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职业卫生技术服务机构甲级资质（不含放射）认可技术评审手册（2012年版）二〇一二年十二月i目录一、现场技术考核工作概述.....................................................1二、现场技术考核工作内容.....................................................8三、现场技术考核的注意事项...............................................16附件1：现场技术考核工作用表............................................18附件2：现场技术考核专家工作用表（不含放射）............38附件3：现场技术考核方式及判断依据（不含放射）........641一、现场技术考核工作概述1．现场考核的目的、内容与原则现场技术考核是资质认可工作的核心内容与重要环节，是依据资质认可条件、评审项目、判定标准及认可工作程序，对申请单位的组织机构、人员、工作场所及实验室、仪器设备、职业病危害因素检测能力、建设项目职业病危害评价能力以及质量管理体系运行情况等要素，做出客观、公正、科学、全面的评价和结论，为政府监管部门作出资质认可决定提供重要依据。2．现场考核的依据（1）《中华人民共和国职业病防治法》（2）《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》（国家安全监管总局令50号）（3）《国家安全监管总局关于印发职业卫生技术服务机构资质认可条件评审项目标准及认可工作程序的通知》（安监总安健〔2012〕88号）（4）《国家安全监管总局办公厅关于加强职业卫生技术服务机构资质管理的通知》（安监总厅安健〔2012〕86号）（5）《职业卫生技术服务机构专业技术人员培训考核办法》（安健函〔2012〕76号）3．评审原则现场技术考核的原则：程序公正、方法科学、评判公平。坚持程序公正，是一切公正的前提和基础。现场技术考核要严格按照既定的工作程序办事，不得擅自增减程序或改2变顺序，努力做到每项程序都要依法依规。坚持方法科学，是实现公正的条件和手段。现场技术考核要努力做到真实、全面、客观，严格按照程序和标准来衡量机构的过去、现状和发展趋势，保证资质认可的准确性和科学性。坚持评判公平，是体现公正的核心和关键。充分借助专家组成员丰富的专业知识和实践经验，以定量和定性分析为基础，集思广益、充分研讨、民主集中，确保现场考核评判结果公开、公平。4．现场考核的程序现场技术考核程序包括考核前准备、考核实施和考核总结，其工作流程如图1所示。3召开现场考核意见反馈会议召开现场考核预备会议召开现场考核首次会议召开专家组会议召开现场考核末次会议实施现场技术考核交接模拟评价试题、考核盲样考核专业技术能力1.书面考试；2.模拟评价；3.职业卫生工程口试与实际操作能力考核；4.盲样考核5.检测人员操作技能考核。审查资料1．申请单位的法人资格；2．相关部门设置和负责人任命文件；3．专业技术人员、技术负责人、质量控制负责人的名单、聘用证明、培训合格证书、技术职称证书、工作经历证明等材料；4．职业卫生技术服务质量管理体系文件及运行情况；5．仪器设备的购置凭证；6．检测原始记录及检测报告；7．职业病危害评价报告书及原始记录；8．教育培训证明文件或记录；9．应当审查的其他有关资料。审查实验室等工作场所1．仪器设备种类、数量、运行状态；2．仪器设备计量检定、放置、标识、使用记录；3．实验室等工作场所的面积、布局、环境及警示标识设置；4．标准溶液及化学试剂的配制标识与使用记录；5．样品管理；6．需要审查的其他有关内容。现场技术考核结束图1现场技术考核工作流程图5．现场技术考核日程安排现场技术考核共3天，考核日程安排如下：4时间工作内容备注第一天下午考核专家组报到。召开现场考核预备会议：1．