搜索
新产品导入与试产流程文件信息和属性文件编号版本V1.0流程体系责任人关键词新产品导入与试产初版拟制和批准拟制日期20150818校对日期审核日期批准日期修订记录版本修改描述修订人批准人日期11目的规范新产品导入工作，保证设计输出正确地转换为完整的生产规范，使得批量生产的产品能够持续地满足预期用途。2适用范围适用于产品新产品导入与试生产。3名词定义3.1DFX(DesignforX)可加工性、装配性、可测试性、可安装性、可维修性等非功能性能需求的总称。DFX需求包括两种类型：1)通用DFX需求：适用于所有产品,一般以DFX设计准则、DFX设计指南的形式呈现。2)专用DFX需求：适用于特定产品，一般以特定产品的DFX需求文档或产品DFX指标的方式呈现。3.2新产品导入保证设计输出正确地转换为完整的生产规范的全部活动。其主要工作内容是，DFX需求分析、DFX检查落实、制作样机验证DMR文件的正确性、完整性、合理性、输出DMR文件。3.3开发样机参见《新产品开发流程》。3.4工程样机参见《新产品开发流程》。3.5DMR(DeviceMasterRecord)即产品主记录。是用于支持采购、加工、装配、质量检验、安装、维修所有文件及其审批状态的文件清单。DMR包括三种成熟度状态：1)DMR0：DHF（即设计历史文件，其定义参见《新产品开发流程》）中支持工程样机制作的需求规格、测试方法、图纸、BOM及其相关数据文件（如CAD/EDA等产生的数据文件）组成的文件清单。在开发样机评审前，DMR0中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。2)DMR1：支持真实或模拟条件下工程样机制作、安装、维护的齐套文件清单。在工程样机2评审前，DMR1中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。3)DMR2：新产品完成了试产，通过批量试产验证，可以批量生产的齐套文件清单。转量产评审通过前，DMR2中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。3.6新产品导入开发文档新产品导入活动中生成的工作计划、工艺分析、测试验证、工艺评估和评审等文档的总称。3.7PFMEA(ProcessFailureModeEffectsAnalysis)新产品导入小组采用的一种工艺分析技术，用来保证各种潜在的工艺失效模式及其相关的机理已得到充分的考虑，并采取了有效的风险预防措施。3.8PQ文档（PrototypeQuestions）参见《新产品开发流程》。3.9新产品导入分析表保证设计正确地转换为生产规范的证明文档，记录了产品特性转换到生产保证措施的传递方式和验证结果。3.10MSA（MeasurementSystemAnalysis）MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的精度和误差进行分析，以评估测量系统的精度和误差对于被测量的参数来说是否合适，保证测量系统具备正确测量的能力。3.11BOM(BillofMaterial)即物料清单。3.12EBOM(BillofMaterialForEnginerring)即工程物料清单。是以树状结构形式反映了产品组成的物料清单，是设计的输出成果。3.13PBOM(BillofMaterialForProduction)即生产物料清单。PBOM是由EBOM转化而来的，以满足生产下单为目的而生成的物料清单。3.14CTO-BOM(BillofMaterialForConfigrationToOrder)即可配置BOM。它与固定BOM的区别就在于对BOM中各种物料的可配置、可替代的情形进行了定义，从CTO-BOM可以快速生成各种固定BOM以满足各种不同使用者的需求。33.15产品配置(Configuration)是以BOM为核心，清晰地定义产品的物理主体及其附件、可配置件、可替代件、包装与标贴，并把所有工程数据和文档联系起来的活动。