我国抗消化性溃疡药物医院市场竞争力分析

我国抗消化性溃疡药物医院市场竞争力分析分类:医药市场2006.12.1312:05作者：荒烟漫草|评论：0|阅读：155据胃镜资料，消化性溃疡检查发现率南方高于北方，城市高于农村。临床上十二指肠溃疡较胃溃疡为多见。据我国资料显示，两者之比约为3∶1。约10%~15%的消化性溃疡无症状，以胃溃疡较为多见。十二指肠溃疡好发于青壮年，胃溃疡的发病年龄较迟，平均晚十年消化性溃疡的发作有季节性，秋冬和冬春之交远比夏季常见。1、发病率呈下降趋势随着生活水平的提高以及人们对生活质量水平的重视，我国消化性溃疡的发病率有呈下降的趋势。据中华人民共和国《国家卫生服务研究》统计，国内消化性溃疡慢性病患病率为3.96‰。我国消脂性溃疡的发病率呈下降的趋势，93年城乡居民消化性溃疡的发病率为1.21‰，98年下降到1.11‰。2、男女发病率差异显著消化性溃疡发病率男女性别差异非常显著，男女发病比率为3∶6∶1。其中胃溃疡男女发病比重为4∶4∶1，而十二指肠溃疡男女发病比重为3∶2∶1。3、中年人是高发年龄人群30-49岁年龄组人口是消化性溃疡的高发年龄人群，占消化性溃疡患者比例的56.50%。其中胃溃疡发病率最高的年龄段为40-49岁，占27.80%；十二指肠溃疡发病率最高的年龄段为30-39岁，占30.70%。4、管理人员成为高发病职业研究表明，管理人员消化性溃疡的发病率为0.40%，要显著高于其它职业人群。其它职业如下：家庭主妇（0.17%）、个体劳动者（0.11%）、工人（0.06%）、教师（0.06%）、农民（0.05%）、医务工作者（0.04%）。5、地区差异较大消化性溃疡的发病率有一定的地区差异，就我国而言总体上体现了一个南高北低，西高东低的发病趋势。广州（32.58%）、武汉（28.90%）等南方城市要大大高于北京（16.04%）、哈尔滨（10.33%）等北方城市。6、季节影响因素差异显著研究表明，从消化性溃疡临床检出率数据可以看出，消化性溃疡的检出率呈相应的季节性变化，冬季是消化性溃疡栓出率最高的季节，其次为春夏交季之时。新药注册情况2005年是我国仿制药品注册的“黄金”年，批准了上万个新药，截至2005年上半年，消化系统及代谢药的新药批准数量占14.00%，仅次于抗感染药；而在批准的消化系统及代谢药的新药数量中，有20.20%的比重的新药为抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药，这和2004年比重相比有较大幅度的提高。在批准的抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药中，批准的抗消化性溃疡药均为二类新药，其中奥美拉唑获得生产批文1个、兰索拉唑2个、雷贝拉唑钠2个；在批准的剂型中，注射用奥美拉唑钠的批准数量则达到33个，竞争异常激烈。表12003-2005年上半年消化系统及代谢药类注册产品比例分布表类别2003年2004年2005年上半年消化系统及代谢药14.30%12.74%14.00%抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药19.19%15.53%20.20%市场规模按相应零售价格计算国内市场销售总规模，抗消化性溃疡药（包括抗酸药）2003年的市场规模为78.67亿元，2004年达到86.92亿元，年增长率为10.49%，2005年全年突破90亿元，达到90.56亿元，化学药与中成药的比例大致为7∶3。通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，我国医院市场抗消化性溃疡药各类别比重如图2显示，随着泮托拉唑、雷贝拉唑、艾美拉唑等新力军的加盟，质子泵抑制剂和往年一样，继续控制着整个抗消化性溃疡药的市场（67.9%），并有扩大的趋势，H2-受体拮抗剂由于近年沿有新产品加入，受到质子泵抑制剂新品的冲击，因此该类药物只占14.6%的市场份额，并有下降的趋势。通过南方所2004年对质子泵抑制剂和H2-受体阻滞剂的临床专家测评研究显示，质子泵抑制剂的医生评价指数为0.90（最高为1.00），H2-受体拮抗剂的医生评价指数只有0.67，可见医生对质子泵抑制剂的临床偏爱。