尿微量白蛋白——2012.12

2012年9月尿微量白蛋白(胶体金法）检测试条MAU定义微量白蛋白尿（MAU）的定义MAU：尿白蛋白的排泄率超过正常范围，但低于常规方法可检测到的尿蛋白水平24h尿Alb定量尿Alb排泄率（UAE）ALB/肌酐比值（UACR）正常MAU显性白蛋白尿24h尿ALB（mg/d）3030-300300UAE（µg/min）2020-200200UACR（µg/mg）3030-300300MAU流行病学我国2型DMMAU患病率Diabetologia.2005,48(1):17-26MAP研究：中国约42.9%N=2130，年龄61.1±10.4，病程6.8±6.7我国2型DMMAU患病率上海：41.4%N=1018，年龄66.10±11.54，病程7.89±7.16DiabetesResClinPract.2007，75（2）：184-922001年住院患者回顾性分析：2型糖尿病并发肾病的患病率为34.7%中国2型糖尿病防治指南（2010年版）34.20%12.60%17.10%5.20%30.90%高血压脑血管病心血管病下肢血管病其他三甲医院住院的2型糖尿病患者并发症患病率MAU的临床意义1诊断早期或轻微肾脏损害的敏感指标2心血管事件的独立预测因子病程（年）例数尿MA尿蛋白定性测定值（mg/L）阳性率/%-±++++++阳性率/%初诊3159.741.927121012.9＜11036.56091000101～4412258.6335411256～1432364.310110228.6＞103166710000012100不同病程糖尿病者MA及尿蛋白检测结果比较（n=102，不同病程糖尿病患者）不能仅以尿蛋白作为糖尿病肾病(尤其早期肾病)的筛查指标中华检验医学杂志，2003,26（9）：563～564HOPE研究病例：年龄＞55有CV病史（n=5545）,DM患者至少有1个CV危险因子（n=3498）MAU发生率：DM32.6%（1140例）非DM14.8%（823例）MAUvs非MAU–总死亡率RR↑2.09倍（1.84-2.38）–主要心血管事件RR↑1.83倍（1.64-2.05）–因心衰入院RR↑3.23倍（2.54-4.10）JAMA.2001，286(4):421-426UACR每升高0.4mg/mmol,校正后的CV发生率增加5.9%2型DM中MAU与心血管发病率及死亡率关系•386例持续MAU1型DM，随访6年•进展至显性蛋白尿19%•6年累积MAU消退发生率58%–MAU消退标准：连续两个2年期之间，UAE↓50%•与MAU消退相关因素：-MAU持续时间短-糖化血红蛋白8%-SBP115mmHg-TG、TchNEnglJMed.2003,348(23)：2285DM中MAU的消退及早发现WHOADAIDF美国糖尿病学会DM治疗指南早发现早干预1型DM病史5年，2型DM确诊即应检测MAU尿白蛋白的诊断尿白蛋白检测白蛋白阳性？影响尿白蛋白排泄的因素消除干扰后重复测量；尿蛋白阳性？3-6个月内重复测量MAU2次2/3结果阳性？诊断为：尿微量白蛋白；开始治疗1年内复检noyesyesnoyesnoyesno——byADA，NKF，JNC7三次检测免疫扩散法免疫电泳法放射免疫法：放射威胁，保质期短，每次测定均需标准曲线；免疫比浊法：目前最常用测定的方法，线性范围窄，需特殊仪器和设备。化学发光法：灵敏度、准确度高，反应速度快，影响因素少，但仪器试剂成本高。免疫荧光法：灵敏度高、测定快速、结果准确，需配套仪器进行定量检测。操作复杂、精密度较差，已基本淘汰MAU常用检测方法准确：准确度＞95%简单：一插一看快速：仅需5分钟直观：线条清晰易判适用于大样本筛查√胶体金法试条结构测试线（T线）控制线（C线）胶体金垫吸水滤纸样品垫NC膜（硝酸纤维素膜）层析方向PVC底板试条由样品垫、结合垫、NC膜和吸收垫4部分组成。阴性样本Y1Y2Y3Y1：抗人白蛋白单抗和胶体金偶联物Y2：人白蛋白Y3：羊抗鼠多克隆抗体阳性样本Y1Y2Y3检测原理：免疫竞争抑制法结果判定1.阴性（≤20mg/L，正常值）2.阳性（＞20mg/L，出现微量蛋白尿或蛋白尿）3.无效操作步骤1.打开包装取出试纸条2.直接插入待测样品中3.目测读出结果（5分钟）注：①尿液液面不得超过“MAX”标志线；②待尿液爬至观察区后，取出平放；③5分钟观察结果，超过“10分钟”结果无效，提示观察结果应该在5～10分钟之内。有效期：18个月；保存条件：室温避光密封干燥保存；测试样本：新鲜尿液（建议用晨尿）中段，医院若不能及时送检，4℃保存，3天内进行测试。临界值：20mg/L;同类产品对比名称检测原理临界值mg/L条带结果判定准确度凯创-肾之宝竞争法15~202比色与罗氏符合率96%美利泰格-迪培思竞争法10~182比色≥95%怡成-肾损伤检测卡竞争法20/50/1004条带数95%三诺竞争法202T线显色≥99%有可能出现测量结果有误的原因：1.打开包装后尽快测试，防止受潮或污染；2.严格按照使用说明书进行测试，如尿液不超过MAX线，尿液未爬至观察区；3.试条应放置在阴凉干燥处，不可冷冻及高温保存；4.尿液是否符合采集标准，晨尿中段最佳，应避免血尿。5.5～10分钟内观察结果（测试样本后，随着时间的延长，试条颜色变淡）6.认准质控线（C）与检测线（T）。使用建议