搜索
Confidential『管不合格品，贏顧客滿意』Confidential•請將手機調到靜音狀況，以避免影響上課。•謝謝各位的合作！Confidential术语和定義條文和要求程序和規定Q&A課程內容Confidential•三『不』政策:不接受不良品不制造不良品不流出不良品Confidential•問題--不合格品為何要管?品質好、壞不分人、財、物的浪費生產秩序混亂成本提升、利潤下降內制、外供品質失控企業凝聚力下降Confidential•鸿海的郭台銘說:『走出實驗室,就沒有高科技,只有執行的紀律』．执行力不属于公司的战略层，而是整个组织的流程（人员流程、策略流程、营运流程）进行系统紧密地贯彻的结晶。不找任何借口服从纪律与执行决策是企业迈向成功的法宝。如不合格品流程Confidential術語和定義•質量：一组固有特性满足要求的程度。注1:术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。注2:“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。Confidential•特性：可区分的特征。注1：特性可以是固有的或赋予的。注2：特性可以是定性的或定量的。特性的分類案例物理的机械的、电的、化学的或生物学的特性感官的嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉行为的礼貌、诚实、正直时间的准时性、可靠性、可用性人因工效的生理的特性或有关人身安全的特性功能的飞机的最高速度術語和定義Confidential•不合格：未满足要求。要求包括明示的习惯上隐含的必须履行的需求或期望的術語和定義Confidential•不合格品處理6大模式：讓步接收(Waive)挑選(100%Sorting)返工(Rework)返修(Repair)報廢(Scrap)拒收(Reject)術語和定義Confidential•讓步接收(Waive)對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。注:讓步通常僅限用在商定的時間或數量內，對含有不合格特性的產品的交付。•挑選(100%Sorting)指材料或產品中有良品和不良品,可以將良品挑出使用。術語和定義Confidential•返工(Rework)为使不合格产品符合要求对其所采取的措施。•返修(Repair)为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施。注1：返修包括对曾经是合格的产品，为恢复其使用所采取的修复措施，如：作为维修的一部分。注2：返工與返修不同,返修可影響或改變不合格產品的某些部份。術語和定義Confidential•報廢(Scrap)為避免不合格產品原有的預期用途而對期採取的措施。示例:回收、銷毀。•拒收(Reject)即退貨,指不良現象不能被接受,需退回廠商或客戶退回.術語和定義Confidential術語和定義•主缺：主缺(Major)--產品使用性能不能達到期望之目的或顯著的減低其使用性的缺點。•次缺：次缺(Minor)--實際不影響產品使用目的之缺點。Confidential•糾正：为消除已发现的不合格所采取的措施。注：1、纠正可以与纠正措施一同采取，也可以分开采取。2、纠正可涉及：返修、返工或降级。術語和定義Confidential•糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不期望情況的原因所採取的措施。注：糾正與糾正措施是有區別的。術語和定義Confidential•預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。注：採取預防措施是為了防止發生，而採取糾正措施是為了防止再發生。術語和定義Confidential•糾正/預防措施案例:Date2100/1/29LineAModelXXX-001Defectdescription字符鐳射偏位Defectrate(%)10.00%FeedbackCategoryOOBACategory方法Containmentplan1.針對1/18~1/28所有庫存品及在制品17090pcs全部100%重工.2.此異常未出貨.Rootcause1.keymodule放在左邊治具下模中時未放到位.2.keymodule不能完全放入左邊治具下模中.3.左邊治具下模前端的寬度尺寸過窄.Correctionaction1.修改左邊下模治具尺寸.2.Keymodule鐳射後採用菲林片100%核對字符.PermanentCorrectiveAction(s)1.治具採用气動式原理.2.增加AOI測試.3.在SOP要求中增加採用菲林片100%核對字符的要求.Dept.QA/PE/MFG/EQM/IEDRIA/B/C/D/EDueDate2011/4/13StatusClosed術語和定義Confidential8.3不合格品控制組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。應編製形成文件的程序，以規定不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限。適用時，組織應通過下列一種或幾種途徑處置不合格品:a)採取措施，消除發現的不合格；b)經有關授權人員批准，適用時經顧客批准，讓步使用、放行或接收不合格品；條文和要求Confidentialc)採取措施，防止其原預期的使用或應用；d)當在交付或開始使用後發現產品不合格時，組織應採取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。