产品配置的目的是实现对产品数据的组织、管理与控制，以便按照一定规则向使用者提供不同的产品配置视图和描述。3.16SPC（StatisticalProcessControl）统计过程控制。3.17ECN（EngineeringChangeNotificatioan）参见《变更控制流程》。3.18PCN（ProcessChangeNotificatioan）参见《变更控制流程》。3.19TCN（TemporaryChangeNotificatioan）参见《变更控制流程》。3.20禁止工艺清单不允许采用的工艺的清单。通常来源于不良工艺的经验反馈。4输入和输出4.1输入：技术可行性分析报告；立项申请书；产品需求规格说明书。4.2输出：DMR；工程样机；新产品导入开发文档。45角色与职责5.1项目经理组织协调项目资源，工程样机计划由项目经理负责，保证新产品导入活动顺利进行。5.2新产品导入工程师是新产品开发过程中项目的核心成员之一，职责是实施新产品导入活动，保证设计出来的产品能以最低的成本实现稳定批量生产，持续地满足预期用途。5.3QA质量保证。负责组织相关评审，保证过程质量。5.4设计师与新产品导入工程师协同完成DFX设计。5.5测试工程师负责提出可测试性需求，负责测试验证。5.6PAC批准试产计划、图纸，作出启动试产、批准转量产决策。5.7采购代表负责开发样机、工程样机、试产的物料采购，周期性地报告物料的可采购性和齐套性。5.8计划代表负责试产样机、量产的计划安排。5.9生产代表参与工程样机的制作，负责试产。5.10销售代表获取市场对产品配置需求和销售数量的需求，参与相关培训。5.11售后服务代表5获取市场对可安装性、可维护性需求和维修备件的数量需求，参与相关培训。5.12标准化工程师负责按照规定格式和要求，向ERP录入数据。5.13QC质量控制。包括来料检验、过程检验、产品检验。5.14作业人员负责按照DMR的要求进行产品生产。5.15设备管理员负责提供合格的仪器设备工装夹具。5.16领料员负责试生产时物料的领用。5.17成本会计负责产品成本核算。6程序6.1流程图6项目经理设计师生产代表销售代表采购代表测试工程师计划代表售后服务代表QA设计转换工程师M1-01提出DFX需求M1-04工艺方案论证M1-06编制设计转换计划M1-06编制设计转换计划M1-07设计转换计划评审M1-07设计转换计划评审M1-07设计转换计划评审M1-07设计转换计划评审M2-01协同DFXM2-01协同DFXM2-01协同DFXM2-02图纸审核M2-02图纸审核M2-03开发样机制作M2-03开发样机制作M2-04工装夹具设计制作M2-04工装夹具设计制作M2-05PQ问题整改M2-05PQ问题整改M2-07DMR0归档M2-07DMR0归档M2-07DMR0归档M2-09开发样机DFX评审M2-09开发样机DFX评审项目需求分析系统设计制定综合开发计划综合开发计划评审策划阶段开发阶段子系统/组件开发M2-05PQ问题整改M2-05PQ问题整改开发样机集成与验证开发样机评审M1-02DFX需求评审M1-02DFX需求评审M1-02DFX需求评审M1-02DFX需求评审M1-02DFX需求评审需求评审M1-05工艺方案评审M1-05工艺方案评审M1-05工艺方案评审M1-05工艺方案评审系统设计评审齐套性可采购性检查M1-01提出DFX需求M1-05工艺方案评审M1-07设计转换计划评审M1-07设计转换计划评审M1-06编制设计转换计划M1-06编制设计转换计划M1-06编制设计转换计划M1-06编制设计转换计划M1-06编制设计转换计划M1-07设计转换计划评审M2-04工装夹具设计制作M1-01提出DFX需求M1-01提出DFX需求M1-04工艺方案论证M1-03制定产品配置方案M1-03制定产品配置方案M1-03制定产品配置方案M1-03制定产品配置方案M2-01协同DFXM2-02图纸审核M2-02图纸审核M2-04工装夹具设计制作开发样机总结M2-06构建