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广州时每医药信息有限公司2005年2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告时每行业信息服务TIME：2004年全年：020-86571888-8868、8869，863563532005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告1©Copyrightof广州时每医药信息有限公司Page报告摘要一．抗消化性溃疡及胃动力药临床应用现状二．抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析三．抗消化性溃疡及胃动力药市场竞争状况1、全国总体市场竞争状况2、2003-2004年全国医院用于消化性溃疡及胃动力药品种分析3、2003-2004年消化性溃疡及胃动力药物市场份额排名前20位的厂家4、2003-2004年消化性溃疡及胃动力药市场区域分布四．抗消化性溃疡及胃动力药市场知名品牌分析2004年消化性溃疡及胃动力药十大品牌1、奥美拉唑的市场竞争格局（点评：洛赛克、奥克、奥西康、奥美）2、泮托拉唑的市场竞争格局（点评：泮立苏、潘妥洛克、泰美尼克）3、法莫替丁的市场竞争格局（点评：高舒达、信法丁）4、西咪替丁的市场竞争格局（点评：泰胃美）5、多潘立酮的市场竞争格局（点评：吗丁啉）6、卡尼汀的市场竞争格局7、碳酸铝镁的市场竞争格局8、兰索拉唑的市场竞争格局五．抗消化性溃疡及胃动力药研发状况六．抗消化性溃疡及胃动力药商品名、生产厂家目录七．抗消化性溃疡及胃动力药价格和进入医保目录情况2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告2©Copyrightof广州时每医药信息有限公司Page消化系统疾病是常见的多发病之一，其中又以消化性溃疡为主，主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起，胃肠疾病发病率约占人口的10-12%。据统计，美国胃肠疾病发病率男性为10%，女性为5%；日本为5-10%；德国为12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为11.43%，上海居民发病率高达30.23%，占上海居民常见病和多发病的第二位，其中消化性溃疡发病率为5.49%；北京、四川、辽宁等省市为23.66%。国外对抗消化性溃疡新药的研究开发颇为重视，特别是H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂等抗溃疡药物发展迅速，近年来有不少新品种上市，取得了很大进展。因社会的发展，生活节奏日趋紧张，胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势，此类疾病的药物市场也将稳步增长。消化性溃疡药包括抗酸药、H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂和胃粘膜保护药等。一、抗消化性溃疡及胃动力药临床应用现状1、质子泵抑制剂质子泵抑制剂是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，它通过高效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌达到快速治愈溃疡。目前国内市场上质子泵抑制剂包括阿斯利康公司的奥美拉唑、家庭用品公司/Altana公司的泮托拉唑、武田的兰索拉唑和卫材/强生的雷贝拉唑。阿斯利康公司于2002年2月在美国推出了新一代质子泵抑制剂exium(esomeprazole，艾司奥美拉唑)，以缓解奥美拉唑专利到期的压力；Nexium为奥美拉唑的S-型光学异构体。除艾司奥美拉唑外其余国际市场的四大“拉唑“都已在国内上市，可见世界制药巨头都在争抢国内抗消化性溃疡药市场这块大蛋糕。●奥美拉唑奥美拉唑于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药之首，2000年其销售额为62.60亿美元，较去年同期增长5.9%。