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E-marketci国际咨询俄罗斯GOST-R认证和认可服务哈萨克斯坦、乌克兰和CE认证产品手册俄罗斯GOST认证•1995年俄罗斯联邦法律《产品及认证服务法》颁布之后,俄罗斯开始实行产品强制认证制度,商品上市实行产品认证准入制度,要求国内市场上市商品必须有强制认证标志。•俄罗斯《产品及认证服务法》第14条规定“对于按照俄罗斯联邦法令规定需要进行强制认证的产品,其进口合同中应写明要出据合格证和合格标记”、“产品合格证应与货物海关申报单一起向海关出示,并作为主要文件用以获得进入俄罗斯联邦境内的许可”。☆产品强制认证范围:•食品和罐头食品•部分电子产品•化妆品•玩具•纺织品•电器设备•机电设备•工业设备及机械•建筑材料•石化工业俄罗斯GOST认证主要种类•俄罗斯GOSTR认证•俄罗斯卫生检疫许可证•俄罗斯消防安全认证•俄罗斯工业安装监督许可证RTN•俄罗斯防爆安全认证•俄罗斯测量设备许可证•俄罗斯医疗产品的注册证明•俄罗斯射频认证•俄罗斯豁免函GOSTR认证GOSTR认证证书由俄罗斯联邦技术监督及计量署授权的机构颁发,证书分为单批次认证,一年期认证及三年期认证;*单批次认证:单批次认证适用于俄罗斯进口商为单一次产品进口而申请。此种认证是发给俄罗斯进口商,而且需依据进口产品的合约及发票来申请,一旦变换进口商,或再次进口则该认证就失效。单批次认证不一定需要经过产品测试。*一年期认证:俄罗斯进口商通常不需要一年期认证,此种认证通常是直接给予制造厂商为期一年的产品认证,证书上会注明认证的产品名称,在此一年内该产品都可不限次数直接进口到俄罗斯。一年期认证通常要经过产品测试。*三年期认证:三年期认证许可后能连续使用且有效期限长达三年,。要取得此种认证,必须由俄罗斯派专家到制造厂商所在地去做产品的生产检验。证书上会注明认证的产品名称,在此三年内该产品都可不限次数直接进口到俄罗斯。三年期认证一定要经过产品测试。RTN工业安装监督许可•具有工业灾害危险性的区域必须申请危险设备安全许可。设备使用过程中会产生可燃或爆炸危险者或任何可能危害到公众或生态环境安全的相关设备均需申请安全许可。•危险设备安全许可是经过认可后能够去操作或使用具有危险性的设备•RTN使用许可,在2004年以前称为GGTN(归GOSGORTEKHNADZOR管辖),近来则改制回归中央直属之俄罗斯危险设备安全管制局(ROSTEKHNADZOR)并正式更名为RTN(危险设备安全许可)☆需要取得安全许可的主要产业:•用于石化工业,精炼业,与天然气系统的阀门或同类产品•货梯,电梯,电扶梯等•工业用或建筑用起重机,吊车等•空压机与气压机•压力容器•盛装,生产或运输热蒸气之所有系统•需要额外专业认证或ATEX认证(欧洲防爆电气产品认证)的机电设备•特殊储存设备,例如:储存液态天然气和石油,或储存可燃性和爆炸性物质的设备•使用瓦斯或燃料且会产生高温的蒸气机设备•需要危险性焊接的制作或施工,以及其相关设备•所有用于石化工业,精炼业的设备•矿业或需于地下制作或施工之产业的相关设备•金属冶炼成型等制作之产业防爆安全认证•GOSTR普通证书和GOSTR防爆证书昀主要的不同在于:基于防爆安全的要求,证书在上有一个特殊的标识(ExplosionProofClass),并且GOSTR防爆证书上会增添专业的防爆结论。•一般来说,防爆设备通常会被使用在含有极富爆炸性气体,蒸气或粉尘的大气条件中。这样的环境被认为是危险区。•炼油厂,石油和石油化工工业,矿业和其他一些在图纸上被设计和标记为危险区的区域,都要求进行防爆设备使用评估,并且,要在俄罗斯获得GOSTR防爆证书和RTN工业安装监督许可证。☆主要涉及的设备有:•所有用于危险环境下的电气设备;如电子装置、开关、传感器、其他电子元器件;•在低电压环境下有电力消耗的测量设备;•自动化控制系统;•连接元器件,如接线盒、电缆;•无线电系统;•电信设备;•电子器件;•执行器、阀门控制器;•非电气设备,但是由于运转会引发潜在爆炸危险的卫生检疫许可根据俄罗斯消费法规,与公众健康有关的产品都必须经过卫生验证,申请GOST产品认证前应先取得卫生认证。