BOMM2-06构建BOMM2-06构建BOM标准化工程师M2-06构建BOMM2-09开发样机DFX评审M2-09开发样机DFX评审M2-09开发样机DFX评审M2-09开发样机DFX评审M2-08开发样机DFX评估M2-08开发样机DFX评估YToM3-01R1-3R1-1R1-2R1-1R1-2R1-3R2-1R2-1M2-08开发样机DFX评估作业人员PAC设备管理员领料员QCM1-07设计转换计划评审成本会计注：桔黄色表示主导角色M1-02DFX需求评审M1-04工艺方案论证M1-04工艺方案论证M1-04工艺方案论证M2-02图纸审核新产品开发流程M1-04工艺方案论证7项目经理设计师生产代表销售代表采购代表测试工程师计划代表过程设计和开发阶段售后服务代表QA设计转换工程师M3-01更新设计转换计划M3-06编制生产控制计划M3-12工程样机制作与验证M3-14设计转换评审M3-02设计转换准备M3-03试装M3-13设计转换总结M3-04设计转换分析M3-05PFMEA设计转换产品确认评审M3-01更新设计转换计划M3-01更新设计转换计划M3-01更新设计转换计划M3-01更新设计转换计划M3-02设计转换准备M3-02设计转换准备M3-02设计转换准备M3-02设计转换准备M3-08问题整改M3-12工程样机制作与验证M3-13设计转换总结M3-13设计转换总结M3-14设计转换评审M3-14设计转换评审M3-14设计转换评审R3-2YToM4-01M3-07制定产品可追溯性方案M3-09升版DMRM3-11模拟生产条件审查R3-1M3-03试装M3-03试装M3-04设计转换分析M3-04设计转换分析M3-05PFMEAM3-05PFMEAM3-08问题整改M3-08问题整改M3-08问题整改M3-08问题整改M3-10模拟生产培训M3-10模拟生产培训R3-2R3-1M3-02设计转换准备M3-09升版DMR作业人员PAC设备管理员领料员QC标准化工程师M3-10模拟生产培训M3-10模拟生产培训M3-10模拟生产培训M3-12工程样机制作与验证M3-12工程样机制作与验证M3-12工程样机制作与验证M3-12工程样机制作与验证M3-10模拟生产培训M3-10模拟生产培训M3-12工程样机制作与验证M3-10模拟生产培训M3-10模拟生产培训M3-12工程样机制作与验证M3-12工程样机制作与验证M3-13设计转换总结M3-14设计转换评审M3-14设计转换评审M3-14设计转换评审成本会计注：桔黄色表示主导角色M3-02设计转换准备M3-02设计转换准备M3-10模拟生产培训新产品开发流程8项目经理生产代表销售代表采购代表计划代表作业人员QA设计转换工程师试产阶段新产品开发流程试生产转量产评审M4-02制定试产计划M4-02制定试产计划M4-04试产准备M4-04试产准备M4-05试产培训M4-05试产培训M4-05试产培训M4-06试生产M4-06试生产M4-06试生产M4-06试生产M4-07试产总结M4-10转量产评审M4-08转量产评审过程设计和开发阶段（阶段交迭）M4-01试产资源前期评估M4-01试产资源前期评估M4-01试产资源前期评估M4-01试产资源前期评估设计师PACM4-02制定试产计划设备管理员测试工程师领料员M4-04试产准备M4-05试产培训M4-06试生产QCM4-04试产准备M4-05试产培训M4-07试产总结M4-06试生产售后服务代表标准化工程师M4-03试产项目启动会议M4-03试产项目启动会议M4-03试产项目启动会议M4-08转量产评审M4-08转量产评审M4-08转量产评审M4-08转量产评审M4-08转量产评审M4-03试产项目启动会议M4-03试产项目启动会议M4-03试产项目启动会议M4-03试产项目启动会议M4-03试产项目启动会议M4-03试产项目启动会议R4-1R4-1ENDM4-04试产准备M4-04试产准备M4-04试产准备M4-03试产项目启动会议M4-04试产准备M4-03试