xxxxxx有限公司2017年度内部审核计划记录-19-01编制人:上报时间:年月日批准人:批准时间:年月日审核项目受审部门质量体系要素4.1组织基本条件4.2人员管理4.3设施和环境条件4.4仪器设备和标准物质4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6检测分包4.5.7服务和供应品采购4.5.8纠正措施4.5.9预防措施4.5.14记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17检测和校准方法4.5.18测量不确定度的程序4.5.19抽样管理4.5.20样品管理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检测报告4.5.28检验检测结果发布4.5.29检验检测报告的更改4.5.30检测档案保存4.5.31风险评估和控制办公室检测室质量负责人技术负责人审核时间2017年12月15日-16日备注此次审核的目的是质量手册和程序文件换版后,对体系运行情况的了解。内部审核实施计划记录-19-02第1页共2页编制人xx上报时间2017年01月06日批准人xx批准时间2017年01月08日审核目的1.全面检查试验室技术活动的符合性。2.验证管理体系运行的符合性和有效性,改进和完整管理体系。审核范围1.新运行的管理体系.2.管理体系涉及到的所有部门(管理层、办公室、检测室)场所和过程(现场检测)审核依据检验检测机构认证评审准则,管理体系文件和相关的法律,法规,规范,标准.审核组成员组长:xx内审员:xx、xx、xx审核部门审核时间内审要素备注首次会议2017年12月15日7:30-8:30首次会议主持人:xx内审员和相关部门负责人办公室2017年12月15日8:00-11:304.1组织基本条件4.2人员管理4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6检测分包4.5.7服务和供应品采购4.5.14记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.20样品管理4.5.30检测档案保存4.5.31风险评估和控制审核员:检测室2017年12月15日13:00-17:004.3设施和环境条件4.4仪器设备和标准物质4.5.8纠正措施4.5.9预防措施4.5.17检测和校准方法4.5.19抽样管理4.5.20样品管理4.5.21质量控制4.5.22能力验证4.5.23检测报告4.5.28检验检测结果的发布4.5.29检验检测报告的更改审核员:质量负责人2017年12月16日9:00-11:304.1组织基本条件4.2人员管理4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.7服务和供应品采购4.5.8纠正措施4.5.9预防措施4.5.14记录控制4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.30检测档案保存4.5.31风险评估和控制审核员:备注1、内审员要经过培训和授权有资质的人员参加。2、内审员要独立于被审核工作。3、审核员当审核到本部门时,自行回避。内部审核实施计划记录-19-02第2页共2页编制人xx上报时间2017年01月06日批准人xx批准时间2017年01月08日审核目的1.全面检查试验室技术活动的符合性。2.验证管理体系运行的符合性和有效性,改进和完整管理体系。审核范围1.新运行的管理体系.2.管理体系涉及到的所有部门(管理层、办公室、检测室)场所和过程(以及现场检测)审核依据检验检测机构认证评审准则,管理体系文件和相关的法律,法规,规范,标准.审核组成员组长:xx内审员:xx、xx、xx审核部门审核时间内审要素备注技术负责人2017年12月16日13:00-15:304.1组织基本条件4.2人员管理4.5.4文件控制4.5.5合同评审4.5.6检测分包4.5.7服务和供应品采购4.5.15内部审核4.5.16管理评审4.5.17方法确认4.5.18测量不确定度的程序4.5.22能力验证程序4.5.30检测档案留存审核员:xx、xx、xx末次会议2017年12月16日16:00-17:00末次会议主持人:xx内审员和相关部门负责人参加备注1、内审员要经过培训和授权有资质的人员参加。2、内审员要独立于被审核工作。3、审核员当审核到本部门时,自行回避。签到表时间:地点:记录-02-04序号姓名职务备注1234567891011121314151617内部审核检查表记录-19-03受审核部门:办公室内审员:审核日期:2017年12月15日条款审核项目审核方法审核记录审核评价4.1组织基本条件(1)检验检测机构一般为独立法人;非独立法人的检验检测机构需经法人授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展业务活动,机构的法人性质、机构设置和成立文件、法人代码。非独立法人机构的法人授权文件。机构检测工作是否能够独立承担。法人性质:独立法人证明文件:统一社会信用代码:符合(2)检验检测机构有必要的财产与经费。有独立帐目和独立核算机构的独立帐目和核算形式。独立核算账号:大连银行支行符合(3)检验检测机构应具备固定的工作场所,应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施。机构的固定办公和检测场所的地址,办公和检测场所的面积。是否配备了进行正确检测的设备和设施;设备和设施是否能够独立调配,查产权和使用权合同;设备和设施是否包括固定、临时和可移动的检测。以固定的和可移动的进行检测,见手册第一页,检验检测机构平面布置图见附件1-6符合正确配备了检测设备和设施见手册附件1-6、1-7符合可独立调配、见财产台账符合(4)检验检测机构能独立承担民事责任,检验检测机构及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;机构及其员工是否从事与检测活动相关的科研、咨询、商贸等活动;出具的检测数据和结果是否与机构及其员工存在利益关系。能够独立承担民事责任,未从事与检测活动相关的科研、咨询等活动、检测结果与员工不存在利益关系符合4.2人员管理条款审核项目审核方法审核记录审核评价(1)检验检测机构应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。查:人员一览表见质量手册附表1-4经现场审核符合要求符合检验检测机构应使用正式人员或合同制人员。