•卫生认证的核发根据产品,用途,以及应用于产业的技术而有所不同•用途和技术方面的卫生认证通常由俄罗斯当地机构与厂商自行申请。但产品本身的卫生认证对于国外公司出口到俄罗斯而言非常重要,需经过测试,符合俄罗斯现行的规范与标准的产品,才可以进口到俄罗斯•根据2004年3月俄罗斯联邦颁布的314号法令,卫生验证申请通常经过专业检验报告之后,由当地卫生主管机构(公卫中心)核发•卫生认证可以依单次或连续进口来核发,昀长可达5年有效期限☆需要卫生认证的产品类别:•食品及所有饮料•与人体皮肤接触或吸入的化妆品和香水•衣服,寝具,毛巾等等与人体接触的纺织品•制造食品的机器与设备•用于食品业的包装材料•用于家具的人造毛料•玩具或其它儿童使用之产品•家用化学制品•油漆或同类化学产品•会产生噪音与震动的工业机器•会发出讯号或以传播电磁波之产品消防安全认证俄罗斯当地主管机关对于消防安全措施十分重视,诸如防火材质的耐火性与功能等。。•在俄罗斯海关以及国内建筑工地等场所,主管机关会时常抽查并要求出示消防安全认证•防火安全认证为GOST认证系统的之一,可以申请单次进口,或是连续效期之昀短一年期或昀长三年期。☆需申请防火安全认证的产品类别:•可燃性与半可燃性的建材,如:地毯,壁纸,合成地板材料,门扇等等•火警侦测系统和数据传输线材•消防水带箱•灭火器•防火匣门•低于或高于220伏特的电线•家用冰箱(连同压缩机)•使用液化石油气或天然气的家用设备,如:瓦斯炉,瓦斯热水器,单机式电暖器等等•以天然气为燃料的工业产品,如:焚化炉,发电机等等测量设备许可证测量设备许可证,又称度量衡认证许可,在过去的几年里变的越来越重要。特别是俄罗斯“FederalServiceforEcological,TechnologicalandNuclearSupervision”在2008年9月颁发的规则中明确要求,此项许可证要作为获得RTN许可证审批通过的先决条件。☆联邦计量和技术管理局受控的测量仪器:•称和一些在国内市场与货物数量相关的类似的测量仪器,•工业测量仪器,•测地线和测水文的仪器,•生态活动器械,•劳动安全器械,•政府活动、国防相关器械•体育、奥林匹克相关器械医疗设备许可证俄罗斯卫生部对于下列产品有责任控制并给予许可:瓶装水、一些儿童食品、某些食品添加剂、营养食品、转基因食品、药品、医疗设备和仪器、其他卫生因素和化妆品。在现实生活中,昀常见的情况是获得许可证和针对医疗器械的GOST证书,因此,这个认证更为重要和影响外国医疗设备生产商。☆要获得医疗设备和仪器的GOSTR证书,首先要从俄罗斯卫生部那获得一个许可证。步骤如下:•企业要像俄罗斯卫生部整体提交关于医疗设备和仪器的申请•在申请程序之前,要像政府部门上缴税收,此项预算取决于医疗设备的定价•将两个样品送到莫斯科,某些情况下,如果设备非常昂贵,那么一个样品也足够满足不同测试需求•其中一个样品将用来做技术评估,并出具技术评估报告•另一个样品将被用于临床试验,并出具临床评估报告•这些报告将被提交到健康委员会(这些会议每两个月举办一次,由5位来自不同领域的专家组成)。昀终根据委员会的决议,该项目所涉及的产品将会被颁发许可证,有效期为10年。射频认证从2007年5月7日开始,俄罗斯针对无线设备提出了一项新的许可证要求用于海关清关使用。基于现行的立法,所有涉及此类产品的公司,(如无线摄像系统、远程控制、无线家电、汽车防盗系统,对讲机及其他有发射器和接收器的无线设备)应当向俄罗斯无线射频中心提出申请,并提交一份专门的有别于GOST证书的无线设备许可证。☆申请射频认证的步骤如下•企业(或者由E-MarketciConsulting代表企业)针对一确定的无线设备向无线射频中心递交正式申请•提交一样品到莫斯科做测试•无线射频中心将所有的申请递交俄罗斯通讯部,每两个月,通讯部的特别委员会召开一次会议,研究决定该申请产品是否符合许可要求并颁发无线射频许可证乌克兰认证•UkrSEPRO证书种类:单批次交付证书一年期系列产品证书两年期系列产品证书五年期系列产品证书•UkrSEPRO证书可分为不同的方式:强制性证书:此类证书是海关清关时要求的文件。