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部门:管理者代表审核合格不符合项1.是否鉴别品质/环境管理体系所需之过程?2.是否已决定这些过程的顺序与相互关联?1.是否依公司之规模和形态、人员能力、过程之复杂性和关联性建立？手册是否将标准要求充分含盖，并充分描述体系各过程的相互关系？2.文件化程序是否包含文件的制定、审查、修订、作废、回收的界定？3.外来文件的管理？记录的保存及保管方法？4.质量目标与指标是否文件化?5.质量目标和指标是否明确了各部门的具体实施事项?6.质量目标与指标设定及评审时,是否考虑到以下事项:A.法律法规和相关要求;B.重大质量因素;C.技术上、财政上及公司经营上的要求事项;D.相关方的期望.7.重大质量因素控制异常时的处理?8.是否设定本公司之质量目标标的及管理方案.1.各部门是否均以实施规定之品质目标?未达成时如何处理?当有体系变更时,如何处理?审核结果条文7.1策划4.1总要求4.2文件要求4.3.3目标、指标及管理方案5.4策划4.4实施与运行4.4.6运行检查内容文件编号：YE-QSM9001-2015-AE01各部门内部体系审核检查表对应文件质量手册质量手册质量手册2.根据环境方针、目标标的是否明确与重大环境因素有关的运行活动?3.是否将有关程序和要求告知给供应商或客户?1.管理代表是否行使以下权力:A.肩负体系建立,实施及维持之关键责任;B.向最高管理者报告系统之执行状况;C.确保组织全员客户要求认知之提升;1管理评审的期限?上次管理评审记录是否完整?管理评审前是否有充足的评审资料准备?2在管理评审中,根据环境管理体系审核的结果,如何实现持续改进的承诺?A.质量及环境体系和过程的改进,以及方针和目标的调整;B.与客户要求有关的产品的改进;C.资源的需求,包括人力、设施改进的需要.8.1概述质量手册1是否规划和实施所需之监督和量测活动以确保其符合要求和改进？包括使用适用的统计技术？8.2.2内部审核8.2.3过程的监控与测量内审管理程序1是否对体系进行定期内审，相应的记录是否保存完整？内审不合格跟进完成情况？是否有通过以下方面进行持续改进:A.品质政策和目标;B.稽核结果;C.资料分析;D.纠正及预防措施;E.管理评审.部门:采购部条文对应文件检查内容审核结果5.4策划4.4实施与运行4.4.6运行5.5.2管理者代表5.6/4.6管理评审8.5.1持续改进质量手册质量手册管理评审程序质量手册1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；4查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽2-3员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽2-3员工是否了解本部门的质量目标；3抽1-2个月其部门质量目标达成情况。1抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限；2询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。1询问部门负责人采用哪些沟通方式？质量手册质量手册5.5.1/4.4.1职责和权限5.5.3/4.3.3内部沟通/信息沟通4.2.3/4.4.5文件控制4.2.4/4.5.3记录控制5.3/4.2质量/环境方针5.4.1/4.3.3质量/环境目标文件控制程序记录控制程序质量手册质量手册2、怎样评价其有效性？1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。有无管制采购过程,以确保采购产品符合要求?其管制的形态和程序是否依据随后之产品实现过程及最终产品之影响?有否界定选择供应商的准则及定期评估供应商?供应商选择是否依据其能力能否达到公司要求?供应商评估结果,重新评估和任何必要措施有否记录?合格供应商的管理?采购订单有否被审查和核准以确保其发行前规格要求之充分性?特采的权限及控制?采购订单对“ROHS产品采购”的控制?新供应商的开发评定准则里是否有将RoHS的管理体系作为评估的项目?新物料引入和认证时，是否有程序文件要求对物料进行ROHS环保验证确认？实际操作是否对物料进行环保验证确认。在供应商管理流程中是否有对供应商ROHS责任的约束和违规的处罚规定？是否要求其供应商提供有法律效力的承诺书或相关被认可的第三方测试报告来表明供应商物料符合ROHS环保的？ROHS质量手册质量手册采购管理程序采购管理程序5.5.3/4.3.3内部沟通/信息沟通6.4工作环境7.4采购部门:仓库部条文对应文件检查内容1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；4查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；文件管理程序记录控制程序质量手册审核结果4.2.3/4.4.5文件控制4.2.4/4.5.3记录控制5.3/4.2质量/环境方针2抽2-3员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽2-3员工是否了解本部门的质量目标；3抽1-2个月其部门质量目标达成情况。