2014-版药品供货购货单位质量管理体系调查与评价表

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资源描述

供货/购货单位质量管理体系调查与评价表企业概况企业名称(盖公章)重庆XX医药有限责任公司企业类型有限责任公司许可证注册地址重庆市XX县XX街道XX大道XX号经营方式批发仓库地址重庆市XX县XX街道XX大道XX号许可证号渝AA023XXX有效期至XXX-XX-XX税务登记证号XXXXXXXXXXXXXXXGSP/GMP证书编号A-CQ11-XXX有效期至XXX-XX-XX2013年销售额XXXXX万元营业执照注册号500XXXXXXXXXX有效期至永久联系电话XXXXXX组织机构代码证号XXXXXXXXXX有效期至XXX-XX-XX传真XXXXX人员职务姓名学历职称法定代表人XXX本科主管药师企业负责人XXX大专药师企业质量负责人XXX大本执业药师质量管理机构负责人XXX大专执业药师员工情况员工总人数XX药学技术人员XX执业药师数XX人员配置、培训及健康要求1、各部门岗位人员配置是否符合相关法律法规规定的条件:√是□否2、各部门岗位人员的培训是否符合相关法律规定要求:√是□否3、直接接触药品人员是否符合相关法律法规规定的健康要求:√是□否设施设备仓库面积总面积常温库阴凉库冷库XXXXXXXXXXXX80M31、仓库设施设备是否满足GSP/GMP要求:√是□否2、温湿度监控系统是否满足药品储存要求:√是□否3、是否有计算机系统,操作功能和权限设定是否符合规定:√是□否4、是否有安全保障(防火、防盗、监控)设施:√是□否5、冷链运输情况:冷藏车2辆,是否验证:√是□否冷藏保温箱6个,是否验证:√是□否质量方针是否确定公司质量方针:√已确定,且实施□已确定,但执行不良□尚未制定体系文件1、质量管理体系文件情况:√已制定且适宜□已制定,但部分不符□尚未制定2、质量管理制度执行、培训情况:√已贯彻实施□未能全部实施□尚未制定组织机构是否明确职责、权限及相互关系:√已设立,权责明确□已设立,但权责不清□尚未设立质量信誉情况企业在生产/经营中是否产生过不良记录:□是√否以下为评审单位填写评审组总结论1、该单位资质是否齐全、有效:□是□否2、该单位质量保证体系:□健全□基本健全□不健全,待完善3、该单位质量信誉能力:□好□一般□差4、该单位的软件及硬件设施设备是否能够保证药品质量:□是□否5、对该单位服务质量是否满意:□是□否6、实地考察结论:□通过评审,建议业务往来□未通过审核,应在系统供货/购货方名录中暂时锁定评审员签字填报时间:年月日质量负责人审批意见审批时间:年月日编号:

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