通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，进入抗消化性溃疡药销售前10位的品种中有5个为质子泵抑制剂，在市场份额上较2003年和2004年全面上升，显示出强大的竞争优势。除奥美拉唑继续保持绝对领先优势外，泮托拉唑取代法莫替丁，占据第二的位置，雷贝拉唑、艾美拉唑和兰索拉唑的市场份额进一步扩大，分别排名第6、7、8位。H2-受体阻滞剂三大品种市场份额则全面下降，法莫替丁市场份额跌至10%以下，排名第三；西米替丁则迅速下降至3.93%，排名第四；枸橼酸铋雷尼替丁则仅有1.38%的份额。企业竞争力通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，进入抗消化性溃疡药销售前10位的企业市场份额总和为62.27%，市场集中度略高，前10位领先企业分别为江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司、江苏常州四药制药有限公司和辽宁沈阳山之内制药有限公司等，这些企业也是最早进入抗消化性溃疡市场的生产和销售的，分别代表着进口和国产药的品牌地位。表22005年前三季度抗消化性溃疡药品品种市场份额变化表排名药品名称2003年2004年05年前三季度状态1奥美拉唑43.65%45.31%46.86%上升2泮托拉唑11.42%11.15%13.87%上升3法莫替丁11.29%11.14%9.92%下降4西咪替丁7.68%6.25%3.93%下降5碳酸铝镁4.19%3.67%3.11%下降6雷贝拉唑2.21%2.33%2.51%上升7艾美拉唑2.51%1.99%2.40%上升8兰索拉唑1.59%1.63%2.34%上升9吉法酯1.44%1.62%1.69%上升10枸橼酸铋雷尼替丁1.41%1.60%1.38%下降表32005年前三季度抗消化性溃疡药生产企业市场份额表排名生产企业市场份额1江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司28.62%2江苏常州四药制药有限公司7.62%3辽宁沈阳山之山内制药有限公司5.88%4江苏扬州奥赛康药业有限公司5.12%5浙江杭州中美华东制药有限公司3.42%6德国百克顿药厂3.21%7中美天津史克制药有限公司2.86%8江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂1.86%9扬子江药业集团公司1.86%10上海信谊药业有限责任公司1.83%其它37.73%重点品种总体来说：目前在抗消化性溃疡药品市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。经过近几年的发展，我国抗消化性溃疡药物的产品结构基本与国外接轨，在众多厂商的奋力角逐下，抗胃溃疡药物市场已进入了群雄割据的战国时代，从品牌药物数量来看，国产胃药品牌数已占总量的85.2%，而进口品牌仅占6.1%，合资品牌占据了8.7%。虽然外资品牌数量处于弱势，但仍占据了较大的用药份额，在商战中分别以不同的经营手法，从处方药到OTC市场竞争中取胜。中国医药商业协会统计数据表明：2004年批发领域抗消化性溃疡用药已进入第4位，销售额已达37.11亿元，同比上一年增长率超过了70%，占据了总体市场9.7%的份额；国内典型城市300家样本医院抗消化性溃疡用药金额为10.98亿元，已占总金额的7.06%，居于第6位，同比上一年下降5%。1、质了泵抑制剂奥美拉唑和艾美拉唑奥美拉唑是质子泵抑制剂代表性药物，于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药之首，2000年其销售额为62.60亿美元，较上年同期增长5.9%。奥美拉唑由阿斯利康公司于1987年在瑞典首次上市，后于1989年在美国上市，是最成功的质子泵抑制剂，其世界专利保护于2001年4月到期，美国市场（商品名为Prilosec，洛赛克）的专利于2001年10月底到期。该品2002年全球销售46.23亿美元，2003年大幅下降46%，仅25.65亿元，2004年持续下降24%，为了19.47亿美元，2005年同比又下降17%，从而达到16.52亿美元。国内早在1994年就已将奥美拉唑仿制成功。目前国内生产厂家众多，主要有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制药等40多家企业。