监督员宣布现场考核专家组成员名单和专家组组长；2．技术评审单位工作人员介绍申请单位基本情况，宣布申请材料技术审查结论；3．监督员提出现场考核工作的公正、客观、廉政等要求，专家组全体成员签署保密和公正性声明；4．专家组组长介绍现场考核的目的、范围、依据及考核原则和判定标准，并介绍本次考核的计划和日程表；5．专家组长根据评审专家的专业特点和工作经验确定专家组成员分工，明确专家组成员职责，并将现场考核试题交给相关考核专家。参加人员：监督员、专家组成员、技术评审单位工作人员。会议主持：监督员现场考核组与被评审单位进行交接模拟评价试题、考核盲样，办理交接手续。专家组长将考核样品和模拟评价试题交与被评审单位技术负责人。第二天9:00~11:00召开现场考核首次会议：1．监督员宣布专家组组长和专家组成员名单，对现场技术考核提出要求；2．申请单位介绍本单位参会人员；3．专家组组长介绍现场考核的目的、依据、范围、方法等，介绍现场考核分工、日程安排，宣读保密和公正性申明；4．申请单位负责人宣读签署的承诺书；5．申请单位对照88号文件汇报申请资质自评价情况；6．确定申请单位的现场考核配合人员；7．确定考核意见反馈时间和末次会议时间、地点。参加人员：专家组成员、监督员、技术评审单位工作人员、申请单位负责人及相关人员。会议主持：专家组组长。5时间工作内容备注11:00~12:00专业技术人员现场笔试。1．参加人员：技术负责人、质量控制负责人、评价人员（8人）、检测人员（8人）2．监考人：负责机构和人员考核专家（2人）和技术评审单位工作人员。资料审查、实验室及工作场所审查：1．组织机构；2．人员；3．工作场所及实验室；4．仪器设备；5．职业病危害因素检测能力；6．建设项目职业病危害评价能力；7．质量管理体系运行情况。其余考核专家。12:00~14:00休息14:00~18:00职业卫生工程口试与实际操作能力考核。1．参加人员：不少于2名卫生工程人员；2．负责人：负责建设项目职业病危害评价能力的考核专家。检测人员操作技能考核，包括：现场采样、检测和实验室分析。1．参加人员：检测人员（不少于4人）；2．负责人：负责仪器设备和检测能力考核专家（2人）。资料审查、实验室及工作场所审查：1．组织机构；2．人员；3．工作场所及实验室；4．仪器设备；5．职业病危害因素检测能力；6．建设项目职业病危害评价能力；7．质量管理体系运行情况。全体考核专家。现场考核试卷评判。负责人：现场笔试监考专家。6时间工作内容备注第三天8:30~12:00资料审查、实验室及工作场所审查：1．组织机构；2．人员；3．工作场所及实验室；4．仪器设备；5．职业病危害因素检测能力；6．建设项目职业病危害评价能力；7．质量管理体系运行情况。全体考核专家。12:00~14:00休息14:00~18:00资料审查、实验室及工作场所审查：1．组织机构；2．人员；3．工作场所及实验室；4．仪器设备；5．职业病危害因素检测能力；6．建设项目职业病危害评价能力；7．质量管理体系运行情况。全体考核专家。17:00申请单位提交模拟评价报告和盲样检测结果。负责人：申请单位技术负责人。第四天8:30~10:30召开现场考核专家组会议：1．现场考核专家按照考核工作分工分别报告考核情况，提出考核意见；2．编制现场技术考核报告；3．作出现场技术考核结论。参加人员：专家组成员、监督员和技术评审单位工作人员。会议主持：专家组组长。10:30~11:30召开现场考核反馈意见会议，专家组就现场技术考核情况与申请单位负责人进行沟通，反馈考核意见。参加人员：专家组成员、监督员、技术评审单位工作人员和申请单位负责人。11:30~12:00召开末次会议，会议程序及内容如下：1．专家组组长通报现场技术考核工作总体情况并宣布现场考核结论；2．监督员通报现场考核监督情况并确认现场考核是否有效；3．申请单位负责人发言。参加会议的人员包括专家组成员、监督员、技术评审单位工作人员和申请单位负责人及相关人员。会议由专家组组长主持。12:00现场技术考核结束。6．