SHCIQ3b—RZC388B版1次修改出口玩具注册登记工作实施规则2011年3月23日实施第1页共7页1目的为了规范和加强本局出口玩具注册登记工作,根据国家质检总局第111号令《进出口玩具检验监督管理办法》和《出口玩具质量许可(注册登记)实施细则(试行)》(国质检检函〔2007〕671号)制定本实施规则。2适用范围本实施规则适用于出口玩具注册登记的申请、受理、产品检测、工厂审查、审批、后续监管以及对该工作过程的监视与测量。3职责认证处负责全局出口玩具注册登记工作的综合管理。负责指导各分支局、办事处履行相关职责;负责对注册登记评审人员的管理包括组织岗位培训及进行资质认定;负责评审组长和稽查/见证人员的选派;负责对申证材料进行最终审核并作出行政许可决定。局属各分支局、办事处负责辖区内出口玩具注册登记申请的受理、产品抽封样、参与工厂审查;负责对企业整改有效性的验证以及最终申证材料的审核上报;负责对出口注册登记企业的后续监管。4实施要求4.1受理申请SHCIQ3b—RZC388B版1次修改出口玩具注册登记工作实施规则2011年3月23日实施第2页共7页4.1.1申请所需提交的材料:a)出口商品注册登记申请书三份;b)企业工商营业执照副本及其复印件;c)质量管理文件:质量手册、程序文件、三级文件以及质量记录目录清单。d)生产主要用设备、工艺、装备、仪器明细表,关键零部件、主要原材料明细表,检验试验用仪器设备明细表(外购、外包的应包括材料或零部件的名称及生产供货单位)。e)厂区平面图、车间平面图和生产工艺流程图。4.1.2受理机构负责受理辖区内企业出口玩具注册登记的申请。负责对申请材料包括质量管理文件的符合性进行审查,作出受理/不予受理决定,受理申请的发缴款通知单。4.1.3经审核申请材料不符合要求的,应在5日内一次告知申请人,并出具申请材料补正告知书。4.1.4出口商品注册登记工作从受理申请到作出行政许可决定全过程实行流程管理。4.2产品检测4.2.1受理机构正式受理申请后,应在12日内完成产品的抽封样,并要求申请单位在5日内将样品送到指定的检测机构。SHCIQ3b—RZC388B版1次修改出口玩具注册登记工作实施规则2011年3月23日实施第3页共7页4.2.2产品检测应按不同的出口国别或地区(分为美国、欧洲、日本、其他国家和地区)所应符合的标准分别进行型式试验。4.2.3样品检测不合格的允许企业进行一次整改。4.2.4检测机构应在23日内完成检测,出具检测报告。4.3工厂审查4.3.1工厂审查应由获注册登记岗位资质的人员担任。受理机构在收到合格的检测报告后通知认证处,由认证处指派审核组长,受理机构按照审核组至少由3人、两个机构人员组成的原则确定审核组其他成员,并及时将申请材料交审核组长。4.3.2审核组长应在现场评审前对申请材料尤其是企业质量管理文件进行初步审核,制定现场评审计划。对企业质量管理文件不符合《出口玩具生产企业注册登记审核要求》的,审核组长应出具《出口商品注册登记文件审核不符合项报告》,并交组员复核签名后交受理机构,然后按4.4步骤进行。4.3.3工厂审查以及结果判定按《出口玩具生产企业注册登记审核要求》进行。SHCIQ3b—RZC388B版1次修改出口玩具注册登记工作实施规则2011年3月23日实施第4页共7页4.3.4审查结果为“不符合项整改有效后推荐发证”的,应要求企业限期递交整改报告(整改期限一般不超过10日),并附见证性材料。4.3.5工厂审查应在收到检测报告后的30日内完成。4.3.6对申请减免产品检测或工厂审查的企业,由受理机构进行初审,符合减免条件的报认证处审批。4.4审批发证4.4.1受理机构应在5日内完成对所有申请、考核资料的初审,报送认证处。4.4.2认证处岗位责任人负责上报资料的审核并报处领导审批。4.4.3认证处负责印制出口商品注册登记证书/不予行政许可决定书,并转交受理机构代为发放。4.4.4受理机构应及时通知申请单位领取行政许可文书,并做好签收手续。4.4.5受理机构负责申请企业申请、考核资料的归档保存,保存期限为4年。4.5后续监督管理4.5.1各分支局、办事处负责本辖区内获证企业的日常监管和年度监督检查。年初制定监督检查计划、年底应将SHCIQ3b—RZC388B版1次修改出口玩具注册登记工作实施规则2011年3月23日实施第5页共7页检查实施情况报认证处。4.5.2监督检查按照《出口玩具生产企业注册登记审核要求》进行。审核要求中打*的条款是每年的必检项,其余条款在证书有效期内覆盖。对不符合出口商品注册登记要求的企业,管辖机构应及时向认证处反馈,由认证处审核后发出《暂停出口、限期整改通知单》,问题严重的吊销注册登记证书。4.5.3对获证后连续12个月无产品出口的企业,管辖机构应及时通知认证处,由认证处出具《暂停出口商品注册登记证书通知单》。企业在恢复出口即接单生产前30日内,应向管辖机构申请复查,复查合格的方可恢复证书的有效性,复查按4.5.2监督检查的要求进行。4.5.4企业出口产品目的地发生变更时,由管辖机构负责对企业产品进行抽封样,按照新增出口国所应符合的标准进行检测,经认证处审核后换发证书。4.5.5企业的关键原辅料或关键零部件发生变更时,应事先向管辖机构报告备案,并提交相关的检测报告。4.5.6对生产地址搬迁、主要生产工艺或质量管理体系发生较大变化的获证企业,管辖机构应督促其重新申证。4.5.7管辖机构应将获证企业的变化情况及时向认证SHCIQ3b—RZC388B版1次修改出口玩具注册登记工作实施规则2011年3月23日实施第6页共7页处报告。4.6出口玩具注册登记工作过程的监视与测量4.6.1认证处负责对上报的出口玩具注册登记申请、考核资料进行审核,发现问题予以记录、反馈及纠正。4.6.2认证处负责组织对注册登记现场审核过程进行稽查或见证审核,具体要求见《出口商品注册登记审核过程监视规程》。4.6.3认证处负责对获证企业年度监督检查工作进行监督与管理,可对获证企业质量保证体系运行情况进行抽查。5相关文件SHCIQ3c-RZC507出口商品注册登记审核过程监视规程6相关记录SHCIQ4-RZC302出口商品注册登记申请受理/不予受理决定书SHCIQ4-RZC303出口商品注册登记申请材料补正告知书SHCIQ4-RZC304出口商品注册登记文书送达回执SHCIQ4-RZC305出口商品注册登记缴款通知单SHCIQ3b—RZC388B版1次修改出口玩具注册登记工作实施规则2011年3月23日实施第7页共7页SHCIQ4-RZC306出口商品注册登记工作流程表SHCIQ4-RZC307出口商品注册登记样品检测通知单SHCIQ4-RZC308出口商品注册登记文件审核不符合项报告SHCIQ4-RZC309出口商品注册登记现场审核计划SHCIQ4-RZC310出口玩具生产企业注册登记审核要求SHCIQ4-RZC311出口商品注册登记现场审核不符合项报告SHCIQ4-RZC312出口商品注册登记上报材料审核清单SHCIQ4-RZC313不予行政许可决定书SHCIQ4-RZC314暂停出口、限期整改通知单SHCIQ4-RZC315暂停出口商品注册登记证书通知单