查:使用正式人员数量和合同制人员数量,是否均签定合同。使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,检验检测机构应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照检验检测机构管理体系要求工作。查:合同制人员及其他的技术人员及关键支持人的培训考核记录未发生查:监督员监督记录,上述人员的工作是否受到监督未发生(2)对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。查:对所有从事抽样、检测、签发检测报告以及操作设备等工作的人员的岗位资质和能力的规定。有规定、见质量手册符合查:对从事上述岗位的员工是否按照教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。查看培训档案、人员进行了资格培训、确认有确认记录符合查:对确认合格人员,查看其上岗证所有人员均进行岗位培训符合从事特殊产品的检测和/或校准活动的检验检测机构,其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求查:是否从事特殊产品的检测。否查:专业技术和管理人员是否符合相关法律、行政法规的规定要求。否(3)检验检测机构应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和计划。查:是否建立了人员培训程序,程序是否包括了本款所的的内容查:人员培训计划,是否确定了人员培训需求。人员培训程序JXJC/CX/13内容齐全符合检验检测机构人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验。查:培训考核记录,人员是否应经过与其承担的任务相适应的教育、培训。提问相关人员。有培训计划、培训记录、考核记录、现场操作、提问符合条款审核项目审核方法审核记录审核评价(4)使用培训中的人员时,应对其进行适当的监督。查:监督员监督记录,培训中人员的工作是否受到监督。无新员工和转岗人员符合(5)检验检测机构应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。查:是否保存了人员的资格、培训、技能和经历等的档案。检查档案内容是否满足要求。有档案、档案内容满足要求符合(6)检验检测机构技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,经考核合格。查:技术主管、授权签字人是否具有工程师及以上技术职称。具有工程师技术职称符合考核提问:职责和权利、具备的经历、熟悉质量管理程序、签字领域的标准、检测结果的判断力、报告签发程序、相关法律法规。熟悉符合(7)依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。查:是否是依法设置和依法授权的质量监督检验机构。是符合其授权签字人是否具有工程师及以上技术职称,在本专业领域从业3年以上。满足符合4.5.4文件控制检验检测机构应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件现行有效。查:是否建立了文件控制程序,程序是否包括了本款所有规定的内容。按照程序控制的规定,查文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制记录,控制的有效性。见程序文件JXJC/CX/10/包括了本条款所有规定的内容记录齐全、文件现行有效符合4.5.5合同评审检验检测机构应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。查:是否建立了合同评审程序,程序是否包括了本款所有规定的内容。见合同评审程序JXJC/CX/11内容齐全符合查:合同评审记录,委托方的要求是否明确和得到满足。有评审记录(检测合同、委托单)符合4.5.7服务和供应品采购检验检测机构应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量查:是否服务和供应品的采购按照程序控制,检查控制记录。检测现场查看使用的服务和供应品的质量。满足要求符合4.5.8纠正措施条款审核项目审核方法审核记录审核评价检验检测机构在确认了不符合工作时,应采取纠正措施;查:是否制定了纠正措施程序,程序是否包括了本款所有规定的内容。对确认的不符合工作是否采取了纠正措施,检查记录、是否有效纠正措施JXJC/CX/16不符合项采取纠正措施、见检查记录符合4.5.9预防措施在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施,以减少类似不符合工作发生的可能性。查:对潜在的不符合的原因,是否采取了预防措施;检查记录。有预防措施符合4.5.14记录控制(1)检验检测机构应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。查:是否建立了记录管理控制程序,程序是否包括了本款所有规定的内容。有记录管理程序JXJC/CX/18内容齐全符合(2)检验检测机构质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。查:是否建立了记录管理控制程序,程序是否包括了本款所有规定的内容。抽查档案管理、有设备、人员、标准、检验报告和体系运行档案符合(3)所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。查:质量记录和检测原始记录、检测报告有否归档和保管期限的规定,查保管记录记录管理控制程序有规定且进行归档大部分按期保存符合(4)每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现查:各类检测原始记录的信息量,是否再现检测方法标准要求的信息试验原始记录不符合导则模板要求不符合(5)记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。查:记录是否有参与抽样、样品准备、检测人员的标识。原始记录中有相关人员签字符合(6)所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。查:记录的安全保管情况,询问保管人员如何为客户保密。档案保管齐全、经询问保管人员回答正确符合4.5.15内部审核(1)检验检测机构应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的