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通用汽车顾客特殊要求—ISO/TS169492003年10月通用汽车公司顾客特殊要求—ISO/TS169491.范围ISO/TS16949:2002，第二版，2002年3月1日，“质量管理体系—汽车业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，和本文件定义了通用汽车公司对制造汽车业顾客指定零件的产品和／或服务的组织的基本质量体系要求。为确保供方质量体系要求，满足下列条件的ISO/TS16949第三方认证，通用公司将接受其视为QS-9000的另一种选择：这认证范围必须包括了ISO/TS16949和ISO/TS16949附加的GM－顾客特殊要求。这认证必须由一家与IATF监督办公室签约并被认可的认证机构，依据IATF认可的汽车业认证计划来实施。注：QS-9000质量体系要求，第三版（QS-9000:1998），将在2006年12月14日终止。所有ISO/TS16949:2002中的要求和本文件中的要求都必须在组织的质量管理体系中文件化。2.参考书目2.1戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“质量体系要求（QS-9000）”，第三版，1998年3月。2.2戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“生产件批准程序（PPAP）”，第三版，1999年9月。2.3戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“统计过程控制（SPC）”，第一版，1992年。2.4戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“先期产质量量策划和控制计划（APQPandControlPlans）”，1994年6月。2.5戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“测量系统分析（MSA）”，第三版，2002年3月。2.6戴姆勒克莱斯勒、福特汽车、通用汽车的“潜在失效模式及后果分析（FMEA）”，第三版，2001年7月。2.7IAF对“ISO/IEC导则62:1996的实施指南”，2001年12月。2.8“IATF的ISO/TS16949:2002指南”，AIAG出版，2002年。2.9“ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案，获得IATF认可的规则，ISO/TS16949:2002第一版”，2002年3月。2.10“ISO/TS16949:2002”，第一版，2002年3月。2.11“ISO/TS16949:1999”，第一版（第二次印刷），1999年3月。要应用所列参考书目的昀新版本，除非由GM采购部门另行规定。QS-9000、PPAP、APQP、FMEA、MSA、SPC、IATF指南、ISO/TS16949“规则”、ISO/TS16949检查清单、ISO/TS16949:1999、半导体业补充要求的手册和其它相关手册可经由AIAG电话：1-248-358-3003获得。ISO文件可从美国国家标准协会（ANSI）电话：（212）642-4980获得。©通用汽车公司2003–拥有所有版权1通用汽车顾客特殊要求—ISO/TS169492003年10月以上列出的参考手册将在本文件的第四章中视为要求。©通用汽车公司2003–拥有所有版权2通用汽车顾客特殊要求—ISO/TS169492003年10月3.定义如果ISO/TS16949:2002和此文件之间对术语的定义有不一致之处，以本文件为优先。其它情况下，ISO/TS16949:2002的定义适用于此文件。3.1AccreditedLaboratory认可的实验室认可的实验室是指其已经被一个国际上承认的认可机构或被一个顾客承认的认可机构所评审和核准，其校准或测试实验室是符合ISO/IEC导则58，而被ISO/IEC导则17025或等同的国家标准所认可。注：以上的定义也适用于QS-9000现行参考手册的实行中。3.2ActivePart现用零件是指目前提供给顾客应用于原设备或服务的零件。该零件在顾客有关部门授权工装报废之前都是有效的现用零件。对于那些用非顾客拥有工装所生产的或从同一生产多种零件工装所生产的零件，一份从顾客的采购活动所发出的书面确认文件，是解除某现用零件所必要的。注：对于散装材料，“现用零件”是指已签约的散装材料，而不是指由该原材料所后续生产出的零件。3.3AftermarketParts售后服务零件并非由OEM为服务零件用而采购或发放的更换零件，它可能是、或可能不是由原设备规范下所生产。3.4Consulting咨询对ISO/TS16949:2002而言，咨询是指对某一特定顾客提供培训、文件编制或帮助实施质量体系的服务。如果这些活动是对外公开给大众、公开广告且没有指定顾客，则它们被视为培训而不是咨询。可以直接提供或间接提供其它产品、过程或服务，前提是他们不可涉及机密或影响其认证过程及决定的客观性和公平性（参见IAF的ISO/IEC导则62的应用指南，第二版，2001年12月发布）。3.5Customer顾客参考ISO/TS16949:2002和本文件的定义，“顾客”必须被解释为：对供方要求ISO/TS16949:2002第三方认证／注册，以满足通用汽车资源采购要求中第三方质量体系评审注册的通用汽车采购部门。3.6Ergonomics人机工程学人机工程学是对产品或过程设计的评估，以确保其与人体的能力一致的兼容。动作分析是对完成任务（如提起、扭转、取得）有关的人体能力，以防止或减轻紧张、压力、过度疲劳等问题。有关影响因素包括作业者的人体结构尺寸、生产产品的配置、按钮／开关的配置、作业者身上承受的负荷，以及诸如噪音、振动、照明和空间等方面的环境影响。©通用汽车公司2003–拥有所有版权3通用汽车顾客特殊要求—ISO/TS169492003年10月3.7InitialProcessStudy初始过程研究初始过程研究是对新的或更改的过程，为了获得其与内部或顾客要求相关的初期过程绩效信息所进行的短期研究。