抗糖中药市场现状及研发动态分析

修身兴业:86-10-64729515Mail:[e-mail]1of6抗糖中药市场现状及研发动态分析目前，由于糖尿病及并发症引起的死亡人数在发达国家已是继心脑血管疾病、癌症之后列第3位，引起了世界各国的高度重视，纷纷对糖尿病的发病机制、药物防治等进行研究。而国内流行病学资料显示，从1980年到2000年的20年间，糖尿病的患病率从0.67%上升到3.8%，病人数增加了近5倍。截止到2005年，全国糖尿病患者总数约为4000万人，还有2000多万糖耐量减低者，而且患者人数还在以每年１％的速度增长。在治疗方面，由于其发病机制仍不十分清楚，目前治疗主要集中在利用药物控制血糖升高及防治并发症。而我国整个糖尿病药物市场可以分为三大块：一是口服降糖西药；二是胰岛素；三是中药降糖药。其中，胰岛素制品占糖尿病用药的30%以上。长期以来，糖尿病治疗以西药为主，西药占了降糖药物市场的80%，中药由于治疗效果不大为人们认可而仅占有20%的市场。鉴于此，兴德通科技就中药治疗糖尿病的现状和研究进展状况及中药开发前景进行简单分析，希望对广大医药同仁有所裨益。一、我国糖尿病患者的几种差异特征1、地域差异。1）从地域分布看，我国糖尿病患病率基本上呈“北高南低、东高西低”的分布特征。从南北地域差异来看，东北地区患病率较高，吉林省达到了4.5%，远高于全国3.21%的平均水平，自东北向南部区域，患病率逐渐降低。2）人口大省，往往也是糖尿病大省。河南、江苏、山东、四川、广东是我糖尿病患者总量超过150万人的省份。患病率高的省份仍将是药品企业的进攻目标。2、城乡差别。糖尿病患病率的高低与经济发展水平呈明显的正相关关系：城市高于县镇、县镇高于县乡、富裕地区高于贫困地区。省会以上城市昀高，达4.8%，其次为中小城市和富裕县镇，平均为3.3%，代表了全国平均水平，而贫困小城镇、富裕县乡、贫困县乡，均低于2.8%的发病率。3、性别差异。男女两性患病率无显著差异，患病率之比接近1：1。这表明，药品企业在开发糖尿病治疗药物市场时，不应重此薄彼，将男女性别作为市场轻重的划分标准，特别是广告及终端促销策略的制定，要兼而顾之。4、年龄差异。卫生部一项20-70岁年龄居民糖尿病流行病学专项调查结果表明，年龄越高，患病率越高，60岁以上人群的患病率昀高，达到11%以上，50至60岁人群患病率达到6.8%，平均每10个老年人中就有1名糖尿病患者，体现了该类药品市场以老年人为主体的不可替代性；40岁至50岁人群平均患病率为3.1%。5、职业差异。调查表明，我国居民中，家庭妇女糖尿病人昀多，患病率为6.77%，其次为行政干部和修身兴业:86-10-64729515Mail:[e-mail]2of6个体户、工商人员，患病率分别为3.54%和2.97%，而科、医、教人士患病率并不高，与工人、农民相差不大，患病率在2.5%左右。二、抗糖尿病中药开发的现状目前，治疗糖尿病的化学药新产品层出不穷，市场规模迅速扩大，2004年糖尿病化学药市场规模比2003年增长了32%，超过了总体市场25%的增长率，而且增长势头不减。和化学药相比，糖尿病中药产品的市场状况不容乐观。主要表现在以下三点：1、有竞争力的产品少国内降糖中药市场中龙头位置仍由广州中药一厂的消渴丸所占据，在5年间并没有出现第二个可以和消渴丸相抗衡的品牌，消渴丸无论从用药数量和用药金额来看都几乎占据降糖中药市场的半壁江山。根据该公司年报数据，消渴丸2002年的销售额已达到3.68亿元，到2003年降低到3.11亿元，2004年接近4亿元，但这也仅比2002年增长了8.7%，和降糖化学药32%的增长率相比差距明显。