不符合控制和纠正措施与预防措施程序

版次：ACNAS－PD05共3页修订：0不符合控制和纠正措施与预防措施程序第1页发布日期：2006年10月12日实施日期：2006年11月15日不符合控制和纠正措施与预防措施程序1目的与适用范围1.1本文件规定了对不符合的控制和采取纠正措施或预防措施的程序。1.2本文件适用于对不符合控制和采取纠正措施或预防措施的控制与管理。2引用文件2.1CNAS-PD04《内审和管理评审程序》2.2CNAS-PD06《投诉处理程序》2.3CNAS-PD07《申诉处理程序》3术语和定义(无)4职责4.1质量处负责本程序的组织实施，有关部门配合。4.2内审组长负责对内审过程中提出的不符合的纠正/纠正措施以及对潜在不符合提出预防措施有效性实施验证。4.3管理者代表负责对除内审外发现的不符合纠正措施或预防措施实施有效性的验证。5不符合的控制5.1以下事件构成不符合：a)质量管理体系文件的规定不符合ISO/IEC17011：2004及相关的国家法律法规或国际标准、导则和指南的要求；b)质量管理体系的运作不满足质量管理体系文件的规定要求；5.2不符合信息的来源a)内部审核和管理评审中发现的不符合；b)外部审核（如同行评审）中提出的不符合；c)申诉和投诉处理中确定的不符合；d)CNAS质量管理体系日常运行中观察到的不符合；e)客户反馈的不符合等。版次：ACNAS－PD05共3页修订：0不符合控制和纠正措施与预防措施程序第2页发布日期：2006年10月12日实施日期：2006年11月15日6不符合的提出秘书处各部门及内部审核组均可提出不符合事实，并填写《不符合报告与纠正措施》（CNAS-PD04/06）提交质量处。7纠正/纠正措施7.1不符合事实一经确认，相关责任部门应立即研究采取必要补救措施的可能性，凡是可能的，均应加以纠正。7.2分析原因7.2.1对涉及各个部门的不符合，管理者代表负责组织有关部门分析造成不符合的原因，并针对不符合的原因，确定对纠正措施的需求，研究防止同类不符合再次发生的纠正措施计划，纠正措施应与问题的影响相适应。7.2.2对本部门的不符合，由责任部门负责分析造成不符合的原因，研究需要采取的纠正措施计划。7.3实施纠正措施计划和验证责任部门按要求及时实施纠正措施。内审组长负责内审时发现不符合纠正措施的验证，管理者代表负责验证通过其他环节识别出的不符合项纠正措施的有效性的验证。7.4记录对不符合的纠正、原因分析及必要时的纠正措施和纠正措施有效性的验证均应记录在《不符合与纠正措施》记录表上。8预防措施8.1潜在不符合/改进事项的识别8.1.1质量处负责识别对已认可的客户进行认可服务满意程度调查和管理评审中发现的问题、改进的意见和潜在不符合，相关处室提出潜在不符合/改进事项（包括原因分析/改进意见），填写《预防措施和工作改进》（CNAS-PD05/01）；8.1.2各部门负责收集认可服务和日常工作中发现的问题和改进的意见和潜在不符合，提出潜在不符合/改进事项（包括原因分析/改进意见），填写《预防措施和工作改进》；8.1.3内审组负责针对在内审过程中发现和识别出的问题、改进机会和潜在不符合，提出潜在不符合/改进事项（包括原因分析/改进意见），相关处室填写《预防措施和工作改进》。8.2预防措施的实施相关责任部门负责制定预防措施/改进方案，并记录实施结果，预防措施应与问题的潜在影响相适应。版次：ACNAS－PD05共3页修订：0不符合控制和纠正措施与预防措施程序第3页发布日期：2006年10月12日实施日期：2006年11月15日8.3预防措施的验证8.3.1内审组长负责对内审过程中提出的问题、改进意见和潜在不符合的预防措施有效性实施验证。8.3.2管理者代表负责对其他过程中提出的问题、改进意见和潜在不符合的预防措施有效性实施验证。8.4记录实施的预防措施和对预防措施有效性的验证以及改进事项均应记录在《预防措施与工作改进》记录表上。9存档在完成不符合的纠正措施或预防措施的验证后两周内，各责任部门应将相关记录整理交质量处存档。10记录CNAS-PD05/01预防措施与工作改进CNAS-PD04/06不符合报告与纠正措施