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。原材料入库流程的管控?原材料贮存区域划分及出入库管理?原材料贮存管理:温度/湿度/高度/贮存时间?,物、卡是否一致？原材料领出及备料管理，相应的标识，防止混料措施？成品出入库管理？库存管理？防静电材料、半成品与成品储存保管？对客供物料的管理？对贵重品仓物料收发、储存等活动的管理？1．询问本部门有哪些化学危险品，相应的MSDS是否健全？3．本部门的化学危险品存放场所是否有防火限定及严禁烟火的标识？7.5.4产品防护7.5.5顾客财产4.4.6运行控制4.4.7应急准备与响应质量手册质量手册质量手册仓库管理规范化学品管理程序紧急响应控制程序5.3/4.2质量/环境方针5.4.1/4.3.3质量/环境目标6.4工作环境4．抽取1-2样危险物品的出与入数量是否对应（良的库存+不良库存+现场=请购数）？5．本部门每半年是否对危险化学品进行复查一次，对新增加的危险品是否有更新清单？化学品仓管员的资格?存放现场是否有防泄漏措施？化学品是否单独存放，相应的MSDS是否健全？化学品仓管员的资格?现场相应的防护措施装置是否健全?化学品领用管理?部门:业务条文对应文件检查内容1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；文件控制程序记录控制程序审核结果4.2.3/4.4.5文件控制4.2.4/4.5.3记录控制4.4.6运行控制4.4.7应急准备与响应化学品管理程序紧急响应控制程序4查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽2-3员工是否了解本公司质量方针。1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽2-3员工是否了解本部门的质量目标；3抽1-2个月其部门质量目标达成情况。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。1公司是否有适合过程以确保顾客要求之界定，包括：A顾客指定之产品要求包括适用性、交货和支持性要求；B顾客未指定之产品要求，但为特定使用或预期使用所需要；C产品相关法令法规要求；D公司自订的任何附加要求。2公司在承诺交货前，是否对产品进行审查，并确保：A产品要求已被界定；B合约或订单要求不同先前的陈述已解决；C公司有能力来符合所界定之要求。3公司通过何种方式实现与客户沟通，包括顾客满意及抱怨？4顾客满意度调查及方式如何？7.2与顾客有关的过程8.2.1顾客满意记录控制程序质量手册质量手册质量手册与顾客相关管理过程4.2.4/4.5.3记录控制5.3/4.2质量/环境方针5.4.1/4.3.3质量/环境目标6.4工作环境/8.5.1/8.5.2/8.5.3改进改进程序5针对提高顾客满意度相应的改进措施？部门:研发部条文对应文件检查内容1询问部门负责人如何控管本部门的文件及资料？审核合格不符合项2查核本部门的程序文件和三级文件清单，了解其文件受控情况；3查核现场是否使用受控文件的复印件和非受控文件；4抽查2-3份受控文件是否保存完整，有无在文件上随意涂改的现象；5抽查2-3份现场使用的受控文件的版本号是否为最新版本；1查核部门制定的《记录一览表》，确认其记录是否适用本部门的质量体系运行；2抽2-3份不同的记录表格,看表格是否有编号；3抽2-3份记录其填写是否清晰,记录的更改是否符合公司文件的要求；4查本部门表格是否登记在《记录一览表》内,是否及时更新以及确定保存期限；5记录的保存是否做好防火、防虫蛀、防潮、遗失等工作。1询问部门负责人如何贯彻落实质量方针；2抽2-3员工是否了解本公司质量方针。审核结果4.2.3/4.4.5文件控制4.2.4/4.5.3记录控制5.3/4.2质量/环境方针文件控制程序记录控制程序质量手册1询问部门负责人如何对质量目标进行分解以及控制方法；2抽2-3员工是否了解本部门的质量目标；3抽1-2个月其部门质量目标达成情况。1抽2-3员工是否了解本岗位的岗位职责与权限；2询问本部门的负责人如何合理有效实施本部门的职责与权限，确保产品的质量/环境管理符合客户的要求。1询问部门负责人采用哪些沟通方式？2、怎样评价其有效性？1询问部门负责人怎样确定过程设备,支持性服务设备的符合生产需要；2抽本部门的机器设备2-3件是否有做维修保养工作及相关记录是否完整；3询问本部门负责人有无对环境有特殊要求的机器设备。4查2-3份设备日常点检状态。1本部门对现场区域是否进行标识以及物品的标识状态；2现场查看本部门”7S”运行状况。1设计立项及相关记录?2设计与开发输入是否包括下列项目:A.功能及性能要求;B.适应之法律与法规要求;质量手册质量手册协调与沟通程序质量手册质量手册设计控制程序5.5.1/4.4.1职责和权限5.5.3/4.3.3内部沟通/信息沟通6.3基础设施6.4工作环境7.3设计与开发5.4.1/4.3.3质量/环境目标质量手册3设计与开发输出是否满足输入的要求?记录?4设计与开发评审控制及记录?5设计与开发验证控制及记录?6设计与开发更改的控制及记录?7新产品的FMEA评估及记录，如何应对风险优先数值高的风险（RPN）？8针对新产品量产的控制（包括产品、设备、人力、培训、作业要求、执行标准等）？1按关键元器