2、产品推陈出新、更新换代慢口服降糖化学药的新产品不断出现，而且销售涨势明显，相反口服降糖中药虽然也有不少新产品上市，但总体感觉还是更新换代慢。在2000~2005年间，口服降糖化学药相继有罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、格列美脲等新产品上市，这些新产品不仅抢夺了老一代降糖药，如磺酰脲和双胍类产品的市场，而且瓜分了一部分降糖中药的市场。降糖化学药基本上是新产品不断出现，你方唱罢我登场，市场上不存在一支独秀的品种，无论从销售金额还是销售数量来看，排行第一的品种都占到市场的两成左右。虽然降糖中药这几年也有不少新产品上市(目前市场上的降糖中药产品大约有40多种)，比如中汇药业的糖脉康颗粒(8000万元~1亿元)、山东鲁南制药的参芪降糖颗粒(5000万元)、中新药业的金芪降糖片(5000万元)和参芪降糖片(3000万元)、河南羚锐制药的参芪降糖胶囊(5000万)、哈尔滨同一堂药业的珍芪降糖胶囊(2000万元)等，这些也算是目前降糖中药市场的主力品种。其他大多数品种的市场规模都就更小，多是百万元级别，这样看来降糖中药短期还是消渴丸一枝独秀，更新换代慢还是一个明显的特点。3、价格竞争力不明显降糖化学药价格梯度很大，既有每月仅消费十几元的优降糖，也有每月消费300~500元的阿卡波糖或罗格列酮。医生选择性更大。中药对糖尿病治疗从目前来看还只是一般起辅助作用，但目前国内降糖中药的价格要远远高于化学药，月消费多在200~800元之间。除了消渴丸的月消费在100元左右外，其他中药的平均月消费达到400元，和化学药中昀贵的拜唐平和文迪雅不相上下。价格竞争力不明显。修身兴业:86-10-64729515Mail:[e-mail]3of6表1：04年第一季度全国药品零售市场糖尿病用药(中成药)销售数量及金额占比销售金额占比(%)销售数量占比(%)排序药品名称比例药品名称比例1消渴丸55.66%消渴丸74.98%2糖尿乐胶囊18.83%糖尿乐胶囊12.28%3参芪降糖颗粒5.44%糖脉康颗粒4.06%4糖脉康颗粒5.22%参芪降糖颗粒2.63%5降糖神茶3.24%降糖神茶1.67%6益寿消渴茶2.55%消糖灵胶囊1.62%7消糖灵胶囊2.26%降糖舒胶囊0.64%8金诃降糖胶囊2.26%益寿消渴茶0.51%9降糖舒胶囊1.04%参芪降糖颗粒0.40%10消糖丸0.84%金诃降糖胶囊0.28%表2：04年第一季度全国药品零售市场糖尿病用药(化学药)销售数量及金额占比销售金额占比(%)销售数量占比(%)排序药品名称比例药品名称比例1诺和灵30R笔芯17.14%美迪康片22.19%2达美康片10.20%二甲双胍片19.13%3拜唐苹片9.02%美吡达片8.35%4瑞易宁片7.93%诺和灵30R笔芯6.59%5美吡达片7.10%格列苯脲片6.43%6格华止片6.24%瑞易宁片4.54%7二甲双胍片5.92%格华止片4.18%8糖适平片4.91%达美康片2.99%9美迪康片4.09%拜唐苹片2.86%10诺和灵50R笔芯3.63%糖适平片2.67%修身兴业:86-10-64729515Mail:[e-mail]4of6三、抗糖中药研发动态及前景展望据统计，我国已申报注册的抗糖尿病中成药有近40种，其中，疗效确切、市场销售良好、生产范围尚未扩大的18个品种已申报了国家中药品种保护，从保护企业1997，1998两年的销售情况看，年销售额过亿的品种只有广州中药一厂生产的消渴丸；年销售额为5000万到1亿的也只有糖尿乐胶囊一个品种；年销售额为1000万到5000万的品种有8个。可见，中药制剂在治疗2型糖尿病领域的市场份额还很小，除消渴丸外，市场上还没有形成拳头产品。若能开发出临床效果好的中药制剂，再配以合理的市场开发，中药制剂肯定能获得更大的市场份额。