在不合格品得到糾正之後應對其再次進行驗證，以證實符合要求。應保持不合格的性質的記錄以及隨後所採取的任何措施的記錄，包括所批准的記錄(見4.2.4)條文和要求Confidential條文和要求•8.3不合品控制解析:關鍵點備注Why對不合格品進行控制,防止誤用或交付給顧客對不合格的標識形成不合格控制文件如方法、職責、權限等對不合格品的處置1.採取措施(返工、返修、降級、報廢等,服務行業中的更換、補救措施)2.經授權人員批准(適用時經顧客批准)讓步使用、放行或接收不合格品3.採取措施防止其原預期使用或應用，如標識、隔離。記錄1.不合格的特性(如項目、嚴重程度等)2.不合格採取的措施，包括經批准的讓步3.發生的地點、處置的方法、糾正及驗證結果再驗證糾正後的不合格應再次驗證以確定是否符合要求售后服務交付給顧客或顧客使用後發現不合格時採取的措施(如換貨等)Who品質部門或業務部門When不合格品發生時包括監視和測量過程中發現的不合格品規定不合格品控制及處理的職權識別、標識、隔離及處置不合格糾正不合格糾正後驗證WhatHowConfidential條文和要求•不合品控制案例一：有一批客戶退回的含有外觀不合格的產品，車間派一名工人將其中合格的挑出來重新裝箱後投入成品入庫。以上採取的動作是屬於:A.糾正?B.糾正措施?C.預防措施?Confidential•不合品控制案例一：案例分析:8.3不合格品控制條文要求，在不合格品得到糾正之後應對其再次進行驗證，以證實符合要求。條文和要求Confidential條文和要求•不合品控制案例二：某建築公司在建築一批宿舍，在未解決屋頂漏水的情況下，仍報了峻工並向甲方移交。Confidential條文和要求•不合品控制案例二：案例分析:8.3不合格品控制條文要求，應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止非預期的使用和交付。Confidential條文和要求•不合品控制案例三：在质管部8月15号出具的一份《纠正措施处理单》中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加入防腐剂。”在“纠正措施”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。”质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅《文件控制程序》规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发霉的产品如何处理的?”质管部长说:“当然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续，质管部长说:“是我们口头通知仓库报废的。”查《不合格品控制程序》规定:“产品报废应报生产部长批准。”Confidential•不合品控制案例三：案例分析:1.工艺文件的更改是必要的，但是没有按照文件更改的程序规定执行。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”2.对不合格品的处理，应该经过授权人批准，并保留处理记录。这里违反了标准“8.3不合格品控制”的“b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；”及“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，……”的规定。條文和要求Confidential程序和規定•不合品控制的PDCA循環：Confidential程序和規定•不合品的現場管理『六要素』：識別標識隔離評審處置記錄Confidential程序和規定•隔離：不合格品容器不合格品區域•隔離目的：不合格品不被誤用便於分析明確品質責任Confidential程序和規定•評審：決定是否可以再利用降低企業成本符合性判斷分析及改善Confidential程序和規定•處置：讓步接收(Waive)挑選(100%Sorting)返工(Rework)返修(Repair)報廢(Scrap)拒收(Reject)Confidential程序和規定•記錄：現象(如時間、地點、產生的狀況等)原因類型評審、處理的結果改善方案改善效果注:品質異常單、QC檢驗記錄、檢驗日報表、良率報表……Confidential程序和規定•不合品的管制措施：品質是制造出來的，而非檢驗出來的控制關鍵:預防工作準則:預防為主、檢驗為輔處置記錄Confidential程序和規定•不合格品產生的原因：設計人機料法環境Confidential•『三不放過』原則：不查清不合格的原因不放过。因为不查清原因，就无法进行预防和纠正，不能防止再现或重复发生。不查清责任者不放过。这样做，不只是为了惩罚，而主要是为了预防，提醒责任者提高全面素质，改善工作方法和态度，以保证产品质量。不落实改进的措施不放过。不管是查清不合格的原因，还是查清责任者，其目的都是为了落实改进的措施。注：「三不放过」原则，是质量检验工作中的重要指导思想，坚持这种指导思想，才能真正发挥检验工作的把关和预防的职能。程序和規定Confidential結束語我們堅持以–不接受不良品–不制造不良品–不流出不良品為目標。Confidential•Q&AEnd&Thanks