ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表目的:为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供四阶文件-表单,部门三阶文件及资料准备。审核时间:2019年1月8日-9日两天质量方针:科技为先,品质保证,合同严守,客户满意,开拓创新,持续改进。质量目标:1.产品合格率≥98%;2.准时交货率≥90%;3.客户投诉率≤2%;4.客户满意度≥90%.一.人事行政部需准备报表,文件公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责(三阶文件)公司2018年与2019年度培训计划表新进人员培训记录要齐全(2018年尽可能齐全)人事档案花名册(2018年1月份开始)劳动合同的签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份)人员流失率的统计分析(2018年1月份开始到现在)特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用)二.品质部需准备资料部门组织结构图及工作职责。(三阶文件)客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,甚至会议检讨时的记录)过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单)不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份2018年内部审核计划表(打印签名存档)2018年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有)2018年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要)2018年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备2018年的外部校验报告,内校记录。重大客诉8D回复处理(会议及报告2018年的尽可能齐全,最少要有记录)质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)周月报可电子档2018年质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开),质量目标每月前三项不良的必须要有改善报告!检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全)文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)三.生产部门准备报表,文件,(一二三车间)部门组织结构图及工作职责(三阶文件)生产工艺流程图生产报表(日报表纸档最近三个月、周报表、月报表,电子档)车间管理制度(三阶文件)相关工序加工或测试记录(最近三个月的尽可能齐全)维修记录、报废申请单、报废率控制(最近三个月)订单交付达成情况(2018年尽可能齐全)6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品设备点检表(近三个月的尽可能齐全,铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表,静电/机器设备/仪器设备点检表,校验标签)四.采购部门准备资料部门组织结构图及工作职责(三阶文件)合格供应商名单(2018年更新)供应商调查表(2018年后尽可能齐全,)供应商评估表(2018年后尽可能齐全,)月度、年度供应商考评表(要有供应商考核评估)采购计划(周或月计划,2018年后尽可能齐全)采购流程(指定流程)(三阶文件)关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(有效期一年)五.仓库部门准备资料部门组织结构及工作职责(三阶文件)如何实施先进先出管理(文件描述说明)(三阶文件)库存物资管理(超期物资方面文件说明)(三阶文件)盘点记录(2018年终盘点要有)物料收发管理台帐(台帐)账、物、卡一致(现场查看)消防安全(现场查看)仓库管理规定(三阶文件)仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表(点检记录表要有标准范围)六.技术、研发、工程、设备部门准备资料部门组织结构及工作职责(三阶文件)设计开发任务书(2018年后尽可能齐全,最低要求3份纸档)新产品评审会议及记录(2018年后尽可能齐全)试产报告(2018年后尽可能齐全)设计变更管理(文件及资料均有,变更表单要有3份以上)设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书,最低要有3份,不受时间限制)技术资料图纸管理(文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有)2018年相关产品作业指导书SOP(最低每种类产品要一份)设备管理台帐(全公司所有设备及工装、夹具要有台帐)刘玉海设备部2019年年度设备保养计划表(记录及执行情况,)刘玉海设备部七.销售部门准备资料2018年合同订单评审记录(2018年后尽可能齐全,5份纸档)顾客满意度调查表(2018年后尽可能齐全,不少于10份,并且要有数据统计分析和改善对策)2018年客诉信息反馈表(2018年后3个月尽可能齐全,最低3份以上)2019年销售计划(2018年度记录打印电子档均可)八PMC部门准备资料生产周/月计划表,计划及交期达成率九.管理者代表2019年质量目标的设定(电子档及书面的均有记录)品质部2018年管理评审(电子档要有,书面的也需要签名存档)品质部公司质量策划(电子档及书面要有记录)品质部重大质量事故处理决策(如有则提供,没有不提供)品质部10.总经办资源管理董事会重大人事任命决议(2018年的书面记录)公司发展规划及方向(电子档)1.以上记录表单,三阶文件等资料请各部门准备整理,没有的请及时补充完成,需协助的请与品质部联系。2.所有的记录表单及文件须有制定人,审核,核准签名,制定日期,不能漏签名审核核准可同一人,审核可用“/”代替,核准必须有签名。3.使用的四阶文件表单须要有表单编号(不受控的临时表单不用编号,可以单独放在一个文件夹),受控文件须盖有红色受控章。4.所有部门需有部门的培训记录和培训签到表。5.部门三级文件主要包括:1).MOP—部门组织架构,岗位职责说明书,部门制度,管理办法,绩效考核办法等2).TWI–SIP检验标准/测试作业指导书/检验卡/承认书,规格书3).SOP–SOP作业指导书,工序指导卡、流程图,BOM-物料清单等6.2018年的质量目标每月数据填写,质量方针和目标宣导。7.各车间部门的区域标识划分,使用的工具和仪器需要按时点检和标识标签。请各部门自查整理资料,谢谢合作!编制:郑家林2018-12-8审核:核准:专业资料,请保存,如有工作联系QQ:653259926祝工作愉快。