令人欣慰的是，随着现代药理学的发展，降糖模型的建立，中医药工作者在辩证施治的基础上，结合降糖效果，又开发了一系列以降糖为主、改善症状为辅的中成药方剂，适用于轻、中型糖尿病，如降糖甲片等。与此同时，经过药理筛选，一些有明确降糖效果的科研方也相继出现，如以番石榴叶提取物制成的消渴降糖胶囊，以黄连、黄芪、金银花组成的金芪降糖片等。并且，针对化学合成药的不良反应及糖尿病患者严重的并发症问题，中医药工作者从单味药和复方2个方面进行了探索。1、单味药及其活性成分抗糖尿病的研究进展1.1具有胰岛素样作用的药物：心叶青、牛胆叶的水、乙醇、氯仿提取物均有显著降血糖作用，其降糖机制可能与胰岛素类似；大籽五层龙根醇提物的甲醇部位显示较强的降糖活性，且呈胰岛素样作用；苦瓜皂苷被称为植物胰岛素。1.2醛糖还原酶抑制剂：从苏木甲醇提取物分得的苏木查耳酮、从半夏块茎分得治疗糖尿病并发症的黄酮C-苷、日本柳杉树皮中分得的二萜醌均可用于治疗糖尿病并发症。1.3蛋白质糖基化抑制剂：葛根、柴胡、地黄、人参的醇提物对人血清白蛋白（HSA）非酶糖基化有明显的抑制作用，显示了葛根良好的应用前景。植物单体成分槲皮素和水飞蓟宾等也有较强的蛋白质非酶糖基化抑制作用。1.4可改善血液流变性的降糖药：这类中药很多，小檗碱、虎杖、红景天、绞股蓝、丹参、黄精、玉竹等都具有非常显著的治疗作用，并在这方面的效果远远好于西药。1.5提高胰岛素受体敏感性的药物：玉竹甲醇提取物和番石榴叶中的黄酮苷主要是通过提高胰岛素敏感性而达到降血糖作用的，其中后者已用于临床。1.6有望用于临床的几种植物成分：景天科银白青锁龙鲜叶的提取物用于治疗糖尿病有极好的降血糖活性。从该提取物分得的两个有效成分葡萄庚糖酸低烷基酯和银白青锁龙苷对小鼠显示强烈的抗糖尿病活性。2、复方制剂的抗糖尿病研究进展复方制剂治疗糖尿病的探索很多，作用机制多种多样，效果也参差不齐，多集中在治疗糖尿病合并心血管病变或高脂血症方面，较有代表性的如糖复康（主要由首乌、黄芪、黄连等组成），可用于防治糖尿病修身兴业:86-10-64729515Mail:[e-mail]5of6及其血管并发症。其他方面的报道较少。附一、重点关注：中药胰岛素增敏剂――中药降糖产业有望突破性发展据报道，全球首例中药胰岛素增敏剂研发项目今年6月落户天津滨海新区。这一获得“国家中药攀登项目”资助的项目，将由中国医学科学院药物研究所和天津老字号中药企业隆顺榕制药厂合作开发。业内人士认为，该增敏剂与已有的降糖中药相比，治疗机理明确、成分清晰；与当前通行的罗格列酮等化学降糖药物相比，效果相似，但没有化学药物在治疗糖尿病过程中普遍存在的副作用。天津隆顺榕制药厂负责人说，他们有信心依靠中药胰岛素增敏剂从西药手中夺回相当一部分市场，并进入国际降糖市场，进而带动中药降糖产业的跨越性发展。附二、他山之石：国外降血糖/减肥保健食品原料▲匙羹藤：在日本与欧美国家，匙羹藤早已开发成多种降糖保健食品(如匙羹藤减肥胶囊甚至匙羹藤口香糖等)，估计目前国际市场上匙羹藤保健食品总销售额约有几亿美元。▲胡芦巴：作为降糖食品新原料近几年来引起西方国家的浓厚兴趣。包括日本与美国等国已开发出多种胡芦巴降糖食品，市场销售良好，胡芦巴也是我国常用中药材之一，年产量高达上千吨。建议国内有关部门应尽快将开发胡芦巴降糖保健食品列入新品开发计划。▲薏米：日本学者几年前发现：薏米水提物可显著降低餐后高血糖，故适合作为降糖保健食品新原料。日本市场上已有薏米降糖保健食品，如薏米/绿茶复合饮料，薏米/黑米降糖保健粥，薏米/灵芝茶等。薏米是我国生产的大宗药材之一，开发薏米降糖保健食品可增加该药材的产品附加值。▲沙棘：我国是全球昀大沙棘生产国与出口国。据有