考核专家职责7（1）专家组长职责全面负责现场技术考核的程序与质量；组织召开现场技术考核首次会议、专家组会议、反馈意见会议和末次会议；负责现场考核盲样、模拟试题的交接、结果确认；对现场技术考核过程进行协调、控制；代表考核组与被评审单位联系和沟通；组织编写现场考核不符合报告单和考核结果通知单；确认被评审单位提交的整改结果报告；确保考核组各成员的评审行为符合有关规定要求。（2）评审专家职责按照考核组的分工，全面、细致、真实、准确地做好相关内容的评审；严格执行现场考核程序和日程安排；负责现场技术考核记录和相关文件的起草；完成专家组长安排的其他任务。7．监督员职责为确保现场技术考核科学、公正和公平，由总局职业健康司指派1～2名同志担任现场技术考核监督员。监督员的主要职责是：监督专家组严格按照规定程序进行现场技术考核；监督专家组成员履行《保密和公正性申明》；监督技术服务机构履行《被评审单位承诺书》；接受并核实对被评审单位违法违纪行为的举报；8监督现场技术考核专家组成员、工作人员及被评审单位廉洁自律情况。8．工作人员职责技术评审单位指派1～2名工作人员协助专家组做好现场技术考核。制定现场技术考核计划，备齐现场技术考核所需的考核盲样、试题、表格及有关资料；做好现场考核组与被评审单位的联络；负责现场考核有关会务服务和专家组交通、食宿安排；协助专家组做好相关文字录入工作，及时收集、汇总和整理有关记录表单等材料。二、现场技术考核工作内容（一）考核前准备1．申请资料技术审查（1）总局资质认可机关对符合甲级资质申请受理要求的，出具《职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书》，并将有关申请材料一并移交给技术评审单位。具体移交的材料如下：①《职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书》1份；②《职业卫生技术服务机构资质申请材料》纸质版和电子版（光盘）各1份。（2）技术评审单位对总局资质认可机关移交的材料的完整性和符合性进行审查，填写《职业卫生技术服务机构资9质认可申请资料审查意见表》（见附件1）。技术审查合格的，编制《被评审单位情况和申请材料技术审查情况介绍》（见附件1），并准备组织评审专家对申请单位进行现场技术考核。技术审查不合格的，将《职业卫生技术服务机构资质认可申请资料审查意见表》和申请材料一并退回总局资质认可机关。2．确定考核专家组依据申请单位申请的技术服务业务范围、申请单位所在地点等情况，技术评审单位从专家库中抽取检测、评价、质量管理、卫生工程、工程技术等方面的专家7名，形成现场技术考核建议专家名单，并递交总局资质认可机关审核。总局资质认可机关对专家组名单进行审定，指定专家组组长，并下达正式的现场技术考核通知。技术评审单位按照总局资质认可机关确定的专家组名单，与专家组成员进行联系和确认，并安排专家组的行程。3．通知申请单位技术评审单位在现场技术考核前5日，将现场技术考核时间、专家组及有关人员名单告知申请单位，并将考核组的行程安排及有关事项与申请单位做好沟通，确保现场考核工作的有序开展。4．准备考核材料技术评审单位制定现场技术考核计划，备齐现场技术考核所需的考核盲样（根据申请单位申报的计量认证批准的检10测项目确定考核盲样种类，职业卫生现场考核6个盲样，其中有机化合物2个、非金属化合物1个、金属样品2个和农药样品1个；放射防护现场考核盲样1~2个，个人剂量计或γ核素分析样品）、考核试题（包括模拟评价试题、专业人员书面或口试考题、职业卫生工程与检测人员实操能力考题）、有关资料和表格，并采取严格的保密措施。（二）考核实施1．召开现场考核预备会议（1）现场考核前，技术评审单位应组织召开全体专家组成员参加的现场考核预备会议。（2）预备会议开始前，工作人员应将考核专家名单、现场技术考核的日程安排、《保密和公正性声明》（见附件1）、预备会议议程和现场考核盲样、考题等材料交给专家组长，并将现场考核所需的相关工作用表（见附件2）分发给每个考核专家。（3）预备会议的议程预备会议由总局指派的监督员主持，会议议程如下