评价满足要求的能力.对设计评审进行记录,并妥善保存。1、查看新产品技术评审记录。2、同参与人员座谈。5304.4★设计验证验证开发结果是否满足输入要求。1、在设计评审通过后,应制造样机(件)以进行验证，并对技术指标进行全面的检验和试验。应对结果进行记录。2、必要时发用户试用，搜集用户试用意见。3、对检验、试验与试用中发现的问题应进行纠正，必要时应重复“1”、“2”条款。1、查样机/样件试验报告。2、查用户(试)使用情况报告。5304.5★试产鉴定1、小批量试产评审。2、对定型产品进行型式检验，确认产品满足使用要求。1、小批试产评审主要内容包括：全部技术工艺文件审查,以保证工艺合理、生产可行；产品质量水平审查，验证批产品的实物质量是否满足设计任务书要求；生产条件审查以确保能否稳定地生产合格的产品。2、在产品定型前，必要时，应由符合资格要求的检验机构进行型式检验。或发用户试用，对最终定型产品进行确认，确保能满足使用要求。3、产品评审组须组织对产品鉴定,并作出能否批量生产的结论。1、检查车间试产报告。2、查试产评审报告。3、查试验与试用报告。4、查技术文件包括图纸。5、检查工艺文件。6、与相关关人员座谈。3204.6设计更改企业应制定设计更改管理办法。当客户需求发生变化和品质改善需要进行设计更改时，企业应对更改要求进行评审，必要时进行更改验证确认。更改的批准手续、时间、图纸标识办法应作出具体规定。设计更改应以《更改通知单》形式及时通知相关部门。更改单上应注明对库存件的处理方案：可用、修复、报废、备用。1、查看设计更改管理办法。2、查设计更改通知单。3、与相关人员座谈。210供应商质量管理体系评审标准五、采购质量管理（9分）第6页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格5.1采购企业应制定采购控制程企业应制定有关采购质量的控制程序，其内容应包括采购信息、查采购控制控制文10.50制度序或制度。合格供方评选、采购文件、合同审批、采购验证、采购过程控制等。件。5.2供方初选考察初选供应商的选择与考察。1、确定两家以上的候选供应商并进行对比，对比遵循同等质量比价格，同等价格比质量的原则。2、供应商的样机(件)依据相关产品技术要求进行全面的检验和试验，样机（件）数量一般不少于10件。1、供应商调查表。2、样机(件)试验报告。2105.3供方评定对生产所需的物料供方进行评定,选择合格供方,以确保采购物料、产品满足本企业规定要求。1、应制定有关合格供方的评定程序，对原材料和零部件供货方进行评定或认定，以确保优先选用有可靠质量保证的供货方的原材料和零部件。2、应保存主要原材料和零部件供货方的评定或认定资料。1、查合格评定文件。2、查合格供方评定资料。10.505.4★采购控制企业应严格按照采购文件的要求进行采购,并签订书面合同或协议。1、在采购前应编制采购文件，包括采购物资的技术要求、技术标准、加工图纸及进厂检验、验证规定（检验项目、技术指标、检验方法、合格判定、抽样方式、接收或拒收处理程序）等。2、企业应严格按照采购文件的要求,采购所选定的合格供方提供的产品。3、采购应有书面的合同或协议,应明确所采购产品的技术要求.检验或验证方法和对不合格的处置方法内容。1、抽查采购文件(如:采购计划\采购清单等)。2、采购文件是否正式批准。3、检查质量合同或保证协议。4、查采购合同。530供应商质量管理体系评审标准六、制造质量管理（14分）第7页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格6.1★工艺管理1、企业应制定工艺管理制度,并严格进行管理。2、企业的工艺文件应齐全、正确、完整、统一,且签署、更改手续正规完备。3、企业应有生产各种产品工艺性指导文件和必要的工艺装备、专用设备管理制度,并与实际工艺相符。4、企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。1、企业应制定工艺管理制度,其内容应包括：工艺方案、工艺规程、工艺装备的评价、工艺审批、工艺纪律等。2、企业的工艺文件应齐全、正确、完整、统一,且签署、更改手续正规完备。3、工艺文件处于受控状态，现场可以取得现行有效版本的工艺文件。4、企业应具备生产所需的各种工艺文件，包括工艺规程、工序卡片和检验卡片和作业指导书等。5、企业应具备必要的工艺装备、专用工装夹具、量具。6、企业应制定工艺纪律,各岗位人员应严格执行有关工艺文件的规定,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。1、查有关制度和工艺文件。2、查现场工作人员执行情况。3、抽在用的工艺文件(关键\特殊工序必抽)10-15份.不足10份的全数抽查。4、查看工艺装备和专用工艺设备是否满足工艺要求。5、抽查3-5名工人(关键工序、特殊工序操作工人各1名)进行现场调查询问工艺执行情况。5306.2物料控制企业应有生产的材料和零配件控制办法。在生产（或转产）前，质检员或班组长应查验所领材料、零配件符合排产单及生产要求后，才能投入生产。1、现场查看。2、向有关人员询问其执行情况。10.501供应商质量管理体系评审标准第8页共12页序号评审项目评审内容评审要点评审方法评审结果合格一般不合格严重不合格6.3★工序质量