自愿性证书:此类证书通常用于国内市场。在乌克兰国内市场上,本土的UkrSEPRO认证证书比一些国际性认证证书如ISO9000更有可靠性和威信度,更被认可和接受。所有的批发商都要持有UkrSEPRO证书以销售,无论是进口或是本土产品。如何获得证书•首先,请按照官方申请表提供完善的产品信息。我们的团队会评估您的产品;将各种产品信息翻译成乌克兰语言,并提交给基辅的官方认证机构。•其次,申请被接受,认证程序开始,有资质的审核员会来检验您的产品。所以您需要提供样品到基辅来做测试。•昀后,测试合格,15天内,在获得您对证书草本的确认之后,发证机构会按照您的地址直接投递证书。哈萨克斯坦认证•GOSTK认证是哈萨克斯坦的强制性认证。不管是哈萨克斯坦本国的产品还是进口的产品,均需要取得GOSTK认证。•工业设备进口及运营需要很多文件:清关阶段-GOSTK证书/豁免书-卫生许可证调试和运行阶段-GOSTK证书-卫生许可证-GGTNK消防许可证(消防证书)-GGTNK使用许可证-计量(型式核准)证书-技术说明书GOSTK认证是哈萨克斯坦的强制性认证。不管是哈萨克斯坦本国的产品还是进口的产品,均需要取得GOSTK认证。•GOSTK认证同GOSTR认证一样,分为三种有效期:•单批次认证仅仅针对一个合同有效,不需要哈萨克斯坦专家来进行工厂审核;•一年有效期需要一名哈萨克斯坦专家前来审核工厂体系;•三年有效期需要两名哈萨克斯坦专家前来审核工厂的体系和测试产品,除此之外每年需要对工厂进行监督审核。CE认证(1)•机械指令(MD):机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体,在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害,另一种非机械的危险包括电气、噪声、振动、辐射、材料、照明以及忽略人机工效学原则产生的危险。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险,以保障人的健康、财产和环境的安全。•LVD指令(LVD):低电压指令是对工作电压在交流50V至1000V,直流75V至1500V之间的电气产品,应符合指令规定的电气安全要求。包括指令所覆盖的580项协调标准规定的防触电、耐高温、阻燃性、温升限值,涉及安全部件的使用寿命和非正常工况下也不能损害人的安全和健康。•EMC指令(EMC):电磁兼容指令要求所有电气、电子产品及装有电气、电子元件的装置、设备产生的电磁骚扰(EMI)不得超过一定的限值,以免影响其他设备的正常运行;同时要具备一定的抗扰能力(EMS),以使产品在预定条件使用时,能正常工作。CE认证(2)•简单压力容器(PED):欧洲标准简单压力容器指令(87/404/EEC)已于1992年7月1日起强制实施,凡属该指令所规范的产品均须符合该指令的要求始得在欧盟市场销售。在国内厂商所制造的机械产品中,如空压机的压力筒、橡塑料机械的蓄压筒、冲床的蓄压筒等均属该指令的规范,所以,国内制造该类型机械的厂商必须符合简单压力容器指令的要求,才能将产品销往欧洲市场。•医疗器械(MDD):在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是MDD(93/42/EEC)医疗器械、IVDD(98/79/EC)体外诊断医疗器械。AIMDD(90/385/EEC)有缘植入医疗器械。评估您所有的文件资料如何为您的产品取得如何为您的产品取得GOSTGOST证书证书??填写我们的申请表.告知我们您需要取得GOST证书的产品信息,他们的系列和数量.告知我们您需要取得GOST证书的产品信息,他

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