奥美拉唑由阿斯利康公司于1987年在瑞典首次上市，后于1989年在美国上市，是最成功的质子泵抑制剂，其世界专利保护于2001年4月到期，美国市场(商品名为Prilosec，洛赛克)的专利于2001年10月底到期。该品2002年全球销售46.23亿美元，2003年大幅下降46％，仅25.65亿美元,2004年持续下降24％，为19.47亿美元。国内早在1994年就已将奥美拉唑仿制成功。目前国内生产厂家众多，主要有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制药等40多家企业。●兰索拉唑兰索拉唑2000年的全球销售额为36.94亿美元，排名第六，较去年同期增长30％以上。兰索拉唑由日本武田公司于1995年研制上市，其在美国的生产与销售由武田与雅培合资的TAPPharmaceuticals公司负责，该药在1995年通过美国FDA，其专利将于2004年到期。该品2003年雅培全球销售达31.9亿美元，较2002年同期略微增长1％。国内兰索拉唑已于1994年成功仿制，目前国内生产厂家有：汕头鱼它滨制药厂、成都华西药业、合资天津武田制药、海南益尔药业、海南浦远药业集团公司、北京怀信药业公司、成都华西药业公司、珠海经济特区民彤制药厂等企业。2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告3©Copyrightof广州时每医药信息有限公司Page●泮托拉唑德国BykGulden公司于1994年10月在南非首次上市，本品在弱酸的条件下比奥美拉唑兰索拉唑稳定，对细胞色素P450的抑制作用弱，不影响其它药物在肝内的代谢。国内已于1998年仿制成功，目前生产厂家以中美华东、沈阳东宇药业、山东绿叶、锦州九泰等10多家企业。●雷贝拉唑日本卫材于1998年12月上市，本品是一种抗分泌作用的可逆性PPI，在体外其抗分泌活性比奥美拉唑强2-10倍，抑酸作用深远，持续的抑酸作用独立于细胞色素P450。雷贝拉唑由苏州卫材和西安杨森联合于2001年9月在国内推出，它是日本卫材研制，公司希望能借助西安杨森在胃肠病药物销售上的强大优势迅速占领国内市场。目前国内企业已批准了连云港豪森制药（瑞波特）、峨眉山健康制药（安斯菲）、上海延安万象药业股份有限公司青浦药厂、上海信谊制药、成都迪康药业等数家生产，尚有数家正处于申请中。2、H2-受体拮抗剂H2-受体拮抗剂是老牌抗消化性溃疡药，目前有第一代的西咪替丁、第二代的雷尼替丁和第三代的法莫替丁与尼扎替丁。西米替丁因选择性低，能与体内一些部位结合，存在严重的不良反应，雷尼替丁的抗分泌作用比西米替丁强5—8倍，且具有速效和长效的特点，副作用少，法莫替丁和尼扎替丁作用更强，持续时间更长。“替丁”类相对于“拉唑”类价格较低，非常适合国内目前的消费水平，在国内抗消化性溃疡药市场也占有相当份额。○法莫替丁法莫替丁的两大品牌（山之内的Gaster与默克的Pepcid）2000年的销售额为18.58亿美元，较1999年增长1.02%，该产品于1985年被FDA批准在美国上市，其专利已于2001年4月到期。国内早在1990年就已仿制，生产厂家众多，主要有上海信谊药业、哈尔滨三药、东北六药、广州侨光制药和上海延安制药等。○雷尼替丁雷尼替丁是由葛兰素史克公司于1983年研制上市，其专利于1995年过期，其品牌Zantac善胃得在2000年的全球销售额为8.71亿美元，2003年已经降至5.38亿美元，较同期下降13％，2004年持续下降12％，销售额为4.73亿美元。国内生产厂家有上海延安制药、上海第一制药、广东东康制药、广州南新制药、广州侨光制药和杭州赛诺菲民生制药等几十家企业。○尼扎替丁尼扎替丁是由美国礼来于1988年研制上市，商品名为Axid，它在2000年的全球销售额为3.263亿美元，较1999年下降6.7％。尼扎替丁的专利将于2002年4月过期，在国内从1998年开始由苏州礼来进口分装，商品名为爱希，在国内属专利保护产品。其进口批文已经于2002年到期，目前未有申请新的进口批文。国内在2004年年末陆续批准以下企业生产：天津美通药业有限公司、重庆桑田药业有限公司（赛法雷）、苏州万庆药业有限公司、2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告4©Copyrightof广州时每医药信息有限公司Page海南益尔药业有限公司。