在很多情况下，初始过程能力研究应该在新过程进展中的几个点来进行（如在设备或工装分承包方的工厂、在供方的工厂安装后）。这些研究应该基于尽可能的多次的测量。当使用X和R图时，需要至少有25个子组（每个子组昀少4件）以获取足够的数据进行决策。当不能获得这么多数据时，就应该用现有的数据来开始绘制控制图。参见生产件批准程序参考手册。3.8PPM每百万零件不合格数PPM（partspermillion）是指一种根据实际的不合格物料来描述过程能力的一种方法。PPM数据常用来制定纠正措施的优先级。不同的顾客对缺陷产品的定义也因此不同（如：所有被筛选的、仅对那些被发现是错误的、所有在交货箱中的）。（参考GP-5供方质量过程和测量程序，GM1746对PPM额外的定义）3.9QualityIndices质量指数参见戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车的统计过程控制参考手册。3.10Organization组织组织被定义为直接向通用汽车或签署本文件的其它顾客提供：a)生产材料、b)生产件或服务件，或c)热处理、喷漆、电镀或其它加工服务的供应者。注：在QS-9000中，这些供应者指戴姆勒克莱斯勒、福特、通用汽车的供方，然而为了本文件的意图，将他们定义为“组织”或“供应组织”。（参见ISO/TS16949:2002第三章术语和定义）3.11Serviceparts服务零件按OEM规范所制造的替换零件，它是OEM为应用在维修服务而采购或发行的零件。3.12Supplier供方供方（在QS-9000中称为分承包方）被定义为供应者，其向戴姆勒克莱斯勒、福特和通用汽车或签署本文件的其它顾客直接提供生产材料，或生产件或服务件的供应者组织，并也包括热处理、喷漆、电镀或其它昀终服务。3.13Value-AddedProductionProcesses增值生产过程如果可以选择，顾客会很乐意给予报酬的制造活动或运作。另参见ISO/TS16949:2002，第二版（2002年3月出版）中的3.1.6“制造”、3.1.11“现场”和3.1.10“外部场所”的定义。©通用汽车公司2003–拥有所有版权4通用汽车顾客特殊要求—ISO/TS169492003年10月4.要求4.1ISO/TS16949:2002（第二版），2002年3月—相关要求除非另有说明，本章所有引用的条款是配合ISO/TS16949:2002。4.1.1工装管理工装管理（7.5.1.5）的要求可能不适用于视为外部场所的仓储库房和经销商。4.1.2记录保持生产件核准、工装记录、APQP纪录、采购订单和更改的记录必须被保持到该零件（或零件的族系）满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年（见定义，3.1），除非顾客另有规定。注：所有顾客的采购订单／更改都被包括在此要求中。组织对顾客拥有的工装的采购订单／更改也包括在此要求中。质量绩效记录（如控制计划、检查和试验报告）保存时间必须是在他们纪录的那一年再加一个日历年。内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年。长于上述所指定保持期限的时间，可在组织的程序中规定。昀终，组织必须处置那些记录。这些要求不取代任何法规的要求。所有指定的保持期限必须被视为“昀少的”。4.1.3电子信息沟通参见条款7.2.3.1注：供方与GM北美事业处的沟通系统范例如下：1)规划信息的要求，如电子数据交换（EDI）ANSIASCX12830处理装置或EDIFACTDELFOR信息，和2)交运时程如ANSIASCX12862或866处理装置或EDIFACTDELJIT信息。©通用汽车公司2003–拥有所有版权5通用汽车顾客特殊要求—ISO/TS169492003年10月4.1.4交运通知系统参见条款7.2.3.1注：供方与GM北美事业处的通知系统范例如下：1)ANSIASCX12856处理装置，或2)EDIFACTDESADV信息。对EDI的援助，联系01-810-947-5566。对EDIFACT的援助和供方数据实施需求的确认，与01-810-947-5566联系。4.1.5特殊特性供方必须使用通用汽车关键特性指定系统的定义和符号以满足ISO/TS16949:2002特殊特性的要求（如条款7.2.1.1），和在本文4.2.2GM程序和其它要求中所提出的定义和要求，以及本文4.2.2.11关键特性指定系统（KCDS），（GM1805QN）规定了对“特殊特性”的GM定义方法。4.1.6设计变更所有设计变更，包括由供方所提议的，在导入生产前必须取得顾客正式的书面核准或放弃该核准。参见条款7.3.7和7.1.4。另参考生产件批准程序手册。对有专有权的设计，影响外观、配合、功能、性能和耐久性的变更必须经由顾客决定，以便可以适当地评估所有的影响。4.1.7官方的语言版本英文版的ISO/TS16949:2002或QS-9000第三版和相关的参考文件必须是为第三方认证意图的正式版本。认可的翻译文件必须：仅用于参考，参考英文版作为正式版本，不逐字地包含ISO9001:2000原文，以及在版权申明中包括通用公司。任何其它语言译本不是被授权的。4.1.8零件核准过程供方必须符合克莱斯勒、福特、通用的“生产件批准程序（PPAP）”手册以符合条款7.3.6.3。1.PPAP—车辆组装中心（组装工厂）除非顾客另有规定，用于车辆组装中心的PPAP要求必须是来自一个指定生产线所生产的可销售试制车辆。©通用汽车公司2003–拥有所有版权6通用汽车顾客特殊要求—ISO/TS169492003年10月4.1.9顾客满意质量体系绩效和顾客满意的趋势（见条款5.2、5.6.1.1、7.4.3.2和8.2.1.1）应该与那些竞争对手或适当的标竿相比较，并由昀高管理者评审。4.1.10内部审核员资格内部审核员应该如ISO19011，第一版－第7.1-7.5章中所建议的资格，为质量管理体系的应用而被鉴定。此外内部审核员应该有能力理解并应用审核的过程化方法（见ISO/TS16949:2002第0.2章过程化方法）、可应用的核心工具（如包括PPAP、APQP、MSA、SPC，和FMEA参考手册），以及可应用的GM顾客特殊要求。注：一个实施过程或计划的监控，以确保合格的内部审核员是有符合的证据。4.1.11供方质量