自洛赛克引入我国后，产品开发迅猛异常，到2006年1月份SFDA已颁布172个奥美拉唑生产批件，其中主要由奥美拉唑原料药、奥美拉唑钠原料药，以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药构成。（表4）表4SFDA已颁布奥美拉唑生产批件药品名称奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑钠奥美拉唑钠剂型原料药胶囊肠溶片肠溶胶囊微丸原料药注射用批文数量101611431685从SFDA南方医药经济研究所对全国主要城市样本医院的统计数据表明，近几年奥美拉唑在抗溃疡抑酸剂药物中保持近40%的市场份额，一直是药界万众瞩目的焦点，2003年国内典型城市样本医院用药金额为1.74亿元，2004年进入第7位，同比上一年增长了49%，从而达到了2.59亿元，总体市场规格已近十亿元。另通过2005年前三季度的医院市场用药最新数据显示，奥美拉唑市场呈现高集中度，洛赛克占据一半多的市场份额（56.0%），其它以常州四药和扬州奥赛康药业为代表的9个国产品牌则占据了42.7%的市场份额尤其是奥克和奥西康，两者市场份额合计超过30%，达30.6%。（表5）表52005年前三季度奥美拉唑排名第10位生产厂家排名生产企业商品名市场份额1江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司洛赛克56.0%2江苏常州四药制药有限公司奥克16.3%3江苏扬州奥赛康药业有限公司奥西康14.3%4江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂洛凯6.0%5山东鲁南制药股份有限公司奥美3.5%6浙江康恩贝制药公司金奥康1.2%7山东万杰高科技股份有限公司制药厂克迪圣0.6%8上海第一生化药业有限公司奥美真0.3%9海南海灵制药厂有限公司海美拉0.3%10丽珠集团丽宝生物化学制药有限公司丽奥佳0.3%其它1.30%随着产品技术与市场的拓展，原研药、仿制药的市场份额差距也在逐渐缩小，国产奥美拉唑竞争地位在不断增强。但是从市场份额上看，还是以原研药洛赛克领先，由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点，原研药占了63%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占37%；在口服剂型上，国内生产厂家产量的总和占了55%的市场份额，超出原研药10个百分点。近几年，中国OTC市场的年增长率超过20%，而且这一增长势头预计将在未来10年中继续保持下去。洛赛克是阿斯利康销量最大的一个产品，进入中国后也取得了巨大的成功，在消化道治疗药物中一直独占鳌头。在治疗消化性溃疡类药物中，奥美拉唑一直占据着80%以上的市场份额，预计2005年澳赛克在国内市场规格奖达到20亿元人民币。众所周知，奥美拉唑的美国专利于2004年10月到期，在中国有近70家生产仿制品。而阿斯利康公司在2002年推出了换代产品埃索美拉唑（艾美拉唑），2003年初该品在中国上市，商品名为耐信，受专利技术保护至2014年。如今，耐信是全球增长速度最快的质子泵子抑制剂产品，2003年的全球销售达40亿美元。而信是全球第一个采用氧化合成技术生产的的质子泵抑制剂，此项技术曾获诺贝尔奖。目前，阿斯利康公司同时在生产洛赛克和耐信。在中国，洛赛克早已是医保品种，而信也于2004年11月进入了全国医保目录，今年有望进入多个省市的医保目录。2003年该药在整个消化性溃怕及胃动力药中仅占0.56%的市场，2004年增长135%，占1.32%的市场。阿斯利康公司相信，耐信的经济性和功效优势会在中国市场得到进一步的展观。作为奥美拉唑的S-对映体的艾美拉唑，两者之间有着极强的替代性，同时由于受到新品泮托拉唑、雷贝拉唑和兰索拉唑的市场冲击，奥美拉唑占质子泵抑制剂的市场份额一路下滑，从2002年的91%下滑到2005年的69%，市场萎缩近一半（图3）。艾美拉唑2003登陆中国市场后，市场份额一路上升，2005年占质子泵抑制剂的份额达到4%，虽然阿斯利康同时拥有这两个产品，但由于国内的市场营销方式不同于国外市场，为了让洛赛克拥有更长的生命周期，2003年，阿斯利康的洛赛克获得美国FDA批