○西咪替丁西咪替丁是首个H2-受体拮抗剂，由史克必成研制，国内由天津中美史克、上海长征富民、北京华靳制药等多个企业生产。西咪替丁已逐渐退居二线。3、胃粘膜保护药胃粘膜保护药在治疗消化性溃疡中也占有较重要地位，主要品种为复方铝酸铋、果胶铋、胶体次枸橼酸铋、碱式硝酸铋，铝盐制剂占的份额仍小；另包括进口品种吉法酯、替普瑞酮、麦滋林－S等△替普瑞酮替普瑞酮是日本卫材的抗消化性溃疡产品，为新型胃粘膜保护剂，于1994年10月通过美国FDA，在2000年的全球销售额为2.764亿美元，较去年下跌1.0％。国内替普瑞酮由苏州卫材于1998年开始进口分装，商品名为施维舒，在国内受专利保护。△胶体次枸橼酸铋胶体次枸橼酸铋是较早的胃粘膜保护剂，目前国内的主要产品为珠海丽珠制药的丽珠得乐，上市时间较长。即可单方也可与其它抗胃溃疡药联用。目前国内已经批准了数十家企业生产。4、胃动力药▲胃复安（甲氧氯普胺）胃复安是第一代胃动力药，目前作为普药销售与使用，国内尚有数十家企业仍生产销售。因其有锥体外系副反应，市场用量及金额都较少。▲多潘立酮多潘立酮是第二代胃动力药，市场为西安森公司的吗丁啉所垄断，其销售额在过去的几年中一直排在个药销售额的榜首。因其品牌的绝对优势，其它厂家难以介入。国内批准生产的有：西安杨森、丽珠制药、连云港豪森制药、山西宝泰药业、威海路坦制药、昆山龙灯制药、上海天平制药、江西上饶康达药业等多家企业。▲西沙必利西沙必利为强生属下的杨森公司的胃动力产品，为第三代消化道动力药，1993年在美国上市，在2000年的全球销售额为2.97亿美元，较去年下降69％，原因是2000年在发生与使用该药相关的一系列心血管事件后强生公司宣布该药不在美国市场销售。杨森公司在国内企业西安杨森于1994年开始进口分装，国内暂无其它企业生产，目前西沙必利在国内零售市场已禁止销售，在医院的使用也逐年减少，该产品将迅速为同类先进产品替代。但国内在2002年开始陆续批准了10多个企业生产：深圳海王药业、扬子江药业、山东淄博新达药业、浙江京新药业、山东达因海洋生物、黑龙江地纳制药、宁波大红鹰药业股份有限公司、太原市福兰德制药公司、山西舒尔药业公司、山西太原晋阳制药厂、广东彼迪药业公司、东北制药集团公司沈阳第一制药厂、浙江昂利康制药公司、浙江百佳药业等。2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告5©Copyrightof广州时每医药信息有限公司Page▲莫沙必利莫沙必利是一种选择性5HT4-激动剂，可增强胃肠能动性，于98年末在日本(商品名Gasmotin)上市用于慢性胃炎症状如胃灼热、恶心和呕吐。该产品在韩国被转让给Daewoong－Pharma，并将很快由Dainippon在中国上市。武田公司已签订一项初步协议以获得Dainippon公司的促胃运动药莫沙必利在世界范围(除去日本、中国、中国台湾和韩国)内的开发及上市权。国内仅4家企业批准生产：连云港豪森、成都康弘、成都大西南制药、鲁南制药，进口则由大日本制药株式会社开展。2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告6©Copyrightof广州时每医药信息有限公司Page二．抗消化性溃疡及胃动力药市场容量分析据中华人民共和国《国家卫生服务研究》统计消化性溃疡患病率总计3.96‰，其中城市：5‰（大城市：5.49‰；中城市：4.75‰；小城市：4.67‰），农村：3.6‰（一类农村：5.12‰；二类农村：3.18‰；三类农村：3.18‰；四类农村：3.11‰）。消化性溃疡发病率总体：2.11‰，其中城市2.02‰，农村：2.06‰。市场规模是按相应零售价格计算的国内市场销售总规模。2003年胃用药的市场规模为102.01亿元，2004年达到112.42亿元，年增长率为10.20％。其中胃溃疡及抗酸药2003年的市场规模为78.67亿元，2004年达到86.92亿元，年增长率为10.49％，化学药与中成药的比例大致为7：3。0.40%0.17%0.11%0.06%0.06%0.05%0.04%0.00%0.05%0.10%0.15%0.20%0.25%0.30%0.35%0.40%0.45%管理人员家庭主妇个体劳动者工人教师农民医务工作者2005年抗消化性溃疡及胃动力药市场研究报告7©Copyrightof广州时每医药信息有限公司Page三．抗消化性溃疡及胃动力药物市场竞争状况1、全